Закуп медицинской техники
- Номер объявления
- 2006978-1
- Номер лота
- 17540922-ТЗТ-1
- Статус на площадке
- Опубликовано
- Опубликован
- 08.10.2026
- Регион
- Область Ұлытау
- Способ закупки
- Тендер
- Вид
- Товары
Описание закупки
Система холтеровского мониторирования.
Документы
Файлы остаются на площадке, мы показываем ссылку и текстовый слой
11 документов, текст извлечён у 3
- Оригинал
Форма объявления — Объявление тендера 1 закуп медтехники 2.docx
DOCX25,3 КБ3 240 знаков
Показать текст документа
Объявление №3 о проведении закупа медицинской техники способом тендера г.Сатпаев Время начала прием заявок: 09 «октября» 2026 года 09:00 часов Время окончания приема заявок: 23 «октября» 2026 года 10:00 часов Наименование заказчика и организатора закупа: Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Поликлиника города Сатпаев» управления здравоохранения области Ұлытау БИН 021240002871 ИИК KZ588560000000075579 БИК KCJBKZKX АО «Банк Центр Кредит» Адрес заказчика и организатора закупа: область Ұлытау, город Сатпаев, улица Абая Кунанбаева, 5. В соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110«Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг» (с изменениями и дополнениями от 11.01.2025 г.) (далее Правила), КГП на ПХВ «Поликлиника города Сатпаев» управления здравоохранения области Ұлытау объявляет о проведении закупа медицинской техники способом тендера: Лот Наименование Характеристика Ед. Изм. Кол-во Цена за шт Общая сумма Срок поставки 1 Телемедицинская система ЭКГ для пациентов взрослого и детского возраста, а также новорожденных весом менее 10 кг. Методика регистрации ЭКГ: методика амбулаторного (холтеровского) мониторирования электрокардиограммы, являющейся эффективным способом контроля работы сердца, должна позволять получать сведения без анализа таких параметров, как расстояние, время, внешние условия, в условиях свободной активности и при различных видах физической нагрузки. Должна позволять регистрировать большое количество данных ЭКГ и являться методикой для регистрации преходящей ишемии миокарда и диагностики преходящей аритмии. Размеры регистратора, не более: 68 × 53 × 16 мм, 42 г. Наличие формирования полных данных стандартной ЭКГ в не менее 12 отведениях. Наличие встроенного программного обеспечения: Программное обеспечение анализа должна быть предназначена для анализа, отображения амбулаторной ЭКГ, а также для редактирования и формирования отчета. единица 1 4250000,00 4250000,00 До 31 декабря 2026 г. Итого 4250000,00 4250000,00 Место поставки товара: область Ұлытау, г.Сатпаев, ул. Абая Кунанбаева, 5 Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Поликлиника города Сатпаев» управления здравоохранения области Ұлытау. Председатель тендерной комиссии: Ерденова Махаббат Сейсенбеккызы - директор Заместитель председателя тендерной комиссии: Сатбекова Аяулым Айбарқызы - и.о.заместителя директора по КК МУ. Члены тендерной комиссии: Сулейменова Акмарал Омирбековна - Заведующий КДО; Алтынбекова Салтанат Бостановна – старшая медсестра КДО; Рахимова Каракоз Абдышымовна-главная медсестра; Секретарь тендерной комиссии: Турманова Гулзат Койшыбайкызы, e:mail: gturmanova@mail.ru, тел: +7 7057470235 Директор Ерденова М.С. Разрешение на фармацевтическую деятельность (при закупе медицинской техники содержащей радиоизотопные источники ионизирующего излучения или генерирующей ионизирующее излучение - наличие лицензии на предоставление соответствующих услуг - монтаж, техническое обслуживание)
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Выписка о составе участников или акционерах
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Задолженности в бюджет, в том числе по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Гарантийное обеспечение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
- Оригинал
Техническая спецификация — ТС холтер ЭКГ 2026.docx
DOCX58,5 КБ24 617 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий с указанием модели, наименования производителя, страны) Система холтеровского мониторирования 2 Требования к комплектации № п/п Наименование комплектующего к медицинской технике (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий) Модель и (или) марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие: 1 Основной блок Холтера Должен быть предназначен для записи, отображения амбулаторной ЭКГ для пациентов взрослого и детского возраста, а также новорожденных весом менее 10 кг. Методика регистрации ЭКГ: методика амбулаторного (холтеровского) мониторирования электрокардиограммы, являющейся эффективным способом контроля работы сердца, должна позволять получать сведения без анализа таких параметров, как расстояние, время, внешние условия, в условиях свободной активности и при различных видах физической нагрузки. Должна позволять регистрировать большое количество данных ЭКГ и являться методикой для регистрации преходящей ишемии миокарда и диагностики преходящей аритмии. Размеры регистратора, не более: 68 × 53 × 16 мм, 42 г. Наличие формирования полных данных стандартной ЭКГ в не менее 12 отведениях. Наличие системы многоканальной регистрации сигналов от кардиостимулятора, эффективно предохраняющей от ошибочной регистрации сигнала от кардиостимулятора, источником которого могут являться артефакты (например, движение, поляризующее напряжение и поверхностное полное сопротивление), и отсутствия регистрации, причиной которого может являться детектирование, предусмотренное только программным обеспечением. Регистратор должен иметь жидкокристаллический графический дисплей и клавиатуру с не менее чем тройной комбинацией клавиш, облегчающая установку параметров записи на Регистраторе для системы мониторирования ЭКГ по Холтеру. Наличие отображения ЭКГ-волн в реальном времени, позволяющая проверять качество размещения электродов. Наличие возможности во время записи в любой момент времени переключиться на окно ЭКГ на экране дисплея для контроля текущего состояния регистрации ЭКГ-сигналов. Наличие многоязычного меню. Наличие часов реального времени, отображения даты (день, месяц, год) в реальном масштабе времени; времени записи - реальное время, позволяющее избежать сбоев и недостаточной точности, характерных для регистрации, производимой ручным способом. Наличие регистрации в программном обеспечении для аналитических исследований или ввод идентификационных данных пациента с помощью клавиатуры регистратора. Наличие системы подачи предупреждающих сигналов для случая ненадежного подсоединения электродов. Наличие управления электропитанием с мгновенным обнаружением понижения напряжения батареи; электропитание должно отключаться автоматически в случае длительного перерыва в работе (не менее чем после 15 минут после последнего срабатывания клавиатуры) или не менее, чем через 30 минут после окончания записи, что должно позволять сохранять емкость аккумуляторной батареи и избежать утечки батареи. Наличие кнопки регистрации событий, позволяющая точно регистрировать время наступления события. Регистратор должен иметь оптимизированную и встроенную конструкцию отведений, которая должна уменьшать резкие отклонения напряжения в процессе мониторирования. Наличие возможности установления значения коэффициента усиления на, не менее: 0.5, 1 или 2. Наличие установки времени записи, не менее: на 1 день, 2 дня, 3 дня, 4 дня или Непрерывно. Наличие регулировки контрастности ЖК-экрана в диапазоне: 10% - 100%, с не более чем 10%-ной разницей в степени контрастности. Наличие параметра защиты данных, используемого для проверки выполнения анализа зарегистрированных данных. В регистраторе должно быть предусмотрено переключение с процесса записи в режим отображения информации, в котором на экран должны выводиться: текущая дата, время, время регистрации, данные о пациенте и параметры регистрации. Переход в режим отображения сигнала в реальном времени должен производиться в течение не более, чем одной секунды. После окончания записи, накопленные данные должны подлежать передаче в программу анализа для проведения анализа и постановки диагноза. Наличие возможности передачи информации посредством карты памяти SD, или соединением через USB-кабель. Наличие режима работы - Непрерывная работа. Требования к техническим условиям обеспечения безопасности регистратора: Тип защиты от поражения электрическим током - с внутренним источником питания; Степень защиты от поражения электрическим током, не хуже: Тип CF; ЭМС, не хуже: Группа 1, класс B. Ток утечки на пациента: В нормальном состоянии: <10 мкА (пер. ток) / <10 мкА (пост. ток); В условиях единичного нарушения: <50 мкА (пер. ток) / <50 мкА (пост. ток). Дополнительный ток в цепи пациента: В нормальном состоянии: <10 мкА (пер. ток) / <10 мкА (пост. ток); В условиях единичного нарушения: <50 мкА (пер. ток) / <50 мкА (пост. ток). Требования к рабочим характеристикам: Каналы, не менее: 12 каналов. Наличие записи: Полное раскрытие данных, без сжатия данных. Частотная характеристика, не уже: 0,05—60 Гц. Входной импеданс: ≥10 МОм. Усиление, не менее: 1/2х, 1х и 2х. Коэффициент ослабления синфазного сигнала (CMRR): ≥60 дБ. Частота дискретизации, не уже: от 128 до 1024 выборок/с. А/Ц разрешение: Выборка, не менее 8/10/12/16 бит. Наличие верификации сигнала ЭКГ: ЖКД при подсоединении и по требованию. Наличие передачи данных: По кабелю USB или посредством устройства считывания карт SD. Не менее 1 шт. Встроенное программное обеспечение Наличие встроенного программного обеспечения: Программное обеспечение анализа должна быть предназначена для анализа, отображения амбулаторной ЭКГ, а также для редактирования и формирования отчета. Требования к характеристикам программного обеспечения анализа холтеровской системы: Наличие поддержки многоканального определения сердцебиения; Наличие точной классификации морфологии QRS; Наличие поддержки автоматического обнаружения аритмии; Наличие поддержки повторного анализа; Наличие возможности просмотра, редактирования и сохранения фрагментов кривой ЭКГ; Наличие поддержки полного раскрытия информации; Наличие функции анализа, в том числе: шаблон, события, фибрилляция/трепетание предсердий, фрагменты кривой ЭКГ, анализ ST, анализ стимуляции, анализ ВСР, анализ ТСР, анализ СОАС и анализ QT; Наличие поддержки создания или изменения сценариев или функциональных страниц. Программное обеспечение анализа должно быть оснащено группой специализированных инструментов редактирования, облегчающих врачу редактирование и изменение результатов. После внесения изменений результаты должны автоматически обновляться. Наличие редактирования ЭКГ. Функция редактирования ЭКГ должна использоваться для: Поиска и редактирования ЭКГ в любое время; Автоматической установки изображения ЭКГ на любой комплекс QRS; Автоматической быстрой прокрутки вперед или назад всех QRS в группе событий или шаблонов; Вставки/удаления сердечных сокращений на ЭКГ; Измерения интервала RR и значения сдвига сегмента ST ЭКГ; Быстрого сканирования всех 24-часовых ЭКГ. Наличие функции выбора скорости подачи бумаги для увеличения или уменьшения изображения ЭКГ в поперечном направлении. Наличие вариантов, не менее: 6,25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с и 50 мм/с. Наличие функции выбора усиления для увеличения или уменьшения изображения ЭКГ в продольном направлении. Наличие вариантов, не менее: 0,5, 1,0 и 2,0. Наличие шаблона, позволяющего просматривать сердечные сокращения, которые были сохранены и сгруппированы в соответствии с их морфологией и характеристиками. Сердечные сокращения с похожими морфологией и характеристиками должны сохраняться в одном и том же шаблоне. Программное обеспечение анализа должно сканировать данные ЭКГ и автоматически проводить анализ: Наличие автоматического обнаружения QRS; Наличие классификации формы волны QRS; Наличие установки индекса QRS; Наличие анализа аритмии; Наличие анализа QT; Наличие анализа вариабельности сердечного ритма; Наличие сохранения результатов анализа. Наличие настраиваемых параметров: Суправентрикулярные параметры: SVE у недоношенных (%); Количество предварительных интервалов для исследования в качестве ссылки; Допустимое отклонение ритма [последовательные удары] <(%). Патологические ритмы: Пауза (сек); Интенсивность брадикардии (уд/мин); Ритм при тахикардии (уд./мин); ЧСС при брадикардии; Удары при тахикардии; Длина интервала R-R (сек); Допустимость аритмии; Количество интервалов, используемых для расчета ЧСС. Параметры вентрикулярной аритмии: Ритм VTachy (уд./мин); Удары VTachy; Интервал R на T (мсек). ЧСС: ЧСС равный 60 с/интервал RR, усредненный по нескольким интервалам RR; Максимальная/минимальная ЧСС; Средняя ЧСС в минуту, рассчитываемая как число синусовых сокращений в минуту; Наличие возможности сбросить вручную свойства аритмии, касающиеся ЧСС. Пауза: Интервал N-N, Наличие возможности сбросить вручную свойства паузы. Пейсмекер: Включение/выключение анализа функции кардиостимулятора (Включение или выключение анализа ритма стимуляции, анализа гладкости или аномальных условий кардиостимулятора); Включение/выключение фильтрации сигнала стимуляции (Фильтрация всплесков на данных ЭКГ с целью значительного сокращения их влияния на данные ЭКГ и результаты анализа); Установка типа кардиостимулятора (Для анализа гладкости или аномальных условий кардиостимулятора); Установка ритма; Атриовентрикулярный (A-V) интервал; Установка удерживания. ST: Понижение (мм); Повышение (мм); Минимальная продолжительность (сек); Время разделен. (сек). Удерживание: Должны иметься настройки сохранения фрагментов кривой ЭКГ, которые будут включены в отчет о холтеровском исследовании. Настройка должна определять количество и периодичность сохранения фрагментов кривой ЭКГ для каждого события. При частых событиях, настройки должны регулировать количество сохраняемых фрагментов кривой ЭКГ для их распределения по времени. Наличие возможности сохраненные фрагменты кривой ЭКГ редактировать и просматривать с помощью функции фрагментов кривой ЭКГ. Вариабельность ЧСС: Наличие настройки общих параметров анализа вариабельности сердечного ритма. Наличие функции редактирования и анализирования: для редактирования и изменения проанализированной записи и печати отчета об анализе. Наличие функции редактирования ЭКГ, предназначенной для: Поиска и редактирования ЭКГ в любое время; Автоматической установки изображения ЭКГ на любой комплекс QRS; Автоматической быстрой прокрутки вперед или назад всех QRS в группе событий или шаблонов; Вставки/удаления сердечных сокращений на ЭКГ; Измерения интервала RR и значения сдвига сегмента ST ЭКГ; Быстрого сканирования всех 24-часовых ЭКГ. Наличие функции выбора скорости подачи бумаги для увеличения или уменьшения изображения ЭКГ в поперечном направлении, не менее: 6,25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с и 50 мм/с. Наличие функций: Вставка сердечных сокращений, Удаление сердечных сокращений, Изменение сердечных сокращений, Изменение последовательных сердечных сокращений. Наличие функции Измерение ЭКГ: Наличие возможности в любое время измерить интервал R-R и напряжение ЭКГ. Наличие функции Автовоспроизведение: должна позволять автоматически воспроизводить выбранные комплексы QRS (на функциональной странице шаблонов) или выбранные ритмы (на функциональной странице событий). Наличие функции Быстрый обзор ЭКГ: для быстрого сканирования ЭКГ продолжительностью 24 и более часов. Наличие функции Определение события аритмии: должна позволять эпизод кривых ЭКГ определять, как новое событие аритмии. Наличие шаблонов, позволяющих просматривать сердечные сокращения, которые были сохранены и сгруппированы в соответствии с их морфологией и характеристиками. Сердечные сокращения с похожими морфологией и характеристиками должны сохраняться в одном и том же шаблоне. Во время анализа каждый обнаруженный комплекс QRS должен сравниваться с имеющимися шаблонами. Если сердечное сокращение соответствует сердечным сокращениям в имеющемся шаблоне, оно должно добавляться в этот шаблон. Если сердечное сокращение не соответствует ни одному из имеющихся шаблонов, программа должна создать новый шаблон для этого сердечного сокращения. Наличие функции Объединение шаблонов: Наличие возможности сердечные сокращения нескольких шаблонов одного и того же типа объединить в один шаблон, для уменьшения числа шаблонов и упрощения редактирование данных пациента. Наличие функции События, позволяющая просматривать, исправлять и удалять события ЭКГ, которые обнаруживаются и сохраняются программой во время анализа. В списке имеющихся событий должны быть перечислены: все события аритмии, имеющиеся в данных пациента, с указанием типа и количества; наличие возможности выбрать в списке событие аритмии с отображением соответствующих данных. Наличие Тренда ЧСС и тренда времени событий. Наличие Гистограммы событий: В соответствии с типом аритмии, гистограмма может быть отсортирована по интервалу R-R или по длине и значению ST. Наличие Окна фрагментов кривой ЭКГ: отображение всех выбранных событий; сортировка по степени тяжести. Наличие Окна редактирования ЭКГ: Автоматическое отображение ЭКГ для текущего QRS; Возможность вставки сердечных сокращений на ЭКГ или удаления их оттуда; Возможность измерения интервала R-R и величину сдвига сегмента ST; Возможность быстрого просмотра всех 24-часовых ЭКГ. Наличие функции Выбора событий с помощью тренда времени событий. Наличие функция Выбора событий с помощью гистограммы событий. Наличие функции Принятие минимальной/максимальной ЧСС. Наличие функции Фибрилляция/трепетание предсердий, должно содержать: Тренд распределения энергии сердечных сокращений (Должно быть предназначено для демонстрации распределения энергии сердечных сокращений за не менее 24 часа. Ось X должна представлять время. Ось Y представлять интервалы R-R); Список событий/гистограмма RR (Все выявленные события фибрилляции/трепетания предсердий отображаются в списке событий с указанием времени начала, времени окончания и продолжительности); Пятиминутные тренды сердечных сокращений (отображение одного за другим всех сердечных сокращения за не менее 5 минут. Ось X должна представлять время, а Y ось представлять интервал RR); Редактирование ЭКГ (Должно позволять на сердечном сокращении точно определять событие фибрилляции/трепетания предсердий). Наличие функции Определения нового события фибрилляции/трепетания предсердий. Наличие функции Удаления события фибрилляции/трепетания предсердий. Наличие функции фрагментов кривой ЭКГ, позволяющая просматривать и выбирать события для включения в отчет о холтеровском исследовании: Отображение репрезентативных ЭКГ аритмий; Создание отчета по фрагментам кривых ЭКГ. Фрагменты кривой ЭКГ должны автоматически формироваться в конце автоматического анализа в соответствии с настройкой параметра сохранения. Наличие функции ST: позволяющая просматривать события ST, обнаруженные во время анализа. Программа должна обнаруживать и сохранять событие ST для каждого канала. Наличие следующих элементов управления: Список ST (отображение всех эпизодов ST, обнаруженных во время анализа); Тренд ЧСС (Отображение линии тренда средней, максимальной и минимальной ЧСС за минуту); Тренды ST (отображение трендов ST в виде среднего значения ST за минуту для каждого канала). Наличие анализа кардиостимулятора, осуществляемого программным обеспечением анализа путем изучения взаимосвязи между сердечными сокращениями и выходными сигналами кардиостимулятора. Наличие Фильтрации импульса стимуляции. Наличие функции кардиостимуляции, позволяющая просматривать стимулированные сердечные сокращения и события. Программа должна обнаруживать и сохранять сердечные сокращения с предсердной стимуляцией (aP), желудочковой стимуляцией (vP) и предсердно-желудочковой последовательной стимуляцией (avP). Во время анализа кардиостимулятора должны определяться сбой обнаружения, сбой захвата и запрет кардиостимулятора. Наличие функции Сканирование страницы, позволяющая просматривать последовательную ЭКГ продолжительностью от 2 до 10 минут на каждой странице. Все ЭКГ должны быть кодированы цветом в соответствии с классификацией каждого сердечного сокращения. Данная функция должна использоваться для непосредственного просмотра, вставки, изменения, удаления сердечных сокращений и определения новой аритмии. Наличие анализа вариативности сердечного ритма, состоящая из не менее чем: Диаграммы рассеяния интервала R-R; Графика тренда во временной области; Списка таблиц во временной области; Графика тренда в частотной области; Списка таблиц в частотной области; 3D-графика; Долгосрочной ВСР. Наличие Диаграммы рассеяния интервала R-R создаваемой путем нанесения на график последовательных пар синусовых интервалов R-R как точки стыковки. Наличие Графика временной области, включающей в себя следующие параметры (статистическая выборка производится с коротким шагом, по умолчанию, не более 5 минут): Стандартное отклонение нормального синусового интервала RR; Стандартное отклонение значения разности с соседним интервалом RR; Среднеквадратическое значение разности с соседним нормальным синусовым интервалом RR; Процент сердечных сокращений, значение разности которого с соседним интервалом RR превышает 50 мс, по отношению к общему количеству интервалов RR; Общее число интервалом RR ÷ высота гистограммы интервала RR; Средний интервал RR. Наличие Циркадных графиков, включающих в себя следующие параметры (статистическая выборка производится с коротким шагом, не более 5 минут): общую мощность (общая мощность меньше или равна 0,4 Гц.); сверхнизкую частоту (общая мощность меньше или равна 0,04 Гц.); низкую частоту (общая мощность от 0,04 до 0,15 Гц.); высокую частоту (общая мощность от 0,15 до 0,4 Гц.); Fнорм=LF*100/(TP-VLF); HFнорм=HF*100/(TP-VLF). Наличие Спектральной таблицы. Наличие 3D-графика: Отображение каждого кратковременного спектра мощности на трехмерном графике. 3D-график должен отображаться в координатах x, y и z, где x — частота в диапазоне 0—0,5 Гц; y —мощность, измеряемая в мс2; z — время, каждый период времени должен соответствовать кривой спектра мощности. Наличие долгосрочной вариабельности сердечного ритма, включающая в себя данные частотной области и временной области и может быть классифицирована как: Непрерывная долгосрочная вариабельность сердечного ритма; Долгосрочная вариабельность сердечного ритма в состоянии сна; Долгосрочная вариабельность сердечного ритма в состоянии сознания. Наличие Турбулентности сердечного ритма (ТСР): физиологическая реакция синусного узла на желудочковые экстрасистолы, характеризуемая коротким ускорением с последующим замедлением сердечного ритма. Должна отражать чувствительность синусного узла на изменение желудочковой экстрасистолы. Турбулентность сердечного ритма должна оцениваться количественно с помощью начала и наклона. Наличие методики обнаружения и количественной оценки периодов высокой плотности синдрома обструктивного апноэ сна, путем полностью автоматизированного распознавания таких колебательных динамик в серии интервалов RR между сердечными сокращениями. Наличие Таблицы QT содержащей почасовые данные QT. В число этих данных должно входить: Время; Число сердечных сокращений; Усредненная часовая ЧСС; Усредненный часовой интервал RR; Минимальный QT; Средний QT; Максимальный QT; QTd; Минимальный QTc; Средний QTc; Максимальный QTc; QTcd. Не менее 1 шт. 2 Руководство по эксплуатации Наличие руководства во эксплуатации на русском и казахском языках Не менее 1 шт. Дополнительные комплектующие: 1 Микро-SD Карта Наличие хранения данных ЭКГ в Цифровой карте памяти SD, анализ которой должен проводиться посредством холтеровской программы анализа после завершения записи. Емкость карты SD, не менее 2 ГБ. Не менее 1 шт. Ремень Наличие поясного ремня для фиксации Регистратора для системы мониторирования ЭКГ по холтеру на теле пациента. Не менее 1 шт. USB-кабель Наличие USB кабеля для передачи данных с регистратора в Программное обеспечение анализа Не менее 1 шт. USB-ключ Наличие USB-ключа для активации и работы в программном обеспечении анализа. Не менее 1 шт. Чехол Наличие чехла для регистратора для крепления к поясному ремню Не менее 1 шт. Кабель пациента с 10 электродами (IEC) Наличие кабеля пациента с не менее чем 10 электродами (IEC), многоразовый. На головке электрода каждого отведения должно быть указано наименование стандартного отведения и цветовой код. В регистраторе должны использоваться стандартные подводящие провода с цветовым кодом на не менее 10 электродов для создания ЭКГ-сигнала в не менее чем 12 отведениях. Не менее 1 шт. Расходные материалы и изнашиваемые узлы: Щелочная батарея ААА Наличие щелочной батареи, стандарта ААА Не менее 2 шт. 1 Одноразовый клеящийся электрод для взрослых Наличие ЭКГ электродов для взрослых, однократного применения, не менее 30 шт. в упаковке Не менее 1 упаковка 3 Требования к условиям эксплуатации Температура: от +5 °C (+41 °F) до +40 °C (+104 °F) Относительная влажность: 25 - 80 % (без конденсации) Атмосферное давление: 860 - 1060 гПа 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP: пункт назначения КГП на ПХВ « Поликлиника города Сатпаев» УЗОҰ 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации до 20 декабря 2026 года. Область Улытау , город Сатпаев, улица Абая 5 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара. Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя. Директор Ерденова М.С. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС холтер ЭКГ 2026.ru.kk 3.docx
DOCX41,9 КБ23 268 знаков
Показать текст документа
Техникалық сипаттама Тауар нөмірі Критерийлер Сипаттама 1 Медициналық жабдықтардың атауы(медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне сәйкес, үлгіні, өндірушінің атауын және елін көрсете отырып) Холтерлік мониторинг жүйесі 2 Жабдыққа қойылатын талаптар Жоқ p/p Медициналық техникаға арналған құрамдас бөліктің атауы (медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне сәйкес) Модель және (немесе) бренд, каталог нөмірі, қысқаша компоненттің техникалық сипаттамалары медициналық жабдықтар Қажетті мөлшер (өлшем бірлігін көрсете отырып) Негізгі компоненттер: 1 Холтердің негізгі блогы Ол ересек және балалар пациенттеріне, сондай-ақ салмағы 10 кг-нан аз жаңа туған нәрестелерге амбулаториялық ЭКГ жазу және көрсету үшін жасалған болуы керек. ЭКГ жазу әдісі: Жүрек функциясын бақылаудың тиімді әдісі болып табылатын амбулаториялық (Холтерлік) электрокардиограмма мониторингі еркін белсенділік жағдайларында және әртүрлі физикалық белсенділік түрлерінде қашықтық, уақыт және сыртқы жағдайлар сияқты параметрлерді талдамай деректерді алуға мүмкіндік беруі керек. Ол ЭКГ деректерінің көп мөлшерін жазып алуға және өтпелі миокард ишемиясын жазу және өтпелі аритмияны диагностикалау әдісі ретінде қызмет етуі керек. Жазғыштың өлшемдері, аспауы керек: 68 × 53 × 16 мм, салмағы 42 г. Кемінде 12 сымдағы стандартты ЭКГ толық деректерінің қалыптасуының қолжетімділігі. Артикулдардан (мысалы, қозғалыс, поляризациялық кернеу және беттік кедергі) туындауы мүмкін кардиостимулятор сигналының қате тіркелуінің және тек бағдарламалық жасақтама қамтамасыз ететін анықтаудан туындауы мүмкін тіркеудің болмауының алдын алатын көп арналы кардиостимулятор сигналын жазу жүйесінің болуы. Жазғышта сұйық кристалды дисплей және кемінде үш перне тіркесімі бар пернетақта болуы керек, бұл Холтер ЭКГ мониторинг жүйесі үшін жазу параметрлерін орнатуды жеңілдетеді. Сондай-ақ, ол ЭКГ толқындарын нақты уақыт режимінде көрсетуі керек, бұл электродтарды орналастыру сапасын тексеруге мүмкіндік береді. ЭКГ сигналын жазудың ағымдағы күйін бақылау үшін жазу кезінде кез келген уақытта дисплей экранындағы ЭКГ терезесіне ауысу мүмкіндігі болуы керек. Көптілді мәзір қолжетімді. Нақты уақыт режиміндегі сағат, сондай-ақ нақты уақыт режиміндегі күнді көрсету (күн, ай, жыл) қолжетімді; жазу уақыты нақты уақыт режимінде көрсетіледі, бұл қолмен жазу кезінде кездесетін қателер мен дәлсіздіктерді жояды. Аналитикалық зерттеу бағдарламалық жасақтамасында тіркеудің немесе пациенттің сәйкестендіру деректерін жазу құрылғысының пернетақтасын пайдаланып енгізудің қолжетімділігі. Электродтардың сенімсіз қосылуы жағдайында ескерту сигнал беру жүйесінің болуы. Батареяның төмен кернеуін лезде анықтау арқылы қуатты басқару; жұмыста ұзақ үзіліс болған жағдайда (пернетақтаның соңғы жұмысынан кейін кемінде 15 минут) немесе жазу аяқталғаннан кейін кемінде 30 минуттан кейін қуат көзі автоматты түрде өшірілуі керек, бұл батарея сыйымдылығын сақтап, батареяның ағып кетуіне жол бермейді. Оқиға уақытын дәл жазуға мүмкіндік беретін іс-шараны тіркеу түймесінің болуы. Жазғышта бақылау кезінде кернеудің кенеттен ауытқуларын азайтуға мүмкіндік беретін оңтайландырылған және интеграцияланған сым конструкциясы болуы керек. Күшейту мәнін кем дегенде 0,5, 1 немесе 2 етіп орнату мүмкіндігі. Жазу уақытын орнатудың қолжетімділігі, кемінде: 1 күн, 2 күн, 3 күн, 4 күн немесе үздіксіз. Контрастты реттеудің қолжетімділігіLCD экран диапазонында: 10%-100%, контраст коэффициентіндегі айырмашылық 10%-дан аспайды. Тіркелген деректерді талдау жүргізілгенін тексеру үшін пайдаланылатын деректерді қорғау параметрінің болуы. Жазу құрылғысы жазу режимінен дисплей режиміне ауыса алуы керек, ол ағымдағы күнді, уақытты, жазу уақытын, пациент туралы ақпаратты және жазу параметрлерін көрсетуі керек. Нақты уақыт режиміндегі сигналды көрсету режиміне ауысу бір секундтан аспауы керек. Жазу аяқталғаннан кейін жинақталған деректер талдау және диагностикалау үшін талдау бағдарламасына берілуі керек. Ақпаратты SD жад картасы немесе USB кабелі арқылы беруге болады. Жұмыс режимінің қолжетімділігі - Үздіксіз жұмыс. Жазғыштың қауіпсіздігін қамтамасыз етудің техникалық шарттарына қойылатын талаптар: Электр тогынан қорғау түрі - ішкі қуат көзі бар; Электр тогынан қорғау дәрежесі, CF типінен нашар емес; EMC, 1-топтан, B класынан нашар емес. Пациенттің ағып кету тогы: Қалыпты күйі: <10 µA айнымалы ток / <10 µA тұрақты ток; Жалғыз ақаулық жағдайлары: <50 µA айнымалы ток / <50 µA тұрақты ток. Қосымша пациент тогы: Қалыпты күйі: <10 µA айнымалы ток / <10 µA тұрақты ток; Жалғыз ақаулық жағдайлары: <50 µA айнымалы ток / <50 µA тұрақты ток. Өнімділік талаптары: Арналар, кемінде: 12 арна. Жазудың қолжетімділігі: Деректерді толық ашу, деректерді қысусыз. Жиілік реакциясы, кемінде: 0,05—60 Гц. Кіріс кедергісі: ≥10 МОм. Күшейту, кемінде: 1/2x, 1x және 2x. Жалпы режимді қабылдамау коэффициенті (CMRR): ≥60 дБ. Іріктеу жиілігі, кем емес: 128-ден 1024 үлгі/с-қа дейін. A/D ажыратымдылығы: Іріктеу, кем емес 8/10/12/16 бит. ЭКГ сигналын тексеру: Қосылған кезде және сұраныс бойынша LCD. Деректерді беру: USB кабелі немесе SD карта оқу құрылғысы арқылы. 1 данадан кем емес. Кірістірілген бағдарламалық жасақтама Кіріктірілген бағдарламалық жасақтаманың қолжетімділігі:ПТалдау бағдарламалық жасақтамасы талдау, амбулаториялық ЭКГ көрсету, сондай-ақ редакциялау және есеп беру үшін жасалуы керек. Холтерлік талдау бағдарламалық жасақтамасының өнімділік талаптары: Көп арналы жүрек соғысын анықтауды қолдау; QRS морфологиясын дәл жіктеу; Аритмияны автоматты түрде анықтауды қолдау; Қайта талдауды қолдау; ЭКГ толқын пішінінің фрагменттерін көру, өңдеу және сақтау мүмкіндігі; Толық ақпаратты ашуды қолдау; Талдау функциялары, соның ішінде: шаблон, оқиғалар, жүрекше фибрилляциясы/дірілдеу, ЭКГ толқын пішінінің фрагменттері, ST талдауы, жүрек ырғағын талдау, HRV талдауы, TCP талдауы, OSA талдауы және QT талдауы; Сценарийлерді немесе функция беттерін жасау немесе өңдеуді қолдау. Талдау бағдарламалық жасақтамасы дәрігерге нәтижелерді өңдеуді және өзгертуді жеңілдететін арнайы өңдеу құралдарымен жабдықталуы керек. Өзгерістер енгізілгеннен кейін нәтижелер автоматты түрде жаңартылуы керек. ЭКГ өңдеу мүмкіндігі. ЭКГ өңдеу мүмкіндігін келесі мақсаттарда пайдалану керек: Кез келген уақытта ЭКГ іздеу және өңдеу; ЭКГ кескінін кез келген QRS кешеніне автоматты түрде орнату; Оқиғалар немесе шаблондар тобындағы барлық QRS кешендерін автоматты түрде жылдам алға немесе кері айналдыру; ЭКГ-ға жүрек соғысын енгізу/жою; ЭКГ-ның RR аралығын және ST сегментінің ығысу мәнін өлшеу; Барлық 24 сағаттық ЭКГ-ларды жылдам сканерлеу. ЭКГ кескінін көлденең бағытта үлкейту немесе кішірейту үшін таңдалатын қағаз беру жылдамдығы. Қолжетімді опцияларға мыналар кіреді: 6,25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с және 50 мм/с. ЭКГ кескінін бойлық түрде үлкейту немесе кішірейту үшін таңдауды күшейту. Опцияларға кемінде 0,5, 1,0 және 2,0 кіреді. Шаблонның болуы сақталған жүрек соғыстарын көруге және оларды морфологиясы мен сипаттамаларына сәйкес топтастыруға мүмкіндік береді. Морфологиясы мен сипаттамалары ұқсас жүрек соғыстары сол шаблонда сақталуы керек. Талдау бағдарламалық жасақтамасы ЭКГ деректерін сканерлеп, талдауды автоматты түрде жүргізуі керек: QRS автоматты түрде анықтау мүмкіндігінің болуы; QRS толқын пішінінің жіктелуінің болуы; QRS индексін орнату мүмкіндігінің болуы; аритмия талдауының болуы; QT талдауының болуы; жүрек соғу жиілігінің өзгергіштігін талдаудың болуы; талдау нәтижелерін сақтау мүмкіндігінің болуы. Теңшелетін параметрлердің қолжетімділігі: Суправентрикулярлық параметрлер: шала туған нәрестелердегі SVE (%); Зерттеуге арналған бастапқы аралықтардың саны; Ырғақтың қолайлы ауытқуы [кезекті соққылар] < (%). Патологиялық ырғақтар: Үзіліс (сек); Брадикардия қарқындылығы (соғу/мин); Тахикардия ырғағы (соғу/мин); Брадикардия кезіндегі ЖСЖ; Тахикардия соққылары; ЖСЖ аралығының ұзақтығы (сек); Аритмияға төзімділік; ЖСЖ есептеу үшін қолданылатын аралықтар саны. Қарыншалық аритмия параметрлері: V тахикардия ырғағы (соғу/мин); V тахикардия ырғағы; R-ден T-ге дейінгі аралығы (мс). ЖСЖ: ЖСЖ 60 сек/ЖСЖ интервалына тең, бірнеше ЖСЖ интервалдары бойынша орташа есептелген; Ең жоғары/ең төменгі ЖСЖ; Минутына орташа ЖСЖ, минутына синус жиырылу саны ретінде есептеледі; ЖСЖ-ға қатысты аритмия қасиеттерін қолмен қалпына келтіру мүмкіндігі. Кідірту: NN аралығы, кідірту қасиеттерін қолмен қалпына келтіру мүмкіндігі. Кардиостимулятор: Кардиостимулятор функциясын талдауды қосу/өшіру (қарқын ырғағын талдауды, тегістікті талдауды немесе кардиостимулятордың қалыптан тыс жағдайларын қосу немесе өшіру); Кардиостимулятор сигналын сүзуді қосу/өшіру (ЭКГ деректеріндегі күрт секірулерді сүзіп, олардың ЭКГ деректері мен талдау нәтижелеріне әсерін айтарлықтай азайту); Кардиостимулятор түрін орнату (тегістікті немесе кардиостимулятордың қалыптан тыс жағдайларын талдау үшін); Ырғақты орнату; Жүрекше-қарыншалық (АВ) аралығы; Ұстап тұруды орнату. ST: Азайту (мм); Артыру (мм); Ең аз ұзақтық (сек); Уақытқа бөлінген (сек). Сақтау: Холтер зерттеуі есебіне енгізілуі үшін ЭКГ толқын пішінінің фрагменттерін сақтау параметрлері қолжетімді болуы керек. Параметр әрбір оқиға үшін сақталған ЭКГ толқын пішінінің фрагменттерінің саны мен жиілігін анықтауы керек. Жиі болатын оқиғалар үшін параметрлер сақталған ЭКГ толқын пішінінің фрагменттерінің санын уақыт өте келе тарату үшін реттеуі керек. Сақталған ЭКГ толқын пішінінің фрагменттері ЭКГ толқын пішінінің фрагменттері функциясын пайдаланып өңделіп, қаралуы керек. Жүрек соғу жиілігінің өзгергіштігі: Жүрек соғу жиілігінің өзгергіштігін талдаудың жалпы параметрлеріне арналған параметрлердің қолжетімділігі. Өңдеу және талдау функциясы қолжетімді: талданған жазбаны өңдеу және өзгерту және талдау есебін басып шығару. ЭКГ өңдеу функциясы келесі мақсаттарда қолжетімді: кез келген уақытта ЭКГ іздеу және өңдеу; кез келген QRS кешеніне ЭКГ кескінін автоматты түрде орналастыру; оқиғалар немесе шаблондар тобындағы барлық QRS-ті автоматты түрде алға немесе кері айналдыру; ЭКГ-ға жүрек соғысын енгізу/алып тастау; ЭКГ-ның RR аралығын және ST сегментінің ығысу мәнін өлшеу; барлық 24 сағаттық ЭКГ-ларды жылдам сканерлеу. ҚолжетімділікфункцияларЭКГ кескінін көлденең бағытта үлкейту немесе кішірейту үшін қағаз беру жылдамдығын таңдау, кемінде: 6,25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с және 50 мм/с. Функциялардың қолжетімділігі:Жүрек соғыстарын енгізу, Жүрек соғыстарын жою, Жүрек соғыстарын өзгерту, Бірізді жүрек соғыстарын өзгерту. ЭКГ өлшеу функциясының қолжетімділігі: кез келген уақытта RR аралығын және ЭКГ кернеуін өлшеу мүмкіндігі. Автоматты түрде ойнату функциясының қолжетімділігі: таңдалған QRS кешендерінің (үлгілер функционалдық бетінде) немесе таңдалған ырғақтардың (оқиғалар функционалдық бетінде) автоматты түрде ойнатылуына мүмкіндік беруі керек. Жылдам ЭКГ шолу функциясының қолжетімділігі: 24 сағат немесе одан да көп уақытқа созылатын жылдам ЭКГ сканерлеу үшін. ҚолжетімділікфункцияларАритмия оқиғасының анықтамасы: ЭКГ толқын формаларының эпизодын жаңа аритмия оқиғасы ретінде анықтауға мүмкіндік беруі керек. Шаблондар сақталған ырғақтарды көруге және оларды морфологиясы мен сипаттамаларына сәйкес топтастыруға мүмкіндік береді. Морфологиясы мен сипаттамалары ұқсас ырғақтар сол шаблонда сақталуы керек. Талдау кезінде анықталған әрбір QRS кешені бар шаблондармен салыстырылуы керек. Егер ырғақ бар шаблондағы ырғақтарға сәйкес келсе, оны сол шаблонға қосу керек. Егер ырғақ бар шаблонға сәйкес келмесе, бағдарлама сол ырғақ үшін жаңа шаблон жасауы керек. ҚолжетімділікфункцияларШаблондарды біріктіру: Шаблондар санын азайту және пациент деректерін өңдеуді жеңілдету үшін бір типтегі бірнеше шаблоннан жүрек соғысын бір шаблонға біріктіру мүмкіндігі. «Оқиғалар» функциясы талдау кезінде бағдарлама анықтаған және сақтаған ЭКГ оқиғаларын көруге, өңдеуге және жоюға мүмкіндік береді. Қолжетімді оқиғалар тізіміне мыналар кіруі керек: пациенттің деректерінде бар барлық аритмия оқиғалары, олардың түрі мен санын көрсету; тізімнен аритмия оқиғасын таңдау және тиісті деректерді көрсету мүмкіндігі; жүрек соғу жиілігінің үрдісі мен оқиға уақытының үрдісінің қолжетімділігі; және оқиға гистограммасы: Аритмия түріне байланысты гистограмманы RR аралығы немесе ST ұзындығы мен мәні бойынша сұрыптауға болады. ЭКГ қисық фрагменттері терезесінің қолжетімділігі: барлық таңдалған оқиғаларды көрсету; ауырлығы бойынша сұрыптау. ЭКГ редакциялау терезесі: Ағымдағы QRS үшін ЭКГ-ны автоматты түрде көрсету; ЭКГ-дан жүрек соғысын енгізу немесе алып тастау мүмкіндігі; RR аралығын және ST сегментінің ығысу шамасын өлшеу мүмкіндігі; Барлық 24 сағаттық ЭКГ-ларды жылдам көру мүмкіндігі. ҚолжетімділікфункцияларОқиға уақытының трендін пайдаланып іс-шараларды таңдау. Қолжетімділік.функцияОқиға гистограммасын пайдаланып оқиғаны таңдау. Қабылдау Мин/Макс ЖЖ функциясының қолжетімділігі. Жүрекше фибрилляциясы/дірілдеу функциясының қолжетімділігі мыналарды қамтуы керек: Жүрек соғу жиілігінің таралу үрдісі (жүрек соғу жиілігінің таралуын кемінде 24 сағат бойы көрсету үшін жасалуы керек. X осі уақытты көрсетуі керек. Y осі RR аралықтарын көрсетуі керек); Оқиғалар тізімі/RR гистограммасы (барлық анықталған жүрекше фибрилляциясы/дірілдеу оқиғалары оқиғалар тізімінде басталу уақыты, аяқталу уақыты және ұзақтығымен көрсетіледі); Бес минуттық жүрек соғу жиілігінің үрдістері (барлық жүрек соғысын бір-бірлеп кемінде 5 минут бойы көрсетіңіз. X осі уақытты, ал Y осі RR аралығын көрсетуі керек); ЭКГ редакциялау (жүрек соғуында жүрекше фибрилляциясы/дірілдеу оқиғасын дәл анықтауға мүмкіндік беруі керек). Жаңа жүрекше фибрилляциясын/дірілдеу оқиғасын анықтау функциясының қолжетімділігі. Жүрекше фибрилляциясын/дірілдеу оқиғасын жою функциясының қолжетімділігі. ЭКГ толқын пішінінің фрагменттері мүмкіндігі сізге Холтер зерттеуі есебіне қосу үшін оқиғаларды көруге және таңдауға мүмкіндік береді: ЭКГ аритмияларының репрезентативті көрінісі; ЭКГ толқын пішінінің фрагменттеріне негізделген есепті жасау. ЭКГ толқын пішінінің фрагменттері автоматты талдау соңында сақтау параметрінің параметрлеріне сәйкес автоматты түрде жасалуы керек. ST функциясы: талдау кезінде анықталған ST оқиғаларын көруге мүмкіндік береді. Бағдарлама әрбір арна үшін ST оқиғасын анықтап, сақтауы керек. Келесі басқару элементтері қолжетімді: ST тізімі (талдау кезінде анықталған барлық ST эпизодтарын көрсетеді); ЖС трендісі (минутына орташа, максималды және минималды жүрек соғу жиілігінің тренд сызығын көрсетеді); ST трендтері (ST трендтерін әрбір арна үшін минутына орташа ST мәні ретінде көрсетеді). Жүрек жиырылуы мен кардиостимулятордың шығыс сигналдары арасындағы байланысты зерттеу арқылы бағдарламалық талдау арқылы жүргізілетін кардиостимуляторды талдау. Кардиостимулятордың импульстік сүзгісі қолжетімді. Жүрек соғысы мен оқиғаларын көруге мүмкіндік беретін кардиостимуляция функциясының болуы. Бағдарлама жүрекшелерді кардиостимуляциялау (aP), қарыншаларды кардиостимуляциялау (vP) және жүрекше-қарыншалық тізбекті кардиостимуляциялау (avP) арқылы жүрек соғысын анықтап, сақтауы керек. Кардиостимуляторды талдау кезінде анықтау сәтсіздігі, түсіру сәтсіздігі және кардиостимулятордың тежелуі анықталуы керек. «Бетті сканерлеу» мүмкіндігі әр бетте 2-ден 10 минутқа дейін созылатын тізбекті ЭКГ-ларды көруге мүмкіндік береді. Барлық ЭКГ-лар әрбір жүрек соғысының жіктелуіне сәйкес түрлі-түсті кодталуы керек. Бұл мүмкіндік жүрек соғысын тікелей көру, енгізу, өңдеу және жою, сондай-ақ жаңа аритмияларды анықтау үшін пайдаланылуы керек. Жүрек соғу жиілігінің өзгергіштік талдауының кем дегенде мыналардан тұратын қолжетімділігі: RR интервалының шашыраңқылық графигі; Уақыт аймағының тренд графигі; Уақыт аймағының кестелерінің тізімі; Жиілік аймағының тренд графигі; Жиілік аймағының кестелерінің тізімі; 3D графигі; Ұзақ мерзімді HRV. ҚолжетімділікRR синус интервалдарының тізбекті жұптарын біріктіру нүктелері ретінде салу арқылы жасалған RR интервалының шашырау графиктері. Келесі параметрлерді қамтитын уақыт домені графигінің болуы (статистикалық іріктеу әдепкі бойынша 5 минуттан аспайтын қысқа қадаммен орындалады): Қалыпты синус RR аралығының стандартты ауытқуы; Көршілес RR аралығымен айырмашылығының стандартты ауытқуы; Көршілес қалыпты синус RR аралығымен айырмашылығының орташа квадраттық мәні; RR аралығының жалпы санына қатысты көршілес RR аралығымен айырмашылығы 50 мс-тан асатын жүрек соғысының пайызы; RR аралығының жалпы саны ÷ RR аралығының гистограмма биіктігі; Орташа RR аралығы. Келесі параметрлерді қамтитын тәуліктік диаграммалардың болуы (статистикалық іріктеу қысқа қадаммен, 5 минуттан аспайтын мерзімде орындалады): жалпы қуат (жалпы қуат 0,4 Гц-тен аз немесе оған тең); аса төмен жиілік (жалпы қуат 0,04 Гц-тен аз немесе оған тең); төмен жиілік (жалпы қуат 0,04-тен 0,15 Гц-ке дейін); жоғары жиілік (жалпы қуат 0,15-тен 0,4 Гц-ке дейін); Fnorm = LF * 100 / (TP - VLF); HFnorm = HF * 100 / (TP - VLF). Спектрлік кестенің болуы. Қолжетімділік3D графикасы: Әрбір қысқа мерзімді қуат спектрін 3D графикте көрсетіңіз. 3D график x, y және z координаталарында көрсетілуі керек, мұндағы x - 0-0,5 Гц диапазонындағы жиілік; y - ms2-де өлшенген қуат; z - уақыт, әрбір уақыт кезеңі қуат спектрінің қисығына сәйкес келеді. Жүрек соғу жиілігінің ұзақ мерзімді өзгергіштігінің болуыжиілік домені мен уақыт доменінің деректерін қамтитын ырғақ және келесідей жіктелуі мүмкін: жүрек соғу жиілігінің үздіксіз ұзақ мерзімді өзгергіштігі; ұйқы кезіндегі жүрек соғу жиілігінің ұзақ мерзімді өзгергіштігі; сана кезіндегі жүрек соғу жиілігінің ұзақ мерзімді өзгергіштігі. Жүрек соғу жиілігінің турбуленттілігі (ЖЖТ): синус түйінінің қарыншалық экстрасистолаларға физиологиялық реакциясы, жүрек соғу жиілігінің қысқа мерзімді үдеуімен және баяулауымен сипатталады. Ол синус түйінінің қарыншалық экстрасистолалардың өзгерістеріне сезімталдығын көрсетуі керек. Жүрек соғу жиілігінің турбуленттілігін оның басталуы мен көлбеуі арқылы сандық бағалау керек. Әдістеменің қолжетімділігіжүрек соғысы арасындағы бірқатар RR аралықтарында осындай тербелмелі динамиканы толығымен автоматтандырылған түрде тану арқылы обструктивті ұйқы апноэ синдромының жоғары тығыздықты кезеңдерін анықтау және сандық бағалау. Сағаттық QT деректерін қамтитын QT кестесінің болуы. Бұл деректер мыналарды қамтуы керек:Уақыт; Жүрек соғу жиілігі; Орташа сағаттық жүрек соғу жиілігі; Орташа сағаттық жиырылу жиілігі; Ең аз QT; Орташа QT; Ең жоғары QT; QTd; Ең аз QTc; Орташа QTc; Ең жоғары QTc; QTcd. 1 данадан кем емес. 2 Пайдаланушы нұсқаулығы Орыс және қазақ тілдеріндегі пайдалану нұсқаулығының болуы 1 данадан кем емес. Қосымша компоненттер: 1 Micro SD картасы ЭКГ деректері сандық SD жад картасында сақталуы керек, ол жазу аяқталғаннан кейін Холтер талдау бағдарламасы арқылы талдануы керек. SD картаның сыйымдылығы кемінде 2 ГБ болуы керек. 1 данадан кем емес. Белбеу Бекітуге арналған белдік белдігінің болуыПациенттің денесіндегі Холтер ЭКГ бақылау жүйесіне арналған жазғыш. 1 данадан кем емес. USB кабелі ҚолжетімділікДеректерді жазғыштан талдау бағдарламалық жасақтамасына беруге арналған USB кабелі 1 данадан кем емес. USB кілті ҚолжетімділікТалдау бағдарламалық жасақтамасын іске қосу және пайдалану үшін USB пернесі. 1 данадан кем емес. Іс Белдік белдікке бекітуге арналған магнитофонға арналған қаптаманың болуы 1 данадан кем емес. 10 электродты пациент кабелі (IEC) Қайта пайдалануға болатын кемінде 10 электрод (IEC) бар пациент кабелінің болуы.Әрбір сымның электрод басы стандартты сым атауымен және түс кодымен белгіленуі керек. Кем дегенде 12 сымдарда ЭКГ сигналын генерациялау үшін магнитофон кемінде 10 электроды бар стандартты түсті кодталған сымдарды пайдалануы керек. 1 данадан кем емес. Шығын материалдары және тозатын бөлшектер: AAA сілтілі батареясы Қолжетімділіксілтілі батарея, AAA стандарты 2 данадан кем емес. 1 Ересектерге арналған бір реттік желім электроды ҚолжетімділікЕресектерге арналған ЭКГ электродтары, бір реттік қолдануға арналған, қаптамада кемінде 30 дана Кем дегенде 1 пакет 3 Жұмыс жағдайларына қойылатын талаптар Температура: +5 °C (+41 °F) - +40 °C (+104 °F) Салыстырмалы ылғалдылық: 25 - 80% (конденсацияланбайды) Атмосфералық қысым: 860 - 1060 гПа 4 Медициналық жабдықтарды жеткізу шарттары (INCOTERMS 2020 сәйкес) DDP: Баратын жері: « Сәтбаев қаласының емханасы » КМК 5 Медициналық жабдықтарды жеткізу уақыты және орналасқан жері 2026 ж 20 желтоқсанына дейін Мекен-жайы: Ұлытау облысы Сатпаев қ, Абай Кунанбаев , 5 6 Медициналық жабдыққа кепілдік қызмет көрсету шарттары, жеткізуші, оның Қазақстан Республикасындағы қызмет көрсету орталықтары немесе үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып. Медициналық жабдықтарға кемінде 37 ай кепілдік қызмет көрсету. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде бір рет жүргізілуі керек. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес жүзеге асырылады және мыналарды қамтуы тиіс: - тозған бөлшектерді ауыстыру; - медициналық жабдықтың жеке бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық жабдықты орнату және реттеу; осы медициналық жабдыққа тән жұмыстар және т.б.; - негізгі механизмдер мен бөлшектерді тазалау, майлау және қажет болған жағдайда күрделі жөндеу; - медициналық жабдық корпусының және оның құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, коррозия мен тотығу іздерін кетіру (блок-блокты ішінара бөлшектеумен); - медициналық жабдықтың белгілі бір түріне тән пайдалану құжаттамасында көрсетілген басқа операциялар. 7 Байланысты қызметтерге қойылатын талаптар Әрбір өнім жинағы қазақ немесе орыс тілдеріне аударылған техникалық және пайдалану құжаттамасымен бірге жеткізіледі. Өнімдер Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес сатылады. Жеткізу жинағы осы кестеде өнімнің нақты техникалық сипаттамаларымен және әрбір зат (жинақ немесе жабдық бірлігі) үшін жеке толық құрастырумен сипатталады. Техникалық сипаттамаларда басқаша көрсетілмесе, электр қуатымен жабдықтау 220 вольт, қосымша адаптерлер немесе трансформаторларсыз. Құрылғылармен бірге берілетін бағдарламалық жасақтама Тапсырыс берушінің орнатылған жабдығының бағдарламалық жасақтамасымен үйлесімді. Жеткізуші жеткізу процесін білікті мамандар қолдайтынына кепілдік береді. Жеткізу кезінде Жеткізуші Тапсырыс берушіге өнім бағдарламалық жасақтамасына кіру үшін барлық қызмет көрсету кодтарын береді. Өлшеу құралдарына қатысты өнімдер Қазақстан Республикасының өлшеу құралдарының тізіліміне енгізілуі тиіс. Жабдықты орнатудан 40 (қырық) күнтізбелік күннен кешіктірмей Жеткізуші Тапсырыс берушіге жабдықты сәтті іске қосу үшін қажетті алдын ала орнату талаптары туралы хабарлайды. Күрделі орнату жұмыстарын немесе бөлмені алдын ала орнатуды қажет етпейтін, сыртқы өлшемдері стандартты есіктер арқылы өтетін (ені 80 см және биіктігі 200 см) үлкен жабдық. Жұмыс орнына жеткізуді, жабдықты түсіруді, құрылғыларды ашуды, орнатуды, баптауды және пайдалануға беруді, олардың сипаттамаларының осы құжатқа және компанияның техникалық сипаттамаларына (дәлдігі, сезімталдығы, өнімділігі және басқалары) сәйкестігін тексеруді, медициналық персоналды оқытуды (қолданбалы оқыту) және техникалық персоналды оқытуды (қолдау құжатын берумен негізгі қызмет көрсету деңгейі) Жеткізуші жүзеге асырады, ол тиісті мамандар болмаған жағдайда Өндірушінің қызметкерлерін тартады. Басшы Ерденова М.С. Подтверждение отсутствия необходимости государственной регистрации комплектующего (комплекта поставки) медицинской техники
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Сертификат средств измерения или подтверждающий документ о том, что медицинская техника не относится к средствам измерения
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Подтверждение ввоза медицинского изделия до истечения срока действия регистрационного удостоверения
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Ценовое предложение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
История изменений
Что заказчик поменял после публикации