Рентгеноконтрастный костный цемент и.т.д.

Объявление об осуществлении закупок медицинской техники на 2026 год способом тендера Организатор тендера: Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Уйгурская центральная районная больница" государственного учреждения "Управление здравоохранения Алматинской области", расположенный по адресу: Республика Казахстан, Алматинская область, Балхашский район, с.Баканас, ул.Ахметова, №14. Заказчик: ГКП на ПХВ " Уйгурская центральная районная больница" ГУ "Управление Здравоохранения Алматинской области" Место поставки: Республика Казахстан, Алматинская область, Уйгурский район, с.Шонжы, ул.Джувашева 65 К тендеру допускаются все потенциальные поставщики, отвечающие требованиям, указанным Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг, утверждённый Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110. Гарантийного денежного взноса денег, размещаемых на следующем банковском счете ГКП на ПХВ "Уйгурская центральная районная больница" ГУ «Управление Здравоохранения Алматинской области», БИН 020240003916 БИК HSBKKZKX ИИК KZ486010311000250497 АО "Народный Банк Казахстана" Тел.: 87009780025 2026 жылға арналған медициналық техниканы сатып алу бойынша тендер туралы хабарландыру Конкурсты ұйымдастырушы: Қазақстан Республикасы, Алматы облысы, Балқаш ауданы, Бақанас ауылы, Ахметов көшесі, № 14 үй мекенжайында орналасқан «Алматы облысының денсаулық сақтау басқармасы» мемлекеттік мекемесінің «Ұйғыр орталық аудандық ауруханасы» шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық қазыналық кәсіпорны. Тапсырыс беруші: «Алматы облысының денсаулық сақтау басқармасы» мемлекеттік мекемесі «Ұйғыр орталық аудандық ауруханасы» РМК жанындағы мемлекеттік қазыналық кәсіпорны Жеткізу орны: Қазақстан Республикасы, Алматы облысы, Ұйғыр облысы, Шонжы ауылы, Джувашев көш. 65 3) Тендерге қатысуға тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі, қосымша көлем шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен мамандандырылған медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алуды ұйымдастыру және өткізу қағидаларында көрсетілген талаптарға сәйкес келетін барлық әлеуетті өнім берушілер жіберіледі тергеу изоляторларында және қылмыстық-атқару жүйесі мекемелерінде, бюджет қаражаты есебінен және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде, фармацевтикалық қызметтерде ұсталатын адамдарға медициналық көмек көрсету Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы No 110 бұйрығымен. 4) «Алматы облысының денсаулық сақтау басқармасы» мемлекеттік мекемесінің «Ұйғыр орталық аудандық ауруханасы» шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік кәсіпорнының келесі банк шотына орналастырылған ақшалай қаражаттың кепілді ақшалай жарнасы; БИН 020240003916 БИК HSBKKZKX ИИК KZ486010311000250497 АО "Народный Банк Казахстана" Тел.: 87009780025

№ Наименование Тех описание РУ Рентгенконтрастный костный цемент: Костный цемент Должен собой представлять 2 стерильно упакованных компонента: Один компонент: ампула, содержащая жидкий мономер, полная доза следующего состава: 20 мл. -Метилметакрилат (мономер) 19,5 мл, -N, N-диметилтолидин 0,5 мл, -Гидрокинон 1,5 мг. Другой компонент: пакет полная доза порошка следующего состава 40 гр: -Метилметакрилат–стирен кополимер 30 гр, -Полиметилметакрилат 6 гр, -Полиметилметакрилат 6 гр, -Бария Сульфат 4 гр, Температура экзотермической реакции не более 60˚С, Вязкость цемента: Должен обладать средней вязкостью. Костный цемент должен в процессе приготовления проходить через фазы низкой и фазу средней вязкости. Производитель должен официально разрешать применять цемент как в фазе низкой, так и в фазе средней вязкости. Время работы от 7 до 8 минут. Стерильность: Система является одноразовой и поставляется в стерильной упаковке. Бедренный компоненты имеет 15 типоразмеров (10 в основной линейке + 5 в полной) изготовлены из CoCrMo сплава, с высокой степенью полировки поверхности для снижения износа. Изделие должно иметь модификации: с сохранением задней крестообразной связки/с компенсаторным механизмом для функции задней крестообразной связки. Задние фланцы укорочены для свободной ротации при больших углах сгибания с сохранением стабильности, сгибание может достигать 150°. Дизайн заднего стабилизатора повышает стабильность эндопротеза при глубоком сгибании. Более глубокая и длинная борозда под надколенник стабилизирует надколенник и защищает от тендинита собственной связки. Ширина (мм): 48,5, 53.5, 57.5, 60.5,63, 65, 67.5, 70.5, 75, 78.5, 84, 89,5, 95. Переднезадний размер (мм): 44, 48, 51, 54, 56, 57, 59, 60, 62, 65, 68, 72, 76, 80, 85 Большеберцовый компонент имеет 13 типоразмеров (10 в основной линейке + 3 в полной) изготовлен из CoCrMo сплава, варианты: с мобильным вкладышем и высокой степенью полировки поверхности, с фиксированным вкладышем (симметричные и ассиметричные). Изделие должно иметь модификации: с сохранением задней крестообразной связки/с компенсаторным механизмом для функции задней крестообразной связки. Ножка имеет килевидную форму, наклон в 5° (отклонение ножки назад), 2 варианта утонченная и полная. Точный и стабильный механизм блокирования вкладыша снижает микроподвижность. Подходит для вкладышей PS и CR. переднезадний размер (мм): 34, 37, 40, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 56, 60, 64, 68; ширина (мм): 51, 56, 61, 65, 68, 70, 72, 75, 79, 84, 90, 95, 100. Вкладыш большеберцовый. Изготовлен из сверхвысокомолекулярного полиэтилена /сверхвысокомолекулярнрого полиэтилена с большим количеством поперечных связей как с добавлением витамина Е, так и без него. Глубокая вырезка на передней поверхности вкладыша снижает давление на собственную связку надколенника при глубоком сгибании. Задний стабилизатор смещен на 2 мм от обычного положения, чтобы перекладина бедренного компонента при сгибании раньше вступала с ним в контакт, снижая силу удара и защищая задний стабилизатор от поломки. Форма заднего стабилизатора в виде орлиного клюва снижает риск вывихов при глубоком сгибании. 5 типоразмеров: 1-/1/1+,2/3/4, 5/6, 7/8/9, 10-/1-. Толщина (мм): 10,12,14,16. Механизм крепления – защелкивающийся, система крепления: замок шириной 18,5мм (по всей плоскости полотна замка), длиной 23мм с маркировочной меткой – полной установки. Зубчатый элемент лезвия с гантелеобразным- двойным замком для более надежного и безопасного крепления. Гантелеобразный механизм представляет собой 2 округлых отверстия с внутренним диаметром 4,9мм, соединенных плоской прорезью длиной 6 мм, шириной 2,7мм.,где наружное отверстие крепления гантелеобразного замка с наружным диаметром 9мм выступает за пределы полотна на 6.5 мм Маркировка лезвия - для измерения глубины на полотне лезвия нанесена шкала – путем лазерной гравировки. Ширина режущей кромки -18 мм, толщина полотна - 1,27 мм торцевая часть лезвия скруглена, длина рабочей части - 90 мм. Зубцы с каждой стороны направлены к каналу для сбора костной крошки, наружные зубцы -2шт направлены к краю полотна лезвия, количество зубцов - 9 шт, по 5 шт. с одной стороны, 4 шт. со второй, длина зубцов- 1 мм., 8 межзубцовых углублений лезвия, зубцы расположены в шахматном порядке по толщине режущей кромки, для увеличения эффективности резки. Расстояние между зубцами по краям канала для сбора костной крошки- 2мм. Выпукло-вогнутый канал для сбора костной крошки, длина вогнутой части канала – 8мм, длина выпуклой части канала 6мм, полная ширина канала – 25мм. Материал- медицинская нержавеющая сталь. Рентгеноконтрастный костный цемент Компонент бедренный цементируемый левый /правый Компонент большеберцовый цементируемый Вкладыш большеберцовый Полотно стерильное для пилы хирургической саггитальной аккумуляторной размером 18*1,27*90мм Рентгенконтрастты сүйек цементі: Сүйек цементі Стерильді түрде қапталған екі компоненттен тұруы тиіс: Бірінші компонент: құрамы төмендегідей (20 мл) сұйық мономерді (толық доза) қамтитын ампула: - Метилметакрилат (мономер) 19,5 мл, - N,N-диметил-п-толуидин 0,5 мл, - Гидрохинон 1,5 мг. Екінші компонент: құрамы төмендегідей ұнтақтың толық дозасын (40 г) қамтитын қапшық:- Метилметакрилат-стирол сополимері – 30 г, - Полиметилметакрилат – 6 г, - Полиметилметакрилат – 6 г, - Барий сульфаты – 4 г, Экзотермиялық реакция температурасы: 60°C-тан аспауы тиіс. Цемент тұтқырлығы: орташа тұтқырлықта болуы керек. Дайындау барысында сүйек цементі төмен және орташа тұтқырлық кезеңдерінен өтуі тиіс. Өндіруші цементтің төмен және орташа тұтқырлық кезеңдерінде де қолданылуын ресми түрде рұқсат етуі қажет. Жұмыс уақыты: 7-ден 8 минутқа дейін. Стерильділік: Жүйе бір рет қолдануға арналған және стерильді қаптамада жеткізіледі. Сан сүйегіне арналған компонент 15 өлшемде (стандартты топтамада 10 және толық топтамада 5 өлшем) қолжетімді және тозуды барынша азайту мақсатында беті жоғары деңгейде жылтыратылған CoCrMo қорытпасынан жасалған. Бұйым артқы айқаспалы байламды (ААБ) сақтап қалуға арналған нұсқаларда, сондай-ақ ААБ қызметін өтейтін механизмі бар нұсқаларда ұсынылуы тиіс.Тұрақтылықты сақтай отырып, буынды қатты бүккен кезде еркін айналуға мүмкіндік беру үшін артқы қанатшалар қысқартылған; бүгу бұрышы 150°-қа жетуі мүмкін. Артқы тұрақтандырғыштың конструкциясы терең бүгу кезінде импланттың тұрақтылығын арттырады. Тереңірек әрі ұзынырақ тізе тостағаншасының науасы тізе тостағаншасын тұрақтандырады және тізе тостағаншасы сіңірінің қабынуынан (тендиниттен) қорғайды. Ені (мм): 48,5; 53,5; 57,5; 60,5; 63; 65; 67,5; 70,5; 75; 78,5; 84; 89,5; 95. Алдыңғы-артқы өлшемі (мм): 44; 48; 51; 54; 56; 57; 59; 60; 62; 65; 68; 72; 76; 80; 85. Жіліншік компоненті 13 өлшемде (стандартты топтамада 10 және толық топтамада 3 өлшем) қолжетімді және CoCrMo қорытпасынан жасалған; оның нұсқаларына беті жоғары деңгейде жылтыратылған жылжымалы тірек (mobile-bearing) конструкциясы және бекітілген тірек (fixed-bearing) конструкциясы (симметриялы және асимметриялы) кіреді. Бұйым мынадай конфигурацияларды қамтамасыз етуі тиіс: артқы айқаспалы байламды (PCL) сақтайтын және PCL-ді алмастыратын.Аяқшасы киль тәрізді пішінге және артқа қарай 5°-тық еңіске ие; ол екі нұсқада – жіңішке және толық – қолжетімді. Кірістімені бекітудің дәл әрі тұрақты механизмі микроқозғалысты азайтады. PS және CR кірістімелерімен үйлесімді. Алдыңғы-артқы өлшемі (мм): 34, 37, 40, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 56, 60, 64, 68; ені (мм): 51, 56, 61, 65, 68, 70, 72, 75, 79, 84, 90, 95, 100. Үлкен жіліншік (тибиальды) төсемесі. Аса жоғары молекулалық салмақты полиэтиленнен (UHMWPE) немесе Е дәрумені қосылған (немесе қосылмаған) жоғары дәрежеде айқаспалы байланысқан UHMWPE-ден жасалған. Алдыңғы жағындағы терең ойық аяқты қатты бүккен кезде тізе тобығы сіңіріне түсетін қысымды азайтады. Артқы тұрақтандырғыш стандартты қалыптан 2 мм-ге ығыстырылған, бұл аяқты бүккен кезде сан компонентінің көлденең тірегінің ертерек жанасуына мүмкіндік береді; нәтижесінде соққы күші азайып, артқы тұрақтандырғыш сынудан қорғалады. Артқы тұрақтандырғыштың «бүркіт тұмсығы» пішіні аяқты қатты бүккен кезде буынның шығу қаупін азайтады. Өлшемдер тобы: 1-/1/1+, 2/3/4, 5/6, 7/8/9, 10-/1-. Қалыңдығы (мм): 10, 12, 14, 16. Бекіту механизмі – ені 18,5 мм (бау корпусының бүкіл енін қамтитын) және ұзындығы 23 мм болатын, сондай-ақ толық енгізуді көрсететін белгісі бар ысырмалы типтегі құлып. Бау сенімді әрі мықты бекітілуді қамтамасыз ететін тісті профильмен және гантель пішінді қос бекіту механизмімен жабдықталған. Бұл гантель пішінді механизм жалпақ ойықпен (ұзындығы 6 мм, ені 2,7 мм) жалғанған екі дөңгелек саңылаудан (ішкі диаметрі 4,9 мм) тұрады, ал сыртқы бекіту саңылауы (сыртқы диаметрі 9 мм) бау корпусынан 6,5 мм-ге шығып тұрады. Бау бетінде лазерлік әдіспен түсірілген тереңдік белгілері бар.Кесуші жиектің ені: 18 мм; жүздің қалыңдығы: 1,27 мм; дөңгеленген дистальды ұш; жұмысшы бөлігінің ұзындығы: 90 мм. Әр жағындағы тістер сүйек жоңқасын жинау арнасына қарай бағытталған; екі шеткі тіс жүздің жиегіне қарай бағытталған; барлығы 9 тіс (бір жағында 5, екінші жағында 4); тіс ұзындығы: 1 мм; тісаралық аралықтар саны: 8; кесу тиімділігін арттыру үшін тістер кесуші жиектің қалыңдығы бойынша шахмат тәртібімен орналасқан. Сүйек жоңқасын жинау арнасының шеттеріндегі тістер арасындағы қашықтық: 2 мм. Дөңес-ойық пішінді сүйек жоңқасын жинау арнасы: ойық бөліктің ұзындығы: 8 мм; дөңес бөліктің ұзындығы: 6 мм; арнаның жалпы ені: 25 мм. Материалы: медициналық сападағы тот баспайтын болат. 1 2 3 4 5

№ Наименование Тех описание РУ Рентгенконтрастный костный цемент: Костный цемент Должен собой представлять 2 стерильно упакованных компонента: Один компонент: ампула, содержащая жидкий мономер, полная доза следующего состава: 20 мл. -Метилметакрилат (мономер) 19,5 мл, -N, N-диметилтолидин 0,5 мл, -Гидрокинон 1,5 мг. Другой компонент: пакет полная доза порошка следующего состава 40 гр: -Метилметакрилат–стирен кополимер 30 гр, -Полиметилметакрилат 6 гр, -Полиметилметакрилат 6 гр, -Бария Сульфат 4 гр, Температура экзотермической реакции не более 60˚С, Вязкость цемента: Должен обладать средней вязкостью. Костный цемент должен в процессе приготовления проходить через фазы низкой и фазу средней вязкости. Производитель должен официально разрешать применять цемент как в фазе низкой, так и в фазе средней вязкости. Время работы от 7 до 8 минут. Стерильность: Система является одноразовой и поставляется в стерильной упаковке. Бедренный компоненты имеет 15 типоразмеров (10 в основной линейке + 5 в полной) изготовлены из CoCrMo сплава, с высокой степенью полировки поверхности для снижения износа. Изделие должно иметь модификации: с сохранением задней крестообразной связки/с компенсаторным механизмом для функции задней крестообразной связки. Задние фланцы укорочены для свободной ротации при больших углах сгибания с сохранением стабильности, сгибание может достигать 150°. Дизайн заднего стабилизатора повышает стабильность эндопротеза при глубоком сгибании. Более глубокая и длинная борозда под надколенник стабилизирует надколенник и защищает от тендинита собственной связки. Ширина (мм): 48,5, 53.5, 57.5, 60.5,63, 65, 67.5, 70.5, 75, 78.5, 84, 89,5, 95. Переднезадний размер (мм): 44, 48, 51, 54, 56, 57, 59, 60, 62, 65, 68, 72, 76, 80, 85 Большеберцовый компонент имеет 13 типоразмеров (10 в основной линейке + 3 в полной) изготовлен из CoCrMo сплава, варианты: с мобильным вкладышем и высокой степенью полировки поверхности, с фиксированным вкладышем (симметричные и ассиметричные). Изделие должно иметь модификации: с сохранением задней крестообразной связки/с компенсаторным механизмом для функции задней крестообразной связки. Ножка имеет килевидную форму, наклон в 5° (отклонение ножки назад), 2 варианта утонченная и полная. Точный и стабильный механизм блокирования вкладыша снижает микроподвижность. Подходит для вкладышей PS и CR. переднезадний размер (мм): 34, 37, 40, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 56, 60, 64, 68; ширина (мм): 51, 56, 61, 65, 68, 70, 72, 75, 79, 84, 90, 95, 100. Вкладыш большеберцовый. Изготовлен из сверхвысокомолекулярного полиэтилена /сверхвысокомолекулярнрого полиэтилена с большим количеством поперечных связей как с добавлением витамина Е, так и без него. Глубокая вырезка на передней поверхности вкладыша снижает давление на собственную связку надколенника при глубоком сгибании. Задний стабилизатор смещен на 2 мм от обычного положения, чтобы перекладина бедренного компонента при сгибании раньше вступала с ним в контакт, снижая силу удара и защищая задний стабилизатор от поломки. Форма заднего стабилизатора в виде орлиного клюва снижает риск вывихов при глубоком сгибании. 5 типоразмеров: 1-/1/1+,2/3/4, 5/6, 7/8/9, 10-/1-. Толщина (мм): 10,12,14,16. Механизм крепления – защелкивающийся, система крепления: замок шириной 18,5мм (по всей плоскости полотна замка), длиной 23мм с маркировочной меткой – полной установки. Зубчатый элемент лезвия с гантелеобразным- двойным замком для более надежного и безопасного крепления. Гантелеобразный механизм представляет собой 2 округлых отверстия с внутренним диаметром 4,9мм, соединенных плоской прорезью длиной 6 мм, шириной 2,7мм.,где наружное отверстие крепления гантелеобразного замка с наружным диаметром 9мм выступает за пределы полотна на 6.5 мм Маркировка лезвия - для измерения глубины на полотне лезвия нанесена шкала – путем лазерной гравировки. Ширина режущей кромки -18 мм, толщина полотна - 1,27 мм торцевая часть лезвия скруглена, длина рабочей части - 90 мм. Зубцы с каждой стороны направлены к каналу для сбора костной крошки, наружные зубцы -2шт направлены к краю полотна лезвия, количество зубцов - 9 шт, по 5 шт. с одной стороны, 4 шт. со второй, длина зубцов- 1 мм., 8 межзубцовых углублений лезвия, зубцы расположены в шахматном порядке по толщине режущей кромки, для увеличения эффективности резки. Расстояние между зубцами по краям канала для сбора костной крошки- 2мм. Выпукло-вогнутый канал для сбора костной крошки, длина вогнутой части канала – 8мм, длина выпуклой части канала 6мм, полная ширина канала – 25мм. Материал- медицинская нержавеющая сталь. Рентгеноконтрастный костный цемент Компонент бедренный цементируемый левый /правый Компонент большеберцовый цементируемый Вкладыш большеберцовый Полотно стерильное для пилы хирургической саггитальной аккумуляторной размером 18*1,27*90мм Рентгенконтрастты сүйек цементі: Сүйек цементі Стерильді түрде қапталған екі компоненттен тұруы тиіс: Бірінші компонент: құрамы төмендегідей (20 мл) сұйық мономерді (толық доза) қамтитын ампула: - Метилметакрилат (мономер) 19,5 мл, - N,N-диметил-п-толуидин 0,5 мл, - Гидрохинон 1,5 мг. Екінші компонент: құрамы төмендегідей ұнтақтың толық дозасын (40 г) қамтитын қапшық:- Метилметакрилат-стирол сополимері – 30 г, - Полиметилметакрилат – 6 г, - Полиметилметакрилат – 6 г, - Барий сульфаты – 4 г, Экзотермиялық реакция температурасы: 60°C-тан аспауы тиіс. Цемент тұтқырлығы: орташа тұтқырлықта болуы керек. Дайындау барысында сүйек цементі төмен және орташа тұтқырлық кезеңдерінен өтуі тиіс. Өндіруші цементтің төмен және орташа тұтқырлық кезеңдерінде де қолданылуын ресми түрде рұқсат етуі қажет. Жұмыс уақыты: 7-ден 8 минутқа дейін. Стерильділік: Жүйе бір рет қолдануға арналған және стерильді қаптамада жеткізіледі. Сан сүйегіне арналған компонент 15 өлшемде (стандартты топтамада 10 және толық топтамада 5 өлшем) қолжетімді және тозуды барынша азайту мақсатында беті жоғары деңгейде жылтыратылған CoCrMo қорытпасынан жасалған. Бұйым артқы айқаспалы байламды (ААБ) сақтап қалуға арналған нұсқаларда, сондай-ақ ААБ қызметін өтейтін механизмі бар нұсқаларда ұсынылуы тиіс.Тұрақтылықты сақтай отырып, буынды қатты бүккен кезде еркін айналуға мүмкіндік беру үшін артқы қанатшалар қысқартылған; бүгу бұрышы 150°-қа жетуі мүмкін. Артқы тұрақтандырғыштың конструкциясы терең бүгу кезінде импланттың тұрақтылығын арттырады. Тереңірек әрі ұзынырақ тізе тостағаншасының науасы тізе тостағаншасын тұрақтандырады және тізе тостағаншасы сіңірінің қабынуынан (тендиниттен) қорғайды. Ені (мм): 48,5; 53,5; 57,5; 60,5; 63; 65; 67,5; 70,5; 75; 78,5; 84; 89,5; 95. Алдыңғы-артқы өлшемі (мм): 44; 48; 51; 54; 56; 57; 59; 60; 62; 65; 68; 72; 76; 80; 85. Жіліншік компоненті 13 өлшемде (стандартты топтамада 10 және толық топтамада 3 өлшем) қолжетімді және CoCrMo қорытпасынан жасалған; оның нұсқаларына беті жоғары деңгейде жылтыратылған жылжымалы тірек (mobile-bearing) конструкциясы және бекітілген тірек (fixed-bearing) конструкциясы (симметриялы және асимметриялы) кіреді. Бұйым мынадай конфигурацияларды қамтамасыз етуі тиіс: артқы айқаспалы байламды (PCL) сақтайтын және PCL-ді алмастыратын.Аяқшасы киль тәрізді пішінге және артқа қарай 5°-тық еңіске ие; ол екі нұсқада – жіңішке және толық – қолжетімді. Кірістімені бекітудің дәл әрі тұрақты механизмі микроқозғалысты азайтады. PS және CR кірістімелерімен үйлесімді. Алдыңғы-артқы өлшемі (мм): 34, 37, 40, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 56, 60, 64, 68; ені (мм): 51, 56, 61, 65, 68, 70, 72, 75, 79, 84, 90, 95, 100. Үлкен жіліншік (тибиальды) төсемесі. Аса жоғары молекулалық салмақты полиэтиленнен (UHMWPE) немесе Е дәрумені қосылған (немесе қосылмаған) жоғары дәрежеде айқаспалы байланысқан UHMWPE-ден жасалған. Алдыңғы жағындағы терең ойық аяқты қатты бүккен кезде тізе тобығы сіңіріне түсетін қысымды азайтады. Артқы тұрақтандырғыш стандартты қалыптан 2 мм-ге ығыстырылған, бұл аяқты бүккен кезде сан компонентінің көлденең тірегінің ертерек жанасуына мүмкіндік береді; нәтижесінде соққы күші азайып, артқы тұрақтандырғыш сынудан қорғалады. Артқы тұрақтандырғыштың «бүркіт тұмсығы» пішіні аяқты қатты бүккен кезде буынның шығу қаупін азайтады. Өлшемдер тобы: 1-/1/1+, 2/3/4, 5/6, 7/8/9, 10-/1-. Қалыңдығы (мм): 10, 12, 14, 16. Бекіту механизмі – ені 18,5 мм (бау корпусының бүкіл енін қамтитын) және ұзындығы 23 мм болатын, сондай-ақ толық енгізуді көрсететін белгісі бар ысырмалы типтегі құлып. Бау сенімді әрі мықты бекітілуді қамтамасыз ететін тісті профильмен және гантель пішінді қос бекіту механизмімен жабдықталған. Бұл гантель пішінді механизм жалпақ ойықпен (ұзындығы 6 мм, ені 2,7 мм) жалғанған екі дөңгелек саңылаудан (ішкі диаметрі 4,9 мм) тұрады, ал сыртқы бекіту саңылауы (сыртқы диаметрі 9 мм) бау корпусынан 6,5 мм-ге шығып тұрады. Бау бетінде лазерлік әдіспен түсірілген тереңдік белгілері бар.Кесуші жиектің ені: 18 мм; жүздің қалыңдығы: 1,27 мм; дөңгеленген дистальды ұш; жұмысшы бөлігінің ұзындығы: 90 мм. Әр жағындағы тістер сүйек жоңқасын жинау арнасына қарай бағытталған; екі шеткі тіс жүздің жиегіне қарай бағытталған; барлығы 9 тіс (бір жағында 5, екінші жағында 4); тіс ұзындығы: 1 мм; тісаралық аралықтар саны: 8; кесу тиімділігін арттыру үшін тістер кесуші жиектің қалыңдығы бойынша шахмат тәртібімен орналасқан. Сүйек жоңқасын жинау арнасының шеттеріндегі тістер арасындағы қашықтық: 2 мм. Дөңес-ойық пішінді сүйек жоңқасын жинау арнасы: ойық бөліктің ұзындығы: 8 мм; дөңес бөліктің ұзындығы: 6 мм; арнаның жалпы ені: 25 мм. Материалы: медициналық сападағы тот баспайтын болат. 1 2 3 4 5

№ Наименование Тех описание РУ Рентгенконтрастный костный цемент: Костный цемент Должен собой представлять 2 стерильно упакованных компонента: Один компонент: ампула, содержащая жидкий мономер, полная доза следующего состава: 20 мл. -Метилметакрилат (мономер) 19,5 мл, -N, N-диметилтолидин 0,5 мл, -Гидрокинон 1,5 мг. Другой компонент: пакет полная доза порошка следующего состава 40 гр: -Метилметакрилат–стирен кополимер 30 гр, -Полиметилметакрилат 6 гр, -Полиметилметакрилат 6 гр, -Бария Сульфат 4 гр, Температура экзотермической реакции не более 60˚С, Вязкость цемента: Должен обладать средней вязкостью. Костный цемент должен в процессе приготовления проходить через фазы низкой и фазу средней вязкости. Производитель должен официально разрешать применять цемент как в фазе низкой, так и в фазе средней вязкости. Время работы от 7 до 8 минут. Стерильность: Система является одноразовой и поставляется в стерильной упаковке. Бедренный компоненты имеет 15 типоразмеров (10 в основной линейке + 5 в полной) изготовлены из CoCrMo сплава, с высокой степенью полировки поверхности для снижения износа. Изделие должно иметь модификации: с сохранением задней крестообразной связки/с компенсаторным механизмом для функции задней крестообразной связки. Задние фланцы укорочены для свободной ротации при больших углах сгибания с сохранением стабильности, сгибание может достигать 150°. Дизайн заднего стабилизатора повышает стабильность эндопротеза при глубоком сгибании. Более глубокая и длинная борозда под надколенник стабилизирует надколенник и защищает от тендинита собственной связки. Ширина (мм): 48,5, 53.5, 57.5, 60.5,63, 65, 67.5, 70.5, 75, 78.5, 84, 89,5, 95. Переднезадний размер (мм): 44, 48, 51, 54, 56, 57, 59, 60, 62, 65, 68, 72, 76, 80, 85 Большеберцовый компонент имеет 13 типоразмеров (10 в основной линейке + 3 в полной) изготовлен из CoCrMo сплава, варианты: с мобильным вкладышем и высокой степенью полировки поверхности, с фиксированным вкладышем (симметричные и ассиметричные). Изделие должно иметь модификации: с сохранением задней крестообразной связки/с компенсаторным механизмом для функции задней крестообразной связки. Ножка имеет килевидную форму, наклон в 5° (отклонение ножки назад), 2 варианта утонченная и полная. Точный и стабильный механизм блокирования вкладыша снижает микроподвижность. Подходит для вкладышей PS и CR. переднезадний размер (мм): 34, 37, 40, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 56, 60, 64, 68; ширина (мм): 51, 56, 61, 65, 68, 70, 72, 75, 79, 84, 90, 95, 100. Вкладыш большеберцовый. Изготовлен из сверхвысокомолекулярного полиэтилена /сверхвысокомолекулярнрого полиэтилена с большим количеством поперечных связей как с добавлением витамина Е, так и без него. Глубокая вырезка на передней поверхности вкладыша снижает давление на собственную связку надколенника при глубоком сгибании. Задний стабилизатор смещен на 2 мм от обычного положения, чтобы перекладина бедренного компонента при сгибании раньше вступала с ним в контакт, снижая силу удара и защищая задний стабилизатор от поломки. Форма заднего стабилизатора в виде орлиного клюва снижает риск вывихов при глубоком сгибании. 5 типоразмеров: 1-/1/1+,2/3/4, 5/6, 7/8/9, 10-/1-. Толщина (мм): 10,12,14,16. Механизм крепления – защелкивающийся, система крепления: замок шириной 18,5мм (по всей плоскости полотна замка), длиной 23мм с маркировочной меткой – полной установки. Зубчатый элемент лезвия с гантелеобразным- двойным замком для более надежного и безопасного крепления. Гантелеобразный механизм представляет собой 2 округлых отверстия с внутренним диаметром 4,9мм, соединенных плоской прорезью длиной 6 мм, шириной 2,7мм.,где наружное отверстие крепления гантелеобразного замка с наружным диаметром 9мм выступает за пределы полотна на 6.5 мм Маркировка лезвия - для измерения глубины на полотне лезвия нанесена шкала – путем лазерной гравировки. Ширина режущей кромки -18 мм, толщина полотна - 1,27 мм торцевая часть лезвия скруглена, длина рабочей части - 90 мм. Зубцы с каждой стороны направлены к каналу для сбора костной крошки, наружные зубцы -2шт направлены к краю полотна лезвия, количество зубцов - 9 шт, по 5 шт. с одной стороны, 4 шт. со второй, длина зубцов- 1 мм., 8 межзубцовых углублений лезвия, зубцы расположены в шахматном порядке по толщине режущей кромки, для увеличения эффективности резки. Расстояние между зубцами по краям канала для сбора костной крошки- 2мм. Выпукло-вогнутый канал для сбора костной крошки, длина вогнутой части канала – 8мм, длина выпуклой части канала 6мм, полная ширина канала – 25мм. Материал- медицинская нержавеющая сталь. Рентгеноконтрастный костный цемент Компонент бедренный цементируемый левый /правый Компонент большеберцовый цементируемый Вкладыш большеберцовый Полотно стерильное для пилы хирургической саггитальной аккумуляторной размером 18*1,27*90мм Рентгенконтрастты сүйек цементі: Сүйек цементі Стерильді түрде қапталған екі компоненттен тұруы тиіс: Бірінші компонент: құрамы төмендегідей (20 мл) сұйық мономерді (толық доза) қамтитын ампула: - Метилметакрилат (мономер) 19,5 мл, - N,N-диметил-п-толуидин 0,5 мл, - Гидрохинон 1,5 мг. Екінші компонент: құрамы төмендегідей ұнтақтың толық дозасын (40 г) қамтитын қапшық:- Метилметакрилат-стирол сополимері – 30 г, - Полиметилметакрилат – 6 г, - Полиметилметакрилат – 6 г, - Барий сульфаты – 4 г, Экзотермиялық реакция температурасы: 60°C-тан аспауы тиіс. Цемент тұтқырлығы: орташа тұтқырлықта болуы керек. Дайындау барысында сүйек цементі төмен және орташа тұтқырлық кезеңдерінен өтуі тиіс. Өндіруші цементтің төмен және орташа тұтқырлық кезеңдерінде де қолданылуын ресми түрде рұқсат етуі қажет. Жұмыс уақыты: 7-ден 8 минутқа дейін. Стерильділік: Жүйе бір рет қолдануға арналған және стерильді қаптамада жеткізіледі. Сан сүйегіне арналған компонент 15 өлшемде (стандартты топтамада 10 және толық топтамада 5 өлшем) қолжетімді және тозуды барынша азайту мақсатында беті жоғары деңгейде жылтыратылған CoCrMo қорытпасынан жасалған. Бұйым артқы айқаспалы байламды (ААБ) сақтап қалуға арналған нұсқаларда, сондай-ақ ААБ қызметін өтейтін механизмі бар нұсқаларда ұсынылуы тиіс.Тұрақтылықты сақтай отырып, буынды қатты бүккен кезде еркін айналуға мүмкіндік беру үшін артқы қанатшалар қысқартылған; бүгу бұрышы 150°-қа жетуі мүмкін. Артқы тұрақтандырғыштың конструкциясы терең бүгу кезінде импланттың тұрақтылығын арттырады. Тереңірек әрі ұзынырақ тізе тостағаншасының науасы тізе тостағаншасын тұрақтандырады және тізе тостағаншасы сіңірінің қабынуынан (тендиниттен) қорғайды. Ені (мм): 48,5; 53,5; 57,5; 60,5; 63; 65; 67,5; 70,5; 75; 78,5; 84; 89,5; 95. Алдыңғы-артқы өлшемі (мм): 44; 48; 51; 54; 56; 57; 59; 60; 62; 65; 68; 72; 76; 80; 85. Жіліншік компоненті 13 өлшемде (стандартты топтамада 10 және толық топтамада 3 өлшем) қолжетімді және CoCrMo қорытпасынан жасалған; оның нұсқаларына беті жоғары деңгейде жылтыратылған жылжымалы тірек (mobile-bearing) конструкциясы және бекітілген тірек (fixed-bearing) конструкциясы (симметриялы және асимметриялы) кіреді. Бұйым мынадай конфигурацияларды қамтамасыз етуі тиіс: артқы айқаспалы байламды (PCL) сақтайтын және PCL-ді алмастыратын.Аяқшасы киль тәрізді пішінге және артқа қарай 5°-тық еңіске ие; ол екі нұсқада – жіңішке және толық – қолжетімді. Кірістімені бекітудің дәл әрі тұрақты механизмі микроқозғалысты азайтады. PS және CR кірістімелерімен үйлесімді. Алдыңғы-артқы өлшемі (мм): 34, 37, 40, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 56, 60, 64, 68; ені (мм): 51, 56, 61, 65, 68, 70, 72, 75, 79, 84, 90, 95, 100. Үлкен жіліншік (тибиальды) төсемесі. Аса жоғары молекулалық салмақты полиэтиленнен (UHMWPE) немесе Е дәрумені қосылған (немесе қосылмаған) жоғары дәрежеде айқаспалы байланысқан UHMWPE-ден жасалған. Алдыңғы жағындағы терең ойық аяқты қатты бүккен кезде тізе тобығы сіңіріне түсетін қысымды азайтады. Артқы тұрақтандырғыш стандартты қалыптан 2 мм-ге ығыстырылған, бұл аяқты бүккен кезде сан компонентінің көлденең тірегінің ертерек жанасуына мүмкіндік береді; нәтижесінде соққы күші азайып, артқы тұрақтандырғыш сынудан қорғалады. Артқы тұрақтандырғыштың «бүркіт тұмсығы» пішіні аяқты қатты бүккен кезде буынның шығу қаупін азайтады. Өлшемдер тобы: 1-/1/1+, 2/3/4, 5/6, 7/8/9, 10-/1-. Қалыңдығы (мм): 10, 12, 14, 16. Бекіту механизмі – ені 18,5 мм (бау корпусының бүкіл енін қамтитын) және ұзындығы 23 мм болатын, сондай-ақ толық енгізуді көрсететін белгісі бар ысырмалы типтегі құлып. Бау сенімді әрі мықты бекітілуді қамтамасыз ететін тісті профильмен және гантель пішінді қос бекіту механизмімен жабдықталған. Бұл гантель пішінді механизм жалпақ ойықпен (ұзындығы 6 мм, ені 2,7 мм) жалғанған екі дөңгелек саңылаудан (ішкі диаметрі 4,9 мм) тұрады, ал сыртқы бекіту саңылауы (сыртқы диаметрі 9 мм) бау корпусынан 6,5 мм-ге шығып тұрады. Бау бетінде лазерлік әдіспен түсірілген тереңдік белгілері бар.Кесуші жиектің ені: 18 мм; жүздің қалыңдығы: 1,27 мм; дөңгеленген дистальды ұш; жұмысшы бөлігінің ұзындығы: 90 мм. Әр жағындағы тістер сүйек жоңқасын жинау арнасына қарай бағытталған; екі шеткі тіс жүздің жиегіне қарай бағытталған; барлығы 9 тіс (бір жағында 5, екінші жағында 4); тіс ұзындығы: 1 мм; тісаралық аралықтар саны: 8; кесу тиімділігін арттыру үшін тістер кесуші жиектің қалыңдығы бойынша шахмат тәртібімен орналасқан. Сүйек жоңқасын жинау арнасының шеттеріндегі тістер арасындағы қашықтық: 2 мм. Дөңес-ойық пішінді сүйек жоңқасын жинау арнасы: ойық бөліктің ұзындығы: 8 мм; дөңес бөліктің ұзындығы: 6 мм; арнаның жалпы ені: 25 мм. Материалы: медициналық сападағы тот баспайтын болат. 1 2 3 4 5

№ Наименование Тех описание РУ Рентгенконтрастный костный цемент: Костный цемент Должен собой представлять 2 стерильно упакованных компонента: Один компонент: ампула, содержащая жидкий мономер, полная доза следующего состава: 20 мл. -Метилметакрилат (мономер) 19,5 мл, -N, N-диметилтолидин 0,5 мл, -Гидрокинон 1,5 мг. Другой компонент: пакет полная доза порошка следующего состава 40 гр: -Метилметакрилат–стирен кополимер 30 гр, -Полиметилметакрилат 6 гр, -Полиметилметакрилат 6 гр, -Бария Сульфат 4 гр, Температура экзотермической реакции не более 60˚С, Вязкость цемента: Должен обладать средней вязкостью. Костный цемент должен в процессе приготовления проходить через фазы низкой и фазу средней вязкости. Производитель должен официально разрешать применять цемент как в фазе низкой, так и в фазе средней вязкости. Время работы от 7 до 8 минут. Стерильность: Система является одноразовой и поставляется в стерильной упаковке. Бедренный компоненты имеет 15 типоразмеров (10 в основной линейке + 5 в полной) изготовлены из CoCrMo сплава, с высокой степенью полировки поверхности для снижения износа. Изделие должно иметь модификации: с сохранением задней крестообразной связки/с компенсаторным механизмом для функции задней крестообразной связки. Задние фланцы укорочены для свободной ротации при больших углах сгибания с сохранением стабильности, сгибание может достигать 150°. Дизайн заднего стабилизатора повышает стабильность эндопротеза при глубоком сгибании. Более глубокая и длинная борозда под надколенник стабилизирует надколенник и защищает от тендинита собственной связки. Ширина (мм): 48,5, 53.5, 57.5, 60.5,63, 65, 67.5, 70.5, 75, 78.5, 84, 89,5, 95. Переднезадний размер (мм): 44, 48, 51, 54, 56, 57, 59, 60, 62, 65, 68, 72, 76, 80, 85 Большеберцовый компонент имеет 13 типоразмеров (10 в основной линейке + 3 в полной) изготовлен из CoCrMo сплава, варианты: с мобильным вкладышем и высокой степенью полировки поверхности, с фиксированным вкладышем (симметричные и ассиметричные). Изделие должно иметь модификации: с сохранением задней крестообразной связки/с компенсаторным механизмом для функции задней крестообразной связки. Ножка имеет килевидную форму, наклон в 5° (отклонение ножки назад), 2 варианта утонченная и полная. Точный и стабильный механизм блокирования вкладыша снижает микроподвижность. Подходит для вкладышей PS и CR. переднезадний размер (мм): 34, 37, 40, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 56, 60, 64, 68; ширина (мм): 51, 56, 61, 65, 68, 70, 72, 75, 79, 84, 90, 95, 100. Вкладыш большеберцовый. Изготовлен из сверхвысокомолекулярного полиэтилена /сверхвысокомолекулярнрого полиэтилена с большим количеством поперечных связей как с добавлением витамина Е, так и без него. Глубокая вырезка на передней поверхности вкладыша снижает давление на собственную связку надколенника при глубоком сгибании. Задний стабилизатор смещен на 2 мм от обычного положения, чтобы перекладина бедренного компонента при сгибании раньше вступала с ним в контакт, снижая силу удара и защищая задний стабилизатор от поломки. Форма заднего стабилизатора в виде орлиного клюва снижает риск вывихов при глубоком сгибании. 5 типоразмеров: 1-/1/1+,2/3/4, 5/6, 7/8/9, 10-/1-. Толщина (мм): 10,12,14,16. Механизм крепления – защелкивающийся, система крепления: замок шириной 18,5мм (по всей плоскости полотна замка), длиной 23мм с маркировочной меткой – полной установки. Зубчатый элемент лезвия с гантелеобразным- двойным замком для более надежного и безопасного крепления. Гантелеобразный механизм представляет собой 2 округлых отверстия с внутренним диаметром 4,9мм, соединенных плоской прорезью длиной 6 мм, шириной 2,7мм.,где наружное отверстие крепления гантелеобразного замка с наружным диаметром 9мм выступает за пределы полотна на 6.5 мм Маркировка лезвия - для измерения глубины на полотне лезвия нанесена шкала – путем лазерной гравировки. Ширина режущей кромки -18 мм, толщина полотна - 1,27 мм торцевая часть лезвия скруглена, длина рабочей части - 90 мм. Зубцы с каждой стороны направлены к каналу для сбора костной крошки, наружные зубцы -2шт направлены к краю полотна лезвия, количество зубцов - 9 шт, по 5 шт. с одной стороны, 4 шт. со второй, длина зубцов- 1 мм., 8 межзубцовых углублений лезвия, зубцы расположены в шахматном порядке по толщине режущей кромки, для увеличения эффективности резки. Расстояние между зубцами по краям канала для сбора костной крошки- 2мм. Выпукло-вогнутый канал для сбора костной крошки, длина вогнутой части канала – 8мм, длина выпуклой части канала 6мм, полная ширина канала – 25мм. Материал- медицинская нержавеющая сталь. Рентгеноконтрастный костный цемент Компонент бедренный цементируемый левый /правый Компонент большеберцовый цементируемый Вкладыш большеберцовый Полотно стерильное для пилы хирургической саггитальной аккумуляторной размером 18*1,27*90мм Рентгенконтрастты сүйек цементі: Сүйек цементі Стерильді түрде қапталған екі компоненттен тұруы тиіс: Бірінші компонент: құрамы төмендегідей (20 мл) сұйық мономерді (толық доза) қамтитын ампула: - Метилметакрилат (мономер) 19,5 мл, - N,N-диметил-п-толуидин 0,5 мл, - Гидрохинон 1,5 мг. Екінші компонент: құрамы төмендегідей ұнтақтың толық дозасын (40 г) қамтитын қапшық:- Метилметакрилат-стирол сополимері – 30 г, - Полиметилметакрилат – 6 г, - Полиметилметакрилат – 6 г, - Барий сульфаты – 4 г, Экзотермиялық реакция температурасы: 60°C-тан аспауы тиіс. Цемент тұтқырлығы: орташа тұтқырлықта болуы керек. Дайындау барысында сүйек цементі төмен және орташа тұтқырлық кезеңдерінен өтуі тиіс. Өндіруші цементтің төмен және орташа тұтқырлық кезеңдерінде де қолданылуын ресми түрде рұқсат етуі қажет. Жұмыс уақыты: 7-ден 8 минутқа дейін. Стерильділік: Жүйе бір рет қолдануға арналған және стерильді қаптамада жеткізіледі. Сан сүйегіне арналған компонент 15 өлшемде (стандартты топтамада 10 және толық топтамада 5 өлшем) қолжетімді және тозуды барынша азайту мақсатында беті жоғары деңгейде жылтыратылған CoCrMo қорытпасынан жасалған. Бұйым артқы айқаспалы байламды (ААБ) сақтап қалуға арналған нұсқаларда, сондай-ақ ААБ қызметін өтейтін механизмі бар нұсқаларда ұсынылуы тиіс.Тұрақтылықты сақтай отырып, буынды қатты бүккен кезде еркін айналуға мүмкіндік беру үшін артқы қанатшалар қысқартылған; бүгу бұрышы 150°-қа жетуі мүмкін. Артқы тұрақтандырғыштың конструкциясы терең бүгу кезінде импланттың тұрақтылығын арттырады. Тереңірек әрі ұзынырақ тізе тостағаншасының науасы тізе тостағаншасын тұрақтандырады және тізе тостағаншасы сіңірінің қабынуынан (тендиниттен) қорғайды. Ені (мм): 48,5; 53,5; 57,5; 60,5; 63; 65; 67,5; 70,5; 75; 78,5; 84; 89,5; 95. Алдыңғы-артқы өлшемі (мм): 44; 48; 51; 54; 56; 57; 59; 60; 62; 65; 68; 72; 76; 80; 85. Жіліншік компоненті 13 өлшемде (стандартты топтамада 10 және толық топтамада 3 өлшем) қолжетімді және CoCrMo қорытпасынан жасалған; оның нұсқаларына беті жоғары деңгейде жылтыратылған жылжымалы тірек (mobile-bearing) конструкциясы және бекітілген тірек (fixed-bearing) конструкциясы (симметриялы және асимметриялы) кіреді. Бұйым мынадай конфигурацияларды қамтамасыз етуі тиіс: артқы айқаспалы байламды (PCL) сақтайтын және PCL-ді алмастыратын.Аяқшасы киль тәрізді пішінге және артқа қарай 5°-тық еңіске ие; ол екі нұсқада – жіңішке және толық – қолжетімді. Кірістімені бекітудің дәл әрі тұрақты механизмі микроқозғалысты азайтады. PS және CR кірістімелерімен үйлесімді. Алдыңғы-артқы өлшемі (мм): 34, 37, 40, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 56, 60, 64, 68; ені (мм): 51, 56, 61, 65, 68, 70, 72, 75, 79, 84, 90, 95, 100. Үлкен жіліншік (тибиальды) төсемесі. Аса жоғары молекулалық салмақты полиэтиленнен (UHMWPE) немесе Е дәрумені қосылған (немесе қосылмаған) жоғары дәрежеде айқаспалы байланысқан UHMWPE-ден жасалған. Алдыңғы жағындағы терең ойық аяқты қатты бүккен кезде тізе тобығы сіңіріне түсетін қысымды азайтады. Артқы тұрақтандырғыш стандартты қалыптан 2 мм-ге ығыстырылған, бұл аяқты бүккен кезде сан компонентінің көлденең тірегінің ертерек жанасуына мүмкіндік береді; нәтижесінде соққы күші азайып, артқы тұрақтандырғыш сынудан қорғалады. Артқы тұрақтандырғыштың «бүркіт тұмсығы» пішіні аяқты қатты бүккен кезде буынның шығу қаупін азайтады. Өлшемдер тобы: 1-/1/1+, 2/3/4, 5/6, 7/8/9, 10-/1-. Қалыңдығы (мм): 10, 12, 14, 16. Бекіту механизмі – ені 18,5 мм (бау корпусының бүкіл енін қамтитын) және ұзындығы 23 мм болатын, сондай-ақ толық енгізуді көрсететін белгісі бар ысырмалы типтегі құлып. Бау сенімді әрі мықты бекітілуді қамтамасыз ететін тісті профильмен және гантель пішінді қос бекіту механизмімен жабдықталған. Бұл гантель пішінді механизм жалпақ ойықпен (ұзындығы 6 мм, ені 2,7 мм) жалғанған екі дөңгелек саңылаудан (ішкі диаметрі 4,9 мм) тұрады, ал сыртқы бекіту саңылауы (сыртқы диаметрі 9 мм) бау корпусынан 6,5 мм-ге шығып тұрады. Бау бетінде лазерлік әдіспен түсірілген тереңдік белгілері бар.Кесуші жиектің ені: 18 мм; жүздің қалыңдығы: 1,27 мм; дөңгеленген дистальды ұш; жұмысшы бөлігінің ұзындығы: 90 мм. Әр жағындағы тістер сүйек жоңқасын жинау арнасына қарай бағытталған; екі шеткі тіс жүздің жиегіне қарай бағытталған; барлығы 9 тіс (бір жағында 5, екінші жағында 4); тіс ұзындығы: 1 мм; тісаралық аралықтар саны: 8; кесу тиімділігін арттыру үшін тістер кесуші жиектің қалыңдығы бойынша шахмат тәртібімен орналасқан. Сүйек жоңқасын жинау арнасының шеттеріндегі тістер арасындағы қашықтық: 2 мм. Дөңес-ойық пішінді сүйек жоңқасын жинау арнасы: ойық бөліктің ұзындығы: 8 мм; дөңес бөліктің ұзындығы: 6 мм; арнаның жалпы ені: 25 мм. Материалы: медициналық сападағы тот баспайтын болат. 1 2 3 4 5

№ Наименование Тех описание РУ Рентгенконтрастный костный цемент: Костный цемент Должен собой представлять 2 стерильно упакованных компонента: Один компонент: ампула, содержащая жидкий мономер, полная доза следующего состава: 20 мл. -Метилметакрилат (мономер) 19,5 мл, -N, N-диметилтолидин 0,5 мл, -Гидрокинон 1,5 мг. Другой компонент: пакет полная доза порошка следующего состава 40 гр: -Метилметакрилат–стирен кополимер 30 гр, -Полиметилметакрилат 6 гр, -Полиметилметакрилат 6 гр, -Бария Сульфат 4 гр, Температура экзотермической реакции не более 60˚С, Вязкость цемента: Должен обладать средней вязкостью. Костный цемент должен в процессе приготовления проходить через фазы низкой и фазу средней вязкости. Производитель должен официально разрешать применять цемент как в фазе низкой, так и в фазе средней вязкости. Время работы от 7 до 8 минут. Стерильность: Система является одноразовой и поставляется в стерильной упаковке. Бедренный компоненты имеет 15 типоразмеров (10 в основной линейке + 5 в полной) изготовлены из CoCrMo сплава, с высокой степенью полировки поверхности для снижения износа. Изделие должно иметь модификации: с сохранением задней крестообразной связки/с компенсаторным механизмом для функции задней крестообразной связки. Задние фланцы укорочены для свободной ротации при больших углах сгибания с сохранением стабильности, сгибание может достигать 150°. Дизайн заднего стабилизатора повышает стабильность эндопротеза при глубоком сгибании. Более глубокая и длинная борозда под надколенник стабилизирует надколенник и защищает от тендинита собственной связки. Ширина (мм): 48,5, 53.5, 57.5, 60.5,63, 65, 67.5, 70.5, 75, 78.5, 84, 89,5, 95. Переднезадний размер (мм): 44, 48, 51, 54, 56, 57, 59, 60, 62, 65, 68, 72, 76, 80, 85 Большеберцовый компонент имеет 13 типоразмеров (10 в основной линейке + 3 в полной) изготовлен из CoCrMo сплава, варианты: с мобильным вкладышем и высокой степенью полировки поверхности, с фиксированным вкладышем (симметричные и ассиметричные). Изделие должно иметь модификации: с сохранением задней крестообразной связки/с компенсаторным механизмом для функции задней крестообразной связки. Ножка имеет килевидную форму, наклон в 5° (отклонение ножки назад), 2 варианта утонченная и полная. Точный и стабильный механизм блокирования вкладыша снижает микроподвижность. Подходит для вкладышей PS и CR. переднезадний размер (мм): 34, 37, 40, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 56, 60, 64, 68; ширина (мм): 51, 56, 61, 65, 68, 70, 72, 75, 79, 84, 90, 95, 100. Вкладыш большеберцовый. Изготовлен из сверхвысокомолекулярного полиэтилена /сверхвысокомолекулярнрого полиэтилена с большим количеством поперечных связей как с добавлением витамина Е, так и без него. Глубокая вырезка на передней поверхности вкладыша снижает давление на собственную связку надколенника при глубоком сгибании. Задний стабилизатор смещен на 2 мм от обычного положения, чтобы перекладина бедренного компонента при сгибании раньше вступала с ним в контакт, снижая силу удара и защищая задний стабилизатор от поломки. Форма заднего стабилизатора в виде орлиного клюва снижает риск вывихов при глубоком сгибании. 5 типоразмеров: 1-/1/1+,2/3/4, 5/6, 7/8/9, 10-/1-. Толщина (мм): 10,12,14,16. Механизм крепления – защелкивающийся, система крепления: замок шириной 18,5мм (по всей плоскости полотна замка), длиной 23мм с маркировочной меткой – полной установки. Зубчатый элемент лезвия с гантелеобразным- двойным замком для более надежного и безопасного крепления. Гантелеобразный механизм представляет собой 2 округлых отверстия с внутренним диаметром 4,9мм, соединенных плоской прорезью длиной 6 мм, шириной 2,7мм.,где наружное отверстие крепления гантелеобразного замка с наружным диаметром 9мм выступает за пределы полотна на 6.5 мм Маркировка лезвия - для измерения глубины на полотне лезвия нанесена шкала – путем лазерной гравировки. Ширина режущей кромки -18 мм, толщина полотна - 1,27 мм торцевая часть лезвия скруглена, длина рабочей части - 90 мм. Зубцы с каждой стороны направлены к каналу для сбора костной крошки, наружные зубцы -2шт направлены к краю полотна лезвия, количество зубцов - 9 шт, по 5 шт. с одной стороны, 4 шт. со второй, длина зубцов- 1 мм., 8 межзубцовых углублений лезвия, зубцы расположены в шахматном порядке по толщине режущей кромки, для увеличения эффективности резки. Расстояние между зубцами по краям канала для сбора костной крошки- 2мм. Выпукло-вогнутый канал для сбора костной крошки, длина вогнутой части канала – 8мм, длина выпуклой части канала 6мм, полная ширина канала – 25мм. Материал- медицинская нержавеющая сталь. Рентгеноконтрастный костный цемент Компонент бедренный цементируемый левый /правый Компонент большеберцовый цементируемый Вкладыш большеберцовый Полотно стерильное для пилы хирургической саггитальной аккумуляторной размером 18*1,27*90мм Рентгенконтрастты сүйек цементі: Сүйек цементі Стерильді түрде қапталған екі компоненттен тұруы тиіс: Бірінші компонент: құрамы төмендегідей (20 мл) сұйық мономерді (толық доза) қамтитын ампула: - Метилметакрилат (мономер) 19,5 мл, - N,N-диметил-п-толуидин 0,5 мл, - Гидрохинон 1,5 мг. Екінші компонент: құрамы төмендегідей ұнтақтың толық дозасын (40 г) қамтитын қапшық:- Метилметакрилат-стирол сополимері – 30 г, - Полиметилметакрилат – 6 г, - Полиметилметакрилат – 6 г, - Барий сульфаты – 4 г, Экзотермиялық реакция температурасы: 60°C-тан аспауы тиіс. Цемент тұтқырлығы: орташа тұтқырлықта болуы керек. Дайындау барысында сүйек цементі төмен және орташа тұтқырлық кезеңдерінен өтуі тиіс. Өндіруші цементтің төмен және орташа тұтқырлық кезеңдерінде де қолданылуын ресми түрде рұқсат етуі қажет. Жұмыс уақыты: 7-ден 8 минутқа дейін. Стерильділік: Жүйе бір рет қолдануға арналған және стерильді қаптамада жеткізіледі. Сан сүйегіне арналған компонент 15 өлшемде (стандартты топтамада 10 және толық топтамада 5 өлшем) қолжетімді және тозуды барынша азайту мақсатында беті жоғары деңгейде жылтыратылған CoCrMo қорытпасынан жасалған. Бұйым артқы айқаспалы байламды (ААБ) сақтап қалуға арналған нұсқаларда, сондай-ақ ААБ қызметін өтейтін механизмі бар нұсқаларда ұсынылуы тиіс.Тұрақтылықты сақтай отырып, буынды қатты бүккен кезде еркін айналуға мүмкіндік беру үшін артқы қанатшалар қысқартылған; бүгу бұрышы 150°-қа жетуі мүмкін. Артқы тұрақтандырғыштың конструкциясы терең бүгу кезінде импланттың тұрақтылығын арттырады. Тереңірек әрі ұзынырақ тізе тостағаншасының науасы тізе тостағаншасын тұрақтандырады және тізе тостағаншасы сіңірінің қабынуынан (тендиниттен) қорғайды. Ені (мм): 48,5; 53,5; 57,5; 60,5; 63; 65; 67,5; 70,5; 75; 78,5; 84; 89,5; 95. Алдыңғы-артқы өлшемі (мм): 44; 48; 51; 54; 56; 57; 59; 60; 62; 65; 68; 72; 76; 80; 85. Жіліншік компоненті 13 өлшемде (стандартты топтамада 10 және толық топтамада 3 өлшем) қолжетімді және CoCrMo қорытпасынан жасалған; оның нұсқаларына беті жоғары деңгейде жылтыратылған жылжымалы тірек (mobile-bearing) конструкциясы және бекітілген тірек (fixed-bearing) конструкциясы (симметриялы және асимметриялы) кіреді. Бұйым мынадай конфигурацияларды қамтамасыз етуі тиіс: артқы айқаспалы байламды (PCL) сақтайтын және PCL-ді алмастыратын.Аяқшасы киль тәрізді пішінге және артқа қарай 5°-тық еңіске ие; ол екі нұсқада – жіңішке және толық – қолжетімді. Кірістімені бекітудің дәл әрі тұрақты механизмі микроқозғалысты азайтады. PS және CR кірістімелерімен үйлесімді. Алдыңғы-артқы өлшемі (мм): 34, 37, 40, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 56, 60, 64, 68; ені (мм): 51, 56, 61, 65, 68, 70, 72, 75, 79, 84, 90, 95, 100. Үлкен жіліншік (тибиальды) төсемесі. Аса жоғары молекулалық салмақты полиэтиленнен (UHMWPE) немесе Е дәрумені қосылған (немесе қосылмаған) жоғары дәрежеде айқаспалы байланысқан UHMWPE-ден жасалған. Алдыңғы жағындағы терең ойық аяқты қатты бүккен кезде тізе тобығы сіңіріне түсетін қысымды азайтады. Артқы тұрақтандырғыш стандартты қалыптан 2 мм-ге ығыстырылған, бұл аяқты бүккен кезде сан компонентінің көлденең тірегінің ертерек жанасуына мүмкіндік береді; нәтижесінде соққы күші азайып, артқы тұрақтандырғыш сынудан қорғалады. Артқы тұрақтандырғыштың «бүркіт тұмсығы» пішіні аяқты қатты бүккен кезде буынның шығу қаупін азайтады. Өлшемдер тобы: 1-/1/1+, 2/3/4, 5/6, 7/8/9, 10-/1-. Қалыңдығы (мм): 10, 12, 14, 16. Бекіту механизмі – ені 18,5 мм (бау корпусының бүкіл енін қамтитын) және ұзындығы 23 мм болатын, сондай-ақ толық енгізуді көрсететін белгісі бар ысырмалы типтегі құлып. Бау сенімді әрі мықты бекітілуді қамтамасыз ететін тісті профильмен және гантель пішінді қос бекіту механизмімен жабдықталған. Бұл гантель пішінді механизм жалпақ ойықпен (ұзындығы 6 мм, ені 2,7 мм) жалғанған екі дөңгелек саңылаудан (ішкі диаметрі 4,9 мм) тұрады, ал сыртқы бекіту саңылауы (сыртқы диаметрі 9 мм) бау корпусынан 6,5 мм-ге шығып тұрады. Бау бетінде лазерлік әдіспен түсірілген тереңдік белгілері бар.Кесуші жиектің ені: 18 мм; жүздің қалыңдығы: 1,27 мм; дөңгеленген дистальды ұш; жұмысшы бөлігінің ұзындығы: 90 мм. Әр жағындағы тістер сүйек жоңқасын жинау арнасына қарай бағытталған; екі шеткі тіс жүздің жиегіне қарай бағытталған; барлығы 9 тіс (бір жағында 5, екінші жағында 4); тіс ұзындығы: 1 мм; тісаралық аралықтар саны: 8; кесу тиімділігін арттыру үшін тістер кесуші жиектің қалыңдығы бойынша шахмат тәртібімен орналасқан. Сүйек жоңқасын жинау арнасының шеттеріндегі тістер арасындағы қашықтық: 2 мм. Дөңес-ойық пішінді сүйек жоңқасын жинау арнасы: ойық бөліктің ұзындығы: 8 мм; дөңес бөліктің ұзындығы: 6 мм; арнаның жалпы ені: 25 мм. Материалы: медициналық сападағы тот баспайтын болат. 1 2 3 4 5