Закуп медицинских изделий

Объявление о предстоящем тендере Коммунальное государственное предприятиена праве хозяйственного ведения "Городская клиническая больница №7" Управления общественного здравоохранения города Алматы (адрес: город Алматы, мкрн. Калкаман, дом 20) объявляет о проведении закупа способом тендера "Медицинских изделий" на 2026 год в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг. Сроки и условия поставки: Поставка товара должна осуществляться По заявке заказчика в течение 15 календарных дней до конца текущего года (по мере потребности заказчика) по адресу: г. Алматы, мкр. Калкаман, 20, КГП на ПХВ «Городская клиническая больница № 7» УОЗ г. Алматы.

Наименование предмета закупки на государственном языке (в соответствии со справочником) Наименование предмета закупки (в соответствии со справочником) Краткая характеристика (описание) предмета закупки на государственном языке Краткая характеристика (описание) предмета закупки Срок поставки на государственном языке Срок поставки на русском языке штука Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 15 күнтізбелік күн ішінде ағымдағы жылдың соңына дейін. (Тапсырыс берушінің қажеттілігіне қарай). По заявке заказчика в течение 15 календарных дней до конца текущего года (по мере потребности заказчика). Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1, ұзындығы – 150 см. Жіп боялған. Ине: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 48 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 80%-ын 2 аптадан кейін, 70%-ын 4 аптадан кейін, 60%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1. Жіптің ұзындығы кемінде 145 см және 155 см-ден аспауы тиіс. Ине коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтып, иненің тіндер арқылы өтуін жеңілдетеді. Ине инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Ине тескіш, массивті, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 47,5–48,5 мм болуы тиіс. Ілмекті тігіс материалы (жіптің екі ұшы да бір инеге атравматикалық түрде жалғанған). Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Жіп картон лотокта сегіздік пішінде орналастырылуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 4, условный размер 1. Длина нити не менее 145 см и не более 155 см. Игла должна быть изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, массивная, 1/2 окружности, от 47,5 до 48,5 мм длиной. Петлевой шовный материал (оба конца нити должны быть атравматически соединены с одной иглой)Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Нить должна быть уложена по восьмерке в картонном лотке.Игла должна быть зафиксирована не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0, ұзындығы – 45 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 13 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0. Жіптің ұзындығы кемінде 40 см және 50 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 12,8–13,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Длина нити не менее 40 см и не более 50 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 3/8 окружности, от 12,8 до 13,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0, ұзындығы – 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Өлшемі М 1,5 USP (4/0), ұзындығы 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: 1/2 шеңберлі тескіш, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіптің IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1,5, шартты өлшемі – 4/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді, жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Қаптама тігіс материалы бар ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жалпы жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы должны иметь конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы тамырлық бақыланатын қолжетімділікті қамтамасыз етуге және диагностикалық немесе емдік құрылғыларды жүрек қуыстарына, соның ішінде жүрекшелер аралық қалқа арқылы жүректің сол жақ бөлімдеріне жеткізуге арналған. Бұйым реттелетін бағыттаушы қабықтан, басқарылатын тұтқадан және дилататордан тұрады; тұтқасы гемостатикалық клапанмен және шаюға, ауаны шығаруға және гепаринделген физиологиялық ерітіндіні енгізуге арналған бүйірлік үшжүрісті клапанмен жабдықталған. Интродьюсердің дистальды ұшы көптеген модельдерде 180°-қа дейін, ал жекелеген модельдерде 150°-қа дейін иіледі, бұл катетерді мақсатты аймаққа дәлірек бағыттауға және құралды жылжыту кезінде жарақат алу қаупін азайтуға мүмкіндік береді. Бұйым ішкі диаметрі 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм және 4,00 мм болатын 8F, 8,5F, 9F, 10F және 12F нұсқаларында шығарылады. Тиімді ұзындығы модельге байланысты 60 см немесе 65 см, иілу диаметрі 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм немесе 50 мм құрайды. 0,035 дюймдік өткізгішпен үйлесімділігі бұйымды стандартты түрде бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Әртүрлі өлшемдердің болуы пайдаланылатын катетердің сыртқы диаметрі мен пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне сәйкес интродьюсерді таңдауға мүмкіндік береді, ал реттелетін иілу транссептальды және эндоваскулярлық араласулар кезінде позициялаудың дәлдігін арттырады. Бұйым бір рет қолданылатын, этилен оксидімен стерильденген медициналық бұйым болып табылады. Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера предназначен для создания контролируемого сосудистого доступа и проведения диагностических или терапевтических устройств в камеры сердца, включая доступ к левым отделам сердца через межпредсердную перегородку. Изделие состоит из регулируемой направляющей оболочки, управляемой рукоятки и дилататора; рукоятка оснащена гемостатическим клапаном и боковым трехходовым клапаном для промывания, удаления воздуха и подачи гепаринизированного физиологического раствора. Дистальный конец интродьюсера изгибается до 180° у большинства моделей и до 150° у отдельных моделей, что позволяет точнее направлять катетер к целевой зоне и снижает риск травматичного продвижения инструмента. Изделие выпускается с внутренним диаметром 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм и 4,00 мм в вариантах 8F, 8,5F, 9F, 10F и 12F. Эффективная длина составляет 60 см или 65 см, диаметр изгиба - 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм или 50 мм в зависимости от модели. Совместимость с проводником 0,035 дюйма обеспечивает стандартное контролируемое проведение изделия. Наличие разных размеров важно, поскольку позволяет подобрать интродьюсер под наружный диаметр используемого катетера и анатомию пациента, а регулируемый изгиб повышает точность позиционирования при транссептальных и эндоваскулярных вмешательствах. Изделие является одноразовым, стерилизовано этиленоксидом. Жүрекке импульстік наносекундтық абляция жүргізуге арналған бір реттік катетер Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца Бір реттік стерильді жүрек абляциясына арналған импульстік наносекундтық катетер дәрі-дәрмекпен емдеуге төзімді, қайталамалы, симптомдық пароксизмальды жүрекшелер фибрилляциясын емдеу кезінде жоғары вольтты наносекундтық импульстік энергияны миокард тініне жеткізуге арналған. Катетер жүректің импульстік наносекундтық абляциясына арналған жүйемен бірге пайдаланылады және өкпе веналарының сағасы мен антрумы аймағына энергия жеткізуді қамтамасыз етеді, онда электр импульсінің патологиялық өту жолдарын бұғаттау үшін қайтымсыз электропорация аймағы қалыптасады. Бұйым термиялық әсер етуге арналмаған: абляциялық әсер жоғары вольтты наносекундтық импульстердің әсерінен жүзеге асырылады, бұл іргелес құрылымдардың зақымдану қаупін азайтуға, нейробұлшықеттік стимуляцияны төмендетуге және пациенттің процедураны көтерімділігін арттыруға мүмкіндік береді. Катетер электродтар блогынан, негізгі түтіктен, тұтқадан және жалғау кабелінен тұрады; жоғары вольтты энергия берілмеген кезде оны карталау режимінде автоматты түрде пайдалануға және жүрекішілік потенциалдарды тіркеу, электрлік белсенділікті бағалау және абляция нәтижесін бақылау үшін көпарналы электрофизиологиялық тіркеушіге немесе үш өлшемді электрофизиологиялық карталау жүйесіне қосуға болады. Катетердің электродтар блогы реттелетін бес «жапырақша» түрінде орындалған, олардың әрқайсысында 2 электродтан, барлығы 10 электрод орналасқан, бұл импульстік энергияны көп нүктелі жеткізуді және өкпе венасының айналасында электр өрісінің біркелкі таралуын қамтамасыз етеді. Электродтар блогының пішіні тұтқадағы механизм арқылы өзгертіледі және өкпе венасының сағасын абляциялау үшін «торлы» конфигурацияға және өкпе венасының антрумын абляциялау үшін «жапырақша тәрізді» конфигурацияға ие болуы мүмкін, бұл катетерді пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне бейімдеуге және мақсатты аймақпен жанасудың толықтығын арттыруға мүмкіндік береді. Катетер екі типтік өлшемде шығарылады: екеуінің де тиімді ұзындығы 1150 мм, ішкі диаметрі 1,00 мм және сыртқы диаметрі 3,00 мм, бұл ретте электродтар блогының максималды ашылу диаметрі тиісінше 31,0 мм және 35,0 мм. Катетер өлшемі кемінде 12F реттелетін бағыттаушы интродьюсер арқылы өткізіледі және диаметрі 0,035 дюймге дейінгі өткізгішті пайдалануды қолдайды, бұл тамырлық қолжетімділік және транссептальды жол арқылы сол жақ жүрекшедегі абляция аймағына бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Процедура барысында өкпе венасының сағасы үшін торлы конфигурация қолданылады: әрбір әсерден кейін катетер шамамен 20–30° бұрылады, абляция қайталанады, барлығы 3 цикл орындалады, бұл ретте әрбір цикл 2 импульстік тізбектен, яғни барлығы 6 импульстік разряд тобынан тұрады. Ұқсас тәсіл өкпе венасының антрумы үшін жапырақша тәрізді конфигурацияда қолданылады; 4 өкпе венасын кезекпен өңдеу кезінде жалпы саны 48-ге дейін импульстік разрядтар тобы орындалады, ал қалдық потенциалдар болған жағдайда әсер ету саны ұлғайтылуы мүмкін, бірақ бір өкпе венасына 20 разрядтан аспауы тиіс. Катетер этилен оксидімен стерильденген, бір рет қолданылатын стерильді бұйым болып табылады. Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца представляет собой специализированный стерильный одноразовый абляционный катетер, предназначенный для доставки высоковольтной наносекундной импульсной энергии к миокардиальной ткани при лечении лекарственно-резистентной, рецидивирующей, симптомной пароксизмальной фибрилляции предсердий. Катетер используется совместно с системой для импульсной наносекундной абляции сердца и обеспечивает проведение энергии к области устьев и преддверия легочных вен, где формируется зона необратимой электропорации для блокирования патологических путей проведения электрического импульса. Изделие не предназначено для термического воздействия: абляционный эффект достигается за счет высоковольтных наносекундных импульсов, что имеет существенное значение для снижения риска повреждения прилежащих структур, уменьшения нейромышечной стимуляции и повышения переносимости процедуры пациентом. Катетер состоит из электродного блока, основной трубки, рукоятки и соединительного кабеля; при отсутствии подачи высоковольтной энергии он может автоматически использоваться в режиме картирования и подключаться к многоканальному электрофизиологическому регистратору или системе трехмерного электрофизиологического картирования для регистрации внутрисердечных потенциалов, оценки электрической активности и контроля результата абляции. Электродный блок катетера выполнен в форме пяти регулируемых «лепестков», на каждом из которых расположено по 2 электрода, всего 10 электродов, что обеспечивает многоточечную доставку импульсной энергии и более равномерное распределение электрического поля по окружности легочной вены. Форма электродного блока изменяется с помощью механизма на рукоятке и может принимать «клеткообразную» конфигурацию для абляции устья легочной вены и «лепесткообразную» конфигурацию для абляции преддверия легочной вены, что позволяет адаптировать катетер к анатомии пациента и повысить полноту контакта с целевой зоной. Катетер выпускается в двух типоразмерах: оба имеют эффективную длину 1150 мм, внутренний диаметр 1,00 мм и наружный диаметр 3,00 мм, при этом максимальный диаметр раскрытия электродного блока составляет 31,0 мм и 35,0 мм. Катетер проводится через регулируемый направляющий интродьюсер размером не менее 12F и поддерживает использование проводника до 0,035 дюйма, что обеспечивает контролируемое проведение к зоне абляции через сосудистый доступ и транссептальный путь в левое предсердие. Во время процедуры для устья легочной вены применяется клеткообразная конфигурация: после каждого воздействия катетер поворачивается примерно на 20–30°, абляция повторяется, всего выполняется 3 цикла, при этом каждый цикл включает 2 импульсные последовательности, то есть 6 групп импульсных разрядов. Аналогичный подход применяется для преддверия легочной вены в лепесткообразной конфигурации; при последовательной обработке 4 легочных вен суммарно выполняется до 48 групп импульсных разрядов, а при наличии остаточных потенциалов количество воздействий может быть увеличено, но не более 20 разрядов на одну легочную вену. Катетер является одноразовым стерильным изделием, стерилизованным этиленоксидом. Зарарсыздандыруға арналған құрал 80 мл Средство для стерилизации 80 мл Бөтелкедегі H2O2 сутегі асқын тотығы кең ауқымды медициналық жабдықтың плазмалық зарарсыздандыру жүйесінде қолданылады. Диаметрі: 5,4 см-ден аспайды.биіктігі: 11 см-ден аспайды. сыйымдылығы 80 мл-ден аспайтын құтыда H2O2 сутегі асқын тотығы бар. Қара пластик қақпағы бар пластикалық бөтелкелер. HMTS сериялы плазмалық стерилизаторға арналған Штрих-код. Бөтелкенің бүйіріндегі сутегі асқын тотығының қалдықтарын бақылау индикаторы. Пероксид концентрациясы 50% - дан аспайды. Жарамдылық мерзімі кемінде 18 ай (2-8 градус), кемінде 10 ай (бөлме температурасында). Пероксид водорода H2O2, находящийся во флаконе, используется в системе плазменной стерилизации медицинского оборудования широкого спектра линейки. Диаметр: не более 5,4 см. Высота: не более 11 см. Флакон емкостью не более 80 мл содержащий пероксид водорода H2O2. Флаконы пластиковые, с черной пластиковой крышкой. Штрих код для плазменного стерилизатора сериии HMTS. Индикатор контроля остатка перекиси водорода с боку флакона. Концентрация перекиси составляет не более 50%. Срок годности составляет не менее 18 месяцев (при 2-8 градусов), не менее 10 месяцев (при комнатной температуре). № Ед.изм. 17483662 17483642 17483622 17483602 17186322 17186282 13887310

Наименование предмета закупки на государственном языке (в соответствии со справочником) Наименование предмета закупки (в соответствии со справочником) Краткая характеристика (описание) предмета закупки на государственном языке Краткая характеристика (описание) предмета закупки Срок поставки на государственном языке Срок поставки на русском языке штука Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 15 күнтізбелік күн ішінде ағымдағы жылдың соңына дейін. (Тапсырыс берушінің қажеттілігіне қарай). По заявке заказчика в течение 15 календарных дней до конца текущего года (по мере потребности заказчика). Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1, ұзындығы – 150 см. Жіп боялған. Ине: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 48 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 80%-ын 2 аптадан кейін, 70%-ын 4 аптадан кейін, 60%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1. Жіптің ұзындығы кемінде 145 см және 155 см-ден аспауы тиіс. Ине коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтып, иненің тіндер арқылы өтуін жеңілдетеді. Ине инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Ине тескіш, массивті, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 47,5–48,5 мм болуы тиіс. Ілмекті тігіс материалы (жіптің екі ұшы да бір инеге атравматикалық түрде жалғанған). Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Жіп картон лотокта сегіздік пішінде орналастырылуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 4, условный размер 1. Длина нити не менее 145 см и не более 155 см. Игла должна быть изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, массивная, 1/2 окружности, от 47,5 до 48,5 мм длиной. Петлевой шовный материал (оба конца нити должны быть атравматически соединены с одной иглой)Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Нить должна быть уложена по восьмерке в картонном лотке.Игла должна быть зафиксирована не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0, ұзындығы – 45 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 13 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0. Жіптің ұзындығы кемінде 40 см және 50 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 12,8–13,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Длина нити не менее 40 см и не более 50 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 3/8 окружности, от 12,8 до 13,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0, ұзындығы – 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Өлшемі М 1,5 USP (4/0), ұзындығы 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: 1/2 шеңберлі тескіш, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіптің IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1,5, шартты өлшемі – 4/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді, жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Қаптама тігіс материалы бар ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жалпы жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы должны иметь конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы тамырлық бақыланатын қолжетімділікті қамтамасыз етуге және диагностикалық немесе емдік құрылғыларды жүрек қуыстарына, соның ішінде жүрекшелер аралық қалқа арқылы жүректің сол жақ бөлімдеріне жеткізуге арналған. Бұйым реттелетін бағыттаушы қабықтан, басқарылатын тұтқадан және дилататордан тұрады; тұтқасы гемостатикалық клапанмен және шаюға, ауаны шығаруға және гепаринделген физиологиялық ерітіндіні енгізуге арналған бүйірлік үшжүрісті клапанмен жабдықталған. Интродьюсердің дистальды ұшы көптеген модельдерде 180°-қа дейін, ал жекелеген модельдерде 150°-қа дейін иіледі, бұл катетерді мақсатты аймаққа дәлірек бағыттауға және құралды жылжыту кезінде жарақат алу қаупін азайтуға мүмкіндік береді. Бұйым ішкі диаметрі 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм және 4,00 мм болатын 8F, 8,5F, 9F, 10F және 12F нұсқаларында шығарылады. Тиімді ұзындығы модельге байланысты 60 см немесе 65 см, иілу диаметрі 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм немесе 50 мм құрайды. 0,035 дюймдік өткізгішпен үйлесімділігі бұйымды стандартты түрде бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Әртүрлі өлшемдердің болуы пайдаланылатын катетердің сыртқы диаметрі мен пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне сәйкес интродьюсерді таңдауға мүмкіндік береді, ал реттелетін иілу транссептальды және эндоваскулярлық араласулар кезінде позициялаудың дәлдігін арттырады. Бұйым бір рет қолданылатын, этилен оксидімен стерильденген медициналық бұйым болып табылады. Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера предназначен для создания контролируемого сосудистого доступа и проведения диагностических или терапевтических устройств в камеры сердца, включая доступ к левым отделам сердца через межпредсердную перегородку. Изделие состоит из регулируемой направляющей оболочки, управляемой рукоятки и дилататора; рукоятка оснащена гемостатическим клапаном и боковым трехходовым клапаном для промывания, удаления воздуха и подачи гепаринизированного физиологического раствора. Дистальный конец интродьюсера изгибается до 180° у большинства моделей и до 150° у отдельных моделей, что позволяет точнее направлять катетер к целевой зоне и снижает риск травматичного продвижения инструмента. Изделие выпускается с внутренним диаметром 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм и 4,00 мм в вариантах 8F, 8,5F, 9F, 10F и 12F. Эффективная длина составляет 60 см или 65 см, диаметр изгиба - 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм или 50 мм в зависимости от модели. Совместимость с проводником 0,035 дюйма обеспечивает стандартное контролируемое проведение изделия. Наличие разных размеров важно, поскольку позволяет подобрать интродьюсер под наружный диаметр используемого катетера и анатомию пациента, а регулируемый изгиб повышает точность позиционирования при транссептальных и эндоваскулярных вмешательствах. Изделие является одноразовым, стерилизовано этиленоксидом. Жүрекке импульстік наносекундтық абляция жүргізуге арналған бір реттік катетер Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца Бір реттік стерильді жүрек абляциясына арналған импульстік наносекундтық катетер дәрі-дәрмекпен емдеуге төзімді, қайталамалы, симптомдық пароксизмальды жүрекшелер фибрилляциясын емдеу кезінде жоғары вольтты наносекундтық импульстік энергияны миокард тініне жеткізуге арналған. Катетер жүректің импульстік наносекундтық абляциясына арналған жүйемен бірге пайдаланылады және өкпе веналарының сағасы мен антрумы аймағына энергия жеткізуді қамтамасыз етеді, онда электр импульсінің патологиялық өту жолдарын бұғаттау үшін қайтымсыз электропорация аймағы қалыптасады. Бұйым термиялық әсер етуге арналмаған: абляциялық әсер жоғары вольтты наносекундтық импульстердің әсерінен жүзеге асырылады, бұл іргелес құрылымдардың зақымдану қаупін азайтуға, нейробұлшықеттік стимуляцияны төмендетуге және пациенттің процедураны көтерімділігін арттыруға мүмкіндік береді. Катетер электродтар блогынан, негізгі түтіктен, тұтқадан және жалғау кабелінен тұрады; жоғары вольтты энергия берілмеген кезде оны карталау режимінде автоматты түрде пайдалануға және жүрекішілік потенциалдарды тіркеу, электрлік белсенділікті бағалау және абляция нәтижесін бақылау үшін көпарналы электрофизиологиялық тіркеушіге немесе үш өлшемді электрофизиологиялық карталау жүйесіне қосуға болады. Катетердің электродтар блогы реттелетін бес «жапырақша» түрінде орындалған, олардың әрқайсысында 2 электродтан, барлығы 10 электрод орналасқан, бұл импульстік энергияны көп нүктелі жеткізуді және өкпе венасының айналасында электр өрісінің біркелкі таралуын қамтамасыз етеді. Электродтар блогының пішіні тұтқадағы механизм арқылы өзгертіледі және өкпе венасының сағасын абляциялау үшін «торлы» конфигурацияға және өкпе венасының антрумын абляциялау үшін «жапырақша тәрізді» конфигурацияға ие болуы мүмкін, бұл катетерді пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне бейімдеуге және мақсатты аймақпен жанасудың толықтығын арттыруға мүмкіндік береді. Катетер екі типтік өлшемде шығарылады: екеуінің де тиімді ұзындығы 1150 мм, ішкі диаметрі 1,00 мм және сыртқы диаметрі 3,00 мм, бұл ретте электродтар блогының максималды ашылу диаметрі тиісінше 31,0 мм және 35,0 мм. Катетер өлшемі кемінде 12F реттелетін бағыттаушы интродьюсер арқылы өткізіледі және диаметрі 0,035 дюймге дейінгі өткізгішті пайдалануды қолдайды, бұл тамырлық қолжетімділік және транссептальды жол арқылы сол жақ жүрекшедегі абляция аймағына бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Процедура барысында өкпе венасының сағасы үшін торлы конфигурация қолданылады: әрбір әсерден кейін катетер шамамен 20–30° бұрылады, абляция қайталанады, барлығы 3 цикл орындалады, бұл ретте әрбір цикл 2 импульстік тізбектен, яғни барлығы 6 импульстік разряд тобынан тұрады. Ұқсас тәсіл өкпе венасының антрумы үшін жапырақша тәрізді конфигурацияда қолданылады; 4 өкпе венасын кезекпен өңдеу кезінде жалпы саны 48-ге дейін импульстік разрядтар тобы орындалады, ал қалдық потенциалдар болған жағдайда әсер ету саны ұлғайтылуы мүмкін, бірақ бір өкпе венасына 20 разрядтан аспауы тиіс. Катетер этилен оксидімен стерильденген, бір рет қолданылатын стерильді бұйым болып табылады. Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца представляет собой специализированный стерильный одноразовый абляционный катетер, предназначенный для доставки высоковольтной наносекундной импульсной энергии к миокардиальной ткани при лечении лекарственно-резистентной, рецидивирующей, симптомной пароксизмальной фибрилляции предсердий. Катетер используется совместно с системой для импульсной наносекундной абляции сердца и обеспечивает проведение энергии к области устьев и преддверия легочных вен, где формируется зона необратимой электропорации для блокирования патологических путей проведения электрического импульса. Изделие не предназначено для термического воздействия: абляционный эффект достигается за счет высоковольтных наносекундных импульсов, что имеет существенное значение для снижения риска повреждения прилежащих структур, уменьшения нейромышечной стимуляции и повышения переносимости процедуры пациентом. Катетер состоит из электродного блока, основной трубки, рукоятки и соединительного кабеля; при отсутствии подачи высоковольтной энергии он может автоматически использоваться в режиме картирования и подключаться к многоканальному электрофизиологическому регистратору или системе трехмерного электрофизиологического картирования для регистрации внутрисердечных потенциалов, оценки электрической активности и контроля результата абляции. Электродный блок катетера выполнен в форме пяти регулируемых «лепестков», на каждом из которых расположено по 2 электрода, всего 10 электродов, что обеспечивает многоточечную доставку импульсной энергии и более равномерное распределение электрического поля по окружности легочной вены. Форма электродного блока изменяется с помощью механизма на рукоятке и может принимать «клеткообразную» конфигурацию для абляции устья легочной вены и «лепесткообразную» конфигурацию для абляции преддверия легочной вены, что позволяет адаптировать катетер к анатомии пациента и повысить полноту контакта с целевой зоной. Катетер выпускается в двух типоразмерах: оба имеют эффективную длину 1150 мм, внутренний диаметр 1,00 мм и наружный диаметр 3,00 мм, при этом максимальный диаметр раскрытия электродного блока составляет 31,0 мм и 35,0 мм. Катетер проводится через регулируемый направляющий интродьюсер размером не менее 12F и поддерживает использование проводника до 0,035 дюйма, что обеспечивает контролируемое проведение к зоне абляции через сосудистый доступ и транссептальный путь в левое предсердие. Во время процедуры для устья легочной вены применяется клеткообразная конфигурация: после каждого воздействия катетер поворачивается примерно на 20–30°, абляция повторяется, всего выполняется 3 цикла, при этом каждый цикл включает 2 импульсные последовательности, то есть 6 групп импульсных разрядов. Аналогичный подход применяется для преддверия легочной вены в лепесткообразной конфигурации; при последовательной обработке 4 легочных вен суммарно выполняется до 48 групп импульсных разрядов, а при наличии остаточных потенциалов количество воздействий может быть увеличено, но не более 20 разрядов на одну легочную вену. Катетер является одноразовым стерильным изделием, стерилизованным этиленоксидом. Зарарсыздандыруға арналған құрал 80 мл Средство для стерилизации 80 мл Бөтелкедегі H2O2 сутегі асқын тотығы кең ауқымды медициналық жабдықтың плазмалық зарарсыздандыру жүйесінде қолданылады. Диаметрі: 5,4 см-ден аспайды.биіктігі: 11 см-ден аспайды. сыйымдылығы 80 мл-ден аспайтын құтыда H2O2 сутегі асқын тотығы бар. Қара пластик қақпағы бар пластикалық бөтелкелер. HMTS сериялы плазмалық стерилизаторға арналған Штрих-код. Бөтелкенің бүйіріндегі сутегі асқын тотығының қалдықтарын бақылау индикаторы. Пероксид концентрациясы 50% - дан аспайды. Жарамдылық мерзімі кемінде 18 ай (2-8 градус), кемінде 10 ай (бөлме температурасында). Пероксид водорода H2O2, находящийся во флаконе, используется в системе плазменной стерилизации медицинского оборудования широкого спектра линейки. Диаметр: не более 5,4 см. Высота: не более 11 см. Флакон емкостью не более 80 мл содержащий пероксид водорода H2O2. Флаконы пластиковые, с черной пластиковой крышкой. Штрих код для плазменного стерилизатора сериии HMTS. Индикатор контроля остатка перекиси водорода с боку флакона. Концентрация перекиси составляет не более 50%. Срок годности составляет не менее 18 месяцев (при 2-8 градусов), не менее 10 месяцев (при комнатной температуре). № Ед.изм. 17483662 17483642 17483622 17483602 17186322 17186282 13887310

Наименование предмета закупки на государственном языке (в соответствии со справочником) Наименование предмета закупки (в соответствии со справочником) Краткая характеристика (описание) предмета закупки на государственном языке Краткая характеристика (описание) предмета закупки Срок поставки на государственном языке Срок поставки на русском языке штука Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 15 күнтізбелік күн ішінде ағымдағы жылдың соңына дейін. (Тапсырыс берушінің қажеттілігіне қарай). По заявке заказчика в течение 15 календарных дней до конца текущего года (по мере потребности заказчика). Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1, ұзындығы – 150 см. Жіп боялған. Ине: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 48 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 80%-ын 2 аптадан кейін, 70%-ын 4 аптадан кейін, 60%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1. Жіптің ұзындығы кемінде 145 см және 155 см-ден аспауы тиіс. Ине коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтып, иненің тіндер арқылы өтуін жеңілдетеді. Ине инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Ине тескіш, массивті, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 47,5–48,5 мм болуы тиіс. Ілмекті тігіс материалы (жіптің екі ұшы да бір инеге атравматикалық түрде жалғанған). Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Жіп картон лотокта сегіздік пішінде орналастырылуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 4, условный размер 1. Длина нити не менее 145 см и не более 155 см. Игла должна быть изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, массивная, 1/2 окружности, от 47,5 до 48,5 мм длиной. Петлевой шовный материал (оба конца нити должны быть атравматически соединены с одной иглой)Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Нить должна быть уложена по восьмерке в картонном лотке.Игла должна быть зафиксирована не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0, ұзындығы – 45 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 13 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0. Жіптің ұзындығы кемінде 40 см және 50 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 12,8–13,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Длина нити не менее 40 см и не более 50 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 3/8 окружности, от 12,8 до 13,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0, ұзындығы – 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Өлшемі М 1,5 USP (4/0), ұзындығы 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: 1/2 шеңберлі тескіш, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіптің IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1,5, шартты өлшемі – 4/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді, жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Қаптама тігіс материалы бар ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жалпы жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы должны иметь конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы тамырлық бақыланатын қолжетімділікті қамтамасыз етуге және диагностикалық немесе емдік құрылғыларды жүрек қуыстарына, соның ішінде жүрекшелер аралық қалқа арқылы жүректің сол жақ бөлімдеріне жеткізуге арналған. Бұйым реттелетін бағыттаушы қабықтан, басқарылатын тұтқадан және дилататордан тұрады; тұтқасы гемостатикалық клапанмен және шаюға, ауаны шығаруға және гепаринделген физиологиялық ерітіндіні енгізуге арналған бүйірлік үшжүрісті клапанмен жабдықталған. Интродьюсердің дистальды ұшы көптеген модельдерде 180°-қа дейін, ал жекелеген модельдерде 150°-қа дейін иіледі, бұл катетерді мақсатты аймаққа дәлірек бағыттауға және құралды жылжыту кезінде жарақат алу қаупін азайтуға мүмкіндік береді. Бұйым ішкі диаметрі 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм және 4,00 мм болатын 8F, 8,5F, 9F, 10F және 12F нұсқаларында шығарылады. Тиімді ұзындығы модельге байланысты 60 см немесе 65 см, иілу диаметрі 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм немесе 50 мм құрайды. 0,035 дюймдік өткізгішпен үйлесімділігі бұйымды стандартты түрде бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Әртүрлі өлшемдердің болуы пайдаланылатын катетердің сыртқы диаметрі мен пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне сәйкес интродьюсерді таңдауға мүмкіндік береді, ал реттелетін иілу транссептальды және эндоваскулярлық араласулар кезінде позициялаудың дәлдігін арттырады. Бұйым бір рет қолданылатын, этилен оксидімен стерильденген медициналық бұйым болып табылады. Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера предназначен для создания контролируемого сосудистого доступа и проведения диагностических или терапевтических устройств в камеры сердца, включая доступ к левым отделам сердца через межпредсердную перегородку. Изделие состоит из регулируемой направляющей оболочки, управляемой рукоятки и дилататора; рукоятка оснащена гемостатическим клапаном и боковым трехходовым клапаном для промывания, удаления воздуха и подачи гепаринизированного физиологического раствора. Дистальный конец интродьюсера изгибается до 180° у большинства моделей и до 150° у отдельных моделей, что позволяет точнее направлять катетер к целевой зоне и снижает риск травматичного продвижения инструмента. Изделие выпускается с внутренним диаметром 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм и 4,00 мм в вариантах 8F, 8,5F, 9F, 10F и 12F. Эффективная длина составляет 60 см или 65 см, диаметр изгиба - 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм или 50 мм в зависимости от модели. Совместимость с проводником 0,035 дюйма обеспечивает стандартное контролируемое проведение изделия. Наличие разных размеров важно, поскольку позволяет подобрать интродьюсер под наружный диаметр используемого катетера и анатомию пациента, а регулируемый изгиб повышает точность позиционирования при транссептальных и эндоваскулярных вмешательствах. Изделие является одноразовым, стерилизовано этиленоксидом. Жүрекке импульстік наносекундтық абляция жүргізуге арналған бір реттік катетер Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца Бір реттік стерильді жүрек абляциясына арналған импульстік наносекундтық катетер дәрі-дәрмекпен емдеуге төзімді, қайталамалы, симптомдық пароксизмальды жүрекшелер фибрилляциясын емдеу кезінде жоғары вольтты наносекундтық импульстік энергияны миокард тініне жеткізуге арналған. Катетер жүректің импульстік наносекундтық абляциясына арналған жүйемен бірге пайдаланылады және өкпе веналарының сағасы мен антрумы аймағына энергия жеткізуді қамтамасыз етеді, онда электр импульсінің патологиялық өту жолдарын бұғаттау үшін қайтымсыз электропорация аймағы қалыптасады. Бұйым термиялық әсер етуге арналмаған: абляциялық әсер жоғары вольтты наносекундтық импульстердің әсерінен жүзеге асырылады, бұл іргелес құрылымдардың зақымдану қаупін азайтуға, нейробұлшықеттік стимуляцияны төмендетуге және пациенттің процедураны көтерімділігін арттыруға мүмкіндік береді. Катетер электродтар блогынан, негізгі түтіктен, тұтқадан және жалғау кабелінен тұрады; жоғары вольтты энергия берілмеген кезде оны карталау режимінде автоматты түрде пайдалануға және жүрекішілік потенциалдарды тіркеу, электрлік белсенділікті бағалау және абляция нәтижесін бақылау үшін көпарналы электрофизиологиялық тіркеушіге немесе үш өлшемді электрофизиологиялық карталау жүйесіне қосуға болады. Катетердің электродтар блогы реттелетін бес «жапырақша» түрінде орындалған, олардың әрқайсысында 2 электродтан, барлығы 10 электрод орналасқан, бұл импульстік энергияны көп нүктелі жеткізуді және өкпе венасының айналасында электр өрісінің біркелкі таралуын қамтамасыз етеді. Электродтар блогының пішіні тұтқадағы механизм арқылы өзгертіледі және өкпе венасының сағасын абляциялау үшін «торлы» конфигурацияға және өкпе венасының антрумын абляциялау үшін «жапырақша тәрізді» конфигурацияға ие болуы мүмкін, бұл катетерді пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне бейімдеуге және мақсатты аймақпен жанасудың толықтығын арттыруға мүмкіндік береді. Катетер екі типтік өлшемде шығарылады: екеуінің де тиімді ұзындығы 1150 мм, ішкі диаметрі 1,00 мм және сыртқы диаметрі 3,00 мм, бұл ретте электродтар блогының максималды ашылу диаметрі тиісінше 31,0 мм және 35,0 мм. Катетер өлшемі кемінде 12F реттелетін бағыттаушы интродьюсер арқылы өткізіледі және диаметрі 0,035 дюймге дейінгі өткізгішті пайдалануды қолдайды, бұл тамырлық қолжетімділік және транссептальды жол арқылы сол жақ жүрекшедегі абляция аймағына бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Процедура барысында өкпе венасының сағасы үшін торлы конфигурация қолданылады: әрбір әсерден кейін катетер шамамен 20–30° бұрылады, абляция қайталанады, барлығы 3 цикл орындалады, бұл ретте әрбір цикл 2 импульстік тізбектен, яғни барлығы 6 импульстік разряд тобынан тұрады. Ұқсас тәсіл өкпе венасының антрумы үшін жапырақша тәрізді конфигурацияда қолданылады; 4 өкпе венасын кезекпен өңдеу кезінде жалпы саны 48-ге дейін импульстік разрядтар тобы орындалады, ал қалдық потенциалдар болған жағдайда әсер ету саны ұлғайтылуы мүмкін, бірақ бір өкпе венасына 20 разрядтан аспауы тиіс. Катетер этилен оксидімен стерильденген, бір рет қолданылатын стерильді бұйым болып табылады. Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца представляет собой специализированный стерильный одноразовый абляционный катетер, предназначенный для доставки высоковольтной наносекундной импульсной энергии к миокардиальной ткани при лечении лекарственно-резистентной, рецидивирующей, симптомной пароксизмальной фибрилляции предсердий. Катетер используется совместно с системой для импульсной наносекундной абляции сердца и обеспечивает проведение энергии к области устьев и преддверия легочных вен, где формируется зона необратимой электропорации для блокирования патологических путей проведения электрического импульса. Изделие не предназначено для термического воздействия: абляционный эффект достигается за счет высоковольтных наносекундных импульсов, что имеет существенное значение для снижения риска повреждения прилежащих структур, уменьшения нейромышечной стимуляции и повышения переносимости процедуры пациентом. Катетер состоит из электродного блока, основной трубки, рукоятки и соединительного кабеля; при отсутствии подачи высоковольтной энергии он может автоматически использоваться в режиме картирования и подключаться к многоканальному электрофизиологическому регистратору или системе трехмерного электрофизиологического картирования для регистрации внутрисердечных потенциалов, оценки электрической активности и контроля результата абляции. Электродный блок катетера выполнен в форме пяти регулируемых «лепестков», на каждом из которых расположено по 2 электрода, всего 10 электродов, что обеспечивает многоточечную доставку импульсной энергии и более равномерное распределение электрического поля по окружности легочной вены. Форма электродного блока изменяется с помощью механизма на рукоятке и может принимать «клеткообразную» конфигурацию для абляции устья легочной вены и «лепесткообразную» конфигурацию для абляции преддверия легочной вены, что позволяет адаптировать катетер к анатомии пациента и повысить полноту контакта с целевой зоной. Катетер выпускается в двух типоразмерах: оба имеют эффективную длину 1150 мм, внутренний диаметр 1,00 мм и наружный диаметр 3,00 мм, при этом максимальный диаметр раскрытия электродного блока составляет 31,0 мм и 35,0 мм. Катетер проводится через регулируемый направляющий интродьюсер размером не менее 12F и поддерживает использование проводника до 0,035 дюйма, что обеспечивает контролируемое проведение к зоне абляции через сосудистый доступ и транссептальный путь в левое предсердие. Во время процедуры для устья легочной вены применяется клеткообразная конфигурация: после каждого воздействия катетер поворачивается примерно на 20–30°, абляция повторяется, всего выполняется 3 цикла, при этом каждый цикл включает 2 импульсные последовательности, то есть 6 групп импульсных разрядов. Аналогичный подход применяется для преддверия легочной вены в лепесткообразной конфигурации; при последовательной обработке 4 легочных вен суммарно выполняется до 48 групп импульсных разрядов, а при наличии остаточных потенциалов количество воздействий может быть увеличено, но не более 20 разрядов на одну легочную вену. Катетер является одноразовым стерильным изделием, стерилизованным этиленоксидом. Зарарсыздандыруға арналған құрал 80 мл Средство для стерилизации 80 мл Бөтелкедегі H2O2 сутегі асқын тотығы кең ауқымды медициналық жабдықтың плазмалық зарарсыздандыру жүйесінде қолданылады. Диаметрі: 5,4 см-ден аспайды.биіктігі: 11 см-ден аспайды. сыйымдылығы 80 мл-ден аспайтын құтыда H2O2 сутегі асқын тотығы бар. Қара пластик қақпағы бар пластикалық бөтелкелер. HMTS сериялы плазмалық стерилизаторға арналған Штрих-код. Бөтелкенің бүйіріндегі сутегі асқын тотығының қалдықтарын бақылау индикаторы. Пероксид концентрациясы 50% - дан аспайды. Жарамдылық мерзімі кемінде 18 ай (2-8 градус), кемінде 10 ай (бөлме температурасында). Пероксид водорода H2O2, находящийся во флаконе, используется в системе плазменной стерилизации медицинского оборудования широкого спектра линейки. Диаметр: не более 5,4 см. Высота: не более 11 см. Флакон емкостью не более 80 мл содержащий пероксид водорода H2O2. Флаконы пластиковые, с черной пластиковой крышкой. Штрих код для плазменного стерилизатора сериии HMTS. Индикатор контроля остатка перекиси водорода с боку флакона. Концентрация перекиси составляет не более 50%. Срок годности составляет не менее 18 месяцев (при 2-8 градусов), не менее 10 месяцев (при комнатной температуре). № Ед.изм. 17483662 17483642 17483622 17483602 17186322 17186282 13887310

Наименование предмета закупки на государственном языке (в соответствии со справочником) Наименование предмета закупки (в соответствии со справочником) Краткая характеристика (описание) предмета закупки на государственном языке Краткая характеристика (описание) предмета закупки Срок поставки на государственном языке Срок поставки на русском языке штука Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 15 күнтізбелік күн ішінде ағымдағы жылдың соңына дейін. (Тапсырыс берушінің қажеттілігіне қарай). По заявке заказчика в течение 15 календарных дней до конца текущего года (по мере потребности заказчика). Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1, ұзындығы – 150 см. Жіп боялған. Ине: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 48 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 80%-ын 2 аптадан кейін, 70%-ын 4 аптадан кейін, 60%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1. Жіптің ұзындығы кемінде 145 см және 155 см-ден аспауы тиіс. Ине коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтып, иненің тіндер арқылы өтуін жеңілдетеді. Ине инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Ине тескіш, массивті, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 47,5–48,5 мм болуы тиіс. Ілмекті тігіс материалы (жіптің екі ұшы да бір инеге атравматикалық түрде жалғанған). Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Жіп картон лотокта сегіздік пішінде орналастырылуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 4, условный размер 1. Длина нити не менее 145 см и не более 155 см. Игла должна быть изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, массивная, 1/2 окружности, от 47,5 до 48,5 мм длиной. Петлевой шовный материал (оба конца нити должны быть атравматически соединены с одной иглой)Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Нить должна быть уложена по восьмерке в картонном лотке.Игла должна быть зафиксирована не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0, ұзындығы – 45 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 13 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0. Жіптің ұзындығы кемінде 40 см және 50 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 12,8–13,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Длина нити не менее 40 см и не более 50 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 3/8 окружности, от 12,8 до 13,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0, ұзындығы – 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Өлшемі М 1,5 USP (4/0), ұзындығы 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: 1/2 шеңберлі тескіш, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіптің IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1,5, шартты өлшемі – 4/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді, жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Қаптама тігіс материалы бар ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жалпы жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы должны иметь конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы тамырлық бақыланатын қолжетімділікті қамтамасыз етуге және диагностикалық немесе емдік құрылғыларды жүрек қуыстарына, соның ішінде жүрекшелер аралық қалқа арқылы жүректің сол жақ бөлімдеріне жеткізуге арналған. Бұйым реттелетін бағыттаушы қабықтан, басқарылатын тұтқадан және дилататордан тұрады; тұтқасы гемостатикалық клапанмен және шаюға, ауаны шығаруға және гепаринделген физиологиялық ерітіндіні енгізуге арналған бүйірлік үшжүрісті клапанмен жабдықталған. Интродьюсердің дистальды ұшы көптеген модельдерде 180°-қа дейін, ал жекелеген модельдерде 150°-қа дейін иіледі, бұл катетерді мақсатты аймаққа дәлірек бағыттауға және құралды жылжыту кезінде жарақат алу қаупін азайтуға мүмкіндік береді. Бұйым ішкі диаметрі 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм және 4,00 мм болатын 8F, 8,5F, 9F, 10F және 12F нұсқаларында шығарылады. Тиімді ұзындығы модельге байланысты 60 см немесе 65 см, иілу диаметрі 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм немесе 50 мм құрайды. 0,035 дюймдік өткізгішпен үйлесімділігі бұйымды стандартты түрде бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Әртүрлі өлшемдердің болуы пайдаланылатын катетердің сыртқы диаметрі мен пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне сәйкес интродьюсерді таңдауға мүмкіндік береді, ал реттелетін иілу транссептальды және эндоваскулярлық араласулар кезінде позициялаудың дәлдігін арттырады. Бұйым бір рет қолданылатын, этилен оксидімен стерильденген медициналық бұйым болып табылады. Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера предназначен для создания контролируемого сосудистого доступа и проведения диагностических или терапевтических устройств в камеры сердца, включая доступ к левым отделам сердца через межпредсердную перегородку. Изделие состоит из регулируемой направляющей оболочки, управляемой рукоятки и дилататора; рукоятка оснащена гемостатическим клапаном и боковым трехходовым клапаном для промывания, удаления воздуха и подачи гепаринизированного физиологического раствора. Дистальный конец интродьюсера изгибается до 180° у большинства моделей и до 150° у отдельных моделей, что позволяет точнее направлять катетер к целевой зоне и снижает риск травматичного продвижения инструмента. Изделие выпускается с внутренним диаметром 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм и 4,00 мм в вариантах 8F, 8,5F, 9F, 10F и 12F. Эффективная длина составляет 60 см или 65 см, диаметр изгиба - 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм или 50 мм в зависимости от модели. Совместимость с проводником 0,035 дюйма обеспечивает стандартное контролируемое проведение изделия. Наличие разных размеров важно, поскольку позволяет подобрать интродьюсер под наружный диаметр используемого катетера и анатомию пациента, а регулируемый изгиб повышает точность позиционирования при транссептальных и эндоваскулярных вмешательствах. Изделие является одноразовым, стерилизовано этиленоксидом. Жүрекке импульстік наносекундтық абляция жүргізуге арналған бір реттік катетер Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца Бір реттік стерильді жүрек абляциясына арналған импульстік наносекундтық катетер дәрі-дәрмекпен емдеуге төзімді, қайталамалы, симптомдық пароксизмальды жүрекшелер фибрилляциясын емдеу кезінде жоғары вольтты наносекундтық импульстік энергияны миокард тініне жеткізуге арналған. Катетер жүректің импульстік наносекундтық абляциясына арналған жүйемен бірге пайдаланылады және өкпе веналарының сағасы мен антрумы аймағына энергия жеткізуді қамтамасыз етеді, онда электр импульсінің патологиялық өту жолдарын бұғаттау үшін қайтымсыз электропорация аймағы қалыптасады. Бұйым термиялық әсер етуге арналмаған: абляциялық әсер жоғары вольтты наносекундтық импульстердің әсерінен жүзеге асырылады, бұл іргелес құрылымдардың зақымдану қаупін азайтуға, нейробұлшықеттік стимуляцияны төмендетуге және пациенттің процедураны көтерімділігін арттыруға мүмкіндік береді. Катетер электродтар блогынан, негізгі түтіктен, тұтқадан және жалғау кабелінен тұрады; жоғары вольтты энергия берілмеген кезде оны карталау режимінде автоматты түрде пайдалануға және жүрекішілік потенциалдарды тіркеу, электрлік белсенділікті бағалау және абляция нәтижесін бақылау үшін көпарналы электрофизиологиялық тіркеушіге немесе үш өлшемді электрофизиологиялық карталау жүйесіне қосуға болады. Катетердің электродтар блогы реттелетін бес «жапырақша» түрінде орындалған, олардың әрқайсысында 2 электродтан, барлығы 10 электрод орналасқан, бұл импульстік энергияны көп нүктелі жеткізуді және өкпе венасының айналасында электр өрісінің біркелкі таралуын қамтамасыз етеді. Электродтар блогының пішіні тұтқадағы механизм арқылы өзгертіледі және өкпе венасының сағасын абляциялау үшін «торлы» конфигурацияға және өкпе венасының антрумын абляциялау үшін «жапырақша тәрізді» конфигурацияға ие болуы мүмкін, бұл катетерді пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне бейімдеуге және мақсатты аймақпен жанасудың толықтығын арттыруға мүмкіндік береді. Катетер екі типтік өлшемде шығарылады: екеуінің де тиімді ұзындығы 1150 мм, ішкі диаметрі 1,00 мм және сыртқы диаметрі 3,00 мм, бұл ретте электродтар блогының максималды ашылу диаметрі тиісінше 31,0 мм және 35,0 мм. Катетер өлшемі кемінде 12F реттелетін бағыттаушы интродьюсер арқылы өткізіледі және диаметрі 0,035 дюймге дейінгі өткізгішті пайдалануды қолдайды, бұл тамырлық қолжетімділік және транссептальды жол арқылы сол жақ жүрекшедегі абляция аймағына бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Процедура барысында өкпе венасының сағасы үшін торлы конфигурация қолданылады: әрбір әсерден кейін катетер шамамен 20–30° бұрылады, абляция қайталанады, барлығы 3 цикл орындалады, бұл ретте әрбір цикл 2 импульстік тізбектен, яғни барлығы 6 импульстік разряд тобынан тұрады. Ұқсас тәсіл өкпе венасының антрумы үшін жапырақша тәрізді конфигурацияда қолданылады; 4 өкпе венасын кезекпен өңдеу кезінде жалпы саны 48-ге дейін импульстік разрядтар тобы орындалады, ал қалдық потенциалдар болған жағдайда әсер ету саны ұлғайтылуы мүмкін, бірақ бір өкпе венасына 20 разрядтан аспауы тиіс. Катетер этилен оксидімен стерильденген, бір рет қолданылатын стерильді бұйым болып табылады. Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца представляет собой специализированный стерильный одноразовый абляционный катетер, предназначенный для доставки высоковольтной наносекундной импульсной энергии к миокардиальной ткани при лечении лекарственно-резистентной, рецидивирующей, симптомной пароксизмальной фибрилляции предсердий. Катетер используется совместно с системой для импульсной наносекундной абляции сердца и обеспечивает проведение энергии к области устьев и преддверия легочных вен, где формируется зона необратимой электропорации для блокирования патологических путей проведения электрического импульса. Изделие не предназначено для термического воздействия: абляционный эффект достигается за счет высоковольтных наносекундных импульсов, что имеет существенное значение для снижения риска повреждения прилежащих структур, уменьшения нейромышечной стимуляции и повышения переносимости процедуры пациентом. Катетер состоит из электродного блока, основной трубки, рукоятки и соединительного кабеля; при отсутствии подачи высоковольтной энергии он может автоматически использоваться в режиме картирования и подключаться к многоканальному электрофизиологическому регистратору или системе трехмерного электрофизиологического картирования для регистрации внутрисердечных потенциалов, оценки электрической активности и контроля результата абляции. Электродный блок катетера выполнен в форме пяти регулируемых «лепестков», на каждом из которых расположено по 2 электрода, всего 10 электродов, что обеспечивает многоточечную доставку импульсной энергии и более равномерное распределение электрического поля по окружности легочной вены. Форма электродного блока изменяется с помощью механизма на рукоятке и может принимать «клеткообразную» конфигурацию для абляции устья легочной вены и «лепесткообразную» конфигурацию для абляции преддверия легочной вены, что позволяет адаптировать катетер к анатомии пациента и повысить полноту контакта с целевой зоной. Катетер выпускается в двух типоразмерах: оба имеют эффективную длину 1150 мм, внутренний диаметр 1,00 мм и наружный диаметр 3,00 мм, при этом максимальный диаметр раскрытия электродного блока составляет 31,0 мм и 35,0 мм. Катетер проводится через регулируемый направляющий интродьюсер размером не менее 12F и поддерживает использование проводника до 0,035 дюйма, что обеспечивает контролируемое проведение к зоне абляции через сосудистый доступ и транссептальный путь в левое предсердие. Во время процедуры для устья легочной вены применяется клеткообразная конфигурация: после каждого воздействия катетер поворачивается примерно на 20–30°, абляция повторяется, всего выполняется 3 цикла, при этом каждый цикл включает 2 импульсные последовательности, то есть 6 групп импульсных разрядов. Аналогичный подход применяется для преддверия легочной вены в лепесткообразной конфигурации; при последовательной обработке 4 легочных вен суммарно выполняется до 48 групп импульсных разрядов, а при наличии остаточных потенциалов количество воздействий может быть увеличено, но не более 20 разрядов на одну легочную вену. Катетер является одноразовым стерильным изделием, стерилизованным этиленоксидом. Зарарсыздандыруға арналған құрал 80 мл Средство для стерилизации 80 мл Бөтелкедегі H2O2 сутегі асқын тотығы кең ауқымды медициналық жабдықтың плазмалық зарарсыздандыру жүйесінде қолданылады. Диаметрі: 5,4 см-ден аспайды.биіктігі: 11 см-ден аспайды. сыйымдылығы 80 мл-ден аспайтын құтыда H2O2 сутегі асқын тотығы бар. Қара пластик қақпағы бар пластикалық бөтелкелер. HMTS сериялы плазмалық стерилизаторға арналған Штрих-код. Бөтелкенің бүйіріндегі сутегі асқын тотығының қалдықтарын бақылау индикаторы. Пероксид концентрациясы 50% - дан аспайды. Жарамдылық мерзімі кемінде 18 ай (2-8 градус), кемінде 10 ай (бөлме температурасында). Пероксид водорода H2O2, находящийся во флаконе, используется в системе плазменной стерилизации медицинского оборудования широкого спектра линейки. Диаметр: не более 5,4 см. Высота: не более 11 см. Флакон емкостью не более 80 мл содержащий пероксид водорода H2O2. Флаконы пластиковые, с черной пластиковой крышкой. Штрих код для плазменного стерилизатора сериии HMTS. Индикатор контроля остатка перекиси водорода с боку флакона. Концентрация перекиси составляет не более 50%. Срок годности составляет не менее 18 месяцев (при 2-8 градусов), не менее 10 месяцев (при комнатной температуре). № Ед.изм. 17483662 17483642 17483622 17483602 17186322 17186282 13887310

Наименование предмета закупки на государственном языке (в соответствии со справочником) Наименование предмета закупки (в соответствии со справочником) Краткая характеристика (описание) предмета закупки на государственном языке Краткая характеристика (описание) предмета закупки Срок поставки на государственном языке Срок поставки на русском языке штука Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 15 күнтізбелік күн ішінде ағымдағы жылдың соңына дейін. (Тапсырыс берушінің қажеттілігіне қарай). По заявке заказчика в течение 15 календарных дней до конца текущего года (по мере потребности заказчика). Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1, ұзындығы – 150 см. Жіп боялған. Ине: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 48 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 80%-ын 2 аптадан кейін, 70%-ын 4 аптадан кейін, 60%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1. Жіптің ұзындығы кемінде 145 см және 155 см-ден аспауы тиіс. Ине коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтып, иненің тіндер арқылы өтуін жеңілдетеді. Ине инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Ине тескіш, массивті, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 47,5–48,5 мм болуы тиіс. Ілмекті тігіс материалы (жіптің екі ұшы да бір инеге атравматикалық түрде жалғанған). Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Жіп картон лотокта сегіздік пішінде орналастырылуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 4, условный размер 1. Длина нити не менее 145 см и не более 155 см. Игла должна быть изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, массивная, 1/2 окружности, от 47,5 до 48,5 мм длиной. Петлевой шовный материал (оба конца нити должны быть атравматически соединены с одной иглой)Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Нить должна быть уложена по восьмерке в картонном лотке.Игла должна быть зафиксирована не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0, ұзындығы – 45 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 13 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0. Жіптің ұзындығы кемінде 40 см және 50 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 12,8–13,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Длина нити не менее 40 см и не более 50 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 3/8 окружности, от 12,8 до 13,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0, ұзындығы – 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Өлшемі М 1,5 USP (4/0), ұзындығы 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: 1/2 шеңберлі тескіш, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіптің IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1,5, шартты өлшемі – 4/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді, жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Қаптама тігіс материалы бар ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жалпы жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы должны иметь конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы тамырлық бақыланатын қолжетімділікті қамтамасыз етуге және диагностикалық немесе емдік құрылғыларды жүрек қуыстарына, соның ішінде жүрекшелер аралық қалқа арқылы жүректің сол жақ бөлімдеріне жеткізуге арналған. Бұйым реттелетін бағыттаушы қабықтан, басқарылатын тұтқадан және дилататордан тұрады; тұтқасы гемостатикалық клапанмен және шаюға, ауаны шығаруға және гепаринделген физиологиялық ерітіндіні енгізуге арналған бүйірлік үшжүрісті клапанмен жабдықталған. Интродьюсердің дистальды ұшы көптеген модельдерде 180°-қа дейін, ал жекелеген модельдерде 150°-қа дейін иіледі, бұл катетерді мақсатты аймаққа дәлірек бағыттауға және құралды жылжыту кезінде жарақат алу қаупін азайтуға мүмкіндік береді. Бұйым ішкі диаметрі 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм және 4,00 мм болатын 8F, 8,5F, 9F, 10F және 12F нұсқаларында шығарылады. Тиімді ұзындығы модельге байланысты 60 см немесе 65 см, иілу диаметрі 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм немесе 50 мм құрайды. 0,035 дюймдік өткізгішпен үйлесімділігі бұйымды стандартты түрде бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Әртүрлі өлшемдердің болуы пайдаланылатын катетердің сыртқы диаметрі мен пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне сәйкес интродьюсерді таңдауға мүмкіндік береді, ал реттелетін иілу транссептальды және эндоваскулярлық араласулар кезінде позициялаудың дәлдігін арттырады. Бұйым бір рет қолданылатын, этилен оксидімен стерильденген медициналық бұйым болып табылады. Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера предназначен для создания контролируемого сосудистого доступа и проведения диагностических или терапевтических устройств в камеры сердца, включая доступ к левым отделам сердца через межпредсердную перегородку. Изделие состоит из регулируемой направляющей оболочки, управляемой рукоятки и дилататора; рукоятка оснащена гемостатическим клапаном и боковым трехходовым клапаном для промывания, удаления воздуха и подачи гепаринизированного физиологического раствора. Дистальный конец интродьюсера изгибается до 180° у большинства моделей и до 150° у отдельных моделей, что позволяет точнее направлять катетер к целевой зоне и снижает риск травматичного продвижения инструмента. Изделие выпускается с внутренним диаметром 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм и 4,00 мм в вариантах 8F, 8,5F, 9F, 10F и 12F. Эффективная длина составляет 60 см или 65 см, диаметр изгиба - 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм или 50 мм в зависимости от модели. Совместимость с проводником 0,035 дюйма обеспечивает стандартное контролируемое проведение изделия. Наличие разных размеров важно, поскольку позволяет подобрать интродьюсер под наружный диаметр используемого катетера и анатомию пациента, а регулируемый изгиб повышает точность позиционирования при транссептальных и эндоваскулярных вмешательствах. Изделие является одноразовым, стерилизовано этиленоксидом. Жүрекке импульстік наносекундтық абляция жүргізуге арналған бір реттік катетер Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца Бір реттік стерильді жүрек абляциясына арналған импульстік наносекундтық катетер дәрі-дәрмекпен емдеуге төзімді, қайталамалы, симптомдық пароксизмальды жүрекшелер фибрилляциясын емдеу кезінде жоғары вольтты наносекундтық импульстік энергияны миокард тініне жеткізуге арналған. Катетер жүректің импульстік наносекундтық абляциясына арналған жүйемен бірге пайдаланылады және өкпе веналарының сағасы мен антрумы аймағына энергия жеткізуді қамтамасыз етеді, онда электр импульсінің патологиялық өту жолдарын бұғаттау үшін қайтымсыз электропорация аймағы қалыптасады. Бұйым термиялық әсер етуге арналмаған: абляциялық әсер жоғары вольтты наносекундтық импульстердің әсерінен жүзеге асырылады, бұл іргелес құрылымдардың зақымдану қаупін азайтуға, нейробұлшықеттік стимуляцияны төмендетуге және пациенттің процедураны көтерімділігін арттыруға мүмкіндік береді. Катетер электродтар блогынан, негізгі түтіктен, тұтқадан және жалғау кабелінен тұрады; жоғары вольтты энергия берілмеген кезде оны карталау режимінде автоматты түрде пайдалануға және жүрекішілік потенциалдарды тіркеу, электрлік белсенділікті бағалау және абляция нәтижесін бақылау үшін көпарналы электрофизиологиялық тіркеушіге немесе үш өлшемді электрофизиологиялық карталау жүйесіне қосуға болады. Катетердің электродтар блогы реттелетін бес «жапырақша» түрінде орындалған, олардың әрқайсысында 2 электродтан, барлығы 10 электрод орналасқан, бұл импульстік энергияны көп нүктелі жеткізуді және өкпе венасының айналасында электр өрісінің біркелкі таралуын қамтамасыз етеді. Электродтар блогының пішіні тұтқадағы механизм арқылы өзгертіледі және өкпе венасының сағасын абляциялау үшін «торлы» конфигурацияға және өкпе венасының антрумын абляциялау үшін «жапырақша тәрізді» конфигурацияға ие болуы мүмкін, бұл катетерді пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне бейімдеуге және мақсатты аймақпен жанасудың толықтығын арттыруға мүмкіндік береді. Катетер екі типтік өлшемде шығарылады: екеуінің де тиімді ұзындығы 1150 мм, ішкі диаметрі 1,00 мм және сыртқы диаметрі 3,00 мм, бұл ретте электродтар блогының максималды ашылу диаметрі тиісінше 31,0 мм және 35,0 мм. Катетер өлшемі кемінде 12F реттелетін бағыттаушы интродьюсер арқылы өткізіледі және диаметрі 0,035 дюймге дейінгі өткізгішті пайдалануды қолдайды, бұл тамырлық қолжетімділік және транссептальды жол арқылы сол жақ жүрекшедегі абляция аймағына бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Процедура барысында өкпе венасының сағасы үшін торлы конфигурация қолданылады: әрбір әсерден кейін катетер шамамен 20–30° бұрылады, абляция қайталанады, барлығы 3 цикл орындалады, бұл ретте әрбір цикл 2 импульстік тізбектен, яғни барлығы 6 импульстік разряд тобынан тұрады. Ұқсас тәсіл өкпе венасының антрумы үшін жапырақша тәрізді конфигурацияда қолданылады; 4 өкпе венасын кезекпен өңдеу кезінде жалпы саны 48-ге дейін импульстік разрядтар тобы орындалады, ал қалдық потенциалдар болған жағдайда әсер ету саны ұлғайтылуы мүмкін, бірақ бір өкпе венасына 20 разрядтан аспауы тиіс. Катетер этилен оксидімен стерильденген, бір рет қолданылатын стерильді бұйым болып табылады. Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца представляет собой специализированный стерильный одноразовый абляционный катетер, предназначенный для доставки высоковольтной наносекундной импульсной энергии к миокардиальной ткани при лечении лекарственно-резистентной, рецидивирующей, симптомной пароксизмальной фибрилляции предсердий. Катетер используется совместно с системой для импульсной наносекундной абляции сердца и обеспечивает проведение энергии к области устьев и преддверия легочных вен, где формируется зона необратимой электропорации для блокирования патологических путей проведения электрического импульса. Изделие не предназначено для термического воздействия: абляционный эффект достигается за счет высоковольтных наносекундных импульсов, что имеет существенное значение для снижения риска повреждения прилежащих структур, уменьшения нейромышечной стимуляции и повышения переносимости процедуры пациентом. Катетер состоит из электродного блока, основной трубки, рукоятки и соединительного кабеля; при отсутствии подачи высоковольтной энергии он может автоматически использоваться в режиме картирования и подключаться к многоканальному электрофизиологическому регистратору или системе трехмерного электрофизиологического картирования для регистрации внутрисердечных потенциалов, оценки электрической активности и контроля результата абляции. Электродный блок катетера выполнен в форме пяти регулируемых «лепестков», на каждом из которых расположено по 2 электрода, всего 10 электродов, что обеспечивает многоточечную доставку импульсной энергии и более равномерное распределение электрического поля по окружности легочной вены. Форма электродного блока изменяется с помощью механизма на рукоятке и может принимать «клеткообразную» конфигурацию для абляции устья легочной вены и «лепесткообразную» конфигурацию для абляции преддверия легочной вены, что позволяет адаптировать катетер к анатомии пациента и повысить полноту контакта с целевой зоной. Катетер выпускается в двух типоразмерах: оба имеют эффективную длину 1150 мм, внутренний диаметр 1,00 мм и наружный диаметр 3,00 мм, при этом максимальный диаметр раскрытия электродного блока составляет 31,0 мм и 35,0 мм. Катетер проводится через регулируемый направляющий интродьюсер размером не менее 12F и поддерживает использование проводника до 0,035 дюйма, что обеспечивает контролируемое проведение к зоне абляции через сосудистый доступ и транссептальный путь в левое предсердие. Во время процедуры для устья легочной вены применяется клеткообразная конфигурация: после каждого воздействия катетер поворачивается примерно на 20–30°, абляция повторяется, всего выполняется 3 цикла, при этом каждый цикл включает 2 импульсные последовательности, то есть 6 групп импульсных разрядов. Аналогичный подход применяется для преддверия легочной вены в лепесткообразной конфигурации; при последовательной обработке 4 легочных вен суммарно выполняется до 48 групп импульсных разрядов, а при наличии остаточных потенциалов количество воздействий может быть увеличено, но не более 20 разрядов на одну легочную вену. Катетер является одноразовым стерильным изделием, стерилизованным этиленоксидом. Зарарсыздандыруға арналған құрал 80 мл Средство для стерилизации 80 мл Бөтелкедегі H2O2 сутегі асқын тотығы кең ауқымды медициналық жабдықтың плазмалық зарарсыздандыру жүйесінде қолданылады. Диаметрі: 5,4 см-ден аспайды.биіктігі: 11 см-ден аспайды. сыйымдылығы 80 мл-ден аспайтын құтыда H2O2 сутегі асқын тотығы бар. Қара пластик қақпағы бар пластикалық бөтелкелер. HMTS сериялы плазмалық стерилизаторға арналған Штрих-код. Бөтелкенің бүйіріндегі сутегі асқын тотығының қалдықтарын бақылау индикаторы. Пероксид концентрациясы 50% - дан аспайды. Жарамдылық мерзімі кемінде 18 ай (2-8 градус), кемінде 10 ай (бөлме температурасында). Пероксид водорода H2O2, находящийся во флаконе, используется в системе плазменной стерилизации медицинского оборудования широкого спектра линейки. Диаметр: не более 5,4 см. Высота: не более 11 см. Флакон емкостью не более 80 мл содержащий пероксид водорода H2O2. Флаконы пластиковые, с черной пластиковой крышкой. Штрих код для плазменного стерилизатора сериии HMTS. Индикатор контроля остатка перекиси водорода с боку флакона. Концентрация перекиси составляет не более 50%. Срок годности составляет не менее 18 месяцев (при 2-8 градусов), не менее 10 месяцев (при комнатной температуре). № Ед.изм. 17483662 17483642 17483622 17483602 17186322 17186282 13887310

Наименование предмета закупки на государственном языке (в соответствии со справочником) Наименование предмета закупки (в соответствии со справочником) Краткая характеристика (описание) предмета закупки на государственном языке Краткая характеристика (описание) предмета закупки Срок поставки на государственном языке Срок поставки на русском языке штука Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 15 күнтізбелік күн ішінде ағымдағы жылдың соңына дейін. (Тапсырыс берушінің қажеттілігіне қарай). По заявке заказчика в течение 15 календарных дней до конца текущего года (по мере потребности заказчика). Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1, ұзындығы – 150 см. Жіп боялған. Ине: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 48 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 80%-ын 2 аптадан кейін, 70%-ын 4 аптадан кейін, 60%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1. Жіптің ұзындығы кемінде 145 см және 155 см-ден аспауы тиіс. Ине коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтып, иненің тіндер арқылы өтуін жеңілдетеді. Ине инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Ине тескіш, массивті, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 47,5–48,5 мм болуы тиіс. Ілмекті тігіс материалы (жіптің екі ұшы да бір инеге атравматикалық түрде жалғанған). Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Жіп картон лотокта сегіздік пішінде орналастырылуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 4, условный размер 1. Длина нити не менее 145 см и не более 155 см. Игла должна быть изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, массивная, 1/2 окружности, от 47,5 до 48,5 мм длиной. Петлевой шовный материал (оба конца нити должны быть атравматически соединены с одной иглой)Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Нить должна быть уложена по восьмерке в картонном лотке.Игла должна быть зафиксирована не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0, ұзындығы – 45 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 13 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0. Жіптің ұзындығы кемінде 40 см және 50 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 12,8–13,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Длина нити не менее 40 см и не более 50 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 3/8 окружности, от 12,8 до 13,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0, ұзындығы – 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Өлшемі М 1,5 USP (4/0), ұзындығы 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: 1/2 шеңберлі тескіш, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіптің IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1,5, шартты өлшемі – 4/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді, жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Қаптама тігіс материалы бар ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жалпы жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы должны иметь конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы тамырлық бақыланатын қолжетімділікті қамтамасыз етуге және диагностикалық немесе емдік құрылғыларды жүрек қуыстарына, соның ішінде жүрекшелер аралық қалқа арқылы жүректің сол жақ бөлімдеріне жеткізуге арналған. Бұйым реттелетін бағыттаушы қабықтан, басқарылатын тұтқадан және дилататордан тұрады; тұтқасы гемостатикалық клапанмен және шаюға, ауаны шығаруға және гепаринделген физиологиялық ерітіндіні енгізуге арналған бүйірлік үшжүрісті клапанмен жабдықталған. Интродьюсердің дистальды ұшы көптеген модельдерде 180°-қа дейін, ал жекелеген модельдерде 150°-қа дейін иіледі, бұл катетерді мақсатты аймаққа дәлірек бағыттауға және құралды жылжыту кезінде жарақат алу қаупін азайтуға мүмкіндік береді. Бұйым ішкі диаметрі 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм және 4,00 мм болатын 8F, 8,5F, 9F, 10F және 12F нұсқаларында шығарылады. Тиімді ұзындығы модельге байланысты 60 см немесе 65 см, иілу диаметрі 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм немесе 50 мм құрайды. 0,035 дюймдік өткізгішпен үйлесімділігі бұйымды стандартты түрде бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Әртүрлі өлшемдердің болуы пайдаланылатын катетердің сыртқы диаметрі мен пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне сәйкес интродьюсерді таңдауға мүмкіндік береді, ал реттелетін иілу транссептальды және эндоваскулярлық араласулар кезінде позициялаудың дәлдігін арттырады. Бұйым бір рет қолданылатын, этилен оксидімен стерильденген медициналық бұйым болып табылады. Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера предназначен для создания контролируемого сосудистого доступа и проведения диагностических или терапевтических устройств в камеры сердца, включая доступ к левым отделам сердца через межпредсердную перегородку. Изделие состоит из регулируемой направляющей оболочки, управляемой рукоятки и дилататора; рукоятка оснащена гемостатическим клапаном и боковым трехходовым клапаном для промывания, удаления воздуха и подачи гепаринизированного физиологического раствора. Дистальный конец интродьюсера изгибается до 180° у большинства моделей и до 150° у отдельных моделей, что позволяет точнее направлять катетер к целевой зоне и снижает риск травматичного продвижения инструмента. Изделие выпускается с внутренним диаметром 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм и 4,00 мм в вариантах 8F, 8,5F, 9F, 10F и 12F. Эффективная длина составляет 60 см или 65 см, диаметр изгиба - 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм или 50 мм в зависимости от модели. Совместимость с проводником 0,035 дюйма обеспечивает стандартное контролируемое проведение изделия. Наличие разных размеров важно, поскольку позволяет подобрать интродьюсер под наружный диаметр используемого катетера и анатомию пациента, а регулируемый изгиб повышает точность позиционирования при транссептальных и эндоваскулярных вмешательствах. Изделие является одноразовым, стерилизовано этиленоксидом. Жүрекке импульстік наносекундтық абляция жүргізуге арналған бір реттік катетер Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца Бір реттік стерильді жүрек абляциясына арналған импульстік наносекундтық катетер дәрі-дәрмекпен емдеуге төзімді, қайталамалы, симптомдық пароксизмальды жүрекшелер фибрилляциясын емдеу кезінде жоғары вольтты наносекундтық импульстік энергияны миокард тініне жеткізуге арналған. Катетер жүректің импульстік наносекундтық абляциясына арналған жүйемен бірге пайдаланылады және өкпе веналарының сағасы мен антрумы аймағына энергия жеткізуді қамтамасыз етеді, онда электр импульсінің патологиялық өту жолдарын бұғаттау үшін қайтымсыз электропорация аймағы қалыптасады. Бұйым термиялық әсер етуге арналмаған: абляциялық әсер жоғары вольтты наносекундтық импульстердің әсерінен жүзеге асырылады, бұл іргелес құрылымдардың зақымдану қаупін азайтуға, нейробұлшықеттік стимуляцияны төмендетуге және пациенттің процедураны көтерімділігін арттыруға мүмкіндік береді. Катетер электродтар блогынан, негізгі түтіктен, тұтқадан және жалғау кабелінен тұрады; жоғары вольтты энергия берілмеген кезде оны карталау режимінде автоматты түрде пайдалануға және жүрекішілік потенциалдарды тіркеу, электрлік белсенділікті бағалау және абляция нәтижесін бақылау үшін көпарналы электрофизиологиялық тіркеушіге немесе үш өлшемді электрофизиологиялық карталау жүйесіне қосуға болады. Катетердің электродтар блогы реттелетін бес «жапырақша» түрінде орындалған, олардың әрқайсысында 2 электродтан, барлығы 10 электрод орналасқан, бұл импульстік энергияны көп нүктелі жеткізуді және өкпе венасының айналасында электр өрісінің біркелкі таралуын қамтамасыз етеді. Электродтар блогының пішіні тұтқадағы механизм арқылы өзгертіледі және өкпе венасының сағасын абляциялау үшін «торлы» конфигурацияға және өкпе венасының антрумын абляциялау үшін «жапырақша тәрізді» конфигурацияға ие болуы мүмкін, бұл катетерді пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне бейімдеуге және мақсатты аймақпен жанасудың толықтығын арттыруға мүмкіндік береді. Катетер екі типтік өлшемде шығарылады: екеуінің де тиімді ұзындығы 1150 мм, ішкі диаметрі 1,00 мм және сыртқы диаметрі 3,00 мм, бұл ретте электродтар блогының максималды ашылу диаметрі тиісінше 31,0 мм және 35,0 мм. Катетер өлшемі кемінде 12F реттелетін бағыттаушы интродьюсер арқылы өткізіледі және диаметрі 0,035 дюймге дейінгі өткізгішті пайдалануды қолдайды, бұл тамырлық қолжетімділік және транссептальды жол арқылы сол жақ жүрекшедегі абляция аймағына бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Процедура барысында өкпе венасының сағасы үшін торлы конфигурация қолданылады: әрбір әсерден кейін катетер шамамен 20–30° бұрылады, абляция қайталанады, барлығы 3 цикл орындалады, бұл ретте әрбір цикл 2 импульстік тізбектен, яғни барлығы 6 импульстік разряд тобынан тұрады. Ұқсас тәсіл өкпе венасының антрумы үшін жапырақша тәрізді конфигурацияда қолданылады; 4 өкпе венасын кезекпен өңдеу кезінде жалпы саны 48-ге дейін импульстік разрядтар тобы орындалады, ал қалдық потенциалдар болған жағдайда әсер ету саны ұлғайтылуы мүмкін, бірақ бір өкпе венасына 20 разрядтан аспауы тиіс. Катетер этилен оксидімен стерильденген, бір рет қолданылатын стерильді бұйым болып табылады. Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца представляет собой специализированный стерильный одноразовый абляционный катетер, предназначенный для доставки высоковольтной наносекундной импульсной энергии к миокардиальной ткани при лечении лекарственно-резистентной, рецидивирующей, симптомной пароксизмальной фибрилляции предсердий. Катетер используется совместно с системой для импульсной наносекундной абляции сердца и обеспечивает проведение энергии к области устьев и преддверия легочных вен, где формируется зона необратимой электропорации для блокирования патологических путей проведения электрического импульса. Изделие не предназначено для термического воздействия: абляционный эффект достигается за счет высоковольтных наносекундных импульсов, что имеет существенное значение для снижения риска повреждения прилежащих структур, уменьшения нейромышечной стимуляции и повышения переносимости процедуры пациентом. Катетер состоит из электродного блока, основной трубки, рукоятки и соединительного кабеля; при отсутствии подачи высоковольтной энергии он может автоматически использоваться в режиме картирования и подключаться к многоканальному электрофизиологическому регистратору или системе трехмерного электрофизиологического картирования для регистрации внутрисердечных потенциалов, оценки электрической активности и контроля результата абляции. Электродный блок катетера выполнен в форме пяти регулируемых «лепестков», на каждом из которых расположено по 2 электрода, всего 10 электродов, что обеспечивает многоточечную доставку импульсной энергии и более равномерное распределение электрического поля по окружности легочной вены. Форма электродного блока изменяется с помощью механизма на рукоятке и может принимать «клеткообразную» конфигурацию для абляции устья легочной вены и «лепесткообразную» конфигурацию для абляции преддверия легочной вены, что позволяет адаптировать катетер к анатомии пациента и повысить полноту контакта с целевой зоной. Катетер выпускается в двух типоразмерах: оба имеют эффективную длину 1150 мм, внутренний диаметр 1,00 мм и наружный диаметр 3,00 мм, при этом максимальный диаметр раскрытия электродного блока составляет 31,0 мм и 35,0 мм. Катетер проводится через регулируемый направляющий интродьюсер размером не менее 12F и поддерживает использование проводника до 0,035 дюйма, что обеспечивает контролируемое проведение к зоне абляции через сосудистый доступ и транссептальный путь в левое предсердие. Во время процедуры для устья легочной вены применяется клеткообразная конфигурация: после каждого воздействия катетер поворачивается примерно на 20–30°, абляция повторяется, всего выполняется 3 цикла, при этом каждый цикл включает 2 импульсные последовательности, то есть 6 групп импульсных разрядов. Аналогичный подход применяется для преддверия легочной вены в лепесткообразной конфигурации; при последовательной обработке 4 легочных вен суммарно выполняется до 48 групп импульсных разрядов, а при наличии остаточных потенциалов количество воздействий может быть увеличено, но не более 20 разрядов на одну легочную вену. Катетер является одноразовым стерильным изделием, стерилизованным этиленоксидом. Зарарсыздандыруға арналған құрал 80 мл Средство для стерилизации 80 мл Бөтелкедегі H2O2 сутегі асқын тотығы кең ауқымды медициналық жабдықтың плазмалық зарарсыздандыру жүйесінде қолданылады. Диаметрі: 5,4 см-ден аспайды.биіктігі: 11 см-ден аспайды. сыйымдылығы 80 мл-ден аспайтын құтыда H2O2 сутегі асқын тотығы бар. Қара пластик қақпағы бар пластикалық бөтелкелер. HMTS сериялы плазмалық стерилизаторға арналған Штрих-код. Бөтелкенің бүйіріндегі сутегі асқын тотығының қалдықтарын бақылау индикаторы. Пероксид концентрациясы 50% - дан аспайды. Жарамдылық мерзімі кемінде 18 ай (2-8 градус), кемінде 10 ай (бөлме температурасында). Пероксид водорода H2O2, находящийся во флаконе, используется в системе плазменной стерилизации медицинского оборудования широкого спектра линейки. Диаметр: не более 5,4 см. Высота: не более 11 см. Флакон емкостью не более 80 мл содержащий пероксид водорода H2O2. Флаконы пластиковые, с черной пластиковой крышкой. Штрих код для плазменного стерилизатора сериии HMTS. Индикатор контроля остатка перекиси водорода с боку флакона. Концентрация перекиси составляет не более 50%. Срок годности составляет не менее 18 месяцев (при 2-8 градусов), не менее 10 месяцев (при комнатной температуре). № Ед.изм. 17483662 17483642 17483622 17483602 17186322 17186282 13887310

Наименование предмета закупки на государственном языке (в соответствии со справочником) Наименование предмета закупки (в соответствии со справочником) Краткая характеристика (описание) предмета закупки на государственном языке Краткая характеристика (описание) предмета закупки Срок поставки на государственном языке Срок поставки на русском языке штука Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 15 күнтізбелік күн ішінде ағымдағы жылдың соңына дейін. (Тапсырыс берушінің қажеттілігіне қарай). По заявке заказчика в течение 15 календарных дней до конца текущего года (по мере потребности заказчика). Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1, ұзындығы – 150 см. Жіп боялған. Ине: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 48 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 80%-ын 2 аптадан кейін, 70%-ын 4 аптадан кейін, 60%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 4, шартты өлшемі – 1. Жіптің ұзындығы кемінде 145 см және 155 см-ден аспауы тиіс. Ине коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтып, иненің тіндер арқылы өтуін жеңілдетеді. Ине инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Ине тескіш, массивті, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 47,5–48,5 мм болуы тиіс. Ілмекті тігіс материалы (жіптің екі ұшы да бір инеге атравматикалық түрде жалғанған). Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Жіп картон лотокта сегіздік пішінде орналастырылуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 4 USP(1), 150 см. Нить окрашена. Игла Колющая1/2 окружности, 48 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 4, условный размер 1. Длина нити не менее 145 см и не более 155 см. Игла должна быть изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, массивная, 1/2 окружности, от 47,5 до 48,5 мм длиной. Петлевой шовный материал (оба конца нити должны быть атравматически соединены с одной иглой)Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Нить должна быть уложена по восьмерке в картонном лотке.Игла должна быть зафиксирована не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0, ұзындығы – 45 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 13 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 0,7, шартты өлшемі – 6/0. Жіптің ұзындығы кемінде 40 см және 50 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 3/8 шеңберлі, ұзындығы 12,8–13,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 0,7 USP( 6/0), 45 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая 3/8 окружности, 13 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Длина нити не менее 40 см и не более 50 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 3/8 окружности, от 12,8 до 13,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0, ұзындығы – 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіп IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1, шартты өлшемі – 5/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Бұл қаптама ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1 USP( 5/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, полидиоксаноннан жасалған. Өлшемі М 1,5 USP (4/0), ұзындығы 90 см. Жіп боялған. Екі инесі бар. Инелердің түрі: 1/2 шеңберлі тескіш, ұзындығы 17 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной Стерильді хирургиялық жіп, синтетикалық, сіңірілетін, монофиламентті, поли-п-диоксанон полиэфирінен жасалған. Қолданылатын материалдар антигендік белсенділікке ие болмауы және апирогенді болуы тиіс. Жіп жарадағы көрінуді жақсарту үшін контрастты түске боялған болуы тиіс. Жіптің IN VIVO жағдайында үзілуге беріктігінің 60%-ын 2 аптадан кейін, 40%-ын 4 аптадан кейін, 35%-ын 6 аптадан кейін сақтауы тиіс. Толық сіңу мерзімі 182–238 күн. Метрлік өлшемі – 1,5, шартты өлшемі – 4/0. Жіптің ұзындығы кемінде 85 см және 95 см-ден аспауы тиіс. Екі ине. Инелер коррозияға төзімді, жоғары берікті қорытпадан жасалып, силиконмен өңделуі тиіс, бұл ине мен тіндер арасындағы үйкелісті азайтуға мүмкіндік береді. Инелердің материалы кәдімгі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен салыстырғанда қайтымсыз деформацияға (иілуге) 40%-ға төзімді болуы тиіс, бұл инені ауыстыру қажеттілігін болдырмауға, инені бақылауды жақсартуға және тіндердің жарақаттануын азайтуға мүмкіндік береді. Ине металы максималды беріктігімен сипатталатын арнайы көміртекті микрокұрылым негізінде жасалып, технологиялық «металл жады» құбылысымен толықтырылуы тиіс. Инелер инені ұстағышта бекіту сенімділігін арттыратын, ұстау аймағында ойықтары бар конструкцияға ие болуы тиіс. Инелер тескіш, 1/2 шеңберлі, ұзындығы 16,8–17,2 мм болуы тиіс. Тігіс материалы салынған стерильді ішкі вкладыш қосымша полимер-қағазды (тасымалдау) қаптамасы жоқ, фольгадан жасалған жеке бір реттік қаптамаға салынуы тиіс. Қаптама тігіс материалы бар ішкі вкладышқа бір қимылмен қол жеткізуді қамтамасыз етіп, жіппен жұмыс істеуге кететін уақытты барынша азайтуы тиіс. Фольгадан жасалған жеке қаптаманың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы; тауар белгісі, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы; матрицалық код; каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, инелер саны; жарамдылық мерзімі, партия (серия) нөмірі; иненің табиғи өлшемдегі бейнесі; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат; бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладыштың таңбаламасында тігіс материалының атауы, оның құрамы, өндірушінің тауар белгісі (бар болса), өндірушінің атауы, матрицалық код, каталог нөмірі (бар болса), жіптің шартты және метрлік өлшемі, жіптің түсі, жіптің ұзындығы, жіптер саны; иненің ұзындығы, ине түрінің белгіленуі, иненің иілуі, иненің табиғи өлшемдегі бейнесі, инелер саны; стерильділік туралы, стерильдеу әдісін көрсете отырып ақпарат және бір рет қолдануға арналғаны туралы белгі болуы тиіс. Ішкі вкладышта жіпті сопақша орналастырудың арнайы технологиясы жіпті алғаннан кейін оның түзу қалуын қамтамасыз етіп, «пішін жады» әсерінің пайда болуын барынша азайтуы тиіс. Ине ішкі лотокта иненің ұшын пайдаланбай бекітілуі тиіс, бұл иненің ұшының мұқалуын болдырмайды. Қаптама герметикалық (полиэтиленнен немесе басқа материалдан) болуы, ішіндегісін ылғалдан қорғауы және жеке қаптамадағы ақпаратты қайталауы тиіс. Әрбір қорапта орыс тілінде медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық болуы тиіс. Жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі өндіруші белгілеген жалпы жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из Полидиоксанона. М 1,5 USP( 4/0), 90 см. Нить окрашена. Две иглы. Тип игл: Колющая1/2 окружности, 17 мм длиной. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить должна сохранять 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Длина нити не менее 85 см и не более 95 см. Две иглы. Иглы должны быть изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал игл на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем игл из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы должны иметь конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, от 16,8 до 17,2 мм длиной. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги должна содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, матричный код, каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Упаковка должна быть герметичной (полиэтилен или другой материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Срок годности на момент поставки должен быть не менее 12 месяцев от установленного производителем. Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера Реттелетін иілгіш бағыттаушы интродьюсерлер жиынтығы тамырлық бақыланатын қолжетімділікті қамтамасыз етуге және диагностикалық немесе емдік құрылғыларды жүрек қуыстарына, соның ішінде жүрекшелер аралық қалқа арқылы жүректің сол жақ бөлімдеріне жеткізуге арналған. Бұйым реттелетін бағыттаушы қабықтан, басқарылатын тұтқадан және дилататордан тұрады; тұтқасы гемостатикалық клапанмен және шаюға, ауаны шығаруға және гепаринделген физиологиялық ерітіндіні енгізуге арналған бүйірлік үшжүрісті клапанмен жабдықталған. Интродьюсердің дистальды ұшы көптеген модельдерде 180°-қа дейін, ал жекелеген модельдерде 150°-қа дейін иіледі, бұл катетерді мақсатты аймаққа дәлірек бағыттауға және құралды жылжыту кезінде жарақат алу қаупін азайтуға мүмкіндік береді. Бұйым ішкі диаметрі 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм және 4,00 мм болатын 8F, 8,5F, 9F, 10F және 12F нұсқаларында шығарылады. Тиімді ұзындығы модельге байланысты 60 см немесе 65 см, иілу диаметрі 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм немесе 50 мм құрайды. 0,035 дюймдік өткізгішпен үйлесімділігі бұйымды стандартты түрде бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Әртүрлі өлшемдердің болуы пайдаланылатын катетердің сыртқы диаметрі мен пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне сәйкес интродьюсерді таңдауға мүмкіндік береді, ал реттелетін иілу транссептальды және эндоваскулярлық араласулар кезінде позициялаудың дәлдігін арттырады. Бұйым бір рет қолданылатын, этилен оксидімен стерильденген медициналық бұйым болып табылады. Набор регулируемого изгибаемого проводникового интродьюсера предназначен для создания контролируемого сосудистого доступа и проведения диагностических или терапевтических устройств в камеры сердца, включая доступ к левым отделам сердца через межпредсердную перегородку. Изделие состоит из регулируемой направляющей оболочки, управляемой рукоятки и дилататора; рукоятка оснащена гемостатическим клапаном и боковым трехходовым клапаном для промывания, удаления воздуха и подачи гепаринизированного физиологического раствора. Дистальный конец интродьюсера изгибается до 180° у большинства моделей и до 150° у отдельных моделей, что позволяет точнее направлять катетер к целевой зоне и снижает риск травматичного продвижения инструмента. Изделие выпускается с внутренним диаметром 2,65 мм, 2,85 мм, 3,00 мм, 3,33 мм и 4,00 мм в вариантах 8F, 8,5F, 9F, 10F и 12F. Эффективная длина составляет 60 см или 65 см, диаметр изгиба - 17 мм, 20 мм, 23 мм, 28 мм, 30 мм или 50 мм в зависимости от модели. Совместимость с проводником 0,035 дюйма обеспечивает стандартное контролируемое проведение изделия. Наличие разных размеров важно, поскольку позволяет подобрать интродьюсер под наружный диаметр используемого катетера и анатомию пациента, а регулируемый изгиб повышает точность позиционирования при транссептальных и эндоваскулярных вмешательствах. Изделие является одноразовым, стерилизовано этиленоксидом. Жүрекке импульстік наносекундтық абляция жүргізуге арналған бір реттік катетер Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца Бір реттік стерильді жүрек абляциясына арналған импульстік наносекундтық катетер дәрі-дәрмекпен емдеуге төзімді, қайталамалы, симптомдық пароксизмальды жүрекшелер фибрилляциясын емдеу кезінде жоғары вольтты наносекундтық импульстік энергияны миокард тініне жеткізуге арналған. Катетер жүректің импульстік наносекундтық абляциясына арналған жүйемен бірге пайдаланылады және өкпе веналарының сағасы мен антрумы аймағына энергия жеткізуді қамтамасыз етеді, онда электр импульсінің патологиялық өту жолдарын бұғаттау үшін қайтымсыз электропорация аймағы қалыптасады. Бұйым термиялық әсер етуге арналмаған: абляциялық әсер жоғары вольтты наносекундтық импульстердің әсерінен жүзеге асырылады, бұл іргелес құрылымдардың зақымдану қаупін азайтуға, нейробұлшықеттік стимуляцияны төмендетуге және пациенттің процедураны көтерімділігін арттыруға мүмкіндік береді. Катетер электродтар блогынан, негізгі түтіктен, тұтқадан және жалғау кабелінен тұрады; жоғары вольтты энергия берілмеген кезде оны карталау режимінде автоматты түрде пайдалануға және жүрекішілік потенциалдарды тіркеу, электрлік белсенділікті бағалау және абляция нәтижесін бақылау үшін көпарналы электрофизиологиялық тіркеушіге немесе үш өлшемді электрофизиологиялық карталау жүйесіне қосуға болады. Катетердің электродтар блогы реттелетін бес «жапырақша» түрінде орындалған, олардың әрқайсысында 2 электродтан, барлығы 10 электрод орналасқан, бұл импульстік энергияны көп нүктелі жеткізуді және өкпе венасының айналасында электр өрісінің біркелкі таралуын қамтамасыз етеді. Электродтар блогының пішіні тұтқадағы механизм арқылы өзгертіледі және өкпе венасының сағасын абляциялау үшін «торлы» конфигурацияға және өкпе венасының антрумын абляциялау үшін «жапырақша тәрізді» конфигурацияға ие болуы мүмкін, бұл катетерді пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне бейімдеуге және мақсатты аймақпен жанасудың толықтығын арттыруға мүмкіндік береді. Катетер екі типтік өлшемде шығарылады: екеуінің де тиімді ұзындығы 1150 мм, ішкі диаметрі 1,00 мм және сыртқы диаметрі 3,00 мм, бұл ретте электродтар блогының максималды ашылу диаметрі тиісінше 31,0 мм және 35,0 мм. Катетер өлшемі кемінде 12F реттелетін бағыттаушы интродьюсер арқылы өткізіледі және диаметрі 0,035 дюймге дейінгі өткізгішті пайдалануды қолдайды, бұл тамырлық қолжетімділік және транссептальды жол арқылы сол жақ жүрекшедегі абляция аймағына бақыланатын өткізуді қамтамасыз етеді. Процедура барысында өкпе венасының сағасы үшін торлы конфигурация қолданылады: әрбір әсерден кейін катетер шамамен 20–30° бұрылады, абляция қайталанады, барлығы 3 цикл орындалады, бұл ретте әрбір цикл 2 импульстік тізбектен, яғни барлығы 6 импульстік разряд тобынан тұрады. Ұқсас тәсіл өкпе венасының антрумы үшін жапырақша тәрізді конфигурацияда қолданылады; 4 өкпе венасын кезекпен өңдеу кезінде жалпы саны 48-ге дейін импульстік разрядтар тобы орындалады, ал қалдық потенциалдар болған жағдайда әсер ету саны ұлғайтылуы мүмкін, бірақ бір өкпе венасына 20 разрядтан аспауы тиіс. Катетер этилен оксидімен стерильденген, бір рет қолданылатын стерильді бұйым болып табылады. Одноразовый катетер для импульсной наносекундной абляции сердца представляет собой специализированный стерильный одноразовый абляционный катетер, предназначенный для доставки высоковольтной наносекундной импульсной энергии к миокардиальной ткани при лечении лекарственно-резистентной, рецидивирующей, симптомной пароксизмальной фибрилляции предсердий. Катетер используется совместно с системой для импульсной наносекундной абляции сердца и обеспечивает проведение энергии к области устьев и преддверия легочных вен, где формируется зона необратимой электропорации для блокирования патологических путей проведения электрического импульса. Изделие не предназначено для термического воздействия: абляционный эффект достигается за счет высоковольтных наносекундных импульсов, что имеет существенное значение для снижения риска повреждения прилежащих структур, уменьшения нейромышечной стимуляции и повышения переносимости процедуры пациентом. Катетер состоит из электродного блока, основной трубки, рукоятки и соединительного кабеля; при отсутствии подачи высоковольтной энергии он может автоматически использоваться в режиме картирования и подключаться к многоканальному электрофизиологическому регистратору или системе трехмерного электрофизиологического картирования для регистрации внутрисердечных потенциалов, оценки электрической активности и контроля результата абляции. Электродный блок катетера выполнен в форме пяти регулируемых «лепестков», на каждом из которых расположено по 2 электрода, всего 10 электродов, что обеспечивает многоточечную доставку импульсной энергии и более равномерное распределение электрического поля по окружности легочной вены. Форма электродного блока изменяется с помощью механизма на рукоятке и может принимать «клеткообразную» конфигурацию для абляции устья легочной вены и «лепесткообразную» конфигурацию для абляции преддверия легочной вены, что позволяет адаптировать катетер к анатомии пациента и повысить полноту контакта с целевой зоной. Катетер выпускается в двух типоразмерах: оба имеют эффективную длину 1150 мм, внутренний диаметр 1,00 мм и наружный диаметр 3,00 мм, при этом максимальный диаметр раскрытия электродного блока составляет 31,0 мм и 35,0 мм. Катетер проводится через регулируемый направляющий интродьюсер размером не менее 12F и поддерживает использование проводника до 0,035 дюйма, что обеспечивает контролируемое проведение к зоне абляции через сосудистый доступ и транссептальный путь в левое предсердие. Во время процедуры для устья легочной вены применяется клеткообразная конфигурация: после каждого воздействия катетер поворачивается примерно на 20–30°, абляция повторяется, всего выполняется 3 цикла, при этом каждый цикл включает 2 импульсные последовательности, то есть 6 групп импульсных разрядов. Аналогичный подход применяется для преддверия легочной вены в лепесткообразной конфигурации; при последовательной обработке 4 легочных вен суммарно выполняется до 48 групп импульсных разрядов, а при наличии остаточных потенциалов количество воздействий может быть увеличено, но не более 20 разрядов на одну легочную вену. Катетер является одноразовым стерильным изделием, стерилизованным этиленоксидом. Зарарсыздандыруға арналған құрал 80 мл Средство для стерилизации 80 мл Бөтелкедегі H2O2 сутегі асқын тотығы кең ауқымды медициналық жабдықтың плазмалық зарарсыздандыру жүйесінде қолданылады. Диаметрі: 5,4 см-ден аспайды.биіктігі: 11 см-ден аспайды. сыйымдылығы 80 мл-ден аспайтын құтыда H2O2 сутегі асқын тотығы бар. Қара пластик қақпағы бар пластикалық бөтелкелер. HMTS сериялы плазмалық стерилизаторға арналған Штрих-код. Бөтелкенің бүйіріндегі сутегі асқын тотығының қалдықтарын бақылау индикаторы. Пероксид концентрациясы 50% - дан аспайды. Жарамдылық мерзімі кемінде 18 ай (2-8 градус), кемінде 10 ай (бөлме температурасында). Пероксид водорода H2O2, находящийся во флаконе, используется в системе плазменной стерилизации медицинского оборудования широкого спектра линейки. Диаметр: не более 5,4 см. Высота: не более 11 см. Флакон емкостью не более 80 мл содержащий пероксид водорода H2O2. Флаконы пластиковые, с черной пластиковой крышкой. Штрих код для плазменного стерилизатора сериии HMTS. Индикатор контроля остатка перекиси водорода с боку флакона. Концентрация перекиси составляет не более 50%. Срок годности составляет не менее 18 месяцев (при 2-8 градусов), не менее 10 месяцев (при комнатной температуре). № Ед.изм. 17483662 17483642 17483622 17483602 17186322 17186282 13887310