Реагенты
- Номер объявления
- 1990058-1
- Статус на площадке
- Опубликовано
- Опубликован
- 02.10.2026
- Регион
- Западно-Казахстанская область
- Способ закупки
- Тендер
- Вид
- Товары
Описание закупки
Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200.: Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200.: Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200.: Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя … и ещё 16 поз.
Документы
Файлы остаются на площадке, мы показываем ссылку и текстовый слой
28 документов, текст извлечён у 20
- Оригинал
Форма объявления — Объявление Тендер.docx
DOCX19,8 КБ2 833 знаков
Показать текст документа
Объявление о проведении закупамедицинских изделий способом тендера п. Жангала 02 октября 2026 года Наименование заказчика или организатора закупа: Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения «Жангалинская районная больница» УЗ ЗКО Юридический адрес, бизнес-идентификационный код, банковских счет заказчика: Казахстан, Западно-Казахстанская область, Жангалинский район, Жангалинский сельский округ, село Жангала, улица Халыктар Достыгы, здание 91, почтовый индекс 090400. БИК HSBKKZKX, ИИК :KZ126010181000047306, АО "Народный Банк Казахстана" Наименование и номер лота: Реагенты для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200, общая сумма 3 787 044 тг Место поставки: Медицинские изделия должны быть доставлены по адресу: Западно-Казахстанская область, Жангалинский район, Жангалинский сельский округ, село Жангала, улица Халыктар Достыгы, здание 91. Сроки поставки: По заявке заказчика до 25.12.2026 г. Время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени: указаны в объявлении. Фамилии, имена, отчества (при их наличии) и должности членов комиссии: Председатель Тендерной комиссии: Кукенов Д.А. Заместитель председателя: Бирманова А.К. Член Тендерной комиссии: Ситалиева А.Е Секретарь - Жумасалихова Ж.Ж., Контактные телефоны: 8/71141/21-7-46 Электронный адрес: zko_jangala.rb@mail.ru. Тендер тәсілімен дәрілік заттарды сатып алуды өткізу туралы хабарландыру Жаңақала 02 Қазан 2026 ж Тапсырыс берушінің немесе сатып алуды ұйымдастырушының атауы: Батыс Қазақстан облысы әкімдігі денсаулық сақтау басқармасының «Жаңақала аудандық ауруханасы» шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны Заңды мекенжайы, бизнес-сәйкестендіру коды, Тапсырыс берушінің банктік шоты Қазақстан, Батыс Қазақстан облысы, Жаңақала ауданы, Жаңақала ауылдық округі, Жаңақала ауылы, көшесі Халықтар Достығы, ғимарат 91, пошта индексі 090400, "Қазақстан Халық Банкі" АҚ, БСК: HSBKKZKX, ИИК: KZ126010181000047306. Лоттың атауы және нөмірі: BioChem FC200 жабық типті автоматты анализаторларға арналған реагенттер, жалпы сомасы 3 787 044 теңге Жеткізу орны: Медициналық бұйымдар Қазақстан, Батыс Қазақстан облысы, Жаңақала ауданы, Жаңақала ауылдық округі, Жаңақала ауылы, көшесі Халықтар Достығы, ғимарат 91 мекенжайы бойынша жеткізілуі тиіс. Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушінің сұранысы бойынша 25.12.2026 ж дейін. Қалған уақытты кері санаумен өтінімдерді қабылдаудың басталу және аяқталу уақыты: хабарландыруда көрсетілген. Комиссия мүшелерінің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) және лауазымдары: Тендерлік комиссияның төрағасы: Кукенов Д.А. Төрағаның орынбасары. Бирманова А.К. Тендерлік комиссияның мүшесі: Ситалиева А.Е Хатшы – Жумасалихова Ж.Ж. Контакт телефоны: 8/71141/21-7-46 Электронды пошта: zko_jangala.rb@mail.ru. Разрешение на фармацевтическую деятельность
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Выписка о текущем составе участников или акционеров
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Задолженности в бюджет, в том числе по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Подтверждение ввоза или производства лекарственного средства/медицинского изделия до истечения срока действия регистрационного удостоверения
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Гарантийное обеспечение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
GMP
GMP
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
- Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Реагенты Биочем 200.xlsx
XLSX23,5 КБ23 829 знаков
Показать текст документа
№ п/п Наименование товара Единица измерения Количество набор Техническая характеристика Применение: для промывки иглы дозатора автоматического биохимического анализатора и более тщательной промывки кювет Разведение: на 40 мл деонизированной воды добавить 10 мл концентрата.Состав: 1,05 N раствор NaOH Описание: Набор для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови кинетическим методом.Принцип метода Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ) ускоряет перенос аминогруппы с аланина на a-кетоглутарат с образованием глутамата и пирувата. Полученный пируват восстанавливается до лактата Лактатдегидрогеназой (LDH) и одновременно окисляется NADH до NAD+Состав набора:R 1 Буфер :Трис pH 7,5 - 100 ммоль/л Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - 1200 Ед/л L-Аланин - 500 ммоль/л R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л a-Кетоглутарат - 15 ммоль/л.Длина волны: 340 нм Длительность анализа: 3 минуты Референсные значения: Мужчины при 37ºC 40 Ед/л Женщины при 37ºC 32 Ед/л Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00052 DA / мин Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 400 Ед/л до Фасовка: R1 - 1x100 мл R2 - 1x20 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Описание: Набор для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом.Принцип метода Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или глутаматоксалоацетаттрансаминаза (ГОТ) ускоряет перенос аминогруппы с аспартата на a-кетоглутарат с образованием глутамата и Оксалацетата. Полученный оксалацетат восстанавливается NADH до малата в присутствии малатдегидрогеназы (MDH): L-Аспартат + a-Кетоглутарат¾ ¾¾ ® AST Глутамат + Оксалоацетат Оксалоацетат+NADH + H + ¾ ¾¾¾ ® MDH Малат + NAD++Н2О Скорость снижения концентрации NADH, измеренная фотометрически, прямо пропорциональна активности АСТ,присутствующей в образце. Состав набора: R 1 Буфер : Трис pH 7,8 - 80 ммоль/л .Лактатдегидрогеназа (LDH) - 800 Ед/л.Малатдегидрогеназа (MDH) - 600 Ед/л ,L-Аспартат - 200 ммоль/л,R 2 Субстрат: NADH - 0,18 ммоль/л,a-Кетоглутарат - 12 ммоль/л.Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 3 минуты.Референсные значения:Мужчины при 37ºC 38 Ед/л.Женщины при 37ºC 31 Ед/л.Линейность: 0-467 МЕ/л.Чувствительность: 1 Ед/л = 0,00053 DA/мин.Диапазон измерений: от 0 Ед/л до – до 467 Ед/л.Фасовка:R1 - 1x120 мл.R2 - 1x30 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя. Набор для количественного определения белка общего в сыворотке крови биуретовым методом по конечной точке.Метод: Биуретовый, конечная точка.Принцип метода: Белок + Cu ++ → Окрашенный комплекс Белок сыворотки в щелочной среде при взаимодействии с ионами меди образует фиолетовый комплекс. Абсорбция образовавшегося комплекса прямо пропорциональна концентрации белка в исследуемом образце.Состав основного реагента: Реагент общего белка: Реагент общего белка: Гидроксид натрия (едкий натр) 600 ммоль, Сульфат меди 12 ммоль, Тартрат натрия/калия 32 ммоль, Иодид калия 30 ммоль, наполнители.Стандарт общего белка: бычий альбумин 5 г/дл (50 г/л).Длина волны: 540 нм.Длительность анализа: 5 минут.Концентрация общего белка в норме: 6,2 – 8,5 г/дл. (62-85 г/л).Линейность: 1-15,0 г/дл. (10-150 г/л) Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови Оксидазным методом по конечной точке.Принцип метода Глюкозооксидаза (GOD) ускоряет окисление глюкозы в глюконовую кислоту. В присутствии пероксидазы (POD) образовавшаяся перекись водовода, 4- Аминофеназол (4-AP) и фенол образуют иминохинон (хинониминовый краситель, хромоген): β-D-Глюкоза + O2 + H2O GOD D-глюконовая кислота + H2O2 H2O2 + Фенол+ 4-AP POD Иминохинон + H2O Концентрация иминохинона пропорциональна концентрации глюкозы в образце.Состав основного реагента: ТРИС pH 7,4 - 92 ммоль/л.Фенол - 0,3 ммоль/л Глюкозооксидаза (GOD) - 15000 Ед/л.Пероксидаза (POD) - 1000 Ед/л.4 – Аминофеназол (4-AP) - 2,6 ммоль/л Калибратор глюкозы:Раствор глюкозы (стандарт) 100 мг/дл.Длина волны: 500 нм.Длительность анализа: 15 минут .Диапазон измерения: от минимального значения 0,3709 мг/дл до предела линейности 500 мг/дл. Линейность: 0,02-27,8 ммоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0039(A).Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе Метод: Яффе, кинетика Состав основных реагентов:1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 17,5 ммоль/л пикриновой кислоты.2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 0,29 моль/л.3. Стандарт креатинина 2 мг/дл.Длина волны: 510 нм.Длительность анализа: 1,5 минуты.Концентрация креатинина в норме: Сыворотка и плазма: Мужчины 0,7 - 1,4 мг/дл 61,8 – 123,7 мкмоль/л. Женщины 0,6 - 1,1 мг/дл 53,0 – 97,2 мкмоль/л.Моча: 15-25 мг/ кг/ 24 часа Мужчины 10 - 20 мг/ кг/ 24 часа.Женщины 8 – 18 мг/ кг/ 24 часа. Диапазон измерения: от минимального значения 0,000 мг/дл допредела линейности 35 мг/дл.Линейность: 0-3094 мкмоль/л.Чувствительность: 1 мг/дл = 0,0407 ΔAbs/мин.Стабильность креатинина: 7 дней при 2-8ºC.Фасовка:R1 - 1x125 мл.R2 - 1x125 мл STD - 1х5 мл.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке.Принцип метода Ферментативный метод определения концентрации холестерина основан на следующих реакциях:Х. эстераза Эфир холестерина → Холестерин + Жирные кты Х. оксидаза Холестерин + О2 → Холестен-3-он + H2O2 пероксидаза 2H2O2 + 4-аминоантипирин + р-HBS→инонимин + 2 H2O (красный краситель) Эфиры холестерина подвергаются гидролизу с образованием холестерина. В результате окисления холестерина под действием оксидазы холестерина формируется пероксид водорода. В сопряженной реакции под действием пероксидазы из 4-аминоантипирин, p-HBS и пероксида водорода формируется хинониминовый краситель, имеющий красную окраску. Раствор данного красителя имеет поглощение при 520 нм, оно пропорционально концентрации холестерина в пробе.Реагент холестерина (жидкий) имеет следующий состав:1. Холестериновый реагент: 4-аминоантипирин – 0,6 мМ,холат натрия – 8,0 мМ, эстераза холестерина ≥ 150 МЕ/л,оксидаза холестерина ≥ 150 МЕ/л, пероксидаза хрена≥ 1,200,МЕ/л, п-гидроксибензолсульфонат – 20 мМ, буфер – 125мМ,рН 6,8, инертные реактивы.2. Стандарт холестерина (жидкий): 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Данный стандарт изготовлен из материалов Standard Reference Material, изготовленных в соответствии с рекомендациями Национального Института Стандарта и Технологии.Длина волны: 505 нм.Длительность анализа: 12 минут.Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл (5,18 мМ/л).Линейность: 0-25,88 ммоль/л .Фасовка:R1: 1x125ml,STD: 1 x 5ml.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче. Ферментативный (уреазный /глутаматдегидрогеназный ) кинетический метод.Принцип метода Мочевина в образце в кислой среде ферментативно гидролизуется на ионы аммония (NH4+) и углекислый газ (CO2 ). Образовавшиеся ионы аммония взаимодействуют с a-кетоглутаратом в реакции, катализируемой глутаматдегидрогеназой (GLDH) с одновременным окислением NADH до NAD+.Состав набора:R 1 Буфер:ТРИС pH 7.8 - 80 ммоль/лa Кетоглутарат - 6 ммоль/л Уреаза - 75000 Ед/л R 2 Ферменты: GLDH - 60000 Ед/л NADH - 0,32 ммоль/л Калибратор мочевины: Раствор мочевины (стандарт) 50 мг/дл .Длина волны: 340 нм.Длительность анализа: 1.5 минут.Линейность: не уже 0,21-88 ммоль/л.Референсные значения Сыворотка и плазма: 15-45 мг/дл @ 2,5-7,5 ммоль/л Моча 20 – 25 г/24 ч. Стабильность рабочего раствора: 14 дней при 2-8°C и до конца срока годности неразведенного реагента при 2-8°C.Фасовка: R1 - 1x120мл R2 - 1x25 мл STD – 1х5 мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке крови человека методом DMSO (в модификации Walters и Gerarde) по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в растворе диметилсульфоксида (ДМСО). Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации общего билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: Реагент общего билирубина: сульфаниловая кислота – 32 мМоль, соляная кислота -165 мМоль, ДМСО – 7 Моль. Нитритный реагент билирубина: нитрит натрия – 60 мМоль. Калибратор билирубина: соль N-1-Нафтилэтилендиамин дигидрохлорид 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Концентрация общего билирубина в норме: 0,2-1,0 мг/дл. (3,42 – 17,1 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Чувствительность: 0,01 мг/дл. (0,17 мкмоль/л). Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор предназначен для количественного определения прямого билирубина в сыворотке крови человека методом Diazo по конечной точке. Принцип метода Билирубин реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азобилирубина, имеющего максимум поглощения при 560 нм в водном растворе. Интенсивность окрашивания прямо пропорциональна концентрации прямого билирубина, присутствующего в образце. Состав набора: 1. Реагент основной: сульфаниловая кислота 32 мМоль, соляная кислота 165 мМоль. 2. Реагент нитрита билирубина: нитрит натрия 60 мМоль. 3. Калибратор билирубина: соль N-1-нафтил этилендиамин дигидрохлорида 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л). Длина волны: 560 нм Длительность анализа: 5 минут Стабильность: до 8 часов при хранении в затемненном флаконе при комнатной температуре Концентрация в норме: 0,0-0,5 мг/дл (0-85,5 мкмоль/л) Линейность: 0-342 мкмоль/л Фасовка: R1 - 1х250 мл R2 - 1х25 мл Стандарт – 1х3мл. Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения альбумина в сыворотке крови методом по конечной точке c бромкрезоловым зеленым.Метод: Бромкрезоловый зеленый, конечная точка.Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина.Состав основного реагента: 1. Бром крезоловый зеленый (BCG) - 0,25 мМ буфер, рН 4,0+0,1; сурфактант, инертные ингредиенты и стабилизаторы. 2. Стандарт: Бычий сывороточный альбумин Фракция V со стабилизатором (5 г/дл).Длина волны: не уже 580 - 630 нм Длительность анализа: 5 минут.Стабильность: реагент при комнатной температуре до конца срока годности, стандарт при температуре 2-8 °С.Концентрация альбумина в норме: 35 – 53 г/л.Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл.Чувствительность: 0,05 г/л.Фасовка:1x125 мл R11х5 мл STD.Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Прямое определение содержания ЛПВП-холестерина – гомогенный метод для прямого измерения содержания ЛПВП-Х в сыворотке без какой-либо предварительной обработки или центрифугирования. Метод основан на использовании двух реагентов. Первый реагент стабилизирует ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны. Второй реагент содержит PEG модифицированные ферменты, которые селективно взаимодействуют с холестерином, присутствующим в частицах ЛПВП. В результате только ЛПВП-холестерин является объектом измерения.Состав набора: HDL-Холестериновый реагент 1:Хлорид магния – 100 ммоль/л, Аминоантипирин – 1ммоль/л, Буфер, рН 7,0±0,1, консервант.HDL-Холестериновый реагент 2:Пероксидаза хрена (POD) – 4 кЕд/л, Оксидаза холестерина из Nocardia sp. (PEG-CO) – 1 кЕд/л, Эстераза холестерина из Pseudomonas (PEG-CE) – 1 кЕд/л, N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианалин (HDAOS) – 0.3 г/л, Буфер, рН 7.0±0.1, сурфактант, консервант.Длина волны: 630/578 нм.Длительность анализа: 10 минут.Концентрация HDL в норме: 35-60 мг/дл.Линейность: 0,05-3,89 ммоль/л.Диапазон измерений: 2 – 150 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке и плазме крови методом прямого иммуноингибирования без осаждения по конечной точке.Метод: Прямого иммуноингибирования, без осаждения, конечная точка.Принцип метода Метод прямого реагента ЛПНП-холестерина представляет собой двухкомпонентный жидкостабильный метод прямого измерения уровня ЛПНП в сыворотке или плазме. Способ зависит от свойств используемых реагентов (детергентов), применение которых исключает необходимость предварительной обработки или центрифугирования. Этот детергент (Реагент 1) растворяет только частицы липопротеинов не относящихся к ЛПНП. Высвобождаемый холестерин связывается холестеринэстеразой и холестериноксидазой, реакция проходит без изменения цвета. Второй детергент (Реагент 2) растворяет оставшиеся частицы ЛПНП, которые вместе с хромогеном образуют окрашенное соединение. Реакция фермента с ЛПНП-холестерином в присутствии хромогена окрашена, интенсивность окраски пропорциональна количеству холестерина ЛПНП, присутствующего в образце.Состав набора: ЛПНП - холестериновый реагент 1:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)Холестеринэстераза (Pseudomonas), 800 Ед/лХолестериноксидаза (Nocardia sp), 500 Ед/л.Пероксидаза хрена 800 Ед/л 4-аминоантипирин, 1 ммоль/л.Консервант.ЛПНП - холестериновый реагент 2:Буфер 100 ммоль/л (pH 7.0)2: N,N - бис (4-сульфобутил) - m-толуидин - динатрий (DSBmT) 1.2%.Консервант.Длина волны: 630/546 нмДлительность анализа: 10 минутКонцентрация HDL в норме: 30-100 мг/длЛинейность: 2-150 мг/дл.Диапазон измерений: 5-500 мг/дл.Фасовка:1x30 мл реагент R1 1x10 мл реагент R2 1х3 мл калибратор HDL/LDL. Контроли и реагент должны быть одного производителя Контроль приготовлен из сывороток человека, обогащенных фракцией липидов человека, поставляется в лиофилизированном виде. Два уровня контроля. Значения холестерина ЛПВП предназначены для следующих методов: Осаждение декстрансульфата (молекулярная масса 50,000) и ПЭГ с последующим определением холестерина и с использованием реагента авто ЛПВП. Значения холестерина ЛПНП были определены с использованием реагента холестерина авто ЛПНП. Значения общего холестерина были определены с использованием реагента Общего Холестерина. Значения триглицеридов были определены с использованием реагента Триглицериды GPO. Определяемые параметры: Состав: лиофилизированная сыворотка.Разведение: деионизированная вода Стабильность готового раствора: 5 дней при температуре 2-8 °С Фасовка:2x 3 мл Уровень 1 2x 3 мл Уровень 2 Контроли и реагент должны быть одного производителя. Химический мультикалибратор предназначен для калибровки клинических биохимических тестов HTI. Мультикалибратор может быть использован как автоматических и полуавтоматических анализаторах.Мультикалибратор HTI представляет собой лиофилизированную человеческую сыворотку. Концентрации компоентов калибратора были установлены для обеспечения оптимальной калибровки биохимических тестов HTI на указанных анализаторах.Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.Состав: лиофилизированная сыворотка человека.Разведение: деионизированная вода.Стабильность готового раствора: разбавленный биохимический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток).Фасовка:R1 - 1x5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Химические контроли используется в клинической химии для контроля полученных данных и точности проведения анализов. Набор содержит широкий диапазон электролитов, ферментов и метаболитов, исследуемых в клинической диагностике. В упаковке содержится два уровня контролей.Контрольная сыворотка приготовлена на основе человеческой сыворотки с добавками очищенных биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов. Контроль находится в лиофизированной форме для увеличения стабильности. Составные компоненты приведены к уровням, указанным в таблице ожидаемых значений.Определяемые параметры: альбумин, общий/прямой билирубин, азот мочевины, мочевина, кальций, кальций Арсеназо, углекислый газ, хлор, холестерин, креатинин, креатинкиназа, глюкоза Гексокиназняа/ Оксидазная, железо, ОЖСС, магний, фосфор, калий, натрий, общий белок, триглицериды GPO, мочевая кислота, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, АЛТ, АСТ, амилаза, гаммаглутамилтранфераза, лактатдегидрогеназа, липаза, лактат.Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.Разведение: дистиллированная/деионизированная вода.Стабильность готового раствора: 7 суток за исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.Фасовка:Уровень 1 - 1x5мл Уровень 2 - 1х5мл .Контроли и реагент должны быть одного производителя Набор для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови методом энзиматического гидролиза по конечной точке.Принцип метода Определение концентрации триглицеридов основан о на следующих ферментативных реакциях: Липаза Триглицериды → Глицерин+ Жирные кислоты Глицеринкиназа Глицерин + ATP → Глицерин-1-фосфат + ADP GPO Глицерин-1-фосфат + O2 → DAP + H2O2 Пероксидаза H2O2 + 4-AA + DHBS → Хинониминовый краситель + 2H2O В данном методе гидролиз триглицеридов катализирует липазой. Затем определяют концентрацию глицерина ферментативным анализом в сочетании с реакцией Триндера, которая заканчивается образованием хинониминового красителя. Количество образовавшегося красителя, определяемое по его поглощению при 520 нм, прямопропорционально концентрации триглицеридов в образцах. 1. Жидкий реагент содержит следующие компоненты: АТР – 0,5 ммоль/л, ацетат магния – 12 ммоль/л, 4- хлорфенол – 3,5 ммоль/л, 4-аминофеназон – 0,3 ммоль/л, глицеринфосфат оксидаза > 4500 Ед/л, липаза > 200000 Ед/л, глицеринкиназа > 250 Ед/л, пероксидаза > 2000 Ед/ л, буфер (рН 7,4) 50 ммоль/л, сурфактанты, стабилизаторы и консерванты. 2. Стандарт содержит глицерин с сурфактантом для получения 200 мг/дл триглицеридов в виде триолеина. Добавлен азид натрия 0,1% в качестве консерванта .Длина волны: 520 нм.Длительность анализа: 9 минут.Концентрация триглицеридов в норме: 36 -165 мг/дл Линейность: 1200 мг/дл .Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора A = 0.001, данный метод имеет чувствительность 1.3 мг/дл. Фасовка:R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml .Контроли и реагент должны быть одного производителя. Реагенты для биохимического анализатора BioChem FC200..При поставке реагентов предоставить авторизационное письмо от завода изготовителя. Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT)), R1 - 1*100ml, R2 - 1*20ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Общий Белок, R1 – 1x125ml, Стандарт – 1х5 для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Глюкоза Оксидазная R1: 1 x 125ml, STD: 1 x 5ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Креатинин, R1 -1x125 ml, R2 –1x125ml, Стандарт –1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Азот Мочевины R1 - 1x120 ml, R2 - 1x25 ml, Стандарт – 1х5 ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин общий, R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Билирубин прямой , R1 - 1*250ml, R2 - 1*25ml, Стандарт - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Альбумин Реагент со стандартом 1*125мл+1*5 мл стандарт альбумина для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), R1 - 1*30ml, R2 - 1*10ml, калибратор - 1*3ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Набор реагентoв Липопротеины низкой плотности R1: 1 x 30ml, R2: 1x 10ml, CAL: 1 x 3ml.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор контролей липидов, Уровень 1 – 2х3мл, Уровень 2 – 2х3мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Реакционные кюветы для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Емкости под реагенты.Артикул: FC200-1048.Назначение Емкость для постановки биохимической реакции и проведения последующих измерений в ней.Совместимость Только оригинальные, согласно регистрационному удостоверению автоматического биохимического анализатора BioChem FC-120 закрытого типа.Материал изготовления Специальный пластик ограниченного срока использования.Состав стрипа: Сегмент, содержащий 10 одноразовых кювет.Вид стрипа: Кюветы, соединенные при помощи пластин.Сегмент: Имеет 2 прижимные клипсы для крепления на ротор по центру сегмента, выполнен из прозрачного пластика.Размеры сегмента (ДхВхШ): 106х30х24 мм.Размеры кювет: Имеют форму усеченной призмы.Внешние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 30 мм х 6мм х 6 мм.Внутренние размеры на уровне фотометра (ВхШхД): 29 мм х 5 мм х 5 мм.Толщина стенки 1 мм.Общий объем кюветы: 700 мкл.Кюветы одноразового использования: Наличие Срок службы кювет: Одно измерение.Вес стрипа 7,9 г.Количество штук в упаковке: 100 стрипов по 10 кювет (1000 шт.)Фасовка 100 стрипов, Карточка для активации кювет, карточка для активации реагентов, Тест на точность 2*1мл. Промывочный раствор №2 (концентрат) объемом 500 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов биохимический мультикалибратор 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор биохимический контроль уровеь1: 1 x 5ml, уровень 2: 1 x 5ml для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентoв Триглицериды R 1 – 1x125 ml, Стандарт 1х5 мл.для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов АСТ (Аспартатаминотрансфераза (SGOT), R1 -1*120ml, R2 - 1*30ml, для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Холестерин R1 – 1x125 мл, Стандарт 1х5 мл для закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC200. Набор реагентов Амилаза, R1 – 1x125 ml.ля закрытого типа автоматических анализаторов BioChem FC120\FC200 Описание: Набор для количественного определения Амилазы в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом (CNPG3). Принцип метода a-Амилаза гидролизует 2-хлор-4- нитрофенил-a-D-мальтотриозид (CNPG3) с высвобождением 2-хлор-4-нитрофенола (CNP) и образованием 2-хлор-4-нитрофенил-a-D-мальтозида (CNPG2), мальтотриозы (G3) и глюкозы(G) в соответствии со следующей реакцией: 10 CNPG3 9 CNP + 1 CNPG2 + G3 + G Скорость образования 2-хлор-4- нитрофенола измеренная фотометрически, пропорциональна концентрации a-амилазы, присутствующей в образце. Состав основного реагента: Буфер MES (pH 6,0) - 100 ммоль/л CNPG3 - 2,25 ммоль/л Хлорид натрия - 350 ммоль/л Ацетат кальция - 6 ммоль/л Тиоционат калия - 900 ммоль/л Азид натрия - 0,95 г/л Референсные значения Сыворотка и плазма до 90 Ед/л aамилазы Моча до 450 Ед/л a-амилазы Длина волны: 405 нм Чувствительность: 1 Ед/л= 0,00025 DA / мин Длительность анализа: 3 минуты Стабильность: реагент при комнатной температуре, стандарт при температуре 2-8 °С Концентрация альбумина в норме: 3,5 - 5,3 г/дл Линейность: 0,5 - 8,0 г/дл Фасовка: 1x125 мл R1 Контроли и реагент должны быть одного производителя 1 3 2 3 3 2 4 4 5 4 6 3 7 3 8 2 9 3 10 3 11 2 12 3 13 4 14 1 15 2 16 5 17 1 18 2 19 2 GDP
GDP
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Ценовое предложение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
История изменений
Что заказчик поменял после публикации