Расходные материалы к ПЦР анализатору Cobas 5800 (ARCHITECT i1000SR)

Объявление о проведении тендера г. Актобе 08 октября 2026 г. Наименование заказчика, организатора закупа или единого дистрибьютора: Государственное коммунальное предприятие "Областной центр крови" на праве хозяйственного ведения государственного учреждения "Управление здравоохранения Актюбинской области" Наименование тендера Расходные материалы к ПЦР анализатору Cobas 5800 (ARCHITECT i1000SR) Номер и время размещения объявления:" №19 - ИМН, 09:00, 09.10.2026 г. Юридический адрес: Актюбинская область, г.Актобе, Братьев Жубановых, 253 БИН: 990140004377 Банковский счет заказчика организатора закупа или единого дистрибьютора: БИК KCJBKZKX, ИИК KZ778562203105869918, АО «Банк ЦентрКредит» Наименование и номер лота: указаны в приложении 1 на веб-портале med.ecc.kz Наименование лекарственного средства и (или) медицинского изделия, его характеристика с приложением технической спецификации медицинской техники, Единица измерения, количество, выделенная цена и общая сумма: указаны в приложении 1 на веб-портале med.ecc.kz Место поставки или оказания фармацевтической услуги: Актюбинская область, г.Актобе, Братьев Жубановых, 253 Сроки поставки или оказания фармацевтической услуги: Сроки поставки: По заявке в течение 2026 года (поставка товаров по заявке Заказчика в течение 16-ти календарных дней) Время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени: Время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени: указаны в объявлении на веб-портале med.ecc.kz Время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени: указаны в объявлении на веб-портале med.ecc. Фамилии, имена, отчества (при их наличии) и должности членов комиссии: Уразбагамбетов А.У. Директор Председатель комиссии Альдешов А.Ж. Зам директора Заместитель председателя комиссии Темиргалиев Т.Ж. Юрист Член комиссии Фамилия, имя, отчество (при его наличии), должность секретаря комиссии: Сарбаева А.Т. – менеджер по государственным закупкам

Тендерлік құжаттамаға 2-қосымша Техникалық сипаттама Атауы Тауарлардың, жұмыстардың және көрсетілетін қызметтердің толық сипаттамасы (сипаттамасы) Cobas 5800 ПТР анализаторына АИТВ 1/2, В гепатиті және С гепатиті к сапалы анықтауға арналған тест жинағы АИТВ 1/2, В гепатиті вирусы және С гепатиті вирусын сапалы анықтауға арналған тест жинағы жиынтық протеаза ерітіндісінен, ішкі бақылаудан, элюция буферінен, Cobas 5800 жүйесі үшін кодталған ақпаратты қамтитын RFID жапсырмасы бар реагенттің негізгі қоспасынан тұрады. М тобының 1 типті (АИТВ-1) адамның иммун тапшылығы вирусының РНҚ, о тобының АИТВ-1 РНҚ, адамның иммун тапшылығы вирусының 2 типті РНҚ (АИТВ-2), С гепатиті вирусының РНҚ (HCV) және плазма мен сарысудағы В гепатиті вирусының (ВГВ) ДНҚ-сын тікелей бір мезгілде анықтауға арналған сапалы in vitro сынақ адамның қаны. Тест донорлық қан үлгілерін, қан компоненттерін және басқа тірі донорларды тексеруге арналған. Толық қан мен қан компоненттерін донациялау үшін плазма мен Сарысу үлгілерін жеке-жеке тексеруге болады, плазманы жеке үлгілердің аликвоттарынан тұратын бассейндерде де тексеруге болады. Сынақ үшін ПТР толық автоматтандырылған сынама дайындаумен (нуклеин қышқылдарын оқшаулау және тазарту), содан кейін ПТР күшейтумен және нақты уақыттағы ПТР жүйесі қолданылады анықтау, сондай-ақ ықтимал ингибиторлардың әсерін азайту, тесттің қайталануын бағалау, сондай-ақ жүйелік ауытқуларды анықтау үшін ішкі бақылау жүргізу. Cobas 5800 ПТР анализаторына. Приложение 2 к Тендерной документации Техническая спецификация Наименование Полная характеристика (описание) товаров, работ и услуг Набор тестов для качественного определения ВИЧ 1/2, гепатит В и гепатит С к ПЦР анализатору Cobas 5800 Набор тестов для качественного определения ВИЧ 1/2, вируса Гепатита В и вируса Гепатита С набор состоит из раствора протеазы, внутреннего контроля, буфера для элюции, мастер микс реагента с нанесенной меткой RFID, которая содержит закодированную информацию для системы cobas 5800. Качественный тест in vitro для прямого одновременного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы M, РНК ВИЧ-1 группы O, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме и сыворотке крови человека. Тест предназначен для скрининга донорских образцов цельной крови, компонентов крови и других живых доноров. Для донаций цельной крови и компонентов крови образцы плазмы и сыворотки могут тестироваться индивидуально, плазму также можно тестировать в пулах, составленных из аликвот индивидуальных образцов. Для теста используется ПЦР система в реальном времени с полностью автоматизированной пробоподготовкой (выделением и очисткой нуклеиновых кислот) с последующей ПЦР-амплификацией идетекцией, а также проводить внутренний контроль для снижения эффекта возможных ингибиторов, оценки воспроизводимости теста, а также для выявления системных отклонений. К ПЦР анализатору Cobas 5800.

Тендерлік құжаттамаға 2-қосымша Техникалық сипаттама Атауы Тауарлардың, жұмыстардың және көрсетілетін қызметтердің толық сипаттамасы (сипаттамасы) В гепатитін зертханалық диагностикалауға арналған реагенттер жиынтығы — В гепатиті вирусының (Anti-HBc II) ядролық антигеніне жиынтық антиденелерді (IgG және IgM)сапалы анықтау ARCHITECT Anti-HBC II реагенттері Abbott architect сериялы иммунохимиялық анализаторларда қолдануға арналған (мысалы, ARCHITECT i1000SR, ARCHITECT i2000, ARCHITECT i2000SR) жиынтықта - 100 тест Anti-HBc II сынағы адам сарысуындағы және қан плазмасындағы В гепатитінің ядролық антигеніне (анти-HBc) антиденелерді, сондай-ақ өлімнен кейін алынған үлгілерді сапалы анықтау үшін микробөлшектердегі химилюминесцентті иммуноанализ (CMIA) болып табылады (жүрек тоқтағаннан кейін). Anti-HBc II сынағы В гепатиті инфекциясын диагностикалауға көмекші құрал ретінде, сондай-ақ қан мен оның компоненттерін, сондай-ақ жасушаларды, тіндерді және мүшелерді реципиенттерге В гепатиті вирусының (HBV) берілуін болдырмау үшін скринингтік сынақ ретінде қолданылады. Анти-HBc II сынағы анти-HBc анықтау үшін В гепатиті вирусының рекомбинантты ядролық антигенімен (rHBcAg) сенсибилизацияланған микробөлшектерді пайдаланады. Анықталған анти-HBc ағымдағы немесе өткен HBV инфекциясының көрсеткіші ретінде пайдаланылуы мүмкін. Анти-HBc жедел HBV инфекцияларында В гепатитінің беткі антигені (HBsAg) анықталғаннан кейін көп ұзамай қан сарысуында анықталады. Антиденелер HBsAg жойылғаннан кейін және анықталатын HBsAg антиденелері (анти-HBs) пайда болғанға дейін анықтала береді. Басқа HBV маркерлері туралы ақпарат болмаған жағдайда, анти-HBc деңгейі анықталған адам HBV-мен белсенді түрде жұқтырылуы мүмкін немесе пациент иммунитетті дамыта отырып, инфекция шешілді деп санауға болады. Анти-HBc HBV инфекциясының және ықтимал инфекциялық қанның жалғыз серологиялық маркері болуы мүмкін. TRIS буферінде В гепатиті вирусының ядролық антигенімен (E. coli, рекомбинантты) сенсибилизацияланған микробөлшектер. Минималды концентрация: 0,08% Қатты зат. Консерванттар: ProClin 950 және натрий азиді. Ақуыз тұрақтандырғыштары бар mes буферінде адамның иммуноглобулиндеріне акридинмен белгіленген тышқан антиденелерінің конъюгаты. Минималды концентрациясы: 0,04 мкг/мл.консерванттар: натрий алкил парабені және натрий азиді. Mopso буферінде тінтуір протеин тұрақтандырғыштары бар сынақ дилюенті. Консерванттар: ProClin 950 және натрий азиді. Mopso буферінде тотықсыздандырғыш бар Үлгі дилюенті.. Ерекшелігі. T Anti-HBc II сынағы қан донорлары үшін 99,71%, плазма сарысуы донорлары үшін 99,75%, қан плазмасы донорлары үшін 99,61% клиникалық ерекшелікке ие болу үшін жасалған. Сезімталдық. сенімділік аралығы: 99,10% - 100%. Аналитикалық сезімталдық. Anti-HBc II сынағы 1,0 PEI бірлік/мл-ден аз аналитикалық сезімталдықты көрсетуге арналған.Anti-HBc II сынағының сезімталдығы Пол Эрлих институтының (PEI) анықтамалық қан сарысуына сәйкес стандартталған төрт үлгі панелі арқылы бағаланды. Anti-HBc II тестінің сезімталдығы 0,4-тен 0,5 Pei бірлік/мл аралығында. architect i1000SR анализаторына Приложение 2 к Тендерной документации Техническая спецификация Наименование Полная характеристика (описание) товаров, работ и услуг Набор Реагентов для лабораторной диагностики гепатита B — качественного определения суммарных антител (IgG и IgM) к ядерному антигену вируса гепатита B (anti-HBc II)Реагенты ARCHITECT Anti-HBc II предназначены для использования на иммунохимических анализаторах серии Abbott ARCHITECT (таких как ARCHITECT i1000SR, ARCHITECT i2000, ARCHITECT i2000SR)в Наборе-100 тестов Тест Anti-HBc II является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител к ядерному антигену гепатита В (анти-HBc) в сыворотке и плазме крови человека, а также образцах, забранных посмертно (после остановки сердца). Тест Anti-HBc II используется в качестве вспомогательного средства диагностирования инфекции гепатита В, а также в качестве скринингового теста с целью предупреждения передачи вируса гепатита В (HBV) реципиентам крови и ее компонентов, а также клеток, тканей и органов. В тесте Anti-HBc II для выявления анти-HBc используются микрочастицы, сенсибилизированные рекомбинантным ядерным антигеном вируса гепатита В (rHBcAg). Выявленные анти-HBc могут использоваться в качестве индикатора текущей или перенесенной инфекции HBV. Анти-HBc выявляются в сыворотке крови вскоре после обнаружения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) при острых инфекциях HBV. Антитела продолжают обнаруживаться после исчезновения HBsAg и до появления выявляемых антител к HBsAg (анти-HBs). При отсутствии информации о других маркерах HBV можно считать, что человек с определяемыми уровнями анти-HBc может быть активно инфицирован HBV, или что инфекция разрешилась, при этом у пациента выработался иммунитет. Анти-HBc могут быть единственным серологическим маркером инфекции HBV и потенциально инфекционной крови. Микрочастицы, сенсибилизированные ядерным антигеном вируса гепатита В (E.coli, рекомбинантным) в TRIS буфере. Минимальная концентрация: 0,08% твердого вещества. Консерванты: ProClin 950 и азид натрия. Конъюгат акридин-меченых мышиных антител к иммуноглобулинам человека в MES буфере с протеиновыми стабилизаторами. Минимальная концентрация: 0,04 мкг/мл. Консерванты: алкил парабен натрия и азид натрия. Дилюент теста, содержащий мышиные протеиновые стабилизаторы в MOPSO буфере. Консерванты: ProClin 950 и азид натрия. Дилюент образца, содержащий восстановитель в MOPSO буфере.. Специфичность. Тест T Anti-HBc II разработан так, чтобы иметь клиническую специфичность для доноров крови 99,71%, для доноров сыворотки плазмы 99,75%, для доноров плазмы крови 99,61%. Чувствительность. доверительном интервале: 99,10% – 100%. Аналитическая чувствительность. Тест Anti-HBc II разработан так, чтобы демонстрировать аналитическую чувствительность менее 1,0 PEI Ед/мл. Чувствительность теста Anti-HBc II была оценена с использованием панели из четырех образцов, стандартизованной в соответствии с референсной сывороткой крови Института Пауля Эрлиха (PEI). Чувствительность теста Anti-HBc II находится в диапазоне от 0,4 до 0,5 PEI Ед/мл. К анализатору ARCHITECT i1000SR

Тендерлік құжаттамаға 2-қосымша Техникалық сипаттама Атауы Тауарлардың, жұмыстардың және көрсетілетін қызметтердің толық сипаттамасы (сипаттамасы) Үлгі сұйылтқыш-cobas omni Specimen Diluent Үлгілерді сұйылтуға арналған кодталған ақпаратты қамтитын RFID белгісі бар пластикалық еріткіш бөтелке. Cobas 5800 ПТР анализаторына. Приложение 2 к Тендерной документации Техническая спецификация Наименование Полная характеристика (описание) товаров, работ и услуг Разбавитель образцов – cobas omni Specimen Diluent Пластиковая бутылка с разбавителем, с нанесенной меткой RFID, которая содержит закодированную информацию, предназначенная для разбавления образцов. К ПЦР анализатору Cobas 5800.

Тендерлік құжаттамаға 2-қосымша Техникалық сипаттама Атауы Тауарлардың, жұмыстардың және көрсетілетін қызметтердің толық сипаттамасы (сипаттамасы) MPX-cobas® MPX бақылау жинағы үшін оң бақылау жинағы Набор положительных контролей с нанесенной меткой RFID, которая содержит закодированную информацию для системы cobas 5800. Контроли предназначены оценки воспроизводимости теста и выявления системных аналитических отклонений при качественном мультиплексном одновременном определении РНК ВИЧ-1 группы M, РНК ВИЧ-1 группы O, РНК ВИЧ-2, РНК ВГС и ДНК ВГВ. Набор включает в себя -3 флакона по 1 мл контролей включают: мультиположительный контроль с неинфекционной синтетической РНК ВИЧ-1 группы М, ДНК ВГВ, РНК ВГС; положительный контроль ВИЧ-1группы О с неинфекционной синтетической РНК ВИЧ-1 группы O; положительный контроль ВИЧ-2 с неинфекционной синтетической РНК ВИЧ-2. Контроли содержат негативную человеческую плазму, нереактивную при исследовании лицензированными FDA методамина антитела к ВГС, антитела к ВИЧ-1/2, HBsAg, HBcAg и p24 Ag ВИЧ и на РНК ВИЧ-1, РНК ВИЧ-2, РНК ВГС и ДНК ВГВ при исследовании методами ПЦР, консервант ProClin® 300. К ПЦР анализатору Cobas 5800 Приложение 2 к Тендерной документации Техническая спецификация Наименование Полная характеристика (описание) товаров, работ и услуг Набор положительных контролей для MPX – cobas® MPX Control Kit Набор положительных контролей с нанесенной меткой RFID, которая содержит закодированную информацию для системы cobas 5800. Контроли предназначены оценки воспроизводимости теста и выявления системных аналитических отклонений при качественном мультиплексном одновременном определении РНК ВИЧ-1 группы M, РНК ВИЧ-1 группы O, РНК ВИЧ-2, РНК ВГС и ДНК ВГВ. Набор включает в себя -3 флакона по 1 мл контролей включают: мультиположительный контроль с неинфекционной синтетической РНК ВИЧ-1 группы М, ДНК ВГВ, РНК ВГС; положительный контроль ВИЧ-1группы О с неинфекционной синтетической РНК ВИЧ-1 группы O; положительный контроль ВИЧ-2 с неинфекционной синтетической РНК ВИЧ-2. Контроли содержат негативную человеческую плазму, нереактивную при исследовании лицензированными FDA методамина антитела к ВГС, антитела к ВИЧ-1/2, HBsAg, HBcAg и p24 Ag ВИЧ и на РНК ВИЧ-1, РНК ВИЧ-2, РНК ВГС и ДНК ВГВ при исследовании методами ПЦР, консервант ProClin® 300. К ПЦР анализатору Cobas 5800