Медицинские изделия (повторное объявление закупки)

Форма объявления Хабарландырудың атауы және нөмірі /Наименование и номер объявления 1995798-1 Медициналық бұйым Медицинское изделие Хабарландыруды орналастыру уақыты /Время размещения объявления осы хабарландыру бөлімдерінде /в разделах данного объявления атауы, заңды мекенжайы, бизнес-сәйкестендіру коды /Наименование, юридический адрес, бизнес-идентификационный код, «Ұлттық ғылыми онкология орталығы» ЖШС Астана қаласы, Керей, Жәнібек хандар көшесі,3 ЖСН 180740003103/ТОО «Национальный научный онкологический центр» расположенное по адресу: 010000, Республика Казахстан г. Астана, район Нура, ул. Керей, Жанибек хандары д.3/2, БИН 180740003103 Дәрілік заттың және (немесе) медициналық бұйымның нөмірін, атауын, медициналық техниканың техникалық ерекшелігін, өлшем бірлігін, санын, бөлінген бағасын және жалпы сомасын қоса бере отырып, оның сипаттамасын көрсете отырып, лоттар /Лоты с указанием номера, наименования лекарственного средства и (или) медицинского изделия, его характеристики с приложением технической спецификации медицинской техники, единицы измерения, количества, выделенных цены и общей суммы осы хабарландыру бөлімдерінде /в разделах данного объявления Тауарларды жеткізу орны/ Место поставки товаров Адрес поставки на государственном языке: Астана қ., Керей, Жәнібек хандар к-сі, 3 / 2 Адрес поставки на русском языке: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2 Жеткізу мерзімі / Срок поставки Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 5 (бес) жұмыс күні ішінде / по заявке Заказчика в течение 5 (пяти) рабочих дней Өтінімдерді қабылдаудың басталу уақыты /Время начала приема заявок осы хабарландыру бөлімдерінде /в разделах данного объявления Өтінімдерді қабылдаудың аяқталу уақыты / Время окончания приема заявок осы хабарландыру бөлімдерінде /в разделах данного объявления Комиссия мүшелерінің тегі, аты, әкесінің аты және лауазымы/Фамилия, имя, отчество и должность членов комиссии осы хабарландыру бөлімдерінде /в разделах данного объявления комиссия хатшысының Тегі, Аты, Әкесінің аты (бар болса), лауазымы, телефоны және электрондық поштасы/фамилия, имя, отчество (при его наличии), должность секретаря комиссии, телефон и электронную почту осы хабарландыру бөлімдерінде /в разделах данного объявления

«Ұлттық ғылыми онкология орталығы» ЖШС Басқарма Төрағасының м.а. бұйрығына 1-қосымша «_____» _______ 2026 жыл № ________ Приложение 2 к приказу и.о. Председателя Правления ТОО «ННОЦ» от_____________ 2026 года №___________ «Бекітемін» «ҰҒОО» Басқарма төрағасының бірінші орынбасары ______________ С.Б. Шалекенов «____» ______________ 2026 ж Утверждаю Первый заместитель Председателя Правления ___________________________С.Б. Шалекенов от_____________ 2026 года Медициналық бұйымдарды сатып алу жөніндегі техникалық құжаттама Техническая документация по закупу медицинских изделий № п/ Тауардың атауы Наименование товара Техникалық ерекшелігі Техническая спецификация 1 Эндоскопиялық Лигатор Лигатор эндоскопический Эндоскопиялық Лигатор-өңештің варикозды тамырларын емдеу үшін қолданылады. Дистальды қақпақтың бірегей дизайны лигатуралық сақиналарды эндоскоптың соңғы оптикасынан тыс орналастыруға мүмкіндік береді, бұл операциялық өрісті жақсартуды қамтамасыз етеді. 7 зарядтағыш, сыртқы диаметрі 9,4 мм-ден 13 мм-ге дейінгі дистальды бөлігі бар эндоскоптармен, сақиналарды төгуге арналған катушкамен, жіп жүргізуге арналған катетермен, 7 алдын ала орнатылған сақинасы бар дистальды қақпақпен, суаруға арналған коннектормен бірге қолдану мүмкіндігі бар. Катетердің ұзындығы 145 см, катетердің диаметрі 2,0 мм. Мамандар қолданатын эндоскоп үлгісіне байланысты екі рет қолданылатын биопсиялық клапан бар: көк және қызыл.ISO 13485 сапа менеджменті жүйесінің және тиісті дистрибьюторлық тәжірибенің (GDP) халықаралық стандарттарына сәйкес келеді. Жөнелту алдында: Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу! Тапсырыс беруші өтінім берген сәттен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде жеткізу. Әрбір жеткізу кезінде мыналарды: 1) жүкқұжаттарға және қабылдау-тапсыру актілеріне (3 данада) барлық қолда бар ілеспе құжаттарды: тіркеу куәлігін, сәйкестік сертификатын, СТ-KZ және басқаларын; 2) авторизациялық хатты (шарттың көшірмесін немесе өнім берушінің өндіруші, ресми дистрибьютор немесе ресми дистрибьютор ретіндегі мәртебесін растайтын өзге де құжаттарды) қоса беру міндетті Қазақстан Республикасының аумақтарындағы өндірушінің өкілі) Лигатор эндоскопический – применяемый для лечения варикозно-расширенных вен пищевода. Уникальная конструкция дистального колпачка, позволяет располагать лигатурные кольца за пределами торцевой оптики эндоскопа, что обеспечивает улучшенную визуализацию оперативного поля. 7 зарядный, с возможностью применения с эндоскопами с наружными диаметрами дистальной части от 9,4 до 13 мм, в комплекте с катушкой для сброса колец, катетером для проведения нити, дистальным колпачком с 7 предустановленными кольцами, коннектором для ирригации. Длина катетера 145 см, диаметр катетера 2,0 мм. В комплекте два одноразовых биопсийных клапана в зависимости от модели эндоскопа, используемого специалистами: синий и красный.Соответствует международным стандартам системы управления качеством ISO 13485 и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Перед отправкой: Обязательное согласование с заказчиком! Поставка в течении 5 (пяти) рабочих дней с момента заявки Заказчика. ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРИ КАЖДОЙ ПОСТАВКЕ ПРИЛОЖИТЬ: 1) к накладным и актам приёма-передачи (в 3 экземплярах) все имеющиеся сопроводительные документы: регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, СТ-KZ и другие; 2) авторизационное письмо (копию договора или иные документы, подтверждающие статус Поставщика, как производителя, официального дистрибьютора, либо официального представителя производителя на территорий Республики Казахстан) Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу кезінде мынадай шарттар қойылады: 1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ бұйрығына енгізілген дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, орфандық препараттарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы - 142/2020 "орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелген), тіркелмеген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін жиынтықтаушылардың қорытындысы (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген медициналық бұйымдардың және дербес өнім немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын; арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде – Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығын) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) өнім беруші Тапсырыс берушіге жеткізген күнге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызы (жарамдылық мерзімі екі жылдан кем болған кезде); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінен кемінде он екі ай (жарамдылық мерзімі екі жыл немесе одан да көп). 7) фармацевтикалық қызметке тиісті лицензиялардың және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның не "рұқсаттар және хабарламалар туралы" Заңға сәйкес алынған, олар туралы мәліметтер мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталатын электрондық құжат түріндегі көшірмелері. Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған кезде әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке тиісті лицензияның және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады, иондаушы сәулеленудің радиоизотоптық көздері бар немесе иондаушы сәуле шығаратын медициналық техниканы сатып алған жағдайда әлеуетті өнім беруші электрондық цифрлық қолтаңба арқылы куәландырылған электрондық құжатты ұсынады оған қол қоюға өкілеттігі бар адамдар, не "рұқсаттар және хабарламалар туралы"Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес алынған Атом энергиясын пайдалану саласында қызметтер көрсетуге арналған тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесі. Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Тауарларды жеткізу жеткізуші тарапынан тапсырыс берушінің өтініші бойынша 5 (бес) күн ішінде жүзеге асырылуы тиіс. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более). Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Поставка товаров должна осуществляться Поставщиком по заявке Заказчика в течение 5 (пять) календарных дней.

«Ұлттық ғылыми онкология орталығы» ЖШС Басқарма Төрағасының м.а. бұйрығына 1-қосымша «_____» _______ 2026 жыл № ________ Приложение 2 к приказу и.о. Председателя Правления ТОО «ННОЦ» от_____________ 2026 года №___________ «Бекітемін» «ҰҒОО» Басқарма төрағасының бірінші орынбасары ______________ С.Б. Шалекенов «____» ______________ 2026 ж Утверждаю Первый заместитель Председателя Правления ___________________________С.Б. Шалекенов от_____________ 2026 года Медициналық бұйымдарды сатып алу жөніндегі техникалық құжаттама Техническая документация по закупу медицинских изделий № п/ Тауардың атауы Наименование товара Техникалық ерекшелігі Техническая спецификация 1 Бір рет қолданылатын дөңгелек қапсырма қапсырмасы: опция: қисық; анастомоздың диаметрі: 21, 25, 29, 33мм Одноразовый циркулярный сшивающий степлер: вариант: изогнутый; диаметр анастомоза: 21, 25, 29, 33мм DCS сериялы тігіс машинасы дөңгелек қыстырғыш тігісті қолдануға арналған. Жабық қапсырманың биіктігі 5,5 мм. жабық қапсырманың биіктігі 1.0-2.5 мм Сыртқы диаметрі 21, 25, 29 немесе 33 мм.қапсырмалардың саны 16 (21 диаметр үшін), 20 дана (25 диаметр үшін), 24 дана (29 диаметр үшін), 28 дана( 33 диаметр үшін). ішкі диаметрі 12, 4 мм (21 диаметрі үшін) 16,4 мм (25 диаметрі үшін), 20,4 мм ( 29 диаметрі үшін), 24, 4 мм (33 диаметрі үшін). Тұтқа жоғары беріктігі бар ABS пластиктен және жоғары сапалы медициналық маңызы бар резеңкеден, тот баспайтын болаттан жасалған. Картридж қызғылт сары, ақ, көк немесе жасыл түсті (Өлшем таңдауына сәйкес). Титан қапсырмаларының екі дөңгелек қатарын (тігістегі титан қапсырмалары шахмат түрінде орналастырылған) бір уақытта қапсырма тігісінің ішіндегі матаны кесуге арналған. Жақша материалы-МРТ үйлесімді титан қорытпасы, құрамында ванадий мен алюминий бар, икемділікті төмендетеді және жақшаның кері созылуын болдырмайды. Троакар сабақтың ортасында біріктірілген және бастың оңай тесілуін және қатты бекітілуін қамтамасыз етеді. Төмен профильді түйме басы (жауап бөлігі) арнайы матрицалық профильге ие және оның төмен профилі жыпылықтағаннан кейін құралды (дайын анастомоздан) алуды жеңілдетеді. Құрал маталардың тігу қалыңдығын бақылау механизмімен жабдықталған (екі белгісі бар қысу деңгейін (сары) көрсететін жасыл түсті индикаторы бар терезенің болуы). Хирургиялық тігу құралының тұтқаларында арнайы резеңкеленген жабын бар, бұл хирург дымқыл қолғаппен жұмыс істеген кезде де Құралдың сырғып кетуіне жол бермейді. Титан қағаз қыстырғышында қосымша қаттылық қабырғаларының болуы және тігу құралының жауап бөлігінде матрицаның ерекше пішіні қағаз қыстырғыштың В-тәрізді жабылуының мінсіз пішінін қамтамасыз етеді, бұл әсіресе өзгертілген және/немесе тығыздалған матаны тігу кезінде маңызды. Құрылғыға салынған пышақ күрделі жағдайларда хирургқа қосымша сенімділік береді. Құрылғының дыбыстық сигналы мен тактильді реакциясы оны хирург үшін интуитивті етеді және сәтті жыпылықтауды білдіреді. Стерильді, жеке қаптамада келеді. Тауарға FDA сертификатының болуы Тапсырыс берушінің таңдауы бойынша өлшем. ISO 13485 сапа менеджменті жүйесінің және тиісті дистрибьюторлық тәжірибенің (GDP) халықаралық стандарттарына сәйкес келеді. Жөнелту алдында: Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу! Тапсырыс беруші өтінім берген сәттен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде жеткізу. Әрбір жеткізу кезінде мыналарды: 1) жүкқұжаттарға және қабылдау-тапсыру актілеріне (3 данада) барлық қолда бар ілеспе құжаттарды: тіркеу куәлігін, сәйкестік сертификатын, СТ-KZ және басқаларын; 2) авторизациялық хатты (шарттың көшірмесін немесе өнім берушінің өндіруші, ресми дистрибьютор немесе ресми дистрибьютор ретіндегі мәртебесін растайтын өзге де құжаттарды) қоса беру міндетті өндірушінің Қазақстан Республикасының аумақтарындағы өкілі). Сшивающий аппарат серии DCS предназначен для наложения циркулярного скрепочного шва. Высота незакрытой скрепки 5,5 мм. Высота закрытой скрепки 1.0-2.5 мм Наружный диаметр 21, 25, 29 или 33 мм. Количество скоб 16 (для 21 диаметра), 20шт (для 25 диаметра), 24 шт (для 29 диаметра), 28 шт( для 33 диаметра). внутренний диаметр 12, 4 мм (для 21 диаметра) 16,4 мм (для 25 диаметра), 20,4 мм (для 29 диаметра), 24, 4 мм ( для 33 диаметра). Ручка изготовлена из высокопрочного ABS-пластика и высококачественной резины медицинского значения, нержавеющая медицинская сталь. Картридж оранжевого, белого, синего или зеленого цвета (в соответствии с выбором размера). Предназначены для наложения двух циркулярных рядов титановых скрепок (титановые скрепки в шве расположены в шахматном порядке) с одновременным рассечением ткани внутри скрепочного шва. Материал скобок – МРТ-совместимый титановый сплав с содержанием ванадия и алюминия для снижения пластичности и предотвращения обратного разгибания скобок. Троакар интегрирован в центре штока и обеспечивает легкое прокалывание и жесткую фиксацию головки. Низкопрофильная головка-пуговица (ответная часть) имеет особый профиль матрицы, а ее низкий профиль облегчает извлечение инструмента (из готового анастомоза) после прошивания. Инструмент оснащен механизмом контроля толщины прошивания тканей (наличие окошка с индикатором зеленого цвета, показывающий уровень (желтого цвета) сжатия, с двумя отметками). Ручки хирургического сшивающего инструмента имеют специальное прорезиненное покрытие, что предотвращает проскальзывание инструмента даже при работе хирурга в мокрых перчатках. Наличие дополнительных ребер жесткости на титановой скрепке и особой формы матрицы на ответной части сшивающего инструмента обеспечивают безупречную форму В-образного закрытия скрепки, что особенно важно при прошивании измененной и/или уплотненной ткани. Лезвие, встроенное в аппарат, дает дополнительную уверенность хирурга в сложных случаях. Звуковой сигнал и тактильный ответ аппарата делает его использование интуитивно понятным для хирурга и сигнализирует об успешном прошивании. Поставляется стерильным, в индивидуальной упаковке. Наличие Сертификата FDA на товар Размер на выбор заказчика. Соответствует международным стандартам системы управления качеством ISO 13485 и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Перед отправкой: Обязательное согласование с заказчиком! Поставка в течении 5 (пяти) рабочих дней с момента заявки Заказчика. ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРИ КАЖДОЙ ПОСТАВКЕ ПРИЛОЖИТЬ: 1) к накладным и актам приёма-передачи (в 3 экземплярах) все имеющиеся сопроводительные документы: регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, СТ-KZ и другие; 2) авторизационное письмо (копию договора или иные документы, подтверждающие статус Поставщика, как производителя, официального дистрибьютора, либо официального представителя производителя на территорий Республики Казахстан). Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу кезінде мынадай шарттар қойылады: 1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ бұйрығына енгізілген дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, орфандық препараттарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы - 142/2020 "орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелген), тіркелмеген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін жиынтықтаушылардың қорытындысы (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген медициналық бұйымдардың және дербес өнім немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын; арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде – Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығын) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) өнім беруші Тапсырыс берушіге жеткізген күнге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызы (жарамдылық мерзімі екі жылдан кем болған кезде); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінен кемінде он екі ай (жарамдылық мерзімі екі жыл немесе одан да көп). 7) фармацевтикалық қызметке тиісті лицензиялардың және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның не "рұқсаттар және хабарламалар туралы" Заңға сәйкес алынған, олар туралы мәліметтер мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталатын электрондық құжат түріндегі көшірмелері. Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған кезде әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке тиісті лицензияның және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады, иондаушы сәулеленудің радиоизотоптық көздері бар немесе иондаушы сәуле шығаратын медициналық техниканы сатып алған жағдайда әлеуетті өнім беруші электрондық цифрлық қолтаңба арқылы куәландырылған электрондық құжатты ұсынады оған қол қоюға өкілеттігі бар адамдар, не "рұқсаттар және хабарламалар туралы"Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес алынған Атом энергиясын пайдалану саласында қызметтер көрсетуге арналған тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесі. Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Тауарларды жеткізу жеткізуші тарапынан тапсырыс берушінің өтініші бойынша 5 (бес) күн ішінде жүзеге асырылуы тиіс. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более). Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Поставка товаров должна осуществляться Поставщиком по заявке Заказчика в течение 5 (пять) календарных дней.

«Ұлттық ғылыми онкология орталығы» ЖШС Басқарма Төрағасының м.а. бұйрығына 1-қосымша «_____» _______ 2026 жыл № ________ Приложение 2 к приказу и.о. Председателя Правления ТОО «ННОЦ» от_____________ 2026 года №___________ «Бекітемін» «ҰҒОО» Басқарма төрағасының бірінші орынбасары ______________ С.Б. Шалекенов «____» ______________ 2026 ж Утверждаю Первый заместитель Председателя Правления ___________________________С.Б. Шалекенов от_____________ 2026 года Медициналық бұйымдарды сатып алу жөніндегі техникалық құжаттама Техническая документация по закупу медицинских изделий № п/ Тауардың атауы Наименование товара Техникалық ерекшелігі Техническая спецификация 1 Диагностикалық катетер Диагностический катетер Диагностикалық Катетер. Катетер материалы: сыртқы қабат – полиуретанды нейлон, ортаңғы қабат-дистальды 2 см қоспағанда, катетердің бүкіл ұзындығы бойынша тот баспайтын болаттан жасалған қос өрім, ішкі қабат – полиуретанды Нейлон. Сыртқы диаметрі 4, 5 және 6 Fr. "0"/1,03 мм кем емес, 5fr 0,047"/1,20 мм кем емес, 6fr 0,051"/1,30 мм кем емес ішкі 4fr люменінің болуы, 0,038 " /0,97 мм өткізгішпен сыйысымдылығы. Максималды қысым 1000 psi /6,895 kpa аспайды. Pigtail қоспағанда, катетердің жұмсақ полипропилен ұшы. Катетерлердің ұзындығын таңдаудың болуы 65см, 80см, 90см, 100см, 110см. оң және сол жақ коронарлық артериялар үшін, трансрадиальды қол жетімділік үшін арнайы формаларды таңдаудың болуы. Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша мөлшері.ISO 13485 сапа менеджменті жүйесінің және тиісті дистрибьюторлық тәжірибенің (GDP) халықаралық стандарттарына сәйкес келеді. Жөнелту алдында: Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу! Тапсырыс беруші өтінім берген сәттен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде жеткізу. Әрбір жеткізу кезінде мыналарды: 1) жүкқұжаттарға және қабылдау-тапсыру актілеріне (3 данада) барлық қолда бар ілеспе құжаттарды: тіркеу куәлігін, сәйкестік сертификатын, СТ-KZ және басқаларын; 2) авторизациялық хатты (шарттың көшірмесін немесе өнім берушінің өндіруші, ресми дистрибьютор немесе ресми дистрибьютор ретіндегі мәртебесін растайтын өзге де құжаттарды) қоса беру міндетті Қазақстан Республикасының аумақтарындағы өндірушінің өкілі) Катетер диагностический. Материал катетера: наружный слой – нейлон с полиуретаном, средний слой – двойная оплетка из нержавеющей стали на всем протяжении катетера, за исключением дистальных 2 см, внутренний слой – нейлон с полиуретаном. Наличие наружного диаметра 4, 5 и 6 Fr. Наличие увеличенного внутреннего просвета 4Fr не менее 0,041”/1,03 мм, 5Fr не менее 0,047”/1,20 мм, 6Fr не менее 0,051”/1,30 мм. Совместимость с 0,038”/0,97 мм проводником. Максимальное давление не более 1000 psi /6,895 kpa. Мягкий полипропиленовый кончик катетеров за исключением Pigtail. Наличие выбора длины катетеров 65см, 80см, 90см, 100см, 110см. Наличие выбора специальных форм для правой и левой коронарных артерии, для трансрадиального доступа. Размер по заявке Заказчика.Соответствует международным стандартам системы управления качеством ISO 13485 и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Перед отправкой: Обязательное согласование с заказчиком! Поставка в течении 5 (пяти) рабочих дней с момента заявки Заказчика. ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРИ КАЖДОЙ ПОСТАВКЕ ПРИЛОЖИТЬ: 1) к накладным и актам приёма-передачи (в 3 экземплярах) все имеющиеся сопроводительные документы: регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, СТ-KZ и другие; 2) авторизационное письмо (копию договора или иные документы, подтверждающие статус Поставщика, как производителя, официального дистрибьютора, либо официального представителя производителя на территорий Республики Казахстан) Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу кезінде мынадай шарттар қойылады: 1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ бұйрығына енгізілген дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, орфандық препараттарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы - 142/2020 "орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелген), тіркелмеген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін жиынтықтаушылардың қорытындысы (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген медициналық бұйымдардың және дербес өнім немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын; арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде – Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығын) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) өнім беруші Тапсырыс берушіге жеткізген күнге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызы (жарамдылық мерзімі екі жылдан кем болған кезде); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінен кемінде он екі ай (жарамдылық мерзімі екі жыл немесе одан да көп). 7) фармацевтикалық қызметке тиісті лицензиялардың және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның не "рұқсаттар және хабарламалар туралы" Заңға сәйкес алынған, олар туралы мәліметтер мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталатын электрондық құжат түріндегі көшірмелері. Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған кезде әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке тиісті лицензияның және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады, иондаушы сәулеленудің радиоизотоптық көздері бар немесе иондаушы сәуле шығаратын медициналық техниканы сатып алған жағдайда әлеуетті өнім беруші электрондық цифрлық қолтаңба арқылы куәландырылған электрондық құжатты ұсынады оған қол қоюға өкілеттігі бар адамдар, не "рұқсаттар және хабарламалар туралы"Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес алынған Атом энергиясын пайдалану саласында қызметтер көрсетуге арналған тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесі. Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Тауарларды жеткізу жеткізуші тарапынан тапсырыс берушінің өтініші бойынша 5 (бес) күн ішінде жүзеге асырылуы тиіс. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более). Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Поставка товаров должна осуществляться Поставщиком по заявке Заказчика в течение 5 (пять) календарных дней.

«Ұлттық ғылыми онкология орталығы» ЖШС Басқарма Төрағасының м.а. бұйрығына 1-қосымша «_____» _______ 2026 жыл № ________ Приложение 2 к приказу и.о. Председателя Правления ТОО «ННОЦ» от_____________ 2026 года №___________ «Бекітемін» «ҰҒОО» Басқарма төрағасының бірінші орынбасары ______________ С.Б. Шалекенов «____» ______________ 2026 ж Утверждаю Первый заместитель Председателя Правления ___________________________С.Б. Шалекенов от_____________ 2026 года Медициналық бұйымдарды сатып алу жөніндегі техникалық құжаттама Техническая документация по закупу медицинских изделий № п/ Тауардың атауы Наименование товара Техникалық ерекшелігі Техническая спецификация 1 Луэр адаптері бар көбелек инесі (23G*3/4)19 см, көк Игла-бабочка с луэр-адаптером (23G*3/4)19 см, голубая Ине материалы-Тот баспайтын болат,бір рет қолданылатын стерильді ине, пластикалық "қанаттармен"жабдықталған. Силикондалған ине жабыны. Қос қиғаш кесу және иненің ұшын лазермен үш рет қайрау. Пирогенді емес материалдан жасалған катетердің болуы, латекссіз. Катетердің соңында вакуумдық түтіктің қақпағын тесуге арналған инесі бар луэр адаптері болуы керек. Көбелек инелері жеке оралған. Картон қорапта 50 данадан артық емес. Иненің өлшемі 0,6х19 мм // 23gх3/4 дюймден аспайды, "қанаттардың" Түсі Көк, катетердің ұзындығы 19 см-ден аспайды. ISO 13485 сапа менеджменті жүйесінің және тиісті дистрибьюторлық тәжірибенің (GDP) халықаралық стандарттарына сәйкес келеді. Жөнелту алдында: Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу! Тапсырыс беруші өтінім берген сәттен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде жеткізу. Әрбір жеткізу кезінде мыналарды: 1) жүкқұжаттарға және қабылдау-тапсыру актілеріне (3 данада) барлық қолда бар ілеспе құжаттарды: тіркеу куәлігін, сәйкестік сертификатын, СТ-KZ және басқаларын; 2) авторизациялық хатты (шарттың көшірмесін немесе өнім берушінің өндіруші, ресми дистрибьютор немесе ресми дистрибьютор ретіндегі мәртебесін растайтын өзге де құжаттарды) қоса беру міндетті Қазақстан Республикасының аумақтарындағы өндірушінің өкілі) Материал иглы - нержавеющая сталь,одноразовая стерильная игла, снабженная пластиковыми «крылышками». Силиконизированное покрытие иглы. Двойной косоугольный срез и тройная заточка лазером конца иглы. Наличие катетера из апирогенного материала, безлатексный. На конце катетера должен находиться луэр-адаптер с иглой для прокола крышки вакуумной пробирки. Иглы-бабочки упакованы индивидуально. В картонной коробке не более 50 штук. Размер иглы не более и не менее 0,6х19 мм // 23Gх3/4 дюйма, цвет «крылышек» голубой, длина катетера не более 19 см. Соответствует международным стандартам системы управления качеством ISO 13485 и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Перед отправкой: Обязательное согласование с заказчиком! Поставка в течении 5 (пяти) рабочих дней с момента заявки Заказчика. ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРИ КАЖДОЙ ПОСТАВКЕ ПРИЛОЖИТЬ: 1) к накладным и актам приёма-передачи (в 3 экземплярах) все имеющиеся сопроводительные документы: регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, СТ-KZ и другие; 2) авторизационное письмо (копию договора или иные документы, подтверждающие статус Поставщика, как производителя, официального дистрибьютора, либо официального представителя производителя на территорий Республики Казахстан) Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу кезінде мынадай шарттар қойылады: 1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ бұйрығына енгізілген дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, орфандық препараттарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы - 142/2020 "орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелген), тіркелмеген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін жиынтықтаушылардың қорытындысы (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген медициналық бұйымдардың және дербес өнім немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын; арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде – Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығын) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) өнім беруші Тапсырыс берушіге жеткізген күнге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызы (жарамдылық мерзімі екі жылдан кем болған кезде); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінен кемінде он екі ай (жарамдылық мерзімі екі жыл немесе одан да көп). 7) фармацевтикалық қызметке тиісті лицензиялардың және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның не "рұқсаттар және хабарламалар туралы" Заңға сәйкес алынған, олар туралы мәліметтер мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталатын электрондық құжат түріндегі көшірмелері. Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған кезде әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке тиісті лицензияның және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады, иондаушы сәулеленудің радиоизотоптық көздері бар немесе иондаушы сәуле шығаратын медициналық техниканы сатып алған жағдайда әлеуетті өнім беруші электрондық цифрлық қолтаңба арқылы куәландырылған электрондық құжатты ұсынады оған қол қоюға өкілеттігі бар адамдар, не "рұқсаттар және хабарламалар туралы"Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес алынған Атом энергиясын пайдалану саласында қызметтер көрсетуге арналған тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесі. Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Тауарларды жеткізу жеткізуші тарапынан тапсырыс берушінің өтініші бойынша 5 (бес) күн ішінде жүзеге асырылуы тиіс. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более). Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Поставка товаров должна осуществляться Поставщиком по заявке Заказчика в течение 5 (пять) календарных дней.

«Ұлттық ғылыми онкология орталығы» ЖШС Басқарма Төрағасының м.а. бұйрығына 1-қосымша «_____» _______ 2026 жыл № ________ Приложение 2 к приказу и.о. Председателя Правления ТОО «ННОЦ» от_____________ 2026 года №___________ «Бекітемін» «ҰҒОО» Басқарма төрағасының бірінші орынбасары ______________ С.Б. Шалекенов «____» ______________ 2026 ж Утверждаю Первый заместитель Председателя Правления ___________________________С.Б. Шалекенов от_____________ 2026 года Медициналық бұйымдарды сатып алу жөніндегі техникалық құжаттама Техническая документация по закупу медицинских изделий № п/ Тауардың атауы Наименование товара Техникалық ерекшелігі Техническая спецификация 1 21gx3/4 " луэр адаптері бар көбелек инесі (0. 80х19 мм) Игла-бабочка с луэр-адаптером 21Gx3/4" (0.80х19мм) Ине материалы-Тот баспайтын болат,бір рет қолданылатын стерильді ине, пластикалық "қанаттармен"жабдықталған. Силикондалған ине жабыны. Қос қиғаш кесу және иненің ұшын лазермен үш рет қайрау. Пирогенді емес материалдан жасалған катетердің болуы, латекссіз. Катетердің соңында вакуумдық түтіктің қақпағын тесуге арналған инесі бар луэр адаптері болуы керек. Көбелек инелері жеке оралған, өлшемі 21Gx3/4" (0. 80x19mm). ISO 13485 сапа менеджменті жүйесінің және тиісті дистрибьюторлық тәжірибенің (GDP) халықаралық стандарттарына сәйкес келеді. Жөнелту алдында: Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу! Тапсырыс беруші өтінім берген сәттен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде жеткізу. Әрбір жеткізу кезінде мыналарды: 1) жүкқұжаттарға және қабылдау-тапсыру актілеріне (3 данада) барлық қолда бар ілеспе құжаттарды: тіркеу куәлігін, сәйкестік сертификатын, СТ-KZ және басқаларын; 2) авторизациялық хатты (шарттың көшірмесін немесе өнім берушінің өндіруші, ресми дистрибьютор немесе ресми дистрибьютор ретіндегі мәртебесін растайтын өзге де құжаттарды) қоса беру міндетті Қазақстан Республикасының аумақтарындағы өндірушінің өкілі) Материал иглы - нержавеющая сталь,одноразовая стерильная игла, снабженная пластиковыми «крылышками». Силиконизированное покрытие иглы. Двойной косоугольный срез и тройная заточка лазером конца иглы. Наличие катетера из апирогенного материала, безлатексный. На конце катетера должен находиться луэр-адаптер с иглой для прокола крышки вакуумной пробирки. Иглы-бабочки упакованы индивидуально, размер 21Gx3/4" (0.80х19мм). Соответствует международным стандартам системы управления качеством ISO 13485 и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Перед отправкой: Обязательное согласование с заказчиком! Поставка в течении 5 (пяти) рабочих дней с момента заявки Заказчика. ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРИ КАЖДОЙ ПОСТАВКЕ ПРИЛОЖИТЬ: 1) к накладным и актам приёма-передачи (в 3 экземплярах) все имеющиеся сопроводительные документы: регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, СТ-KZ и другие; 2) авторизационное письмо (копию договора или иные документы, подтверждающие статус Поставщика, как производителя, официального дистрибьютора, либо официального представителя производителя на территорий Республики Казахстан) Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу кезінде мынадай шарттар қойылады: 1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ бұйрығына енгізілген дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, орфандық препараттарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы - 142/2020 "орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелген), тіркелмеген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін жиынтықтаушылардың қорытындысы (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген медициналық бұйымдардың және дербес өнім немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын; арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде – Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығын) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) өнім беруші Тапсырыс берушіге жеткізген күнге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызы (жарамдылық мерзімі екі жылдан кем болған кезде); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінен кемінде он екі ай (жарамдылық мерзімі екі жыл немесе одан да көп). 7) фармацевтикалық қызметке тиісті лицензиялардың және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның не "рұқсаттар және хабарламалар туралы" Заңға сәйкес алынған, олар туралы мәліметтер мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталатын электрондық құжат түріндегі көшірмелері. Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған кезде әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке тиісті лицензияның және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады, иондаушы сәулеленудің радиоизотоптық көздері бар немесе иондаушы сәуле шығаратын медициналық техниканы сатып алған жағдайда әлеуетті өнім беруші электрондық цифрлық қолтаңба арқылы куәландырылған электрондық құжатты ұсынады оған қол қоюға өкілеттігі бар адамдар, не "рұқсаттар және хабарламалар туралы"Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес алынған Атом энергиясын пайдалану саласында қызметтер көрсетуге арналған тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесі. Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Тауарларды жеткізу жеткізуші тарапынан тапсырыс берушінің өтініші бойынша 5 (бес) күн ішінде жүзеге асырылуы тиіс. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более). Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Поставка товаров должна осуществляться Поставщиком по заявке Заказчика в течение 5 (пять) календарных дней.

«Ұлттық ғылыми онкология орталығы» ЖШС Басқарма Төрағасының м.а. бұйрығына 1-қосымша «_____» _______ 2026 жыл № ________ Приложение 2 к приказу и.о. Председателя Правления ТОО «ННОЦ» от_____________ 2026 года №___________ «Бекітемін» «ҰҒОО» Басқарма төрағасының бірінші орынбасары ______________ С.Б. Шалекенов «____» ______________ 2026 ж Утверждаю Первый заместитель Председателя Правления ___________________________С.Б. Шалекенов от_____________ 2026 года Медициналық бұйымдарды сатып алу жөніндегі техникалық құжаттама Техническая документация по закупу медицинских изделий № п/ Тауардың атауы Наименование товара Техникалық ерекшелігі Техническая спецификация 1 Нитинол өткізгіші бар кіріспе жүйесі Интродьюсерная Система с нитиноловым проводником Дренаж процедураларында тамырлы емес шағын қол жетімділікке арналған жинақ. Жиынтықта: 6F 20см коаксилді интродьюсер, 4F дилататор, қатты канюля, интродьюсер инесі, 15см 21G стилет троакар, ұзындығы 60см 0.018 "платина ұшы бар нитинол өткізгіш, PTFE тот баспайтын болаттан жасалған өткізгіш, ұзындығы 150см 0.038" қос жұмыс ұшы (түзу және J 3мм). ISO 13485 сапа менеджменті жүйесінің және тиісті дистрибьюторлық тәжірибенің (GDP) халықаралық стандарттарына сәйкес келеді. Жөнелту алдында: Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу! Тапсырыс беруші өтінім берген сәттен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде жеткізу. Әрбір жеткізу кезінде мыналарды: 1) жүкқұжаттарға және қабылдау-тапсыру актілеріне (3 данада) барлық қолда бар ілеспе құжаттарды: тіркеу куәлігін, сәйкестік сертификатын, СТ-KZ және басқаларын; 2) авторизациялық хатты (шарттың көшірмесін немесе өнім берушінің өндіруші, ресми дистрибьютор немесе ресми дистрибьютор ретіндегі мәртебесін растайтын өзге де құжаттарды) қоса беру міндетті өндірушінің Қазақстан Республикасының аумақтарындағы өкілі). Набор для несосудистого мини доступа в процедурах дренирования. В наборе: коаксильный интродьюсер 6F 20см, дилататор 4F, жесткая канюля, интродьюсерная игла, стилет троакар 15см 21G, нитиноловый проводник с платиновым кончиком длиной 60см 0.018", PTFE проводник из нержавеющей стали длиной 150см 0.038" с двойным рабочим кончиком (прямым и J 3мм). Соответствует международным стандартам системы управления качеством ISO 13485 и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Перед отправкой: Обязательное согласование с заказчиком! Поставка в течении 5 (пяти) рабочих дней с момента заявки Заказчика. ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРИ КАЖДОЙ ПОСТАВКЕ ПРИЛОЖИТЬ: 1) к накладным и актам приёма-передачи (в 3 экземплярах) все имеющиеся сопроводительные документы: регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, СТ-KZ и другие; 2) авторизационное письмо (копию договора или иные документы, подтверждающие статус Поставщика, как производителя, официального дистрибьютора, либо официального представителя производителя на территорий Республики Казахстан). Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу кезінде мынадай шарттар қойылады: 1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ бұйрығына енгізілген дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, орфандық препараттарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы - 142/2020 "орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелген), тіркелмеген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін жиынтықтаушылардың қорытындысы (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген медициналық бұйымдардың және дербес өнім немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын; арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде – Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығын) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) өнім беруші Тапсырыс берушіге жеткізген күнге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызы (жарамдылық мерзімі екі жылдан кем болған кезде); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінен кемінде он екі ай (жарамдылық мерзімі екі жыл немесе одан да көп). 7) фармацевтикалық қызметке тиісті лицензиялардың және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның не "рұқсаттар және хабарламалар туралы" Заңға сәйкес алынған, олар туралы мәліметтер мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталатын электрондық құжат түріндегі көшірмелері. Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған кезде әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке тиісті лицензияның және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады, иондаушы сәулеленудің радиоизотоптық көздері бар немесе иондаушы сәуле шығаратын медициналық техниканы сатып алған жағдайда әлеуетті өнім беруші электрондық цифрлық қолтаңба арқылы куәландырылған электрондық құжатты ұсынады оған қол қоюға өкілеттігі бар адамдар, не "рұқсаттар және хабарламалар туралы"Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес алынған Атом энергиясын пайдалану саласында қызметтер көрсетуге арналған тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесі. Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Тауарларды жеткізу жеткізуші тарапынан тапсырыс берушінің өтініші бойынша 5 (бес) күн ішінде жүзеге асырылуы тиіс. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более). Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Поставка товаров должна осуществляться Поставщиком по заявке Заказчика в течение 5 (пять) календарных дней.

«Ұлттық ғылыми онкология орталығы» ЖШС Басқарма Төрағасының м.а. бұйрығына 1-қосымша «_____» _______ 2026 жыл № ________ Приложение 2 к приказу и.о. Председателя Правления ТОО «ННОЦ» от_____________ 2026 года №___________ «Бекітемін» «ҰҒОО» Басқарма төрағасының бірінші орынбасары ______________ С.Б. Шалекенов «____» ______________ 2026 ж Утверждаю Первый заместитель Председателя Правления ___________________________С.Б. Шалекенов от_____________ 2026 года Медициналық бұйымдарды сатып алу жөніндегі техникалық құжаттама Техническая документация по закупу медицинских изделий № п/ Тауардың атауы Наименование товара Техникалық ерекшелігі Техническая спецификация 1 Ағын датчигі ересек бір реттік 188 мм Датчик потока взрослый одноразовый 188 мм Жұмыс: -20°C-тан 50°C-қа дейін (-4°F-тан 122°F-қа дейін), салыстырмалы ылғалдылық 5% - дан 95% - ға дейін, конденсацияланбайды. Сақтау:- 20С - тан-60С-қа дейін (- 4F - тен 140F-ке дейін) Рабочая: от -20°C до 50°C (от -4°F до 122°F), относительная влажность от 5% до 95%, неконденсирующийся. Хранение: от -20С до -60С (от -4F до 140F) Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу кезінде мынадай шарттар қойылады: 1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ бұйрығына енгізілген дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, орфандық препараттарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы - 142/2020 "орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелген), тіркелмеген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін жиынтықтаушылардың қорытындысы (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген медициналық бұйымдардың және дербес өнім немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын; арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде – Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығын) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) өнім беруші Тапсырыс берушіге жеткізген күнге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызы (жарамдылық мерзімі екі жылдан кем болған кезде); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінен кемінде он екі ай (жарамдылық мерзімі екі жыл немесе одан да көп). 7) фармацевтикалық қызметке тиісті лицензиялардың және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның не "рұқсаттар және хабарламалар туралы" Заңға сәйкес алынған, олар туралы мәліметтер мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталатын электрондық құжат түріндегі көшірмелері. Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған кезде әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке тиісті лицензияның және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады, иондаушы сәулеленудің радиоизотоптық көздері бар немесе иондаушы сәуле шығаратын медициналық техниканы сатып алған жағдайда әлеуетті өнім беруші электрондық цифрлық қолтаңба арқылы куәландырылған электрондық құжатты ұсынады оған қол қоюға өкілеттігі бар адамдар, не "рұқсаттар және хабарламалар туралы"Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес алынған Атом энергиясын пайдалану саласында қызметтер көрсетуге арналған тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесі. Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Тауарларды жеткізу жеткізуші тарапынан тапсырыс берушінің өтініші бойынша 5 (бес) күн ішінде жүзеге асырылуы тиіс. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более). Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Поставка товаров должна осуществляться Поставщиком по заявке Заказчика в течение 5 (пять) календарных дней.

«Ұлттық ғылыми онкология орталығы» ЖШС Басқарма Төрағасының м.а. бұйрығына 1-қосымша «_____» _______ 2026 жыл № ________ Приложение 2 к приказу и.о. Председателя Правления ТОО «ННОЦ» от_____________ 2026 года №___________ «Бекітемін» «ҰҒОО» Басқарма төрағасының бірінші орынбасары ______________ С.Б. Шалекенов «____» ______________ 2026 ж Утверждаю Первый заместитель Председателя Правления ___________________________С.Б. Шалекенов от_____________ 2026 года Медициналық бұйымдарды сатып алу жөніндегі техникалық құжаттама Техническая документация по закупу медицинских изделий № п/ Тауардың атауы Наименование товара Техникалық ерекшелігі Техническая спецификация 1 Жарық өткізгішке арналған қақпақ Чехол для световода Эндоскопиялық камера мен сымға арналған 13х250 см корпус картон ұстағышы бар жең түрінде жасалған, телескопиялық бүктелген, соңында жабынды жабдыққа бекітуге қызмет ететін жабысқақ таспа бар. Қақпақ мөлдір түске ие және ашық түрінде өлшемі 13х250 см.полиэтилен пакетке немесе қағазға оралған. Стерильді. ISO 13485 сапа менеджменті жүйесінің және тиісті дистрибьюторлық тәжірибенің (GDP) халықаралық стандарттарына сәйкес келеді. Жөнелту алдында: Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу! Тапсырыс беруші өтінім берген сәттен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде жеткізу. Әрбір жеткізу кезінде мыналарды: 1) жүкқұжаттарға және қабылдау-тапсыру актілеріне (3 данада) барлық қолда бар ілеспе құжаттарды: тіркеу куәлігін, сәйкестік сертификатын, СТ-KZ және басқаларын; 2) авторизациялық хатты (шарттың көшірмесін немесе өнім берушінің өндіруші, ресми дистрибьютор немесе ресми дистрибьютор ретіндегі мәртебесін растайтын өзге де құжаттарды) қоса беру міндетті өндірушінің Қазақстан Республикасының аумақтарындағы өкілі). Чехол 13х250 см для эндоскопической камеры и шнура выполнен в форме рукава с картонным держателем, телескопически сложенный, на конце имеется липкая лента, которая служит для фиксации покрытия на оборудовании. Чехол имеет прозрачный цвет и в раскрытом виде имеет размер 13х250 см. Упакован в полиэтиленовый пакет или бумагу. Стерильный. Соответствует международным стандартам системы управления качеством ISO 13485 и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Перед отправкой: Обязательное согласование с заказчиком! Поставка в течении 5 (пяти) рабочих дней с момента заявки Заказчика. ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРИ КАЖДОЙ ПОСТАВКЕ ПРИЛОЖИТЬ: 1) к накладным и актам приёма-передачи (в 3 экземплярах) все имеющиеся сопроводительные документы: регистрационное удостоверение, сертификат соответствия, СТ-KZ и другие; 2) авторизационное письмо (копию договора или иные документы, подтверждающие статус Поставщика, как производителя, официального дистрибьютора, либо официального представителя производителя на территорий Республики Казахстан). Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық қызметтерді, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатып алу кезінде мынадай шарттар қойылады: 1) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ бұйрығына енгізілген дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, орфандық препараттарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы - 142/2020 "орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелген), тіркелмеген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін жиынтықтаушылардың қорытындысы (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінген медициналық бұйымдардың және дербес өнім немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын; арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде – Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығын) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) өнім беруші Тапсырыс берушіге жеткізген күнге дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімін: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызы (жарамдылық мерзімі екі жылдан кем болған кезде); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінен кемінде он екі ай (жарамдылық мерзімі екі жыл немесе одан да көп). 7) фармацевтикалық қызметке тиісті лицензиялардың және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның не "рұқсаттар және хабарламалар туралы" Заңға сәйкес алынған, олар туралы мәліметтер мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталатын электрондық құжат түріндегі көшірмелері. Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған кезде әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке тиісті лицензияның және (немесе) медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарламаның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады, иондаушы сәулеленудің радиоизотоптық көздері бар немесе иондаушы сәуле шығаратын медициналық техниканы сатып алған жағдайда әлеуетті өнім беруші электрондық цифрлық қолтаңба арқылы куәландырылған электрондық құжатты ұсынады оған қол қоюға өкілеттігі бар адамдар, не "рұқсаттар және хабарламалар туралы"Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес алынған Атом энергиясын пайдалану саласында қызметтер көрсетуге арналған тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесі. Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Тауарларды жеткізу жеткізуші тарапынан тапсырыс берушінің өтініші бойынша 5 (бес) күн ішінде жүзеге асырылуы тиіс. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более). Адрес поставки: г.Астана, ул. Керей, Жанибек хандар д.3/2. Поставка товаров должна осуществляться Поставщиком по заявке Заказчика в течение 5 (пять) календарных дней.