Приобретение реагентов для анализаторов

г.Актобе 08.10.2026г Объявление о предстоящем тендере Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №5» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области» объявляет о проведении тендера для закупа медицинской техники 26 лотa согласно: Приложения №1 к объявлению тендера Наименование, номер и время размещения объявления: указаны в объявлении на веб-портале med.ecc.kz Сумма, выделенная для данного тендера, составляет 35 786 491,00 (Тридцать пять миллионов семьсот восемьдесят шесть тысяч четыреста девяносто одна) тенге 00 тиын. Товар должен быть доставлен: Республика Казахстан, Актюбинская область, город Актобе, район Алматы, улица Набережная, 79 н.п. 61. К тендеру допускаются все потенциальные поставщики, отвечающие квалификационным требованиям, указанные в Приказе Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг» (далее - Правила) Дополнительную информацию и справки можно получить по телефону: 8 (7132) 99 30 46 Ақтөбе қаласы 08.10.2026ж Алдағы тендер туралы хабарландыру «Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы» мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы «№5 Қалалық емханасы» мемлекеттік коммуналдық кәсіпорыны 26 лот бойынша медициналық құралды сатып алу бойынша тендер жариялайды: Тендер туралы хабарландыруға №1 қосымша Жарнаманың атауы, нөмірі және жарияланған уақыты: med.ecc.kz веб-порталындағы хабарландыруда көрсетілген. Осы тендерге бөлінген сома 35 786 491,00 (отыз бес миллион жеті жүз сексен алты мың төрт жүз тоқсан бір) теңге 00 тиынды құрайды. Тауар мына мекен-жайға жеткізілуі керек: Қазақстан Республикасы, Ақтөбе облысы, Ақтөбе қаласы, Алматы ауданы, Жағалау көшесі 79 н.п. 61. «Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі, бас бостандығынан айыру орындарында және стационарлардағы (терапевтік) мекемелерде ұсталатын адамдарға медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және мамандандырылған медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алуды ұйымдастыру және жүргізу қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығында көрсетілген біліктілік талаптарына сәйкес келетін барлық әлеуетті өнім берушілер Конкурсқа қатысуға бюджет қаражатының және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде, фармацевтикалық қызмет көрсету бойынша» (бұдан әрі – Қағидалар) рұқсат етіледі. Қосымша ақпарат пен анықтаманы мына телефондар бойынша алуға болады: 8 (7132) 99 30 46

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491

№ КТРУ Анализатор Наименование товара Атауы ед. изм. фасовка К-во Срок поставки товаров Стоимость за ед. товара Сумма ТС на рус ТС на каз 205952.100.000177 СМ-180 FT4/Набор для обнаружения тироксина свободного (Free Thyroxine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT4/ тироксинді анықтауға арналған тегін жинақ (тіркеу куәлігі СМ-180) Бос тироксинді анықтауға арналған жинақ набор 100 Test/kit До 31.12.2026г. Набор реагентов для количественного определения Тироксина свободного (FT4) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4) – гормон с молекулярной массой около 777 Да, секретируемый клетками фолликулярного эпителия щитовидной железы. Т4 высвобождается в кровоток путем секреции щитовидной железы и существует в двух формах: в связанном состоянии и свободной форме. В норме между этими формами существует динамическое равновесие. Только свободный Т4 (FT4) может проникать в клетки-мишени и связываться с рецепторами для реализации своей физиологической функции. FT4 является активной частью тиреоидного гормона в циркулирующей крови и обладает биологической активностью. Уровень FT4 тесно связан с состоянием тиреоидного гормона и используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное тироксина, меченное биотином, и свободный T4 в образце конкурируют с антителами к тироксину, меченными эфиром акридина; иммунные комплексы связываются с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание свободного тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Реагент состоит из трез частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина≥200нг/мл; R3-производное тироксина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксиина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением тироксина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагента после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,1 нг/дл. Линейный диапазон составляет от 0,2 нг/дл до 12 нг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос тироксинді (FТ4) анықтауға арналған жинақ. Тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, Т4)-молекулалық массасы шамамен 777 Да болатын, қалқанша безінің фолликулярлық эпителий жасушаларымен бөлінетін гормон. Т4 қалқанша безінің секрециясы арқылы қан ағымына бөлініп, екі түрде болады: байланысқан күйде және еркін түрде. Қалыпты жағдайда бұл түрлер арасында динамикалық тепе-теңдік бар. Тек бос Т4 (FT4) нысана-жасушаларға еніп, өзінің физиологиялық қызметін жүзеге асыру үшін рецепторлармен байланыса алады. FT4 қан айналымындағы тиреоидты гормонның белсенді бөлігі болып табылады және биологиялық белсенділікке ие. FT4 деңгейі тиреоидты гормонның жағдайымен тығыз байланысты және қалқанша безінің қызметін қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін тироксин бәсекелі иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен анықталады. Биотинмен таңбаланған тироксин туындысы мен үлгідегі еркін T4 акридин эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешендер биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі еркін тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер≥200нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған тироксин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қосылған ақуыз компоненттері, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары алғаш ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,1 нг/дл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,2 нг/дл-ден 12 нг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т3/Набор для определения Трийодтиронина общего Т3/Жалпы трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина общего (Т3) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон, который образуется при прямом синтезе и секреции тироксина, а также при периферической конверсии тироксина (Т4). При некоторых заболеваниях щитовидной железы изменение концентрации Т3 является более чувствительным показателем, чем Т4. Определение концентрации Т3 более информативно для дифференциальной диагностики гипер- и гипотиреоза. Клинически тест значим для оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог трийодтиронина конкурирует с трийодтиронином в образце за антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина. Содержание трийодтиронина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом трийодтиронина 0,02%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая трийодтиронин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения - не более 0,08 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,1 нг/мл до 8,0 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы трийодтиронинді (Т3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–тироксиннің тікелей синтезі мен секрециясы кезінде, сондай-ақ тироксиннің (Т4) шеткері конверсиясы кезінде түзілетін гормон. Қалқанша безінің кейбір ауруларында Т3 концентрациясының өзгеруі Т4-ке қарағанда анағұрлым сезімтал көрсеткіш болып табылады. Т3 концентрациясын анықтау гипер- және гипотиреозды дифференциалды диагностикасы үшін анағұрлым ақпаратты болып табылады. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безінің функциясын бағалау үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Трийодтиронин аналогы үлгідегі трийодтиронинмен акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі трийодтиронин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-трийодтиронин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер 0,2 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,08 нг/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,1 нг/мл-ден 8,0 нг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Т4/Набор для определения Тироксина общего Т4/Жалпы тироксинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тироксина общего (Т4) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на аналиазторе СМ-180. Тироксин синтезируется щитовидной железой и секретируется фолликулярным эпителием щитовидной железы. После попадания в кровь большая часть Т4 связывается с тиреоидсвязывающим глобулином, небольшим количеством альбумина и тиреоидсвязывающим преальбумином. Определение T4 имеет важное значение для диагностики и дифференциальной диагностики гипертиреоза, гипотиреоза, а также для оценки течения, эффективности лечения и прогноза заболеваний, связанных с функцией щитовидной железы. При возникновении заболевания любого звена системы щитовидная железа-гипофиз-гипоталамус уровень Т4 в крови будет изменяться. Дисфункция щитовидной железы может вызывать избыточную секрецию Т4 (гипертиреоз) или его недостаточность (гипотиреоз). Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Аналог тироксина конкурирует с тироксином в образце за ограниченное количество антител к тироксину, меченных эфиром акридина. Содержание тироксина в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех чпстей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые аналогом тироксина 0,02%; R2-антитела к тироксину, меченные эфиром акридина 1 мкг/мл; R3-высвобождающий агент 2 мг/л. Калибратор входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая тироксин, свободная от других гормонов, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,2 мкг/дл. Линейность: диапазон линейности составляет от 0,3 мкг/дл до 30,0 мкг/дл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость-CV≤ 8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Жалпы тироксинді (Т4) анықтауға арналған жинақ. Тироксинді қалқанша безі синтездейді және қалқанша безінің фолликулярлық эпителийі шығарады. Қанға енгеннен кейін Т4 көп бөлігі тироксинмен байланысатын глобулинмен, аз мөлшерде альбуминмен және қалқанша безді байланыстыратын преальбуминмен байланысады. T4 анықтамасы гипертиреозды, гипотиреозды диагностикалау және дифференциалды диагностикалау және қалқанша безінің жұмысына байланысты аурулардың барысын, емдеу тиімділігін және болжамын бағалау үшін маңызды. Егер жүйенің кез-келген буынының ауруы пайда болса, қалқанша без-гипофиз-гипоталамус қандағы T4 деңгейі өзгереді. Қалқанша безінің дисфункциясы артық Т4 секрециясын (гипертиреоз) немесе оның жеткіліксіздігін (гипотиреоз) тудыруы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тироксин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелестік әдіспен анықталады. Тироксин аналогы үлгідегі тироксинмен акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелердің шектеулі саны үшін бәсекелеседі. Үлгілердегі тироксин мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-тироксин аналогымен қапталған магниттік бөлшектер 0,02%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған тироксинге антиденелер 1 мкг/мл; R3-босату агенті 2 мг/л; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-тироксин қамтитын, басқа гормондардан бос адам сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашқаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: ұлттық немесе халықаралық стандартты материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу ±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 мкг/дл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 0,3 мкг/дл-ден 30,0 мкг/дл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000177 TSH/Набор для определения Тиреотропного гормона TSH/Тиреотропты гормонды анықтауға арналған жинақ Набор для определения Тиреотропного гормона (TSH) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. Тиреотропный гормон является чужеродным димером, который ковалентно связан двумя гликопротеиновыми субъединицами. Альфа-субъединица TSH сходна с альфа-субъединицами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). TSH синтезируется и секретируется передней долей гипофиза, при этом процессы его синтеза и секреции регулируются по механизму отрицательной обратной связи свободным трийодтиронином и свободным тироксином; трипептид и тиреотропин-рилизинг гормон (ТРГ) гипоталамуса также могут стимулировать выработку TSH. В клинической практике определение TSH в основном используется для вспомогательной диагностики функции гипофизарно-тиреоидной системы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к TSH, меченные эфиром акридина, и антитела к TSH, меченные биотином, реагируют с TSH в исследуемом образце, что стимулирует иммунную реакцию и приводит к образованию комплекса антиген-антитело. Концентрация TSH в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналиазтор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать содержимое. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2-антитела к TSH, меченные эфиром акридина 1,0 мкг/мл; R3-антитела к TSH, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1и2 входит в состав набора-бычья сыворотка, содержащая TSH, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения-не более 0,005 мкМЕ/мл. Линейный диапазон составляет от 0,01 мкМЕ/мл до 150 мкМЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы және адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреотропты гормонды (TSH) анықтауға арналған жинақ. Тиреотропты гормон - бұл екі гликопротеинді субъбірлікпен ковалентті байланысқан жаттекті димер болып табылады. TSH альфа-субъбірлігі фолликулостимулдеуші гормонның (ФСГ), адамның хориондық гонадотропинінің (ХГЧ) және лютеиндеуші гормонның (ЛГ) альфа-субъбірліктеріне ұқсас. TSH гипофиздің алдыңғы бөлігінде синтезделеді және бөлінеді, оның синтезі мен секрециясы бос трийодтиронин мен бос тироксиннің кері байланыс механизмі арқылы реттеледі; гипоталамустың трипептиді мен тиреотропин-рилизинг гормоны (ТРГ) да TSH өндірілуін ынталандыра алады. Клиникалық тәжірибеде TSH анықтау негізінен гипофизарлы-қалқанша без жүйесінің функциясының қосымша диагностикасы үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Тиреотропты гормонды анықтау қос "сэндвич" әдіс принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ әдісімен жүргізіледі. Акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер және биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі TSH-мен әрекеттесіп, иммундық реакцияны ынталандырады және антиген-антидене кешенінің түзілуіне әкеледі. Үлгілердегі TSH концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған TSH-ға антиденелер 1,0 мкг/мл. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-TSH қамтитын бұқа сарысуы, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс.Анықтау шегі-0,005 мкМЕ/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,01 мкМЕ/мл-ден 150 мкМЕ/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли A-TPO/Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен Тиреоидты пероксидазаға антиденелерді (A-TPO) анықтауға арналған жинақ. Тиреопероксидаза (ТРО) - қалқанша без жасушаларында экспрессияланатын мембранаға байланысқан гликопротеин. ТРО тиреоглобулиндердегі тирозин қалдықтарында йодидтің тотығуын катализдейді, нәтижесінде Т3 және Т4 түзіледі, ең маңызды тиреоидты антигендердің бірі болып табылады. Тиреоидты пероксидазаға антиденелердің ең жоғары деңгейі Хашимото тиреоидиті бар науқастарда байқалады. Клиникалық маңыздылығы-тест Хашимото тиреоидиті мен диффузды зобтың қосымша диагностикасы үшін маңызды. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы тиреопероксидазаға антиденелер иммунохемилюминесценттік анализге негізделген жанама әдіспен анықталады. Тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған IgG-ға арнайы антиденелер үлгідегі А-ТРО-мен иммунохимиялық реакцияға түсіп, антиген-антидене кешенін түзеді. Үлгілердегі А-ТРО концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 тиреопероксидазамен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған IgG арнайы антиденелері 0,5 мкг/мл; R3-фосфатты буфер 20 ммоль/л. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-А-ТРО қамтитын фосфатты буфер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±10% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі: 0,5 МЕ/мл-ден аспайды. Сызықтылығы: сызықтылық диапазоны 1,0 МЕ/мл-ден 1000 МЕ/мл-ге дейін құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли HBsAg/В гепатиті вирусының беткі антигенін анықтауға арналған жинақ Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Адам қан сарысуындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) анықтауға арналған жинақ HBsAg-В гепатиті вирусының (ВГВ) бөлшектерінің қабығы және әртүрлі мөлшердегі полипептид. Эпитоп А HBsAg HBsAg бөлшектерінде басым болатын иммундық жауаптың негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Сонымен қатар, d, y, w, r және басқа да негізгі детерминанттар бар. Адамның қан сарысуындағы HBsAg анықтамасы HBV инфекциясын анықтауға мүмкіндік береді. HBsAg - иммунологиялық маркер. HBsAg клиникалық белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе апта бұрын бар. HBsAg жедел және созылмалы В гепатиті бар науқастарда кездеседі, бірақ ВГВ жұқтырған науқастардың өте аз санында оны анықтау мүмкін емес. HBsAg зерттеуі ВГВ инфекциясын диагностикалау және қан өнімдері арқылы ВГВ таралуын болдырмау үшін қолданылады, сонымен қатар жедел және созылмалы В гепатитінің ағымын бақылау үшін және кейбір жағдайларда вирусқа қарсы терапияның тиімділігін бақылау үшін қолданылуы мүмкін. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Реагентті анықтау иммунохемилюминесценттік анализге негізделген екі сатылы әдіспен жүргізіледі. Үлгілердегі HBsAg HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады, содан кейін жуу процесінде артық HBsAg және HBsAb кешені жойылады. Содан кейін иммундық кешен түзе отырып, акридин эфирімен таңбаланған HBsAb-мен байланысу жүреді. Үлгілердегі HBsAg мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLUs) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-HBsAb-мен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған HBsAb 0,2 мкг/мл; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын буфер; Сапаны бақылау (1-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы; Сапаны бақылау (2-деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-HBsAg қамтитын адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі:<0,05 ХБ/мл. Дәлдігі: Ұлттық немесе ДДСҰ референстік материалдарын қолданған кезде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы ± 20% шегінде болуы тиіс. Сызықтық диапазон: 0,05-250 ХБ/мл; Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғытылуы: CV≤15,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли Anti-HCV/С гепатиті вирусына антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында диагностикалау үшін иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адам қан сарысуындағы С гепатиті вирусына антиденелерді (Anti-HCV) анықтауға арналған жинақ. Биологиялық үлгілердегі С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтау С гепатиті вирусынан (HCV) туындаған инфекцияны диагностикалау мен бақылаудың көмекші әдісі ретінде қолданылады. HCV гемотрансмиссивті вирустар тобына жатады. HCV антиденелерін анықтау субъектінің С гепатиті вирусымен ықтимал инфекциясын, инфекциялық агенттің ықтимал тасымалдаушысын немесе HCV берілу қабілетін көрсетеді. Көптеген жұқтырған адамдарда клиникалық симптомдар болмаған жағдайда, HCV инфекциясы созылмалы гепатиттің, бауыр циррозының дамуымен дами алады және/немесе гепатоцеллюлярлық карцинома қаупін арттырады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Anti-HCV анықтауға арналған реагенттер жинағы иммунохемилюминесценттік анализдің жанама әдісіне негізделген. Үлгілер биотинмен таңбаланған ВГС антигендерімен және стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен инкубацияланады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелер С гепатиті вирусының антигендерімен байланысады, ал антигендердегі биотин стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектермен байланысады. Жуғаннан кейін кешеннің артығы жойылады және акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG қосылады. Қайта жуудан кейін реакциялық қоспаға алдын ала триггерлік реагент және триггерлік реагент қосылады. Үлгілердегі ВГС-қа антиденелерінің мөлшері жүйе анықтайтын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1 стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2- акридиний эфирімен таңбаланған анти-IgG 0,2 мкг/мл; R3-биотинмен таңбаланған ВГС антигендері 1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-матрицалық сарысу; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-Anti-HCV қосылған матрицалық сарысу. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения общего простатспецифическего антигена (Total Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли t-PSA/Жалпы простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Общего простатспецифического антигена (t-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Простатспецифический антиген является гликопротеином, секретируемым исключительно эпителиальными клетками предстательной железы. Поскольку объем доброкачественной предстательной железы увеличивается вместе с уровнем общего простатспецифического антигена в образце, не рекомендуется использовать определение уровня t-PSA в качестве скринингового теста для диагностики рака. Набор реагентов позволяет более эффективно выявлять рак предстательной железы путем измерения концентрации простатспецифического антигена в образце в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (ПРИ) и ультразвуковым исследованием. Набор реагентов также может использоваться для мониторинга изменений у пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной "сэндвич" метода иммунохемилюминесцентного анализа. Магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA, и антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина, вступают в иммунологическую реакцию с t-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Содержание t-PSA в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей: R1 и R2 готов к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к t-PSA 0,01%; R2-антитела к t-PSA, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица с добавлением t-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения: не более 0,05 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,05-100 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах±10. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Жалпы простата спецификалық антигенді (t-PSA) анықтауға арналған жинақ. Простатаға тән антиген-бұл тек простата эпителий жасушалары шығаратын гликопротеин. Қатерсіз простата безінің көлемі үлгідегі жалпы простатаға тән антиген деңгейімен бірге ұлғайғандықтан, қатерлі ісік диагностикасы үшін скринингтік сынақ ретінде t-PSA деңгейін анықтауды пайдалану ұсынылмайды. Реагенттер жиынтығы үлгідегі простатаға тән антиген концентрациясын өлшеу арқылы простата обырын саусақ ректалды зерттеуімен және ультрадыбыспен бірге тиімдірек анықтауға мүмкіндік береді. Реагенттер жиынтығын простата обыры бар науқастардағы өзгерістерді бақылау үшін де қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: t-PSA анықтауға арналған реагенттер жиынтығы иммунохемилюминесценттік анализдің қос "сэндвич" әдісі принципіне негізделген. t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер және акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер зерттелетін үлгідегі t-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі t-PSA мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер:Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-t-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридин эфирімен таңбаланған t-PSA-ға антиденелер 0,1 мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы; Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-t-PSA қосылған сарысу матрицасы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен с апаны бақылау материалдары бірінші рет ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Анықтау шегі: 0,05 нг/мл аспайды. Сызықтық диапазоны: 0,05-100 нг/мл; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: референстік материалмен зерттеу кезінде өлшеу нәтижелерінің салыстырмалы ауытқуы±10% шегінде болуы тиіс. Жаңғыртылуы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Набор для определения свободного простатспецифическего антигена (Free Prostate Specific Antigen Detection kit), включает калибраторы и контроли f-PSA/Бос простата спецификалық антигенді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Свободного простатспецифического антигена (f-PSA) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. ПСА имеет определенные ограничения при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных заболеваний предстательной железы. Исследования показали, что определение соотношения свободного ПСА к общему ПСА является более точным методом диагностики рака предстательной железы, чем определение только уровня общего ПСА. Набор реагентов может использоваться для определения вероятности наличия рака предстательной железы у мужчин старше 50 лет определением уровня свободной ПСА в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE). Также набор может применяться для мониторинга состояния пациентов с раком предстательной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA, вступают в иммунологическую реакцию с f-PSA в исследуемом образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация f-PSA в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор состоит из двух частей: R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к f-PSA 0,01%; R2-антитела к f-PSA, меченные эфиром акридина 0,1мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, содержащая f-PSA. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Минимальная определяемая концентрация:<0,01 нг/мл. Диапазон линейности составляет 0,01-50 нг/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность находиться в интервале 0,85-1,15. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен адамның қан сарысуындағы Бос простата спецификалық антигенді (f-PSA) анықтауға арналған жинақ. PSA қуық асты безінің қатерсіз және қатерлі ауруларын дифференциалды диагностикалауда белгілі бір шектеулерге ие. Зерттеулер көрсеткендей, бос PSA-ның жалпы PSA-ға қатынасын анықтау тек жалпы PSA деңгейін анықтаудан гөрі простата обырын диагностикалаудың дәл әдісі болып табылады. Реагенттер жиынтығын 50 жастан асқан ер адамдарда простата обырының ықтималдығын анықтау үшін саусақ ректалды зерттеуімен (DRE) біріктірілген бос PSA деңгейін анықтау арқылы пайдалануға болады. Сондай-ақ, жиынтықты простата обыры бар науқастардың жағдайын бақылау үшін қолдануға болады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуындағы еркін ПСА екі еселі "сэндвич" әдісі принципіне негізделген иммунохемилюминесценттік анализ көмегімен анықталады. Акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер және f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер зерттелетін үлгідегі f-PSA-мен антиген-антидене кешенін түзе отырып иммунологиялық реакцияға түседі. Үлгілердегі f-PSA концентрациясы жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы екі бөліктен тұрады: R1 және R2 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-f-PSA-ға антиденелермен қапталған магниттік бөлшектер 0,01%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған f-PSA-ға антиденелер 0,1мкг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица; Сапаны бақылау сарысуы (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-f-PSA бар сарысулық матрица. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Реагенттердің қатып қалуына жол бермеу керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Құрал бортындағы тұрақтылығы: 28 күн. Калибрлеу циклі 28 күн. Минималды анықталатын концентрация:<0,01 нг/мл. Сызықтылығы: сызықтық диапазоны 0,01-50 нг/мл құрайды; сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Дәлдігі: өлшеу диапазоны шегінде ұлттық (халықаралық) стандартты үлгілерді зерттеу кезінде алынған мәннің теориялық мәнге қатынасы 0,85-1,15 аралығында болуы тиіс. Жаңғыртылымдылығы: CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Anti-Tp/Набор для определения Антител к бледной трепонеме Anti-Tp/Бозғылт трепонемаға антиденелерді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Антител к бледной трепонеме (Anti-Tp) в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализатооре СМ-180. Сифилис представляет собой системное венерическое заболевание с хроническим течением, этиологическим агентом которого является Treponema pallidum (Бледная трепонема). Трансмиссия возбудителя осуществляется преимущественно при половом контакте и гематогенным путем. Патологический процесс характеризуется стадийностью течения с последовательным развитием первичного, вторичного, третичного и латентного периодов заболевания. При инфицировании T.pallidum в организме человека индуцируется синтез двух типов антител: специфических иммуноглобулинов, концентрация которых может редуцироваться до полной элиминации после проведения терапии либо оставаться в крови человека пожизненно, и неспецифических антител к липидному реагину. Патогенез заболевания характеризуется мультисистемным поражением с вовлечением различных органов и тканей, полиморфизмом клинических проявлений, пролонгированным течением и серьезным прогнозом вследствие развития системных патологических изменений. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: "сэндвич" метод прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Anti-Tp в образце связываются с антигеном T.pallidum, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Затем добавляются магнитные частицы, покрытые антигеном T.pallidum, с формированием иммунного комплекса: антиген на магнитных частицах-антитело-антиген, меченный эфиром акридина. Содержание антител к T.pallidum в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоитт из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигенами T.pallidum≥0,03%; R2-антигены T.pallidum, меченные эфиром акридина≥0,05 мкг/мл; R3-разбавитель 20 ммоль/л. Калибратор (низкий)входит в состав набора-бычья сыворотка. Калибратор (высокий) входит в состав набора-бычья сыворотка с добавлением антител к T.pallidum. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека. Контроль (положительный) входит в состав набора-нормальная сыворотка человека с добавлением антител к T.pallidum. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторында иммунохемилюминесцентті талдау әдісімен қан сарысуындағы және адам плазмасындағы Бозғылт трепонемаға антиденелерді (Anti-Tр) анықтауға арналған жинақ. Мерез-созылмалы ағымы бар жүйелі жыныстық жолмен берілетін ауру, оның этиологиялық агенті Treponema pallidum (бозғылт трепонема) болып табылады. Қоздырғыштың трансмиссиясы негізінен жыныстық қатынас және гематогендік жолмен жүзеге асырылады. Патологиялық процесс аурудың бастапқы, қайталама, үшінші және жасырын кезеңдерінің дәйекті дамуымен курстың сатылығымен сипатталады. T. pallidum инфекциясы кезінде адам ағзасында антиденелердің екі түрінің синтезі индукцияланады: спецификалық иммуноглобулиндер, олардың концентрациясы терапиядан кейін толық жойылғанға дейін төмендеуі немесе адамның қанында өмір бойы қалуы мүмкін және липидті реагинге спецификалық емес антиденелер. Аурудың патогенезі әртүрлі органдар мен тіндердің қатысуымен мультисистемалық зақымданумен, клиникалық көріністердің полиморфизмімен, ұзаққа созылған ағымымен және жүйелік патологиялық өзгерістердің дамуына байланысты елеулі болжаммен сипатталады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі:T.pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығын тікелей иммунохемилюминесценттік анализдің "сэндвич" әдісіне негізделген. Үлгідегі T.pallidum-ға антиденелер акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигенімен байланысып, иммундық кешен түзеді. Содан кейін T.pallidum антигенімен қапталған магниттік бөлшектер қосылып, иммундық кешен түзіледі: магниттік бөлшектердегі антиген-антидене-акридин эфирімен таңбаланған антиген. Үлгілердегі T.pallidum-ға антиденелердің мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне тура пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-T.pallidum антигендерімен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридин эфирімен таңбаланған T.pallidum антигендері≥0,05 мкг/мл; R3-сұйылтқыш 20 ммоль/л; Калибратор (төмен) жиынтықтың құрамына кіреді-сиыр сарысуы; Калибратор (жоғары) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған сиыр сарысуы; Сапаны бақылау (теріс) жиынтықтың құрамына кіреді-қалыпты адам сарысуы; Сапаны бақылау (оң) жиынтықтың құрамына кіреді-T.pallidum-ға антиденелер қосылған қалыпты адам сарысуы. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйінде сақтау керек. Ашқаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші қолданғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық күйінде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Сериялар арасындағы жаңғыртылымдылығы: CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 Concentrated Washing Buffer/Концентрированный промывочный буфер (Concentrated Washing Buffer) Concentrated Washing Buffer/ Қойылтылған жуу буфері 1л флакон 1×1L/bottle Concentrated Washing Buffer/ Концентрированный промывочный буфер 1л используется для очистки реагентных зондов, реакционных кювет, разведения образцов и реагентов на иммунохемилюминесцентном анализаторе СМ-180. Фасовка:1×1 л/флакон. Основные компоненты: Фосфатный буфер~50 ммоль/л; Поверхностно-активное вещество~0,15%. Концентрированный промывочный буфер следует хранить в герметичной упаковке, в вертикальном положении, в сухом защищенном от света месте при температуре 15°C-30°C. После вскрытия буфер стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Концентрированный промывочный буфер не допускается использовать в неразведенном виде. Подготовка реагента: Разведение следует выполнять в соотношении 1:9 дистиллированной водой. Концентрированный промывочный буфер представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH: значение pH концентрированного промывочного буфера составляет 6,8±1,0 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қойылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Alkaline Trigger Reagent) Alkaline Trigger Reagent/Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты 1 құты 1×500ml/bottle Alkaline Trigger Reagent/Щелочной триггерный реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую щелочную среду для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка: 1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Гидроксид натрия~0,35 моль/л; Поверхностно-активное вещество~2,5%. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Щелочной триггерный реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH щелочного триггерного реагента составляет 13,34±1,00 при (25±1)°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сілтілі триггерлік реагент 500 мл/құты құтысы иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін қажетті сілтілі ортаны қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы:1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: натрий гидроксиді~0,35 моль/л; беттік белсенді зат~2,5%. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Сілтілік триггер реагенті-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Сілтілі триггерлік реагент рН мәні (25±1)°C температурада 13,34±1,00 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) Зондтың кондициялаушы ерітіндісі (Probe Conditioning Solution) 2*15mL Кондиционирующий раствор зонда (Probe Conditioning Solution) предназначен для планового технического обслуживания иммунохемилюминесцентного анализатора СМ-180. Фасовка:2×15 мл/флакон. Основные компоненты: Раствор содержит белок. Раствор следует хранить при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия раствор сохраняет стабильность в течение 1 месяца при хранении при температуре 2°C-8°C в герметичной упаковке, в защищенном от света месте. Кондиционирующий раствор для зондов представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную жидкость, допускается наличие нерастворимых частиц. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки зонда. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Зондтың кондициялаушы ерітіндісі СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализаторға жоспарлы техникалық қызмет көрсетуге арналған. Қаптамасы: 2×15 мл/құты. Негізгі компоненттер: ерітіндіде ақуыз бар. Ерітіндіні 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін ерітінді 2°C8°C температурада герметикалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде сақталған кезде 1 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Зондтарға арналған кондиционер ерітіндісі түссіз немесе ашық сары мөлдір сұйықтық болып табылады, ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: зондты жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000379 BF-6900CRP BF-FDTI Лизирующий реагент BF-FDTI лизирлейтін реагент штука 200 мл BF-FDTI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов при сохранении целостности лейкоцитов, что необходимо для разделения клеток на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы, для превращения всех форм гемоглобина в единый гемоглобиновый комплекс, также для окрашивания клеток. Анализатор в автоматичеком режиме: разбавляет лизирующим реагентом BF-FDOI пробы цельной крови, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференцировки лейкоцитов и результат могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния света и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности (2±1)°C, pH 5,50±0,50. Состав: Хлорид декалкилтриметиламмония: 0,5%; гидрированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 200 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FDTI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Лейкоциттердің тұтастығын сақтай отырып, эритроциттердің лизисіне арналған, бұл жасушаларды лимфоциттерге, моноциттерге, эозинофилдерге және нейтрофилдерге бөлу, гемоглобиннің барлық түрлерін біртұтас гемоглобин кешеніне айналдыру, сондай-ақ жасушаларды бояу үшін қажет. Автоматты режимдегі Анализатор: BF-FDOI лизингтік реагентімен толық қан сынамаларын сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизингтік реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен нәтижесін лазерлік жарықтың шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі (2±1)°C, рН 5,50±0,50. Құрамы: Декалкилтриметиламмоний хлориді: 0,5%; Гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 200 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FBH Лизирующий реагент BF-FBH лизирлейтін реагент 500 мл BF-FBH Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для лизиса эритроцитов, определения содержания лейкоцитов и гемоглобина, также количества и соотношения базофильных гранулоцитов. Используемый метод колориметрии предназначен для анализа и измерения содержания гемоглобина. Оптический метод предназначен анализировать общее число лейкоцитов и соотношение базофильных гранулоцитов. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 3,35±0,50. Состав: лауриловый спирт и полиэфир-9: 0,8% . Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-FBH лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, лейкоциттер мен гемоглобиннің құрамын, сондай-ақ базофильді гранулоциттердің саны мен қатынасын анықтауға арналған. Қолданылатын колориметрия әдісі гемоглобин құрамын талдауға және өлшеуге арналған. Оптикалық әдіс лейкоциттердің жалпы санын және базофильді гранулоциттердің арақатынасын талдауға арналған. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 3,35±0,50. Құрамы: лаурил спирті және полиэфир-9: 0,8%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. BF-FDOI Лизирующий реагент BF-DOI лизирлейтін реагент BF-FDOI Лизирующий реагент используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для лизиса эритроцитов, окрашивания клеток, определения содержания лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов. Анализатор в автоматическом режиме: разбавляет пробы цельной крови лизирующим реагентом BF-FDOI, добавляет лизирующий реагент BF-FDTI после лизиса клеток. По истечении заданного периода реакции, коэффициент дифференциации лейкоцитов и счетное число могут быть получены с помощью технологии лазерного рассеяния и технологии проточной цитометрии. Индекс производительности: (25±1)°C, pH 5,50±0,5. Состав: Гидрогенизированное касторовое масло: 0,3%. Хранить при температуре 2°C~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок хранения указан на этикетке. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Следует использовать при температуре от 15°C до 30°C (такая же, как температура окружающей среды). Объем 500 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF-DOI лизирлейтін реагент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Эритроциттердің лизисіне, жасушаларды бояуға, лимфоциттердің, моноциттердің, эозинофилдердің және нейтрофилдердің құрамын анықтауға арналған. Автоматты режимдегі анализатор: толық қан үлгілерін BF-FDOI лизис реагентімен сұйылтады, жасуша лизисінен кейін BF-FDTI лизис реагентін қосады. Берілген реакция кезеңінен кейін лейкоциттердің дифференциация коэффициенті мен санау санын лазерлік шашырау технологиясы мен ағындық цитометрия технологиясы арқылы алуға болады. Өнімділік индексі: (25±1)°C, рН 5,50±0,5. Құрамы: гидрленген кастор майы: 0,3%. 2°C~30°C температурада мөрленген және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, сақтау мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн, оны 15°C-тан 30°C-қа дейінгі температурада қолдану керек (қоршаған орта температурасымен бірдей). Көлемі 500 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205959.100.000024 BF-5D Дилюент Bf5d (BF-5D) Дилюент 20 л BF-5D Дилюент буферный раствор используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRР. Предназначен для разведения образцов крови. При соответствующем осмотическом давлении и проводимости поддерживается целостность исходного объема клеток крови в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать доступ к величине импульса, соответствующей объему клеток. Состав: Хлорид натрия: 0,7%, буфер борной кислоты: 0,5%. Хранить при температуре 2~30°C в запечатанном и защищенном от солнечного света месте, срок годности 24 месяца. Срок действия после открытия составляет 60 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 20 л. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации дилюента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. BF5D Дилюент BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Қан үлгілерін алдын ала сұйылтуға арналған. Тиісті осмостық қысым мен өткізгіштік кезінде жасуша көлеміне сәйкес келетін импульс мөлшеріне қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін белгілі бір уақыт аралығында қан жасушаларының бастапқы көлемінің тұтастығы сақталады. Құрамы: Натрий хлориді: 0,7%, Бор қышқылының буфері: 0,5%. 2~30°C температурада жабық және күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 60 күн. Көлемі 20 л. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: дилюентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Очищающий реагент I для пробоотборника Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті 50 мл Очищающий реагент I для пробоотборника используется на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. Предназначен для очистки детекторной части прибора, поворотного клапана, всасывающей трубки цельной крови, камеры для гемоглобина, предотвращения накопления частиц белка, в качестве щелочного очистителя для удаления клеточной жидкости, образующихся при работе. Состав: Гипохлорит натрия. Хранить при температуре 2°C~30°C и в защищенном от света месте, срок годности указывается на этикетке. Срок действия после открытия составляет 30 дней при температуре 2°C~30°C. Объем 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки пробоотборника. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Сынама алуға арналған I тазартқыш реагенті BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Құрылғының детекторлық бөлігін, айналмалы клапанды, толық қан соратын түтікті, гемоглобин камерасын тазартуға, ақуыз бөлшектерінің жиналуын болдырмауға, жұмыс кезінде пайда болатын жасушалық сұйықтықты кетіруге арналған сілтілі тазартқыш ретінде арналған. Құрамы: Натрий гипохлориті. 2°C~30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~30°C температурада 30 күн. Көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сынаманы жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 211060.500.000002 Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1(Control for Automatic Hematology 5 -part (Level 1)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) 2,5 мл Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 1 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 1 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 1) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 1 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 2)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 2 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 2 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 2) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 2 деңгей-2,5 мл.Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5 –part (Level 3)) Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level3)) Контрольный материал для автоматического гематологического анализатора (5-part) Уровень 3 (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3)) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 5-ти популяциям на гематологическом анализаторе BF-6900CRP. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: Эритроциты, лейкоциты, кровяная пластинка извлекаются из крови животных. Хранить при температуре 2°C~8°C, защищать от солнечных лучей, срок годности 3 месяца. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2,5 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Автоматтық гематологиялық анализаторға арналған бақылау материалы (5-part) 3 деңгей (Control for Automatic Hematology 5-part (Level 3) 5 популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған BF-6900CRP гематологиялық анализаторында қолданылады. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: қызыл қан жасушалары, лейкоциттер, қан тақтасы жануарлардың қанынан алынады. 2°C~8°C температурада сақтаңыз, күн сәулесінен қорғаңыз, жарамдылық мерзімі 3 ай. Ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күнді құрайды. Көлемі: 3 деңгей-2,5 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 205952.100.000048 Н-100 Реагентные полоски DIRUI H13-Cr DIRUI H13-Cr реагент жолағы упаковка 100 полосок Реагентные полоски H13-Cr предназначены для работы на анализаторе мочи полуавтоматический Н-100, представляют собой специальные полоски, обработанные химическими веществами, способными реагировать на присутствие определенных биологических веществ в моче. Метод: Фотоэлектрическая колориметрия. Состав: Пропитанные реагентами пористые подушечки, наклеенные на пластиковую полоску. Определяемые парметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитраты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН, аскорбиновая кислота (витамин С), микроальбумин, креатинин. В упаковке 100 тест- полосок. Результат анализа меене чем за 60 секунд: качественный и полуколичественный, считывать можно как визуально, так и с помощью анализатора мочи полуавтоматический Н-100. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагентых полосок, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. H13-Cr реагент жолағы H-100 жартылай автоматты несеп анализаторына арналған, зәрдегі белгілі бір биологиялық заттардың болуына жауап бере алатын химиялық заттармен өңделген арнайы жолақтар. Әдіс: фотоэлектрлік колориметрия. Құрамы: пластикалық жолаққа желімделген реагенттерге малынған кеуекті төсемдер. Анықталатын параметрлер: уробилиноген, билирубин, кетондар, қан, ақуыз, нитрит, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, аскорбин қышқылы (С дәрумені), микроальбумин, креатинин. Қаптамада 100 сынақ жолағы бар. 60 секундтан аз уақыт ішінде талдау нәтижесі: сапалы және жартылай сандық, оны көзбен де жене Н-100 жартылай автоматты несеп анализаторында көмегімен де оқуға болады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагенттік жолақтарды бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222214.700.000017 Пластиковые стаканчики (Plastic cups ) Пластикалық стақандар (Plastic cups) 500 шт Acid Trigger Reagent Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон 1 флакон (Acid Trigger Reagent) Acid Trigger Reagent/ Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты 1 құты Acid Trigger Reagent/ Кислотный пусковой реагент 500 мл/флакон предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа, обеспечивает необходимую концентрацию пероксида водорода для инициации хемилюминесцентной реакции на анализаторе СМ-180. Предназначен для in vitro диагностики. Фасовка:1×500 мл/флакон. Основные компоненты: Пероксид водорода ~1,3%; Азотная кислота~0,007 моль/л. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. После вскрытия реагент стабилен в течение 28 дней при температуре 10°C-30°C. Реагент представляет собой прозрачную жидкость. Допускается наличие нерастворимых частиц, не оказывающих влияния на результат определения. Масса-нетто должна соответствовать заявленной производителем. Значение pH кислотного триггерного реагента составляет 2,30±1,00 при (25±1)°C. Не допускать разбрызгивания реагента. Запрещается использование реагентов с истекшим сроком годности. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Қышқылды қоздырушы реагент 500 мл/құты иммунохемилюминесценттiк талдауға арналған, СМ-180 анализаторында химилюминесценттік реакцияны бастау үшін сутегі асқын тотығының қажетті концентрациясын қамтамасыз етеді. In vitro диагностикасына арналған. Қаптамасы: 1×500 мл/құты. Негізгі компоненттер: сутегі асқын тотығы~1,3%; азот қышқылы~0,007 моль/л. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейін реагент 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Реагент-мөлдір сұйықтық. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. Қышқылды қоздырушы реагент рН мәні (25±1)°C температурада 2,30±1,00 құрайды. Жарамдылық мерзімі өткен реагенттерді пайдалануға тыйым салынады. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 222929.900.000168 Кюветный блок (Cuvete) Кюветтер 90*4 4*90/kit Кюветы 90*4 предназначенны для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования выполняемых на иммунохемилюминисцентном анализаторе СМ-180. Фасовка: 4*90 шт. Одноразовая измерительная кювета. Объем реакционной смеси максимально: 1400 мкл. Размер одной кюветы:14,4*7*39,6 мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для установки кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Кюветтер 90*4 СМ-180 иммунохемилюминисцентті анализаторда орындалатын сынақ процедуралары үшін клиникалық үлгіні, реагентті немесе басқа материалды орналастыруға арналған. Қаптамасы: 4*90 дана. Бір реттік өлшеу кюветі. Реакция қоспасының көлемі максималды: 1400 мкл. Бір кюветтің өлшемі:14,4*7*39,6 мм. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: кюветтердi орнату үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FT3/Набор для обнаружения трийодтиронина свободного (Free Triiodothyronine Detection kit), включает калибраторы и контроли FT3/Бос трийодтиронинді анықтауға арналған жинақ Набор для определения Трийодтиронина свободного (FT3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)–гормон щитовидной железы, синтезируемый и секретируемый щитовидной железой, а также образующийся из тироксина (Т4). В кровотоке 99,7% трийодтиронина обратимо связывается с белками-переносчиками (в основном с тироксинсвязывающим глобулином). Оставшееся небольшое количество Т3 не связывается с белками-переносчиками и представляет собой свободную фракцию Т3 (FT3). Концентрация свободного Т3 прямо пропорциональна содержанию Т3. Уровень циркулирующего FT3 напрямую связан с состоянием щитовидной железы. Клинически тест используется для вспомогательной оценки функции щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное трийодтиронина, меченное биотином, и свободный Т3 в образце конкурируют с антителами к трийодтиронину, меченными эфиром акридина; иммунный комплекс связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание FT3 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs), определяемому системой. Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к трийодтиронину, меченные эфиром акридина≥20нг/мл; R3-производное трийодтиронина, меченное биотином≥2нг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением трийодтиронина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия: 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения-не более 0,2 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,4 пг/мл до 33 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. СМ-180 анализаторындағы қан сарысуындағы немесе адам плазмасындағы иммунохемилюминесцентті әдіспен Бос трийодтиронинді (FT3) анықтауға арналған жинақ. Трийодтиронин (3,5,3′-L-трийодтиронин, Т3)-қалқанша безі синтездейтін және бөлетін, сондай-ақ тироксиннен (Т4) түзілетін қалқанша безінің гормоны. Қан ағымында трийодтиронин 99,7% қайтымды түрде тасымалдаушы ақуыздармен (негізінен тироксинбайланыстырушы глобулинмен) байланысады. Қалған аз мөлшердегі Т3 тасымалдаушы ақуыздармен байланыспайды және Т3 бос фракциясын (FT3) құрайды. Бос Т3 концентрациясы Т3 мөлшеріне тура пропорционал. Айналымдағы FT3 деңгейі қалқанша безінің жағдайымен тікелей байланысты. Клиникалық тұрғыдан тест қалқанша безі функциясын қосымша бағалау үшін қолданылады. Жиынтықта 1×100 тест, калибратор және сапаны бақылау 1 және 2 деңгей. Әдіс принципі: Қан сарысуы мен плазмасындағы еркін трийодтиронин иммунохемилюминесценттік анализге негізделген бәсекелес әдіспен анықталады. Биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы және үлгідегі бос Т3 акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелермен бәсекелеседі; иммундық кешен биотин мен стрептавидин арасындағы реакция нәтижесінде магниттік бөлшектермен байланысады. Үлгілердегі FT3 мөлшері жүйемен анықталатын салыстырмалы жарық бірліктерінің (RLU) мәніне кері пропорционал. Негізгі компоненттер: Реагенттер жиынтығы үш бөліктен тұрады: R1, R2 және R3 пайдалануға дайын. Реагенттерді СМ-180 анализаторына салмас бұрын оларды мұқият араластыру керек. R1-стрептавидинмен қапталған магниттік бөлшектер≥0,03%; R2-акридиний эфирімен таңбаланған трийодтиронинге антиденелер≥20нг/мл; R3-биотинмен таңбаланған трийодтиронин туындысы≥2нг/мл; Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Сапаны бақылау (1-2 деңгей) жиынтықтың құрамына кіреді-трийодтиронин қосылған ақуыздық компоненттер, концентрациясы қаптамада көрсетілген. Реагенттер жиынтығын 2-8°C температурада, жарықтан қорғалған жерде, герметикалық қаптамада, тік күйде сақтау керек. Ашылғаннан кейінгі тұрақтылығы: бірінші пайдаланғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада герметикалық жабық түрде сақталған жағдайда 28 күн бойы тұрақты. Калибраторлар мен сапаны бақылау материалдары бірінші ашылғаннан кейін 2-8°C температурада 28 күн бойы тұрақты. Калибрлеу циклі 28 күн. Өлшеу дәлдігі: халықаралық калибрлеу материалымен зерттеу кезінде өлшенген нәтиже мен номиналды мән арасындағы салыстырмалы ауытқу±15% шегінде болуы тиіс. Анықтау шегі-0,2 пг/мл-ден аспайды. Сызықтық диапазоны 0,4 пг/мл-ден 33 пг/мл-ге дейін. Сызықтық корреляция коэффициенті r≥0,9900. Жаңғыртылуы-CV≤8,0%. Сериялар арасындағы жаңғыртылуы-CV≤15,0%. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Пластиковые стаканчики предназначены для работы на CМ-180. Изготовлены ​​из полистирола с высоким содержанием полимера. Высокоточная форма делает пластиковые стаканчики гладкими, яркими и чистыми. Благодаря точному размеру и структуре стаканчики адаптированы к различным анализаторам. Размер 16×38мм, объем вместимости 2000 мкл, количество в упаковке 500 шт. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации пластиковых стаканчиков. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Пластикалық стақандар CМ-180 анализаторында жұмыс істеуге арналған. Жоғары полимерлі полистиролдан жасалған. Жоғары дәлдіктегі пішін пластикалық шыныаяқтарды тегіс, жарқын және таза етеді. Нақты өлшемі мен құрылымына байланысты шыныаяқтар әртүрлі анализаторларға бейімделген. Өлшемі 16х38 мм, сыйымдылығы 2000 мкл, қаптамадағы саны 500 дана. Тауарды сатып алуға байланысты қызмет кіреді: пластикалық стақандарды бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. 1 10 83249 832490 2 5 83249 416245 3 1 83249 83249 4 1 83249 83249 5 25 83249 2081225 6 10 186214 1862140 7 20 142399 2847980 8 20 194977 3899540 9 2 214694 429388 10 1 214694 214694 11 27 216884 5855868 12 150 32861 4929150 13 14 43815 613410 14 14 166497 2330958 15 2 15335 30670 16 60 78867 4732020 17 1 24332 24332 18 2 28223 56446 19 5 85851 429255 20 3 47236 141708 21 12 76274 915288 22 12 16965 203580 23 3 81434 244302 24 3 81434 244302 25 3 81434 244302 26 100 20677 2067700 35813491