Мультиплексный тест для системы реал-тайм ПЦР Cobas S 201 TaqScreen MPX, версия 2.0

№41 ТЕНДЕР ТӘСІЛІМЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ БҰЙЫМДАРДЫ САТЫП АЛУДЫ ӨТКІЗУ ТУРАЛЫ ХАБАРЛАНДЫРУ Тапсырыс берушінің немесе сатып алуды ұйымдастырушының атауы: ШҚО ДСБ «Шығыс Қазақстан облыстық қан орталығы» ШЖҚ КМК. Хабарландырудың нөмірі мен жарияланған күні: 06.10.2026 ж. №41 Заңды мекенжайы, БСН, Тапсырыс берушінің банктік шоты: 070016, Қазақстан Республикасы, Шығыс Қазақстан облысы, Өскемен қаласы, Көкжал Барақ көшесі, 11, БСН 990240000596, ЖСК KZ958562203109757354, БСК KCJBKZKX, «Банк ЦентрКредит»АҚ. Тендердің атауы: 2026 жылға арналған міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру шеңберінде тегін медициналық көмектің және медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін көрсету бойынша медициналық бұйымдарды сатып алу бойынша № 41 тендер (5 лот). Медициналық бұйымдардың атауы, медициналық бұйымдардың техникалық ерекшелігін қоса бере отырып, оның сипаттамасы, өлшем бірлігі, саны, бөлінген бағасы және жалпы сомасы: Медициналық бұйымдардың атауы, жеткізілім сомасы, көлемі, орны, мерзімі мен шарттары, әрбір лот бойынша техникалық сипаттама тендерлік құжаттамада көрсетілген. Жеткізу орны: медициналық бұйымдар 070016, Қазақстан Республикасы,Шығыс Қазақстан облысы, Көкжал Барақ көшесі, 11, ШҚО ДСБ «Шығыс Қазақстан облыстық қан орталығы» ШЖҚ КМК мекенжайы бойынша жеткізілуі тиіс. Жеткізу мерзімі: тендерлік құжаттамада көрсетілген жеткізу кестесіне сәйкес. Қалған уақытты кері санаумен өтінімдерді қабылдаудың басталу және аяқталу уақыты: хабарландыруда көрсетілген. Комиссия мүшелерінің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) және лауазымдары: Комиссия төрайымы: С.А.Шмурыгина - директор; Төрайымның орынбасары: Т.Н. Войнова – директордың медициналық бөлім бойынша орынбасары; Комиссия мүшелері: С.М. Кулиманова – ДЖБ меңгерушісі; А.Е.Новолодская – ЖДЗ меңгерушінің м.а.; Н.В. Булгакова - бас медбике; Комиссия хатшысының Тегі, Аты, Әкесінің аты (бар болса), лауазымы: А.С. Сакенова – МжәнеМСБ меңгерушісі, тендерлік комиссияның хатшысы. Қосымша ақпарат пен анықтаманы мына телефон арқылы алуға болады: 87777836171, centr-krovi@med.mail.kz ОБЪЯВЛЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ЗАКУПАМЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ СПОСОБОМ ТЕНДЕРА №41 Наименование заказчика или организатора закупа: КГП на ПХВ «Восточно- Казахстанский областной центр крови» УЗ ВКО. Номер и дата размещения объявления: №41 от 06.10.2026г. Юридический адрес, БИН, банковский счет заказчика: 070016, Республика Казахстан,Восточно-Казахстанская область, г.Усть-Каменогорск, ул.Кокжал Барака, 11, БИН 990240000596, ИИК KZ958562203109757354, БИК KCJBKZKX, АО «Банк ЦентрКредит». Наименование тендера: Тендер №41 по закупу медицинских изделий по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в рамках обязательного социального медицинского страхования на 2026 год. (5 лот). Наименование медицинских изделий, егохарактеристика с приложением технической спецификации медицинских изделий,единица измерения, количество, выделенная цена и общая сумма: Наименование медицинских изделий, сумма, объем, место, сроки и условия поставок, техническая характеристика по каждому лоту указаны в Тендерной документации. Место поставки: Медицинские изделия должны быть доставлены по адресу: 070016, Республика Казахстан,Восточно-Казахстанская область, ул. Кокжал Барака 11, КГП на ПХВ «Восточно-Казахстанский областной центр крови» УЗ ВКО. Сроки поставки: согласно графику поставки, указанному в Тендерной документации. Время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени:указаны в Объявлении. Фамилии, имена, отчества (при их наличии) и должности членов комиссии: Председатель комиссии: Шмурыгина С.А. – директор; Заместитель председателя: Войнова Т.Н. – зам. директора по медицинской части; Члены комиссии: Кулиманова С.М. – заведующая ОКД; Новолодская А.Е. – и.о. заведующей ЛДИ; Булгакова Н.В. – главная медсестра; Фамилию, имя, отчество (при его наличии), должность секретаря комиссии: Сакенова А.С. – заведующая ОМиГЗ, секретарь тендерной комиссии. Дополнительную информацию и справку можно получить по телефону: 87777836171, centr-krovi@med.mail.kz

№ Өлшем бірлігі Ед.изм (1 жиынтықтағы дана санын көрсете отырып /с указанием кол/во шт в 1 наборе. Атауы Наименование Техникалық ерекшелігі Техническая спелцификация Набор контролей для системы реал-тайм ПЦР Cobas S 201 Область назначения: Контроли предназначены оценки воспроизводимости теста и выявления системных аналитических отклонений при качественном мультиплексном одновременном определении РНК ВИЧ-1 группы M, РНК ВИЧ-1 группы O, РНК ВИЧ-2, РНК ВГС и ДНК ВГВ. Требования к функциональности: Набор контролей с нанесенными специфичными штрих-кодами на каждом контроле, которая содержит закодированную информацию для системы Cobas s 201. 4 флакона по 1.6 мл контролей включают: мультиположительный контроль с неинфекционной синтетической РНК ВИЧ-1 группы М, ДНК ВГВ, РНК ВГС; положительный контроль ВИЧ-1 группы О с неинфекционной синтетической РНК ВИЧ-1 группы O; положительный контроль ВИЧ-2 с неинфекционной синтетической РНК ВИЧ-2; отрицательный контроль. Контроли содержат негативную человеческую плазму, нереактивную при исследовании лицензированными FDA методами на антитела к ВГС, антитела к ВИЧ-1/2, HBsAg, HBcAg и p24 Ag ВИЧ и на РНК ВИЧ-1, РНК ВИЧ-2, РНК ВГС и ДНК ВГВ при исследовании методами ПЦР Требования к техническим характеристикам: консервантProClin® 300. Требования к условиям хранения: Температура хранения, транспортирования реагентов с соблюдением холодовой цепи +2 - +8°С. Требования к гарантийным обязательствам: Поставщик предоставляет организатору закупок надлежаще оформленные документы (в том числе договора), подтверждающие право потенциального поставщика на реализацию товара на территории РК, предоставленного уполномоченным представителем произвроизводителя, сертификат происхождение товара, выданными компонентными органами в стране экспортера Срок годности не менее 70% от общего срока годности. жиынтық/набор Cobas S 201 нақты уақыт ПТР жүйесіне арналған бақылау жинағы Мақсаты: бақылаулар тесттің репродуктивтілігін бағалауға және M тобының АИТВ-1 РНҚ, O тобының АИТВ-1 РНҚ, АИТВ-2 РНҚ, HCV РНҚ және HCV ДНҚ-сын сапалы мультиплексті бір мезгілде анықтауда жүйелік аналитикалық ауытқуларды анықтауға арналған. Функционалдылыққа қойылатын талаптар: Cobas s 201 жүйесі үшін кодталған ақпаратты қамтитын әрбір бақылауда арнайы штрих-кодтары бар бақылау жинағы. 1.6 мл бақылаудан тұратын 4 құтыға мыналар жатады: М тобындағы АИТВ-1 инфекциялық емес синтетикалық РНҚ, ВГВ ДНҚ, ВГС РНҚ бар мультипозитивті бақылау; о тобындағы АИТВ-1 оң бақылау, о тобындағы АИТВ-1 инфекциялық емес синтетикалық РНҚ; АИТВ-2 инфекциялық емес синтетикалық РНҚ бар АИТВ-2 оң бақылау; теріс бақылау. Бақылауларда FDA лицензиясы бар әдістермен HCV антиденелеріне, АИТВ-1/2 антиденелеріне, HBsAg, HBcAg және P24 AG АИТВ-ға және АИТВ-1 РНҚ-ға, АИТВ-2 РНҚ-ға, HCV РНҚ-ға және HCV ДНҚ-ға ПТР әдістерімен зерттегенде реактивті емес теріс адам плазмасы бар Техникалық сипаттамаларға қойылатын талаптар: консервантProClin® 300. Сақтау шарттарына қойылатын талаптар: суық тізбекті сақтай отырып, реагенттерді сақтау, тасымалдау температурасы+2 - +8°С. Кепілдік міндеттемелерге қойылатын талаптар: өнім беруші сатып алуды ұйымдастырушыға әлеуетті өнім берушінің өндірушінің уәкілетті өкілі ұсынған ҚР аумағында тауарды сатуға құқығын растайтын тиісінше ресімделген құжаттарды (оның ішінде шартты), экспорттаушы елдегі құрамдас органдар берген тауардың шығу тегі сертификатын ұсынады Жарамдылық мерзімі жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 70% құрайды. 1

№ Өлшем бірлігі Ед.изм (1 жиынтықтағы дана санын көрсете отырып /с указанием кол/во шт в 1 наборе. Атауы Наименование Техникалық ерекшелігі Техническая спелцификация Промывочный реагент для системы реал-тайм ПЦР Cobas S 201 жиынтық/ набор Область применения: для промывки системы реал-тайм ПЦР Cobas S 201. Качественные характеристики: промывочный реагент удаляет не связавшиеся вещества и примеси, такие как денатурированные белки, клеточный дебрис и потенциальные ингибиторы ПЦР (такие как гемоглобин и др.), а также снижает концентрацию солей. Технические характеристики: пластиковая бутылка объемом 5100 мл (5,1 л), с промывочным реагентом, с нанесенным специальным штрих-кодом, которая содержит закодированную информацию для системы Cobas s 201. Эксплуатационные характеристики: температура хранения +15+30⁰С. Требования к гарантийным обязательствам: Поставщику необходимо предоставить сопутствующие документы на поставку товара: авторизационное письмо, копию договора или иные документы, представляемые поставщиком и подтверждающие его статус производителя, официального дистрибьютаора либо официального производителя, сертификат происхождение товара, выданными компонентными органами в стране экспортера. Қолдану аясы: Cobas s 201 нақты уақыт ПТР жүйесін жуу үшін. Сапалық сипаттамалары: жуу реагенті денатуратталған ақуыздар, жасушалық дебрис және ПТР ингибиторлары (мысалы, гемоглобин және т.б.) сияқты байланыспаған заттар мен қоспаларды жояды және тұз концентрациясын төмендетеді. Техникалық сипаттамалары: 5100 мл (5,1 л) пластикалық бөтелке, жуу реагенті бар, арнайы штрих-коды бар, онда Cobas s 201 жүйесі үшін кодталған ақпарат бар. Өнімділік сипаттамалары: сақтау температурасы +15+30 ° C. Кепілдік міндеттемелерге қойылатын талаптар: өнім беруші тауарды жеткізуге қатысты ілеспе құжаттарды: авторизациялық хатты, шарттың көшірмесін немесе өнім беруші ұсынатын және оның өндіруші, ресми дистрибьютор не ресми өндіруші мәртебесін растайтын өзге де құжаттарды, экспорттаушы елдегі құрамдас органдар берген тауардың шығу тегі сертификатын ұсынуы қажет. Cobas s 201 нақты уақыт ПТР жүйесіне арналған жуу реагенті 1

№ Өлшем бірлігі Ед.изм (1 жиынтықтағы дана санын көрсете отырып /с указанием кол/во шт в 1 наборе. Атауы Наименование Техникалық ерекшелігі Техническая спелцификация жиынтық/ набор Набор одноразовых специальных пробирок S-Tubes 12*24 для системы реал-тайм ПЦР Cobas S 201 Область применения: предназначен для подготовки образцов. Технические характеристики: набор одноразовых пробирок для образцов с клипсами, на которых нанесены специфичные штрих-коды, которые содержат закодированную информацию для системы Cobas s 201. Эксплуатационные характеристики: температура хранения +15+30⁰С. Требования к гарантийным обязательствам: поставщик предоставляет организатору закупок надлежаще оформленные документы (в том числе договора), подтверждающие право потенциального поставщика на реализацию товара на территории РК, предоставленного уполномоченным представителем производителя, сертификат происхождение товара, выданными компонентными органами в стране экспортера. Қолдану саласы: үлгілерді дайындауға арналған. Техникалық сипаттамалары: Cobas s 201 жүйесі үшін кодталған ақпаратты қамтитын арнайы штрих-кодтары бар бір реттік қысқыш үлгі түтіктерінің жинағы. Өнімділік сипаттамалары: сақтау температурасы +15+30 ° C. Кепілдік міндеттемелерге қойылатын талаптар: өнім беруші сатып алуды ұйымдастырушыға әлеуетті өнім берушінің өндірушінің уәкілетті өкілі ұсынған ҚР аумағында тауарды сатуға құқығын растайтын тиісінше ресімделген құжаттарды (оның ішінде шартты), экспорттаушы елдегі құрамдас органдар берген тауардың шығу тегі сертификатын ұсынады. Cobas S 2011 нақты уақыт ПТР жүйесіне арналған s-Tubes 12 * 24 бір реттік арнайы түтік жинағы 1

№ Өлшем бірлігі Ед.изм (1 жиынтықтағы дана санын көрсете отырып /с указанием кол/во шт в 1 наборе. Атауы Наименование Техникалық ерекшелігі Техническая спелцификация жиынтық/ набор Набор одноразовых специальных пробирок SPU 12*24 для системы реал-тайм ПЦР Cobas S 201 Набор одноразовых специальных пробирок SPU 12*24 для системы реал-тайм ПЦР Cobas S 201. Область применения: предназначен для подготовки образцов. Технические характеристики: набор одноразовых пробирок для полностью автоматизированной подготовки образцов для системы Cobas s 201. Эксплуатационные характеристики: температура хранения +15+30⁰С. Требования к гарантийным обязательствам: поставщик предоставляет организатору закупок надлежаще оформленные документы (в том числе договора), подтверждающие право потенциального поставщика на реализацию товара на территории РК, предоставленного уполномоченным представителем произвроизводителя, сертификат происхождение товара, выданными компонентными органами в стране экспортера. Cobas s201 нақты уақыт ПТР жүйесіне арналған SPU 12*24 бір реттік арнайы түтік жинағы. Қолдану саласы: үлгілерді дайындауға арналған. Техникалық сипаттамалары: Cobas s 201 жүйесіне арналған толық автоматтандырылған үлгіні дайындауға арналған бір реттік түтік жинағы. Өнімділік сипаттамалары: сақтау температурасы +15+30 ° C. Кепілдік міндеттемелерге қойылатын талаптар: өнім беруші сатып алуды ұйымдастырушыға әлеуетті өнім берушінің өндірушінің уәкілетті өкілі ұсынған ҚР аумағында тауарды сатуға құқығын растайтын тиісінше ресімделген құжаттарды (оның ішінде шартты), экспорттаушы елдегі құрамдас органдар берген тауардың шығу тегі сертификатын ұсынады. Cobas S201 нақты уақыт ПТР жүйесіне арналған SPU 12 * 24 бір реттік арнайы түтік жинағы 1

ТС№21-07/25 Мультиплексный набор тестов с нанесенными специфичными штрих-кодами на каждой кассете, которая содержит закодированную информацию для системы Cobas s 201. Набор состоит из магнитных стеклочастиц, лизирующего реагента, раствора протеиназы, буфера для элюции, мастер микс реагента, и внутреннего контроля для мониторинга рабочих характеристик метода при каждом индивидуальном тестировании, а также фермент AmpErase для снижения риска контаминации ранее амплифицированным материалом (ампликоном). Тест служит для прямого мультиплексного качественного одновременного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы M, РНК ВИЧ-1 группы O, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека in vitro методом полимеразно-цепной реакции. При исследовании производится одновременное обнаружение и дифференциация ВИЧ, ВГС и ВГВ путем автоматизмрованного выделения нуклеиновых кислот и реал-тайм ПЦР При обнаружении брака поставляемых ТРУ, замена производится не позднее 15 дней с момента предъявления претензии заказчиком. Остаточный срок годности на момент поставки заказчику -не менее 50% от даты производства. № р/с Тармақтың атауы Түсініктеме мәтіні ТЖҚ атауы Өлшем бірлігі Жиынтықта 96 тест бар ТЖҚ қолдану саласы Мультиплексті тест жеке донорлардың, соның ішінде толық қан донорларының плазма үлгілерін скринингке арналған, қан компоненттері, плазма және басқа тірі донорлар. Толық қанды донациялау кезінде және қан компоненттерін плазма үлгілерін жеке немесе бассейндерде зерттеуге болады Сапалық сипаттамалары Көрсеткіштер Көрсеткіштердің шамасы Техникалық сипаттамалары Әрбір кассетасында Cobas s201 жүйесіне арналған кодталған ақпаратпен арнайы штрих-кодтармен таңбаланған мультиплекс тестілер жиынтығы. Жиынтық магнитті әйнек бөлшектерінен, лизирлеуші реагенттен, протеиназа ерітіндісінен, элюция буферінен, мастер-микс реагентінен және әрбір жеке тестілеу кезінде әдістің жұмыс сипаттамаларын бақылауға арналған ішкі бақылаудан, сондай-ақ бұрын амплификацияланған материалмен (ампликонмен) ластану қаупін азайту үшін қолданылатын AmpErase ферментінен тұрады. Пайдалану сипаттамалары Тест адамның қан плазмасынан адам иммунтапшылығы вирусының 1-типі (АИТВ-1) M тобының РНҚ-сын, АИТВ-1 O тобының РНҚ-сын, адам иммунтапшылығы вирусының 2-типінің (АИТВ-2) РНҚ-сын, С гепатиті вирусының (ГСВ) РНҚ-сын және В гепатиті вирусының (ГВВ) ДНҚ-сын in vitro жағдайында полимеразды тізбекті реакция (ПТР) әдісі арқылы бір мезгілде мультиплекс түрінде сапалы анықтауға арналған. Зерттеу барысында нуклеин қышқылдарын автоматтандырылған түрде бөліп алу және нақты уақыттағы ПТР әдісі арқылы АИТВ, ГСВ және ГВВ-ны бір уақытта анықтау және ажырату (дифференциациялау) жүзеге асырылады. Кепілдік міндеттемелерге қойылатын талаптар Жеткізілетін ТРУ-дағы ақау анықталған жағдайда, ауыстыру тапсырыс беруші шағым жасаған сәттен бастап 15 күннен кешіктірілмей жүзеге асырылады." Қосымша талаптар, ТЖҚ туралы басқа ақпарат Тапсырыс берушіге жеткізу сәтіндегі қалдық жарамдылық мерзімі өндірілген күннен бастап кемінде 50% болуы тиіс. № п/п Наименование пункта Текст пояснений Наименование ТРУ Единица измерения В наборе 96 тестов Область применения ТРУ Мультиплексный тест предназначен для скрининга образцов плазмы от индивидуальных доноров, включая доноров цельной крови, компонентов крови, плазмы и других живых доноров. При донации цельной крови и компонентов крови образцы плазмы можно исследовать индивидуально или в пулах. Качественные характеристики Показатели Величина показателей Технические характеристики Эксплуатационные характеристики Требования к гарантийным обязательствам Дополнительные требования, другая информация о ТРУ Мультиплексный тест для системы реал-тайм ПЦР Cobas S201 Cobas s201 нақты уақыт ПТР жүйесіне арналған мультиплексті тест 5 1 1 3 3 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 12 12