Медицинская техника

Хабарландыру "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы "КММ көпсалалы облыстық ауруханасы" ШЖҚ КМК (ҚР, Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қ., Брусиловский к-сі,20, БСН 990240005923 ЖСК: КZ56601А251000073661, "Қазақстан Халық Банкі" АҚ, БСК: HSBKKZKX) лот бойынша медициналық техниканы сатып алу №1-5. Хабарландыру 02/10/2026 жарияланды. Сатып алу үшін бөлінген сома: 26675262,00 теңге, оның ішінде лоттар бойынша бекітілген тендерлік құжаттаманың 1к қосымшасында көрсетілген. Жеткізу мерзімі бекітілген тендерлік құжаттаманың 1к қосымшасында көрсетілген. Жеткізу орны: ҚР, Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қ., "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы "КММ көпсалалы облыстық ауруханасы" ШЖҚ КМК, оның ішінде тендерлік құжаттамаға 1-қосымшада жеткізу мекенжайы көрсетілген лоттар бойынша. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен мамандандырылған медициналық мақсаттағы бұйымдарды тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі, алдын ала медициналық көмек көрсетудің қосымша көлемі шеңберінде сатып алуды ұйымдастыру және жүргізу қағидаларының 9-тармағында көрсетілген біліктілік талаптарына сәйкес келетін барлық әлеуетті өнім берушілер. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің маусымдағы бұйрығымен бекітілген тергеу изоляторлары мен қылмыстық-атқару (қылмыстық) жүйесінің мекемелері бюджет қаражаты есебінен және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде, фармацевтикалық қызмет көрсетуде. 7, 2021 ж. N 110. Комиссия мүшелері: Омарова Әлия Сағантайқызы-тендерлік комиссияның төрағасы, "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы КММ көпсалалы облыстық ауруханасы"ШЖҚ КМК бас директорының ОМР жөніндегі орынбасары Уахитов Ербол Файзуллаұлы-тендерлік комиссия төрағасының орынбасары, "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы" КММ "көпсалалы облыстық аурухана" ШЖҚ КМК ОО бас директорының медициналық бөлім жөніндегі орынбасары Котляренко Александр Григорьевич-тендерлік комиссияның мүшесі, Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы КММ "көпсалалы облыстық аурухана" ШЖҚ КМК ОО медициналық техникаға қызмет көрсету жөніндегі инженері Фирсова Елена Анатольевна-тендерлік комиссияның мүшесі, Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы КММ "көпсалалы облыстық аурухана" ШЖҚ КМК ОО бас медбикесі Вологда Елена Николаевна - тендерлік комиссияның мүшесі, Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы КММ "көпсалалы облыстық аурухана" ШЖҚ КМК КВЦ зертханасының меңгерушісі.. Тендерлік комиссияның хатшысы болып белгіленсін: Е.М. Мичюдас – "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы КММ көпсалалы облыстық ауруханасы"ШЖҚ КМК Мемлекеттік сатып алу бөлімі бастығының орынбасары. Қосымша ақпарат пен анықтаманы мына телефон арқылы алуға болады: 8 (7152) 52-52-35 Объявление КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области» (РК, Северо-Казахстанская область, г.Петропавловск, ул. Брусиловского,20, БИН 990240005923 ИИК: КZ56601А251000073661, АО «Народный Банк Казахстана», БИК: HSBKKZKX) объявляет о проведении тендера по закупу медицинской техники по Лотам №1-5. Объявление размещено 02/10/2026 г. Выделенная для закупа сумма: 26675262,00 тенге, в том числе по Лотам указана в Приложении 1к утвержденной Тендерной документации. Срок поставки указан в Приложении 1к утвержденной Тендерной документации. Место поставки: РК, Северо-казахстанская область, г.Петропавловск, КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области», в том числе по Лотам с указанием адреса поставки в Приложении 1 к Тендерной документации. К тендеру допускаются все потенциальные поставщики, отвечающие квалификационным требованиям, указанным в п.9 Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг, утвержденными приказом Министра здравоохранения РК от 7 июня 2021 года № 110. Члены комиссии: Омарова Алия Сагантаевна- председатель тендерной комиссии, заместитель генерального директора по ОМР КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница КГУ Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области» Уахитов Ербол Файзуллаевич- заместитель председателя тендерной комиссии, заместитель генерального директора по медицинской части ОЦ КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница» КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области Котляренко Александр Григорьевич - член тендерной комиссии, инженер по обслуживанию медицинской техники ОЦ КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница» КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области Фирсова Елена Анатольевна - член тендерной комиссии, главная медицинская сестра ОЦ КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница» КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области Вологодская Елена Николаевна - член тендерной комиссии, заведующая лабораторией КВЦ КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница» КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области. Секретарь тендерной комиссии: Мичюдас Е. – заместитель начальника отдела государственных закупок КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница КГУ Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области». Дополнительную информацию и справку можно получить по телефону: 8(7152)52-52-35

Техникалық сипаттама № п/п Критерийлер Сипаттамасы 1 Медициналық жабдықтың атауы 3 электромоторы бар трансформер-гинекологиялық кресло 2 Конфигурация талаптары № Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің атауы Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің техникалық сипаттамалары Қажетті мөлшер (өлшем бірлігін көрсетумен) Основные комплектующие: 1 3 электромоторы бар гинекологиялық кресло Гинекологиялық тексерулер мен емшараларға арналған, 3 қозғалтқышы бар көпфункционалды медициналық кресло. Талаптар: Орындық биіктігін, арқалығын және Тренделенбург қалыпын реттеу үш бөлек электр қозғалтқышы арқылы жүзеге асырылуы тиіс. Аяққа арналған реттелетін тіректер әртүрлі тексерулер кезінде пациенттің қалыпты оңай әрі қауіпсіз орналасуын қамтамасыз етуі қажет. Орындық арқалық, отыратын бөлік және аяққа арналған бөлік сияқты үш негізгі бөліктен тұратын, шалқайтуға болатын беткейден құралуы тиіс. Науқастың ыңғайлы әрі қауіпсіз орналасуын қамтамасыз ету үшін реттелетін аяқ тіреуіштері, басқа арналған жастықша және оң және сол жақтарда орналасқан шынтақ тіреуіштері қарастырылуы қажет. Шассидің төменгі бөлігі өлшемдері 40×60×2 мм-ден аспайтын профильді құбырлардан жасалуы тиіс. Шассидің төменгі бөлігі ABS пластигінен жасалған қаптамамен жабдықталуы қажет. Пайдаланылатын ABS пластигі оңай тазалауға және дезинфекциялауға мүмкіндік беру үшін ішкі қуыстар мен ойықтарсыз болуы тиіс. Бағаналы қозғалтқышпен түйісетін жерде пластик қаптама қозғалтқыш ең төменгі күйде тұрған кезде оның биіктігінің жартысынан асып кетпеуі керек. Қаңқа болат профильдерден жасалуы, ал металл беттері электростатикалық эпоксидті бояумен қапталуы тиіс. Орындық беттері тығыздығы жоғары полиуретанды көбіктен жасалып, микробқа қарсы қасиеті бар және дезинфекциялаушы заттарға төзімді материалмен қапталуы қажет. Шынтақшалар арқалық қозғалған кезде орындық бетіне параллель күйде қалатындай етіп жасалуы, ал арқалықтың еңкею бұрышы өзгергенде олардың орындық қаңқасына қатысты параллельдігі сақталуы тиіс. Шынтақшалар тік бағытта реттеуге арналған серіппелі бекіту механизмімен жабдықталуы қажет. Шынтақшалар көлденең жазықтықта 90°-тан 180°-қа дейінгі аралықта реттелуге және қолдың еркін қозғалысына мүмкіндік бере отырып, белгілі бір күйде бекітілуге ​​тиіс. Орындық биіктігі реттелетін, оңай орнатылатын және алынбалы инфузиялық тірекпен жабдықталуы тиіс. Оның қажетсіз қозғалысын болдырмау үшін тірек арнайы бекіткішпен (қысқышпен) бекітілуі қажет. Техникалық сипаттамалары: Құрылымдағы моторды бекіту пластиналарының қалыңдығы: кемінде 8 мм. Қауіпсіз жұмыс жүктемесі: 200 кг-ға дейін. Өлшемдері: Арқалық бөлігі: Ені — 650 мм-ден аспайтын (арқалық секциясының тірек жақтауының ені — 540 мм-ден аспайтын); Ұзындығы — 780 мм-ден аспайтын (арқалық секциясының тірек жақтауының ұзындығы — 700 мм-ден аспайтын). Отыратын бөлік (жамбас): Ені — 650 мм-ден аспайтын (орындық бөлігінің тірек жақтауының ені — 540 мм-ден аспайтын); Ұзындығы — 565 мм-ден аспайтын (орындық бөлігінің тірек жақтауының ұзындығы — 550 мм-ден аспайтын); Орындықтың алдыңғы жиегінен жамбасқа арналған С-тәрізді ойықтың ең терең нүктесіне дейінгі қашықтық — 400 мм-ден аспайтын. Аяқ бөлігі / аяққа арналған ұзартқыш: Қолмен шешіп алуға және орнатуға болады. Қауіпсіздік мақсатында бекітілуі тиіс. Ені: ең көбі 650 мм (орындық бөлігінің тірек жақтауының ені: ең көбі 540 мм); Ұзындығы: ең көбі 730 мм (орындық бөлігінің тірек жақтауының ұзындығы: ең көбі 492 мм). Жалпы ұзындығы, макс. (аяққа арналған бөлігімен / аяққа арналған ұзартқышпен) — 1965 мм-ден аспайды. Шынтақша өлшемдері: ұзындығы 450 мм-ден, ені 140 мм-ден аспайды. Регулируемые опоры для колен (опора для колен типа Goepel): Олар бағыттаушы рельс бойымен кемінде 190 мм қашықтыққа алға-артқа жылжиды. Оларды пациенттің бойына қарай тік бағытта реттеуге болады және қысқыш механизм арқылы бекітіледі. Тізе тірегіш жастықша полиуретан, полипропилен (PP) немесе ABS материалынан жасалуы тиіс. Сонымен қатар, оны кез келген қажетті бұрышта реттеп, бекітуге мүмкіндік болуы керек. Тізе тірегіштің өзекшесі никель жабындысымен қапталуы тиіс. Гинекологиялық науа (қалдықтарды жинауға арналған науа): Тот баспайтын болаттан жасалған. Алынбалы. Сызықтық қозғалтқыш – арқалық Арқалықтың еңкею бұрышын электрлік реттеу мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Арқалықтың еңкею бұрышы: 0–80°. Сызықтық қозғалтқыш – Тренделенбург Орындықтың астында орналасқан. Ол орындықтың жалпы еңкею бұрышын электрлік реттеуді қамтамасыз етеді және Тренделенбург қалыпын орнатуға мүмкіндік береді. Баған қозғалтқышы (биіктікті реттеу) Көтеру механизмі (биіктікті реттеуге арналған мотор) алюминий корпусты түпнұсқа бағаналы мотор (линейлік жетек емес!) болуы тиіс. Бағаналы мотордың баламаларына (имитацияларына) жол берілмейді. Ең төменгі биіктік: 620 ± 10 мм-ден аспауы керек; ең жоғары биіктік: 1020 ± 10 мм-ден кем болмауы тиіс. Желілік кабель Орындықтың қуат сымы 220 В, 50 Гц қуат көзіне қосуға арналған. Басқару панелі Орындық биіктігін реттеу, арқалық пен аяқ бөлігінің еңкею бұрыштарын өзгерту және Тренделенбург қалыптарын басқару. Тежеу жүйесі Ол бір-бірінен тәуелсіз бекітілетін төрт дөңгелекпен жабдықталған. Дөңгелектердің диаметрі кемінде 125 мм болуы және олар қос дөңгелекті типте болуы тиіс. Осылайша, орындық төрт бағытта да бекітілуі және салмақ көтеру қабілеті жоғары болуы қажет. 1 дана Қосымша компоненттер: 1 Науа 1 дана 2 Штатив 1 дана Шығын материалдары мен тозатын бөлшектер: 1 Жоқ 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар Электрлік сипаттамалар (қысқаша): • Қуат көзі: 240 В, 50–60 Гц 4 Медициналық жабдықты жеткізу шарттары (Incoterms 2020-ға сәйкес) DDP: тағайындалған жері — шарт талаптарына сәйкес 5 Медициналық жабдықты жеткізу мерзімі және орнату орны Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушінің сұранысы бойынша, 16 күнтізбелік күн ішінде, бірақ 2026 жылғы 21 желтоқсаннан кешіктірмей. Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қаласы, Әуезов көшесі, 133. 6 Жеткізуші, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтары немесе құзыретті үшінші тараптарды тарту арқылы көрсетілетін медициналық жабдыққа арналған кепілдік қызмет көрсету шарттары. Медициналық жабдыққа кепілдік қызмет көрсету кемінде 37 ай мерзімге қамтамасыз етілуі тиіс. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде бір рет жүргізілуі қажет. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес жүзеге асырылуы және мыналарды қамтуы тиіс: - қызмет ету мерзімі аяқталған құрамдас бөліктерді ауыстыру; - медициналық жабдықтың жекелеген бөлшектерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық жабдықты баптау және реттеу; осы жабдыққа тән арнайы жұмыстар және т.б.; - негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған жағдайда күрделі жөндеуден өткізу; - медициналық жабдық корпусының және оның құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, сондай-ақ коррозия мен тотығу іздерін кетіру (блоктар мен тораптарды ішінара бөлшектеуді қамти отырып); - пайдалану құжаттамасында көрсетілген және медициналық жабдықтың нақты түріне тән басқа да операциялар. 7 Қосымша қызметтерге қойылатын талаптар м Орнату орнына жеткізу, жабдықты түсіру, қаптамадан шығару, орнату, іске қосу-баптау және медициналық әрі техникалық персоналды оқыту. Сатып алынатын тауарларға қойылатын талаптар: 1) Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өту (мына жағдайларды қоспағанда: дәріханаларда дайындалатын дәрілік заттар; медициналық бұйымның құрамдас бөлігі болып табылатын, бірақ дербес өнім ретінде пайдаланылмайтын компоненттер; сондай-ақ қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін тіркелмеген дәрілік заттар немесе медициналық бұйымдар). Арнайы көлік құралына орнатылатын медициналық жабдықты сатып алу кезінде: көлік құралы Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуден өткен болуы тиіс. (Жеткізу жиынтығына кіретін) медициналық жабдық құрамдас бөлігін тіркеу талабының жоқтығы сараптамалық ұйымның немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталуы тиіс; Сонымен қатар, медициналық жабдықтың ұсынылған функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамалары техникалық сипаттамалардың талаптарынан асып түсуі мүмкін; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің сатып алу туралы хабарландыру немесе сатып алуға шақыру талаптарына сәйкестігі. Сонымен қатар, медициналық жабдықтың ұсынылған функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамалары техникалық сипаттамалардың талаптарынан асып түсуі мүмкін; 3) № 96 және № 77 бұйрықтармен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауға және саудалық атауға (бар болған жағдайда) арналған шекті бағалардан — бірыңғай дистрибьютордың үстемеақысын ескере отырып (бірыңғай дистрибьютор арқылы сатып алу кезінде) — немесе сатып алу туралы хабарландыруда немесе шақыруда көрсетілген бағадан асырмау; бұл талап денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытындыға (рұқсат беру құжатына) сәйкес Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қолданылмайды; 4) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы» № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігінің, тиімділігі мен сапасының сақталуын қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және/немесе медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптамасының және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки; 7) Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес, өлшеу құралдарына жатқызылған медициналық жабдықты Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу. Медициналық жабдықты Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу талабының жоқтығы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес расталады; 8) 4), 5), 6) және 7)-тармақшаларда көзделген шарттар жеткізу немесе сатып алу шартын орындау кезінде жеткізуші тарапынан расталуға тиіс. Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники Гинекологическое кресло-трансформер с 3 моторами 2 Требования к комплектации № Наименование комплектующего к медицинской технике Техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие: 1 Гинекологическое кресло с 3 моторами Многофункциональное медицинское кресло с 3 моторами, предназначено для гинекологических осмотров и вмешательств. Требования: Регулировка высоты кресла, спинки и положения Тренделенбурга должно обеспечиваться 3 отдельными электромоторами. Регулируемые опоры для ног должны легко и безопасно переводить пациента в различные положения для осмотра. Кресло должно состоять из лежачей поверхности с 3 основными секциями: спинка, сиденье и секция для ног. Для комфортного и безопасного позиционирования пациента должны быть предусмотрены регулируемые опоры для ног, подушка для головы и подлокотники, позиционируемые с правой и левой сторон. Нижнее шасси должно быть изготовлено из профильной трубы не более 40×60×2 мм. Нижняя часть шасси должна иметь покрытие из АБС-пластика. Используемый АБС-пластик не должен иметь внутренних полостей и углублений, чтобы обеспечить лёгкую очистку и дезинфекцию. В месте соединения с колонным мотором пластиковое покрытие в минимальном положении не должно превышать половины высоты мотора. Корпус должен быть изготовлен из стального профиля; металлические поверхности должны быть покрыты электростатической эпоксидной краской. Поверхности сиденья должны быть выполнены из пенополиуретана высокой плотности и обтянуты обивкой с антимикробной обработкой, устойчивой к дезинфицирующим средствам. Двусторонние подлокотники должны быть спроектированы так, чтобы оставаться параллельными поверхности сиденья при движении спинки и параллельность подлокотников относительно шасси сиденья не должно нарушаться при изменении угла наклона спинки. Подлокотники должны быть оснащены пружинным фиксирующим механизмом для вертикального перемещения. Подлокотники должны регулироваться в горизонтальной плоскости в диапазоне не более 90°–180° и фиксироваться, обеспечивая свободное движение руки. Кресло должно быть оснащено съёмным, легко устанавливаемым штативом для капельниц с регулировкой по высоте. Для предотвращения нежелательных смещений штатив должен фиксироваться зажимом. Технические характеристики: Толщина листов крепления моторов в конструкции — не менее 8 мм. Безопасная рабочая нагрузка не более 200 кг. Размеры: Секция спинки: Ширина, не более 650 мм (ширина опорной рамы секции спинки, не более 540 мм); Длина, не более 780 мм (длина опорной рамы секции спинки, не более 700 мм). Секция сиденья (таз): Ширина, не более 650 мм (ширина опорной рамы секции сиденья, не более 540 мм); Длина, не более 565 мм (длина опорной рамы секции сиденья, не более 550 мм); Расстояние от переднего края сиденья до самой глубокой точки С-образного тазового выреза, не более 400 мм. Секция для ног / удлинитель для стоп: Снимается и устанавливается вручную. В целях безопасности должна иметь возможность фиксации. Ширина, не более 650 мм (ширина опорной рамы секции сиденья, не более 540 мм); Длина, не более 730 мм (длина опорной рамы секции сиденья, не более 492 мм). Общая длина, макс. (с секцией для ног / удлинителем для стоп), не более 1965 мм. Размеры подлокотников: длина не более 450 мм, ширина не более 140 мм. Регулируемые опоры для колен (опора для колен типа Goepel): Перемещаются по направляющей вперёд-назад не менее чем на 190 мм. Регулируются вверх и вниз в соответствии с ростом пациента и фиксируются зажимным механизмом. Зона упора для колена должна быть изготовлена из полиуретана, PP или АБС-материала. Кроме того, она должна регулироваться и фиксироваться под любым необходимым углом. Стержень опоры для колена должен иметь никелевое покрытие. Гинекологический лоток (лоток для сбора отходов): Изготовлен из нержавеющей стали. Съёмный. Линейный мотор – спинка Обеспечивает электрическую регулировку угла наклона спинки. Угол наклона спинки: не более 0–80°. Линейный мотор – Тренделенбург Расположен под креслом. Обеспечивает электрическую регулировку общего угла наклона кресла и установку положения Тренделенбурга. Колонный мотор (регулировка высоты) Подъёмный механизм (мотор регулировки высоты) должен представлять собой настоящий колонный мотор в алюминиевом корпусе (а не линейный механизм!). Имитация колонного мотора не допускается. Минимальная высота: не более 620 ± 10 мм, максимальная высота: не менее 1020 ± 10 мм. Сетевой кабель Сетевой кабель кресла предназначен для подключения к электросети 220 В, 50 Гц. Пульт управления Регулировка высоты кресла, изменение угла наклона секций спинки и ног, а также управление положениями Тренделенбурга. Тормозная система Имеются 4 свободно блокируемых колеса. Диаметр колёс должен быть не менее 125 мм, должны использоваться сдвоенные колёса. Таким образом, кресло должно фиксироваться во всех 4 направлениях и иметь высокую грузоподъёмность. 1 шт. Дополнительные комплектующие: 1 Лоток 1 шт. 2 Штатив 1 шт. Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 нет 3 Требования к условиям эксплуатации Электрические характеристики (краткое резюме): Питание: 240 В, 50–60 Гц 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP: пункт назначения: согласно условиям договора 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации Срок поставки: по заявке Заказчика в течение 16 календарных дней, не позднее 21 декабря 2026 г. СКО, г.Петропавловск, ул. Ауэзова,133 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев.Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал.Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей;- замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники;- настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.;- чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов;- удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой);- иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, пуско-наладка, обучение медицинского и технического персонал. Требования к закупаемому товару: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). При закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (из комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230);

Техникалық сипаттама № п/п Критерийлер Сипаттамасы 1 Медициналық жабдықтың атауы ЛОР-процедураларға, гемодиализ бен химиотерапияға арналған 4 моторлы кресло 2 Конфигурация талаптары № Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің атауы Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің техникалық сипаттамалары Қажетті мөлшер (өлшем бірлігін көрсетумен) Негізгі компоненттер: 1 Гемодиализ және химиотерапияға арналған кресло Гинекологиялық ем-шараларға арналған көпфункционалды медициналық кресло. Талаптар: Арқалықтың, аяқ бөлігінің қозғалысы және Тренделенбург қалыпына келтіру функциясы төрт бөлек электр қозғалтқышы арқылы жүзеге асырылуы тиіс. Орындық төрт секциядан тұратын жату бетімен (арқалық, отырғыш, аяқ бөлігі және аяққа арналған ұзартқыш секция) жабдықталуы қажет. Сондай-ақ, реттелетін бас сүйегіш пен оң және сол жақтардағы шынтақ қойғыштар қарастырылуы тиіс. Қолжетімділік: Қаңқа болат профильдерден жасалуы, ал металл беттері электростатикалық эпоксидті бояумен қапталуы тиіс. Орындық беттері тығыздығы жоғары полиуретанды көбіктен жасалып, микробқа қарсы өңдеуге және дезинфекциялаушы заттарға төзімді винил матамен қапталуы қажет. Арқалық қозғалған кезде, екі жақтағы шынтақ қойғыштар орындыққа параллель күйде қалуы тиіс. Арқалықтың еңіс бұрышы өзгергеніне қарамастан, олардың орындық жақтауына параллель орналасуы өзгеріссіз сақталады. Шынтақ қойғыштар тік бағыттағы қозғалысқа арналған серіппелі бекіту механизмімен жабдықталуы қажет. Бекіткішті босатқан кезде шынтақ қойғыш арқалық деңгейінен төмен түсіріледі, бұл пациенттің орындыққа оңай жайғасуына мүмкіндік береді. Шынтақшалар көлденең жазықтықта 90°-тан 180°-қа дейінгі аралықта реттеліп, бекітілетіндей, сонымен қатар қолдың еркін қозғалуына мүмкіндік беретіндей болуы тиіс. Қауіпсіз жұмыс жүктемесінің ең жоғарғы мәні — 300 кг. Орындық үш бөліктен тұратын құрылымға ие (арқалық, отырғыш және аяққа арналған бөлік): Арқалық ұзындығы: макс. 780 мм, Орындық бөлігінің ұзындығы: макс. 565 мм, Аяқ бөлігінің ұзындығы: макс. 580 мм, Төсек бетінің ені: макс. 650 мм, Жалпы сыртқы ені: макс. 920 мм. Арқалықтың еңкею бұрышы: 0°–80°. Аяқ бөлігін реттеу (бастапқы қалып — еденге перпендикуляр, 0°): жоғары қарай: 0–10°-тан аспайтын, төмен қарай: 0–28°-тан аспайтын. Орындық 21°-қа дейінгі Тренделенбург қалыпын қамтамасыз етеді. Орындықтың жалпы өлшемдері: ені 920 мм-ден аспайтын, ұзындығы 1765 мм мен 2100 мм аралығындағы. Шынтақ қойғыштың өлшемдері: ұзындығы 540 мм-ден аспайтын, ені 110 мм-ден аспайтын. Орындық биіктігі мынадай ауқымда электрлік түрде реттеледі: еден деңгейінен 625–1010 мм-ден аспайтын биіктікте. Биіктікті реттеу бағаналы қозғалтқыш арқылы жүзеге асырылуы тиіс. Арқалықтың еңіс бұрышы, аяқ бөлігі және Тренделенбург қалыпы электр қозғалтқыштары мен басқару пульті арқылы реттелуі қажет. Орындық жылжытуға ыңғайлы болуы үшін тежегіші бар қос дөңгелектермен жабдықталуы тиіс. Дөңгелек диаметрі кемінде 125 мм. Жоғарғы шассидің ішкі бүйірлік панельдері электростатикалық ұнтақ жабыны бар, қалыңдығы кемінде 2 мм болатын болат табақтармен қапталуы тиіс. Беттерді тазалау оңай болуы қажет. Шассидің төменгі бөлігі өлшемдері 40×60×2,5 мм-ден аспайтын профильді құбырдан жасалуы тиіс; бұл қозғалтқышқа қосымша салмақ түсірместен жоғары беріктікті қамтамасыз етеді. Шассидің төменгі бөлігі ABS пластигінен жасалған қаптамамен жабдықталуы қажет. Бағана қозғалтқышымен түйісетін жерде пластик қаптаманың биіктігі қозғалтқыш ең төменгі күйде тұрғанда оның биіктігінің жартысынан аспауы тиіс. Қолданылатын ABS пластигінде ішкі қуыстар мен ойықтар болмауы тиіс, бұл оны тазалау мен дезинфекциялауды жеңілдетеді. Қаптамасы қалыңдығы кемінде 60 мм және тығыздығы кемінде 28 DNS болатын жоғары тығыздықтағы полиуретаннан жасалып, отқа, бактерияларға, дезинфекциялаушы заттар мен спиртке төзімді медициналық мақсаттағы жасанды былғарымен қапталуы қажет. Конструкциядағы барлық металл бөлшектердің қалыңдығы кемінде 8 мм болуы тиіс. Орындық тамшылатқышқа арналған тіреуіш ұстағышымен жабдықталуы тиіс; ұстағыш алынбалы және орнатуға оңай болуы қажет. Таза салмағы: 100 кг. 1 дана Қосымша компоненттер: 1 Тамшылатқышқа арналған штатив 1 дана. Шығын материалдары мен тозатын бөлшектер: 1 Жоқ 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар Электрлік сипаттамалар (қысқаша): • Қуат көзі: 240 В, 50–60 Гц • Максималды ток тұтынуы: 5 А (кіріс кернеуінің диапазоны: 100–240 В) • Қорғаныс дәрежесі: IPX4 (шашыраған судан қорғау) • Қорғаныс класы: I класс • Электр тогының соғуынан қорғау түрі: B түрі 4 Медициналық жабдықты жеткізу шарттары (Incoterms 2020-ға сәйкес) DDP: тағайындалған жері — шарт талаптарына сәйкес 5 Медициналық жабдықты жеткізу мерзімі және орнату орны Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушінің сұранысы бойынша, 16 күнтізбелік күн ішінде, бірақ 2026 жылғы 21 желтоқсаннан кешіктірмей. Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қаласы, Әуезов көшесі, 133. 6 Жеткізуші, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтары немесе құзыретті үшінші тараптарды тарту арқылы көрсетілетін медициналық жабдыққа арналған кепілдік қызмет көрсету шарттары. Медициналық жабдыққа кепілдік қызмет көрсету кемінде 37 ай мерзімге қамтамасыз етілуі тиіс. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде бір рет жүргізілуі қажет. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес жүзеге асырылуы және мыналарды қамтуы тиіс: - қызмет ету мерзімі аяқталған құрамдас бөліктерді ауыстыру; - медициналық жабдықтың жекелеген бөлшектерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық жабдықты баптау және реттеу; осы жабдыққа тән арнайы жұмыстар және т.б.; - негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған жағдайда күрделі жөндеуден өткізу; - медициналық жабдық корпусының және оның құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, сондай-ақ коррозия мен тотығу іздерін кетіру (блоктар мен тораптарды ішінара бөлшектеуді қамти отырып); - пайдалану құжаттамасында көрсетілген және медициналық жабдықтың нақты түріне тән басқа да операциялар. 7 Қосымша қызметтерге қойылатын талаптар Орнату орнына жеткізу, жабдықты түсіру, қаптамадан шығару, орнату, іске қосу-баптау және медициналық әрі техникалық персоналды оқыту Сатып алынатын тауарларға қойылатын талаптар: 1) Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өту (мына жағдайларды қоспағанда: дәріханаларда дайындалатын дәрілік заттар; медициналық бұйымның құрамдас бөлігі болып табылатын, бірақ дербес өнім ретінде пайдаланылмайтын компоненттер; сондай-ақ қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін тіркелмеген дәрілік заттар немесе медициналық бұйымдар). Арнайы көлік құралына орнатылатын медициналық жабдықты сатып алу кезінде: көлік құралы Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуден өткен болуы тиіс. (Жеткізу жиынтығына кіретін) медициналық жабдық құрамдас бөлігін тіркеу талабының жоқтығы сараптамалық ұйымның немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталуы тиіс; Сонымен қатар, медициналық жабдықтың ұсынылған функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамалары техникалық сипаттамалардың талаптарынан асып түсуі мүмкін; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің сатып алу туралы хабарландыру немесе сатып алуға шақыру талаптарына сәйкестігі. Сонымен қатар, медициналық жабдықтың ұсынылған функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамалары техникалық сипаттамалардың талаптарынан асып түсуі мүмкін; 3) № 96 және № 77 бұйрықтармен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауға және саудалық атауға (бар болған жағдайда) арналған шекті бағалардан — бірыңғай дистрибьютордың үстемеақысын ескере отырып (бірыңғай дистрибьютор арқылы сатып алу кезінде) — немесе сатып алу туралы хабарландыруда немесе шақыруда көрсетілген бағадан асырмау; бұл талап денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытындыға (рұқсат беру құжатына) сәйкес Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қолданылмайды; 4) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы» № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігінің, тиімділігі мен сапасының сақталуын қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және/немесе медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптамасының және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки; 7) Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес, өлшеу құралдарына жатқызылған медициналық жабдықты Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу. Медициналық жабдықты Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу талабының жоқтығы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес расталады; 8) 4), 5), 6) және 7)-тармақшаларда көзделген шарттар жеткізу немесе сатып алу шартын орындау кезінде жеткізуші тарапынан расталуға тиіс. Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники Кресло для ЛОР, гемодиализа и химиотерапии с 4 моторами 2 Требования к комплектации № Наименование комплектующего к медицинской технике Техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие: 1 Кресло для гемодиализа и химиотерапии Многофункциональное медицинское кресло, предназначенное для гинекологических процедур. Требования: Движения спинки, ножной части и положения Тренделенбурга должны обеспечиваться 4 отдельными электрическими моторами. Кресло должно состоять из 4-секционной лежачей поверхности: спинка, сиденье, ножная секция и секция удлинения для стоп. Также должны быть предусмотрены регулируемая подушка и подлокотники с правой и левой стороны. Наличие: Каркас должен быть изготовлен из стального профиля, металлические поверхности должны быть покрыты электростатической эпоксидной краской. Поверхности сиденья должны быть изготовлены из пенополиуретана высокой плотности и обтянуты виниловой тканью, устойчивой к антимикробной обработке и дезинфицирующим средствам. Двусторонние подлокотники должны быть параллельны сиденью при движении спинки. Параллельность подлокотников относительно рамы сиденья не изменяется при изменении угла спинки. Подлокотники должны быть оснащены пружинным фиксатором для вертикального движения. При освобождении фиксатора подлокотник опускается ниже уровня спинки, что позволяет пациенту легко садиться. Подлокотники должны регулироваться в горизонтальной плоскости в диапазоне не более 90°–180° и фиксируются, обеспечивая свободу движений руки. Безопасная рабочая нагрузка не более 300 кг. Кресло имеет трехсекционную конструкцию (спинка, сиденье, ножная секция): Длина спинки, не более 780 мм, Длина сиденья, не более 565 мм, Длина ножной секции, не более 580 мм, Ширина ложа, не более 650 мм, Общая внешняя ширина, не более 920 мм. Угол наклона спинки, не более 0°–80°. Регулировка ножной секции (базовое положение — перпендикулярно полу 0°): вверх не более 0–10°, вниз не более 0–28°. Кресло обеспечивает положение Тренделенбурга, не более 21°. Общие размеры кресла: ширина не более 920 мм, длина не менее 1765 мм-2100 мм. Размеры подлокотников: длина не более 540 мм, ширина не более 110 мм. Высота сиденья регулируется электрически в диапазоне: не более 625–1010 мм от уровня пола. Регулировка высоты должна осуществляться с помощью колонного электродвигателя. Угол спинки, ножной секции и положение Тренделенбурга должны контролироваться электрическими моторами и пультом управления. Кресло должно быть оснащено двойными колесами с тормозами для перемещения: Диаметр колес не менее 125 мм. Боковые внутренние панели верхнего шасси должны быть закрыты стальными листами толщиной не менее 2 мм с электростатическим порошковым покрытием. Поверхности должны быть легко очищаемыми. Нижнее шасси должно быть выполнено из профильной трубы не более 40×60×2,5 мм, обеспечивающей высокую прочность без дополнительной нагрузки на мотор. Нижняя часть шасси должна иметь облицовку из ABS-пластика. В месте соединения с колонным мотором пластиковая облицовка не должна превышать половину высоты двигателя в минимальном положении. Используемый ABS-пластик не должен иметь внутренних полостей и углублений, что обеспечивает легкую очистку и дезинфекцию. Обивка должна быть выполнена из высокоплотного полиуретана толщиной не менее 60 мм, плотностью не менее 28 DNS, покрыта медицинской искусственной кожей, устойчивой к огню, бактериям, дезинфицирующим средствам и спирту. Все металлические элементы в проекте должны иметь толщину не менее 8 мм. Кресло должно быть оснащено держателем для инфузионной стойки (штатив для капельницы), который должен быть съемным и легко устанавливаемым. Масса нетто не менее 100 кг. 1 шт. Дополнительные комплектующие: 1 Штатив для вливаний 1 шт. Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 нет 3 Требования к условиям эксплуатации Электрические характеристики (краткое резюме): Питание: 240 В, 50–60 Гц Максимальный потребляемый ток: 5 А (диапазон входного напряжения 100–240 В) Степень защиты: IPX4 (защита от брызг воды) Класс защиты: I класс Тип защиты от поражения электрическим током: тип B 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP: пункт назначения: согласно условиям договора 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации Срок поставки: по заявке Заказчика в течение 16 календарных дней, не позднее 21 декабря 2026 г. СКО, г.Петропавловск, ул. Ауэзова,133 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев.Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал.Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей;- замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники;- настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.;- чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов;- удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой);- иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, пуско-наладка, обучение медицинского и технического персонал. Требования к закупаемому товару: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). При закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (из комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки; 7) внесение медицинской техники, относящейся к средствам измерения, в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о единстве измерений. Отсутствие необходимости внесения медицинской техники в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан подтверждается в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений; 8) Условия, предусмотренные подпунктами 4), 5), 6), 7) подтверждаются поставщиком при исполнении договора поставки или закупа

Техникалық сипаттама № п/п Критерийлер Сипаттамасы 1 Медициналық жабдықтың атауы 1 электромоторы бар гинекологиялық кресло 2 Требования к комплектации № Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің атауы Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің техникалық сипаттамалары Қажетті мөлшер (өлшем бірлігін көрсетумен) Основные комплектующие: 1 1 электромоторы бар гинекологиялық кресло Гинекологиялық тексерулерге, диагностика мен емдік-диагностикалық шараларға арналған, бір электр қозғалтқышпен жабдықталған, тексерулер мен медициналық манипуляцияларға арналған көпфункционалды медициналық кресло. Талаптар: Орындықтың тірек бөлігі үш негізгі бөлімнен: арқалықтан, отырғыштан және аяққа арналған бөлімнен тұруы тиіс. Биіктікті реттеу электр қозғалтқышы арқылы жүзеге асырылуы қажет. Пациент пен медициналық қызметкерлерге қолайлы жағдай жасау мақсатында, орындық биіктігі электр жетегі арқылы 525 ± 1 мм (ең төменгі) мен 950 ± 1 мм (ең жоғарғы) аралығында реттелуі тиіс. Биіктікті реттеу медициналық қызметкерлерге қолдануға ыңғайлы қол пульті (басқару блогы) арқылы жүргізілуі қажет. Арқалықтың қозғалысы газды серіппе жүйесі арқылы қамтамасыз етілуі тиіс. Арқалықтың еңкею бұрышы 0°-тан 85°-қа дейінгі аралықта реттелуі қажет. Орындық гинекологиялық тексерулер мен емшаралар кезінде пациенттің қауіпсіз және эргономикалық орналасуын қамтамасыз ететін, реттелетін аяқ/тізе тіреуіштерімен жабдықталуы тиіс. Аяқ/тізе тіреуіштері пациенттің анатомиялық ерекшеліктеріне және жүргізілетін емшараның сипатына сәйкес келуі үшін бүйірлік (солға-оңға) және тік (жоғары-төмен) бағытта реттелу мүмкіндігіне ие болуы қажет. Тіреуіштер таңдалған қалыпта сенімді түрде бекітілуі және пайдалану барысында кездейсоқ қозғалысқа жол бермейтіндей тұрақты болуы тиіс. Орындықтың қаңқасы мен жүк көтеретін құрылымы аурухана жағдайында қарқынды пайдалануға төзімді, берік металдан жасалуы тиіс. Науқаспен жанасатын беттер тазалауға және дезинфекциялауға оңай, аурухана талаптарына сай келетін қаптамамен немесе матраспен жабдықталуы қажет. Орындықтың қауіпсіз жұмыс жүктемесі кемінде 200 кг болуы тиіс. Өлшемдері: Орындықтың жалпы ұзындығы кемінде 1300 мм болуы тиіс. Орындықтың пациент орналасатын бөлігінің ені 700 мм-ден, ал бүйірлік тіректерді немесе тіреуіш рельстерді қоса алғандағы жалпы ені 870 мм-ден аспауы тиіс. Желілік кабель: Орындықтың қуат сымы 220 В / 50 Гц қуат көзіне қауіпсіз қосылуға арналуы тиіс. Басқару панелі: Орындық биіктігін реттеу пайдаланушыға оңай қолжетімді қол пульті арқылы жүзеге асырылуы тиіс. Басқару блогы орындықтың тік бағыттағы қозғалысының бақыланатын және қауіпсіз болуын қамтамасыз етуі қажет. Дөңгелектер мен тежеу ​​жүйесі: Оңай жылжытуды қамтамасыз ету үшін орындық төрт дөңгелекпен жабдықталуы тиіс. Дөңгелектердің диаметрі кемінде 125 мм болуы қажет. Барлық төрт дөңгелекті бекіту мүмкіндігі қарастырылуы тиіс. Дөңгелектер бекітілген кезде орындықтың кез келген бағытта қозғалуына жол бермейтін құлыптау механизмімен жабдықталуы қажет. Орындықтың қауіпсіз жұмыс жүктемесін ескере отырып, дөңгелектер жоғары жүк көтергіштікке ие болуы тиіс. Тежеу жүйесі қауіпсіз әрі пайдалануға ыңғайлы болуы, сондай-ақ тексеру немесе емшара кезінде орындықтың кездейсоқ қозғалуына жол бермеуі тиіс. Қосымша жабдықтар: Орындық гинекологиялық тексерулер мен емшаралар кезінде пайдалануға арналған тот баспайтын болаттан жасалған науамен жабдықталуы тиіс. Тот баспайтын болаттан жасалған науа оңай тазаланатын және зарарсыздандырылатын болуы қажет. Сондай-ақ орындықта тексеруге арналған қағаз орамдарына арналған ұстағыш қарастырылуы тиіс. 1 дана Қосымша компоненттер: 1 Науа 1 дана Шығын материалдары мен тозатын бөлшектер: 1 Жоқ 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар Электрлік сипаттамалар (қысқаша шолу): Қуат көзі: 220 В / 50 Гц. 4 Медициналық жабдықты жеткізу шарттары (Incoterms 2020-ға сәйкес) DDP: тағайындалған жері — шарт талаптарына сәйкес 5 Медициналық жабдықты жеткізу мерзімі және орнату орны Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушінің сұранысы бойынша, 16 күнтізбелік күн ішінде, бірақ 2026 жылғы 21 желтоқсаннан кешіктірмей. Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қаласы, Қазақстандық Правда көшесі, 233. 6 Жеткізуші, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтары немесе құзыретті үшінші тараптарды тарту арқылы көрсетілетін медициналық жабдыққа арналған кепілдік қызмет көрсету шарттары. Медициналық жабдыққа кепілдік қызмет көрсету кемінде 37 ай мерзімге қамтамасыз етілуі тиіс. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде бір рет жүргізілуі қажет. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес жүзеге асырылуы және мыналарды қамтуы тиіс: - қызмет ету мерзімі аяқталған құрамдас бөліктерді ауыстыру; - медициналық жабдықтың жекелеген бөлшектерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық жабдықты баптау және реттеу; осы жабдыққа тән арнайы жұмыстар және т.б.; - негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған жағдайда күрделі жөндеуден өткізу; - медициналық жабдық корпусының және оның құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, сондай-ақ коррозия мен тотығу іздерін кетіру (блоктар мен тораптарды ішінара бөлшектеуді қамти отырып); - пайдалану құжаттамасында көрсетілген және медициналық жабдықтың нақты түріне тән басқа да операциялар. 7 Қосымша қызметтерге қойылатын талаптар Орнату орнына жеткізу, жабдықты түсіру, қаптамадан шығару, орнату, іске қосу-баптау және медициналық әрі техникалық персоналды оқыту Сатып алынатын тауарларға қойылатын талаптар: 1) Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өту (мына жағдайларды қоспағанда: дәріханаларда дайындалатын дәрілік заттар; медициналық бұйымның құрамдас бөлігі болып табылатын, бірақ дербес өнім ретінде пайдаланылмайтын компоненттер; сондай-ақ қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін тіркелмеген дәрілік заттар немесе медициналық бұйымдар). Арнайы көлік құралына орнатылатын медициналық жабдықты сатып алу кезінде: көлік құралы Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуден өткен болуы тиіс. (Жеткізу жиынтығына кіретін) медициналық жабдық құрамдас бөлігін тіркеу талабының жоқтығы сараптамалық ұйымның немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталуы тиіс; Сонымен қатар, медициналық жабдықтың ұсынылған функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамалары техникалық сипаттамалардың талаптарынан асып түсуі мүмкін; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің сатып алу туралы хабарландыру немесе сатып алуға шақыру талаптарына сәйкестігі. Сонымен қатар, медициналық жабдықтың ұсынылған функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамалары техникалық сипаттамалардың талаптарынан асып түсуі мүмкін; 3) № 96 және № 77 бұйрықтармен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауға және саудалық атауға (бар болған жағдайда) арналған шекті бағалардан — бірыңғай дистрибьютордың үстемеақысын ескере отырып (бірыңғай дистрибьютор арқылы сатып алу кезінде) — немесе сатып алу туралы хабарландыруда немесе шақыруда көрсетілген бағадан асырмау; бұл талап денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытындыға (рұқсат беру құжатына) сәйкес Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қолданылмайды; 4) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы» № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігінің, тиімділігі мен сапасының сақталуын қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және/немесе медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптамасының және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки; 7) Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес, өлшеу құралдарына жатқызылған медициналық жабдықты Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу. Медициналық жабдықты Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу талабының жоқтығы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес расталады; 8) 4), 5), 6) және 7)-тармақшаларда көзделген шарттар жеткізу немесе сатып алу шартын орындау кезінде жеткізуші тарапынан расталуға тиіс. Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники Гинекологическое кресло с 1 мотором 2 Требования к комплектации № Наименование комплектующего к медицинской технике Техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие: 1 Гинекологическое кресло с 1 мотором Многофункциональное медицинское кресло для осмотра и вмешательств с 1 мотором, предназначенное для гинекологических осмотров, диагностики и вмешательств. Требования: Лежачая поверхность кресла должна состоять из 3 основных секций: спинка, сиденье и секция для ног. Регулировка высоты кресла должна осуществляться электромотором. Высота кресла должна регулироваться электроприводом в диапазоне от минимум 525 ± 1 мм до максимум 950 ± 1 мм для удобства пациента и медицинского персонала. Перемещение кресла по высоте должно управляться с ручного пульта (пульта управления), которым может легко пользоваться медицинский персонал. Движение спинки кресла должно осуществляться с помощью системы газовой пружины. Угол наклона спинки должен регулироваться в диапазоне не более 0°-85°. В кресле должны быть предусмотрены регулируемые опоры для ног/колен, обеспечивающие безопасное и эргономичное перемещение пациента в различные положения для гинекологического осмотра и вмешательств. Опоры для ног/колен должны перемещаться вправо и влево и регулироваться вверх-вниз в соответствии с анатомическими особенностями пациента и выполняемой процедурой. Опоры для ног/колен должны надёжно фиксироваться в установленном положении и быть устойчивыми к нежелательным смещениям в процессе эксплуатации. Шасси и несущая конструкция кресла должны быть прочной и долговечной металлической конструкцией, пригодной для интенсивной эксплуатации в больницах. Поверхности кресла, контактирующие с пациентом, должны иметь обивку/матрас, пригодные для использования в больничных условиях, легко очищаемые и дезинфицируемые. Безопасная рабочая нагрузка кресла должна быть не менее 200 кг. Размеры: Общая длина кресла должна быть не менее 1300 мм. Ширина пациентской части кресла должна составлять не более 700 мм, а общая ширина, включая боковые опоры/опорные рейки, не более — 870 мм. Сетевой кабель: Сетевой кабель кресла должен быть рассчитан на безопасное подключение к электросети 220 В/50 Гц. Пульт управления: Регулировка высоты кресла должна осуществляться с ручного пульта, легко доступного пользователю. Пульт управления должен обеспечивать контролируемое и безопасное перемещение кресла по высоте. Колёса и тормозная система: Кресло должно быть оснащено 4 колёсами для обеспечения лёгкого перемещения. Диаметр колёс должен быть не менее Ø125 мм. Все четыре колеса должны свободно блокироваться. Колёса должны иметь функцию блокировки, предотвращающую перемещение кресла во всех 4 направлениях при его фиксации. Колёса должны иметь высокую грузоподъёмность с учётом безопасной рабочей нагрузки кресла. Тормозная система должна быть безопасной и удобной в использовании и предотвращать непреднамеренное перемещение кресла во время осмотра или вмешательства. Аксессуары: В кресле должен быть лоток из нержавеющей стали для использования при гинекологических осмотрах и вмешательствах. Лоток из нержавеющей стали должен легко очищаться и дезинфицироваться. В кресле должен быть держатель для бумажных рулонов, используемых при осмотре. 1 шт. Дополнительные комплектующие: 1 Лоток 1 шт. Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 нет 3 Требования к условиям эксплуатации Электрические характеристики (краткое резюме): Питание: 220 В/50 Гц. 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP: пункт назначения: согласно условиям договора 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации Срок поставки: по заявке Заказчика в течение 16 календарных дней, не позднее 21 декабря 2026 г. СКО, г.Петропавловск, ул. Казахстанской Правды, 233 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев.Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал.Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей;- замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники;- настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.;- чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов;- удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой);- иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, пуско-наладка, обучение медицинского и технического персонал. Требования к закупаемому товару: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). При закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (из комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки; 7) внесение медицинской техники, относящейся к средствам измерения, в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о единстве измерений. Отсутствие необходимости внесения медицинской техники в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан подтверждается в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений; 8) Условия, предусмотренные подпунктами 4), 5), 6), 7) подтверждаются поставщиком при исполнении договора поставки или закупа

Техникалық сипаттама № п/п Критерийлер Сипаттамасы 1 Медициналық жабдықтың атауы Стерилдеу, дезинфекциялау және кептіру циклдарын бағдарламаланатын басқару жүйесімен, сондай-ақ өңделген бұйымдарды мәжбүрлі түрде ауамен салқындату жүйесімен жабдықталған үстел үстіндегі ыстық ауамен стерилизатор. 2 Конфигурация талаптары № Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің атауы Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің техникалық сипаттамалары Қажетті мөлшер (өлшем бірлігін көрсетумен) Негізгі компоненттер: 1 Стерилдеу, дезинфекциялау және кептіру циклдарын бағдарламаланатын басқару жүйесімен, сондай-ақ өңделген бұйымдарды мәжбүрлі түрде ауамен салқындату жүйесімен жабдықталған үстел үстіндегі ыстық ауамен стерилизатор. Стерилдеу, дезинфекциялау және кептіру циклдарын бағдарламаланатын басқару жүйесімен, сондай-ақ стерилдеу камерасын мәжбүрлі түрде суыту жүйесімен жабдықталған үстел үстіндегі ыстық ауамен стерилдегіш. Талаптар: Стерилизатор хирургиялық аспаптарды, шыны ыдыстарды, ыстыққа төзімді (200°C температураға есептелген) шприцтер мен олардың инелерін зарарсыздандыруға, сондай-ақ медициналық бұйымдарды дезинфекциялауға және кептіруге арналуы тиіс. Ол камера ішіндегі зарарсыздандырылған материалға суық ауа үрлемей жұмыс істейтін жоғары тиімді салқындату жүйесімен, температураны автоматты реттеу және қызып кетуден қорғау құрылғысымен жабдықталуы қажет. Камера және зарарсыздандырылған аспаптармен жанасатын барлық бөлшектер жоғары сапалы тот баспайтын болаттан жасалуы тиіс. Өлшемдері: Камера көлемі: кемінде 80 л. Сыртқы өлшемдері (ЕхТхБ): ең көбі 665x660x800 мм. Ішкі өлшемдері (ЕхТхБ): ең көбі 500x400x480 мм. Қуаты: 2,1 кВт. Салмағы: ең көбі 52 кг. Реттелетін температура диапазоны: 50–200°C. Стерилизатордың 180°C-қа дейін қызу уақыты: ең көбі 55 мин. Реттелетін ұстап тұру уақыты: 1–999 мин. Жүктелген камерадағы номиналды мәннен температураның максималды ауытқуы: ±3°C. Істен шығулар арасындағы орташа уақыт (MTBF): кемінде 2500 сағ. Тәуліктік үздіксіз жұмыс уақыты: кемінде 16 сағат. Қуат көзі: 220 В / 50 Гц. 1 дана Қосымша компоненттер: 1 Тұру 1 дана Шығын материалдары мен тозатын бөлшектер: 1 Жоқ 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар Электрлік сипаттамалар (қысқаша): • Қуат көзі: 240 В, 50–60 Гц 4 Медициналық жабдықты жеткізу шарттары (Incoterms 2020-ға сәйкес) DDP: тағайындалған жері — шарт талаптарына сәйкес 5 Медициналық жабдықты жеткізу мерзімі және орнату орны Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушінің сұранысы бойынша, 16 күнтізбелік күн ішінде, бірақ 2026 жылғы 21 желтоқсаннан кешіктірмей. Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қаласы, Интернациональная көшесі, 90а/1. 6 Жеткізуші, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтары немесе құзыретті үшінші тараптарды тарту арқылы көрсетілетін медициналық жабдыққа арналған кепілдік қызмет көрсету шарттары. Медициналық жабдыққа кепілдік қызмет көрсету кемінде 37 ай мерзімге қамтамасыз етілуі тиіс. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде бір рет жүргізілуі қажет. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес жүзеге асырылуы және мыналарды қамтуы тиіс: - қызмет ету мерзімі аяқталған құрамдас бөліктерді ауыстыру; - медициналық жабдықтың жекелеген бөлшектерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық жабдықты баптау және реттеу; осы жабдыққа тән арнайы жұмыстар және т.б.; - негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған жағдайда күрделі жөндеуден өткізу; - медициналық жабдық корпусының және оның құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, сондай-ақ коррозия мен тотығу іздерін кетіру (блоктар мен тораптарды ішінара бөлшектеуді қамти отырып); - пайдалану құжаттамасында көрсетілген және медициналық жабдықтың нақты түріне тән басқа да операциялар. 7 Қосымша қызметтерге қойылатын талаптар Орнату орнына жеткізу, жабдықты түсіру, қаптамадан шығару, орнату, іске қосу-баптау және медициналық әрі техникалық персоналды оқыту Сатып алынатын тауарларға қойылатын талаптар: 1) Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өту (мына жағдайларды қоспағанда: дәріханаларда дайындалатын дәрілік заттар; медициналық бұйымның құрамдас бөлігі болып табылатын, бірақ дербес өнім ретінде пайдаланылмайтын компоненттер; сондай-ақ қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін тіркелмеген дәрілік заттар немесе медициналық бұйымдар). Арнайы көлік құралына орнатылатын медициналық жабдықты сатып алу кезінде: көлік құралы Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуден өткен болуы тиіс. (Жеткізу жиынтығына кіретін) медициналық жабдық құрамдас бөлігін тіркеу талабының жоқтығы сараптамалық ұйымның немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталуы тиіс; Сонымен қатар, медициналық жабдықтың ұсынылған функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамалары техникалық сипаттамалардың талаптарынан асып түсуі мүмкін; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің сатып алу туралы хабарландыру немесе сатып алуға шақыру талаптарына сәйкестігі. Сонымен қатар, медициналық жабдықтың ұсынылған функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамалары техникалық сипаттамалардың талаптарынан асып түсуі мүмкін; 3) № 96 және № 77 бұйрықтармен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауға және саудалық атауға (бар болған жағдайда) арналған шекті бағалардан — бірыңғай дистрибьютордың үстемеақысын ескере отырып (бірыңғай дистрибьютор арқылы сатып алу кезінде) — немесе сатып алу туралы хабарландыруда немесе шақыруда көрсетілген бағадан асырмау; бұл талап денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытындыға (рұқсат беру құжатына) сәйкес Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қолданылмайды; 4) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы» № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігінің, тиімділігі мен сапасының сақталуын қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және/немесе медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптамасының және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки; 7) Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес, өлшеу құралдарына жатқызылған медициналық жабдықты Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу. Медициналық жабдықты Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу талабының жоқтығы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес расталады; 8) 4), 5), 6) және 7)-тармақшаларда көзделген шарттар жеткізу немесе сатып алу шартын орындау кезінде жеткізуші тарапынан расталуға тиіс. Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники Стерилизатор воздушный настольный с программным управлением циклами стерилизации, дезинфекций и сушки, и системой принудительного охлаждения изделий 2 Требования к комплектации № Наименование комплектующего к медицинской технике Техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие: 1 Стерилизатор воздушный настольный с программным управлением циклами стерилизации, дезинфекций и сушки, и системой принудительного охлаждения изделий Стерилизатор воздушный настольный с программным управлением циклами стерилизации, дезинфекций, сушки и с системой принудительного охлаждения стерилизационной камеры. Требования: Стерилизатор должен быть предназначен для стерилизации хирургических инструментов, стеклянной посуды, термостойких шприцев (с отметкой 200°С) и игл к ним, а также используется для дезинфекции и сушки медицинских изделий. Должно быть наличие высокоэффективной системы охлаждения, которая работает без подачи холодного воздуха на стерильный материал внутрь камеры; автоматическая регулировка поддержания температуры; устройство защиты от перегрева. Камера и все элементы, контактирующие со стерильным инструментом выполнены из качественной нержавеющей стали. Размеры: Объем камеры – не менее 80 л. Габаритные размеры ШхГхВ, не более, мм - 665x660x800. Внутренние размеры ШхГхВ, не более, мм - 500x400x480. Мощность - 2,1 кВт. Масса, не более 52 кг. Задаваемые температурные режимы, не менее 50…200°С. Время нагрева стерилизатора до температуры 180°С, не более 55 мин. Задаваемое время выдержки в пределах, не более 1-999 мин. Предельное отклонение температуры в загруженной камере от номинального значения, не более ± 3°С. Наработка на отказ, не менее 2500 ч. Время непрерывной работы в сутки, не мене 16 часов. Питание - 220/50 В/Гц. 1 шт. Дополнительные комплектующие: 1 Подставка 1 шт. Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 нет 3 Требования к условиям эксплуатации Электрические характеристики (краткое резюме): Питание: 240 В, 50–60 Гц 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP: пункт назначения: согласно условиям договора 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации Срок поставки: по заявке Заказчика в течение 16 календарных дней, не позднее 21 декабря 2026 г. СКО, г.Петропавловск, ул. Интернациональная, 90а/1 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев.Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал.Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей;- замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники;- настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.;- чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов;- удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой);- иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, пуско-наладка, обучение медицинского и технического персонал. Требования к закупаемому товару: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). При закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (из комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки; 7) внесение медицинской техники, относящейся к средствам измерения, в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о единстве измерений. Отсутствие необходимости внесения медицинской техники в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан подтверждается в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений; 8) Условия, предусмотренные подпунктами 4), 5), 6), 7) подтверждаются поставщиком при исполнении договора поставки или закупа

Техникалық сипаттама № п/п Критерии Описание 1 Медициналық жабдықтың атауы Стерилдеу, дезинфекциялау және кептіру циклдарын бағдарламаланатын басқару жүйесімен, сондай-ақ өңделген бұйымдарды мәжбүрлі түрде ауамен салқындату жүйесімен жабдықталған үстел үстіндегі ыстық ауамен стерилизатор. 2 Конфигурация талаптары № Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің атауы Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің техникалық сипаттамалары Қажетті мөлшер (өлшем бірлігін көрсетумен) Негізгі компоненттер: 1 Булы стерилизатор (жартылай автоматты модель) Стерилизатор медициналық бұйымдарды артық қысым жағдайында қаныққан будың көмегімен зарарсыздандыруға арналған. Бұл бұйымдарға металдан (хирургиялық аспаптар және т.б.), шыныдан (зертханалық ыдыстар және т.б.), резеңкеден (хирургиялық қолғаптар және т.б.) және пластиктен жасалған заттар; таңу және тігу материалдары; тоқыма бұйымдары (хирургиялық төсеніштер және т.б.); сондай-ақ бу әсерінен функционалдық қасиеттері өзгермейтін жағдайда, көлемі 1000 мл-ге дейінгі шыны ыдыстардағы герметикалық тығындалған немесе тығындалмаған дәрілік ерітінділер жатады. Талаптар: Стерилизатордың барлық құрамдас бөліктері бу мен конденсаттың әсеріне төзімді болуы, бу сапасына әсер етпеуі және уытты заттарды шекті рұқсат етілген концентрациядан асатын мөлшерде бөлмеуі тиіс. Стерилизация камерасы мен бу генераторы тот баспайтын болаттан жасалып, біртұтас дәнекерленген құрылымды құрауы тиіс; стерилизатор қысымды теңестіру кезеңінде камераға түсетін атмосфералық ауаны тазартуға арналған бактериялық сүзгімен жабдықталуы қажет; камераның ағызу саңылауында гидравликалық компоненттерді қоқыстан қорғайтын сүзгі болуы тиіс; стерилизацияланған материалды кептіру эжектор арқылы жасалатын вакуум жағдайында жүргізілуі керек. Камера түрі: цилиндрлік. Өлшемдері: Максималды жұмыс қысымы, МПа: ≥ 0,22 Қысымды ұстап тұру дәлдігі, МПа: ±0,2 Камераның пайдалы көлемі, л: ≥ 75 Камераның ішкі өлшемдері (Ø × Т), мм: ≤ 400 × 658 (±30) Сыртқы өлшемдері (Е × Т × Б), мм: ≤ 825 × 522 × 1096 (±50) Салмағы, кг: ≤ 140 Электр қуатын тұтыну, кВт: ≤ 6,5 Электрмен жабдықтау, В/Гц: 380/50 Таңдалатын температуралық режимдер: 132°C – 20 мин, 120°C – 45 мин, 110°C – 180 мин Стерилизаторды қыздыру уақыты: 60 минуттан аспайды. Жүктелген камерадағы температураның номиналды мәннен максималды ауытқуы: ±2°C-тан аспайды. Түзетілген дыбыс қуатының деңгейі: 70 дБА-дан аспайды. Тәулігіне үздіксіз жұмыс істеу уақыты: кемінде 16 сағат. Істен шығулар арасындағы орташа цикл саны: кемінде 1000 цикл. Орташа қызмет ету мерзімі: кемінде 10 жыл. 1 шт. Қосымша компоненттер: 1 Шығын материалдары мен тозатын бөлшектер: 1 Жоқ 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар Электрлік сипаттамалар (қысқаша): • Қуат көзі: 240 В, 50–60 Гц 4 Медициналық жабдықты жеткізу шарттары (Incoterms 2020-ға сәйкес) DDP: тағайындалған жері — шарт талаптарына сәйкес 5 Медициналық жабдықты жеткізу мерзімі және орнату орны Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушінің сұранысы бойынша, 16 күнтізбелік күн ішінде, бірақ 2026 жылғы 21 желтоқсаннан кешіктірмей. Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қаласы, Интернациональная көшесі, 90а/1. 6 Жеткізуші, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтары немесе құзыретті үшінші тараптарды тарту арқылы көрсетілетін медициналық жабдыққа арналған кепілдік қызмет көрсету шарттары. Медициналық жабдыққа кепілдік қызмет көрсету кемінде 37 ай мерзімге қамтамасыз етілуі тиіс. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде бір рет жүргізілуі қажет. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес жүзеге асырылуы және мыналарды қамтуы тиіс: - қызмет ету мерзімі аяқталған құрамдас бөліктерді ауыстыру; - медициналық жабдықтың жекелеген бөлшектерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық жабдықты баптау және реттеу; осы жабдыққа тән арнайы жұмыстар және т.б.; - негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған жағдайда күрделі жөндеуден өткізу; - медициналық жабдық корпусының және оның құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, сондай-ақ коррозия мен тотығу іздерін кетіру (блоктар мен тораптарды ішінара бөлшектеуді қамти отырып); - пайдалану құжаттамасында көрсетілген және медициналық жабдықтың нақты түріне тән басқа да операциялар. 7 Қосымша қызметтерге қойылатын талаптар Орнату орнына жеткізу, жабдықты түсіру, қаптамадан шығару, орнату, іске қосу-баптау және медициналық әрі техникалық персоналды оқыту Сатып алынатын тауарларға қойылатын талаптар: 1) Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өту (мына жағдайларды қоспағанда: дәріханаларда дайындалатын дәрілік заттар; медициналық бұйымның құрамдас бөлігі болып табылатын, бірақ дербес өнім ретінде пайдаланылмайтын компоненттер; сондай-ақ қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін тіркелмеген дәрілік заттар немесе медициналық бұйымдар). Арнайы көлік құралына орнатылатын медициналық жабдықты сатып алу кезінде: көлік құралы Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуден өткен болуы тиіс. (Жеткізу жиынтығына кіретін) медициналық жабдық құрамдас бөлігін тіркеу талабының жоқтығы сараптамалық ұйымның немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталуы тиіс; Сонымен қатар, медициналық жабдықтың ұсынылған функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамалары техникалық сипаттамалардың талаптарынан асып түсуі мүмкін; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің сатып алу туралы хабарландыру немесе сатып алуға шақыру талаптарына сәйкестігі. Сонымен қатар, медициналық жабдықтың ұсынылған функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамалары техникалық сипаттамалардың талаптарынан асып түсуі мүмкін; 3) № 96 және № 77 бұйрықтармен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауға және саудалық атауға (бар болған жағдайда) арналған шекті бағалардан — бірыңғай дистрибьютордың үстемеақысын ескере отырып (бірыңғай дистрибьютор арқылы сатып алу кезінде) — немесе сатып алу туралы хабарландыруда немесе шақыруда көрсетілген бағадан асырмау; бұл талап денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытындыға (рұқсат беру құжатына) сәйкес Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға қолданылмайды; 4) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы» № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігінің, тиімділігі мен сапасының сақталуын қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және/немесе медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптамасының және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ Полуавтоматическая модель 2 Требования к комплектации № Наименование комплектующего к медицинской технике Техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие: 1 СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ Полуавтоматическая модель Стерилизатор предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металла (хирургические инструменты и др.); стекла (посуда и др.); резины (хирургические перчатки и др.); пластмассы; перевязочных и лигатурных шовных материалов; изделий из текстильных материалов (хирургическое, белье и др.), лекарственных растворов, герметично укупоренных и не укупоренных в стеклянные емкости объемом до 1000 мл, воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств. Требования: Все элементы стерилизатора должны быть устойчивы к воздействию пара и конденсата; не должны влиять на качество пара; не должны выделять токсичных веществ в концентрациях, превышающих предельно допустимую концентрацию. Стерилизационная камера и парогенератор должны быть выполнены из нержавеющей стали и представлять собой единую сварную конструкцию; стерилизатор должен иметь фильтр бактериальной очистки атмосферного воздуха, поступающего в стерилизационную камеру на этапе выравнивания давления; сливное отверстие камеры должно иметь фильтр для предохранения гидроаппаратуры от попадания мусора; сушка простерилизованного материала должна производиться под вакуумом, который создается с помощью эжектора. Тип камеры, Круглая Размеры: Максимальное рабочее давление, МПа не менее 0,22 Точность поддержания давления, МПа не менее ±0,2 Полезный объём камеры, не менее 75 л Внутренние размеры камеры, (ØхГ), не более 400х658(±30)мм Внешние габариты (ШхГхВ), не более 825х522х1096 (±50) мм Масса, не более 140 кг Потребляемая мощность, не более, кВт 6,5 Питание, В/Гц 380/50 Задаваемые температурные режимы, не менее °С 132°С - 20 мин., 120°С - 45 мин., 110°С - 180 мин. Время нагрева стерилизатора, не более 60 мин. Предельное отклонение температуры в загруженной камере от номинального значения, не более ±2°С Корректированный уровень звуковой мощности, не более 70дБа Время непрерывной работы в сутки, не менее 16 ч Наработка на отказ не менее, 1000 циклов Средний срок службы, не менее 10 лет 1 шт. Дополнительные комплектующие: 1 Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 нет 3 Требования к условиям эксплуатации Электрические характеристики (краткое резюме): Питание: 240 В, 50–60 Гц 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP: пункт назначения: согласно условиям договора 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации Срок поставки: по заявке Заказчика в течение 16 календарных дней, не позднее 21 декабря 2026 г. СКО, г.Петропавловск, ул. Интернациональная, 90а/1 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев.Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал.Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей;- замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники;- настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.;- чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов;- удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой);- иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, пуско-наладка, обучение медицинского и технического персонал. ребования к закупаемому товару: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). При закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (из комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки; 7) внесение медицинской техники, относящейся к средствам измерения, в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о единстве измерений. Отсутствие необходимости внесения медицинской техники в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан подтверждается в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений; 8) Условия, предусмотренные подпунктами 4), 5), 6), 7) подтверждаются поставщиком при исполнении договора поставки или закупа