Перейти к содержимому

Объявление о проведении тендера на закуп реагентов для автоматического анализатора DIRUI

36 548 644 ₸Осталось 5 днейдо 06.10.2026, 10:00Приём заявокНа площадке: Опубликовано (прием заявок)Закупки медицинских…
Номер объявления
1979858-1
Статус на площадке
Опубликовано (прием заявок)
Опубликован
30.09.2026
Способ закупки
Тендер
Вид
Товары
Открыть на площадке

Описание закупки

Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum на биохимическом анализаторе CS-T240. Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S на биохимическом анализаторе CS-T240. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C на биохимическом анализаторе CS-T240. Сыворотка для контроля липидов Уровень 1-лиофилизированный порошок. Используется для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 2-жидкая, готова к использованию. Предназначена для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000.: Реакционная кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) на биохимическом анализаторе CS-T240. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий (Potassium) - K на биохимическом анализаторе CS-T240. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C на биохимическом анализаторе CS-T240.

Документы

Файлы остаются на площадке, мы показываем ссылку и текстовый слой

44 документа, текст извлечён у 36

  • Форма объявления — Объявление о проведении тендера 240.docx

    DOCX23,2 КБ2 566 знаков

    Показать текст документа
    Объявление о проведении тендера на закуп реагентов для автоматического анализатора DIRUI №41 С.Шаян 30 сентября 2026 год. Наименование заказчика или организатора закупа: ГКП на праве хозяйственного ведения «Центральная районная больница Байдибек» управления здравоохранения Туркестанской области Юридический адрес, бизнес-идентификационный код, банковских счет заказчика: Республика Казахстан, Туркестанская область, район Байдибека, с.Шаян, С.АЛЖАНОВ, 19 Наименование и номер лота: в приложение №1 Всего лотов (34). Наименование медицинских изделий, сумма, объем, место, сроки и условия поставок, техническая характеристика по каждому лоту указаны в тендерной документации. Место поставки: Медицинские изделия должны быть доставлены по адресу: Республика Казахстан, Туркестанская область, район Байдибека, с.Шаян, С.АЛЖАНОВ, 19 Сроки поставки: по заявке Заказчика в течение 7 календарных дней до 31.12.2026 года. Время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени: указаны в объявлении. Фамилия, имя, отчество (при его наличии), должность секретаря комиссии: Оңғарбай Қанат- секретарь тендерной комиссии. Дополнительную информацию и справку можно получить по телефону: 8-705 546 36 96 провизор эл.почта: Baid_raipol@mail.ru ____________________________________________________________________________________________ DIRUI автоматты анализаторы үшін реагенттерді сатып сатып алуға тендер өткізу туралы хабарландыру Шаян ауылы. 30 қыркүйек 2026 жылғы Тапсырыс берушінің немесе сатып алуды ұйымдастырушының атауы: Түркістан облысы, ШЖҚ «Бәйдібек аудандық орталық аурухана» МКК Заңды мекенжайы, бизнес-сәйкестендіру коды: Тапсырыс берушінің банктік шоты: Қазақстан Республикасы, Туркестанская область, район Байдибека, с.Шаян, С.АЛЖАНОВ, 19 Лот атауы және нөмірі: №1қосымшада . Барлық лоттар 34. Медициналық бұйымдардың атауы, оның техникалық ерекшелігін қоса бере отырып сипаттамасы, өлшем бірлігі, саны, бөлінген бағасы және жалпы сомасы, көлемі, орны, мерзімі мен шарттары, әрбір лот бойынша тендерлік құжаттамада көрсетілген. Жеткізу орны мекен жайы: медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасы, Туркестанская область, район Байдибека, с.Шаян, С.АЛЖАНОВ, 19 Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 31.12.2026 жылға дейін 7 күнтізбелік күн ішінде. Комиссия хатшысының тегі, аты, әкесінің аты, лауазымы; Оңғарбай Қанат- тендерлік комиссияның хатшысы. Қосымша ақпарат пен анықтаманы мына телефон арқылы алуға болады: 87055463696 провизор. эл.пошта: baid_raipol@mail.ru
  • Форма объявления — приложение 1 Дуруи.xlsx

    XLSX18,9 КБ3 272 знаков

    Показать текст документа
    № Наименование товара Ед. изм Кол-во Цена, в тг Сумма, в тг Срок поставки Альбумин (Albumin) - ALB набор Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Калий (Potassium) - K Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Натрий (Natrium) - Na Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Детергент I (Очищающий детергент 1) Детергент II (Очищающий детергент 2) FIB-Набор для определения содержания фибриногена Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Мочевина (Urea) - UREA С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Сыворотка для контроля специфических белков Уровень 1 (Specific protein control serum Level 1) Сыворотка для контроля специфических белков Уровень 2 (Specific protein control serum Level 2) Сыворотка для контроля липидов Уровень 1 Lipid control serum (Level1) Сыворотка для контроля липидов Уровень 2 Lipid control serum (Level2) Годовой сервисный набор для работы для биохимического автоматического анализатора CS-Т240 компл Итого: м согласно заявками заказчика до 30.11.2026 Местопоставки Туркестанская область, район Байдибека, с.Шаян, С.АЛЖАНОВ, 19 1 6 19898 119388 2 3 244762.8 734288.39999999991 3 3 225052.79999999999 675158.39999999991 4 3 165513.60000000001 496540.80000000005 5 16 420512.4 6728198.4000000004 6 3 65869.2 197607.59999999998 7 5 297842.40000000002 1489212 8 10 375643.2 3756432 9 5 23312.400000000001 116562 10 5 33055.199999999997 165276 11 5 274932 1374660 12 10 52968 529680 13 1 66559 66559 14 1 66559 66559 15 1 66559 66559 16 17 62238 1058046 17 5 306029 1530145 18 65 13787 896155 19 12 126373 1516476 20 17 139352 2368984 21 10 17077 170770 22 14 27476 384664 23 14 18823 263522 24 20 54800 1096000 25 20 34914 698280 26 45 62936.4 2832138 27 6 269608.8 1617652.7999999998 28 6 200397.6 1202385.6000000001 29 6 145771.20000000001 874627.20000000007 30 3 169594.8 508784.39999999997 31 3 169594.8 508784.39999999997 32 3 71324.399999999994 213973.19999999998 33 3 71324.399999999994 213973.19999999998 34 1 2010630.6 2010630.6 43 36548672.000000007 6
  • Разрешение на фармацевтическую деятельность

    Файл

    Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.

  • Выписка о текущем составе участников или акционеров

    Файл

    Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.

  • Задолженности в бюджет, в том числе по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование

    Файл

    Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.

  • Подтверждение ввоза или производства лекарственного средства/медицинского изделия до истечения срока действия регистрационного удостоверения

    Файл

    Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.

  • Гарантийное обеспечение

    Файл

    Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.

  • GMP

    GMP

    Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.

  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,8 КБ138 281 знаков

    Показать текст документа
    № Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, мож
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,8 КБ138 281 знаков

    Показать текст документа
    № Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, мож
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,8 КБ138 281 знаков

    Показать текст документа
    № Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, мож
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • Техническая спецификация — техспец .xlsx

    XLSX74,9 КБ138 688 знаков

    Показать текст документа
    Наименование товара Ед. изм Қосымша сипаттама Альбумин (Albumin) - ALB набор Набор для количественного определения Альбумина (ALB) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Альбумин является основным белком плазмы. Его основные функции включают регулирование вне клеточной жидкости транспортирующие инкременты, липиды, витамины кальция и другие микроэлементы, образующие части внутриаминофенольного хранилища для поддержания осмотического давления. Анализ на определение сывороточного альбумина применяется при неспецифическом выявлении состояния пациента. Принцип действия основан на методе бромкрезолового зеленого. Наиболее широко используемый метод анализа сывороточного альбумина - метод применения лизина, связывающего краситель (DBL). Альбумин имеет способность соединяться с различными органическими анионами, включая сложную молекулу красителя. Технология применения DBL основана на переносе наибольшего пика оптической плотности при связывании красителя с альбумином. Перенос пика оптической плотности позволяет измерять генерируемый цвет в условиях существования избыточного красителя. При этом обеспечивается прецизионность, так как высокая мощность соединения между красителем и альбумином интегрирует альбумин полностью. Бромкрезоловый зеленый является наиболее часто используемым красителем для данного метода. При применении красителя - бромкрезолового зеленого при pH 4,0~4,2 альбумин и бромкрезоловый зеленый объединяются и образуют сине-зеленоватую комбинацию, которая прямо пропорциональна концентрации альбумина в образце. Концентрация альбумина может быть рассчитана путем измерения изменения величины оптической плотности при 580~630 нм. При использовании двойного луча света длина волны может быть задана на 600~700 нм. Состав реактива: Бромкрезоловый зеленый 0,35 ммоль/л; Буферный раствор с янтарной кислотой 50 ммоль/л; Азид натрия 7,7 ммоль/л; Бридж (Brij)-35 1%. Реактив хранить при температуре 2°C~8°C, стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 580~630 нм; Объем пробы 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A. Время реакции 300 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний-Анализ с одной конечной точкой. Объем R-5x50мл. Количество тестов в упаковке 730. Линейность: до 60 г/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,100~0,200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Альбумин (ALB) сандық анықтау жинағы. Альбумин-плазманың негізгі ақуызы. Оның негізгі функцияларына реттеу кіреді жасушалық сұйықтықтан тыс осмостық қысымды ұстап тұру үшін аминофенол ішіндегі сақтау бөліктерін құрайтын тасымалдау қоспалары, липидтер, кальций дәрумендері және басқа микроэлементтер. Сарысулық альбуминді анықтауға арналған талдау пациенттің жағдайын спецификалық емес анықтау кезінде қолданылады. Әрекет принципі бромкрезол жасыл әдісіне негізделген. Сарысулық альбуминді талдаудың ең көп қолданылатын әдісі-бояуды байланыстыратын лизинді (DBL) қолдану әдісі. Альбуминнің әртүрлі органикалық аниондармен, соның ішінде күрделі бояғыш молекуласымен қосылу мүмкіндігі бар. DBL қолдану технологиясы бояғышты альбуминмен байланыстыру кезінде оптикалық тығыздықтың ең үлкен шыңын ауыстыруға негізделген. Оптикалық тығыздық шыңының тасымалдануы артық бояғыштың болуы жағдайында пайда болған түсті өлшеуге мүмкіндік береді. Бұл дәлдікті қамтамасыз етеді, өйткені бояғыш пен альбумин арасындағы байланыстың жоғары қуаты альбуминді толығымен біріктіреді. Бромкрезол Жасыл-бұл әдіс үшін ең көп қолданылатын бояу. рН 4,0~4,2 болатын бромкрезол жасыл бояғышты қолданған кезде альбумин мен бромкрезол жасыл біріктіріліп, үлгідегі альбумин концентрациясына тура пропорционалды көк-жасыл комбинацияны құрайды. Альбумин концентрациясын 580~630 нм оптикалық тығыздық шамасының өзгеруін өлшеу арқылы есептеуге болады. Қос жарық сәулесін пайдаланған кезде толқын ұзындығын 600~700 нм-ге орнатуға болады. Реактив құрамы: бромкрезол жасыл 0,35 ммоль/л; сукцин қышқылы 50 ммоль/л буферлік ерітінді; натрий азиді 7,7 ммоль/л; көпір (Brij)-35 1%. Реактив 2°C~8°C температурада сақталады, ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37C; негізгі толқын ұзындығы 580~630 нм; Yлгі көлемі 2 мкл; оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A. Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-Бір соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5х50мл. Қаптамадағы сынақтар саны 730. Сызықтық: 60 г/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,100~0,200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар Өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Сыворотка для клинико-химической калибровки изготовлена на основе биоматериала человека, лиофилизированный порошок предназначен для калибровки ряда биохимических параметров на биохимическом анализаторе CS-T240. Параметры: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 8 часов при хранении в темных местах при температуре 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық калибрлеу сарысуы адам биоматериалына негізделген, мұздатылған кептірілген ұнтақ CS-T240 биохимиялық анализаторында бірқатар биохимиялық параметрлерді калибрлеуге арналған. Тесттер: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, Lactate, ACP, K, Na, Cu. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 8 сағатты құрайды; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақтағанда 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақтағанда 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1 Clinical chemical quality control serum (Level 1) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 1-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 1-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2 Clinical chemical quality control serum (Level 2) Сыворотка для клинико-химического контроля качества Уровень 2-лиофилизованный порошок от светло-желтого до светло-кремового цвета. Предназначен для оценки точности и воспроизводимости результатов на биохимическом анализаторе CS-T240 следующих параметров: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate. Фасовка 5х4 мл. Срок годности составляет 3 года при хранении в герметичном темном месте при температуре 2°C~8°C. После вскрытия и растворения срок хранения составляет 1 день при хранении в темных местах при 15°C~25°C; 7 дней при хранении в темном месте при температуре 2°C~8°C; 30 дней при хранении в темных местах при температуре -20°C. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Клиникалық-химиялық сапаны бақылауға арналған сарысу 2-деңгей ашық сарыдан ашық кремге дейін мұздатылған кептірілген ұнтақ. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы нәтижелердің дәлдігі мен қайталануын келесі параметрлермен бағалауға арналған: ALB, ALP, ALT, AMY, AST, UREA, Ca-CPC, Ca-ARS, CHE, CK, CL, CO2, CRE, CRE-ENZYME, D-BIL, D-BIL-V, GGT, GLDH, GLU-HK, GLU-OX, HBDH, LAP, LDH, Mg-XB, P-AMY, PHOS, TB, TB-V, TBA, TC, TG, TP, UA, Zn, Fe, TIBC, K, Na, ACP, Lipase, Cu, Lactate Қаптама 5х4 мл. Сақтау мерзімі 2°C~8°C температурада герметикалық қараңғы жерде сақталған кезде 3 жыл. Ашылғаннан және ерігеннен кейін сақтау мерзімі 15°C~25°C температурада қараңғы жерде сақталса 1 күн; 2°C~8°C температурада қараңғы жерде сақталса 7 күн; -20°C температурада қараңғы жерлерде сақталса 30 күн. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Гликогемоглобин A1c (Glycohemoglobin A1c (Immune agglutination method) HbA1c-S Набор для количесвенного определения гликозилированного гемоглобина HbA1С методом иммунной агглютинации в цельной крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Гликированный гемоглобин (HbA1С) образуется в результате медленной необратимой реакции глюкозы с гемоглобином A в эритроцитах и является стабильным показателем среднего уровня глюкозы за 1–3 месяца. Кратковременные колебания глюкозы крови не влияют на уровень HbA1c. Его определение важно для ранней диагностики диабета, оценки контроля гликемии у пациентов и риска развития осложнений, а также для скрининга и долгосрочного мониторинга диабета в популяции. Принцип метода: метод иммунной агглютинации-латексные частицы адсорбируют Hb и HbA1С, после добавления специфических моноклональных антител к HbA1С образуется агглютинационный комплекс. Степень агглютинации измеряется по оптической плотности и сравнивается со стандартной калибровочной кривой для расчёта процентного содержания HbA1С. Основные компоненты: R1-латексный раствор 0,10%, фасовка lx60мл; R2- антитела к гликированному гемоглобину 0,05 мг/мл, фасовка 1x20мл; Дилюент- фасовка 7мл; Калибратор HbA1C концентрация указана на этикетке, фасовка 5х1 мл; Контроль концентрация указана на этикетке, фасовка 2x1мл; Подготовка реагентов: Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Условия теста: Температура: 37 °C; Объём R1: 150 мкл; Длина волны: 660 нм; Объём R2: 50 мкл; Вторичная длина волны: 800 нм; Объём образца: 6 мкл; Оптическая длина кюветы: 1,0 см; Время реакции: 300 с; Диапазон абсорбции: 0A–3,2A; Режим теста: конечное определение по 2 точкам (2-point end assay); Направление реакции: положительное. Калибратор входит в состав набора. Контроль качества входит в состав набора. Количество тестов в упаковке 271. Набор хранить при температуре 2–8°C в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и герметично закрытым. Срок годности указан на этикетке. После вскрытия реагенты стабилены в течение 15 дней при хранении при температуре 2–8°C. Реагент нельзя замораживать. Абсорбция реактивного блока: A<0,700. Аналитическая чувствительность: ΔA>0,001. Линейный диапазон: 2,00%–14,00%. Коэффициент линейной корреляции |r|>0,990. В диапазоне 2,00%–7,00% абсолютное линейное отклонение не должно превышать±0,5%. В диапазоне 7,00%–14,00% относительное отклонение не должно превышать ±7,0%. Точность: ±7,0%. Воспроизводимость: CV<3,0%. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, лот реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-Т240 биохимиялық анализаторында адамның бүкіл қанындағы иммундық агглютинация әдісімен гликозилденген гемоглобинді hba1 сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин (HbA1С) қызыл қан жасушаларында а гемоглобинімен глюкозаның баяу қайтымсыз реакциясы нәтижесінде түзіледі және 1-3 айдағы орташа глюкозаның тұрақты көрсеткіші болып табылады. Қан глюкозасының қысқа мерзімді ауытқуы HbA1c деңгейіне әсер етпейді. Оны анықтау қант диабетін ерте диагностикалау, пациенттердегі гликемиялық бақылауды бағалау және асқынулардың даму қаупі, сондай-ақ популяциядағы қант диабетін скрининг және ұзақ мерзімді бақылау үшін маңызды. Әдіс принципі: иммундық агглютинация әдісі-латекс бөлшектері адсорбцияланады Hb және HbA1С, HBA-ға арнайы моноклоналды антиденелерді қосқаннан кейін1с агглютинация кешені түзіледі. Агглютинация дәрежесі оптикалық тығыздықпен өлшенеді және HBA пайызын есептеу үшін стандартты калибрлеу қисығымен салыстырылады1С. Негізгі компоненттер: R1-0,10% латекс ерітіндісі, қаптамасы lx60мл; R2-гликатталған гемоглобинге антиденелер 0,05 мг/мл, қаптамасы 1x20мл; Дилюент қаптамасы 7мл; HbA1C Калибраторы концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 5х1 мл; Бақылау концентрация затбелгіде көрсетілген, қаптамасы 2х1мл. Реагенттерді дайындау: R1 және R2 реагенттері пайдалануға дайын. Сынақ шарттары: Температура: 37 °C; R1-150 мкл; Толқын ұзындығы: 660 нм; R2-50 мкл; Екінші толқын ұзындығы: 800 нм; Үлгі көлемі: 6 мкл; Кюветтің оптикалық ұзындығы: 1,0 см; Реакция уақыты: 300 с; Сіңіру диапазоны: 0A-3,2 A; Сынақ режимі: 2 нүкте бойынша соңғы анықтама (2-point end assay); Реакция бағыты: оң. Калибратор жиынтықтың бөлігі болып табылады. Сапаны бақылау жиынтықтың бөлігі болып табылады. Қаптамадағы сынақтар саны 271. Жинақ 2-8°C температурада құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық жерде сақталады. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагенттер 2-8°C температурада сақталған кезде 15 күн бойы тұрақты болады. Реактивті блоктың сіңуі: a<0,700. Аналитикалық сезімталдық: ΔA>0,001. Сызықтық диапазон: 2,00% -14,00%. Сызықтық корреляция коэффициенті |r/>0,990. 2,00%-7,00% диапазонында абсолютті сызықтық ауытқу±0,5% - дан аспауы керек. 7,00% -14,00% диапазонында салыстырмалы ауытқу ±7,0% аспауы керек. Дәлдік: ±7,0%. Репродуктивтілік: CV<3,0%. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы туралы ақпаратты, реагенттің лотын, реагенттің түрін, реагенттің көлемін, реагенттің өндірілген күнін, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталу күнін қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің Өндіруші зауыттан монтаждау, реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін кетуі. Тауарды жеткізген кезде Өнім берушіге тіркеу куәлігі, Өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, Медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Холестерин липопротеинов высокой плотности (High Density Lipoprotein-Cholesterol) - HDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Снижение содержания HDL-C является опасным фактором анемической болезни сердца и отражается на ишемической болезни сердца, гиперлипидемии, курении, ожирении, диабете, заболеваниях печени и т. д. Употребление алкоголя и физическая нагрузка могут привести к повышению уровня HDL-C. Принцип действия - прямой метод. Холестерин липопротеинов высокой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется холестеринэстеразой до холестерина и свободной жирной кислоты. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3-кетона и пероксида водорода. При наличии пероксидазы пероксид водорода реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием H2O и хинониминового пигмента, при этом генерируемый объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию липопротеидов высокой плотности в образце. За счет измерения конечного объема пигмента на определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестрина липопротеидов высокой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидаза 1 кЕ/л; Эстераза холестерина 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5 %; Полимерный композит-Соответствующее количество; Буфер MOPS100 ммоль/л; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение месяца при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 540~570 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Оптическая длина пути 1,0 см; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время проведения теста 300 секунд. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25 мл. Количество тестов в упаковке 422. Линейный диапазон данного реактива: до 150 мг/дл. Оптическая плотность холостого образца: A≤0.200. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы жоғары липопротеиндер холестерині (HDL-C) сандық анықтау жинағы. HDL-С деңгейінің төмендеуі анемиялық жүрек ауруының қауіпті факторы болып табылады және жүректің ишемиялық ауруы, гиперлипидемия, темекі шегу, семіздік, қант диабеті, бауыр аурулары және т.б. алкогольді ішу және жаттығу HDL-С деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.Үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде холестеринэстеразамен холестеринге және бос май қышқылына селективті катализденеді және гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді. Пероксидаза болған кезде сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигментін түзеді, нәтижесінде пайда болған хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пигменттің соңғы көлемін өлшеу арқылы үлгідегі жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 1 кЕ/л; холестерин Эстеразасы 1 кЕ/л; Пероксидаза 4 кЕ/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5 %; Полимерлі композит-тиісті мөлшер; Mops100 ммоль/л Буфер; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада бір ай бойы тұрақтылықты сақтайды. пайдалануға дайын сұйық реактивтер. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~570 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Тест уақыты-300 секунд. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 422. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 150 мг/дл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0.200. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда жүзеге асырылады 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Калий (Potassium) - K Набор для количественного определения Калия (Ka) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Калий определяется фермативной реакцией фосфоенолпирувата. Пируват взаимодействует с NADH под действием лактатдегидрогеназы для производства NAD⁺ его поглащение происходит при длине волны 340 нм. Реагенты: R1-пируват фрсфорной кислоты, разбавленный спиртом≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутаровая кислота≥1,0 ммоль/л ; NADH≥0,30 ммоль/л; пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Объем R1: 2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Время проведения теста 120 секунд. Объем пробы 5 мкл. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ион калия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы калий (Ka) сандық анықтау жинағы. Калий фосфоенолпируваттың ферментативті реакциясымен анықталады. Пируват NAD для өндіру үшін лактатдегидрогеназаның әсерінен NADH-мен әрекеттеседі оның жұтылуы 340 НМ толқын ұзындығында жүреді. Реагенттер: R1-спиртпен сұйылтылған фрсфор қышқылы пируваты≥3,0 ммоль/л; ADP≥3,0 ммоль/л; α-кетон глутар қышқылы≥1,0 ммоль/л; NADH≥0,30 ммоль/л; Пируваткиназа≥1,0 U/ml. R2-лактатдегидрогеназа≥60 U/ml. Көлемі R1: 2*60 мл. Көлемі R2: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2 A; Тест уақыты-120 секунд. Үлгі көлемі 5 мкл. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 2,10 ммоль/л. Калибратор-құрамында калий иондары бар ерітінді, жиынтықтың бөлігі, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу үшін сертификатталған маманның кетуі. Холестерин липопротеинов низкой плотности(Low Density Lipoprotein-Cholesterol)-LDL-C Набор для количественного определения Холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Повышение уровня LDL-C является опасным фактором развития атеросклероза и особенно ишемической болезни сердца. Определение общего холестерина обычно использовалось для диагностики гиперлипидемии, которая является одним из факторов патогенеза атеросклероза. По сравнению со значением общего холестерина, значение LDL-C более актуально для ишемической болезни сердца. Принцип действия- прямой метод определения. Холестерин липопротеидов низкой плотности в образце при наличии поверхностно-активного вещества в реактиве селективно катализируется и гидролизуется до холестерина и свободных жирных кислот. Образовавшийся холестерин окисляется холестериноксидазой с образованием холестерин-3 -кетона и пероксида водорода, пероксид водорода, катализируемый пероксидазой, реагирует с анилиновым цветом исходного материала и 4 - аминоантипирином с образованием H2O и хинониминовых пигментов. Объем хинониминовых пигментов пропорционален холестерину липопротеидов низкой плотности. Путем измерения объема генерируемого пигмента при определенной длине волны можно рассчитать концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности в образце. Состав реактива: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерина оксидаза 500 Ед/л; Пероксидаза 800 Ед/л; Холестерина эстераза 800 Ед/л; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Полимерный композит в соответствии с требованиями; R2- DSBmT 1,2%; Неионогенное поверхностно-активное вещество 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л. Хранить реактивы при температуре 2~8°C и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактивы R1и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 540~550 нм; Длина субволны 660 нм; Объем пробы 4 мкл; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~2A; Оптическая длина пути 1,0 см. Объем R1-3x50 мл. Объем R2-2x25мл. Количество тестов в упаковке 366. Линейность: до 450 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,150. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x0,8 мл. Контроль качества проводится на сыворотке для контроля липидов Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы Тығыздығы төмен липопротеиндер холестрині (LDL-C) сандық анықтау жинағы. LDL-C деңгейінің жоғарылауы атеросклероздың және әсіресе жүректің ишемиялық ауруының қауіпті факторы болып табылады. Жалпы холестеринді анықтау әдетте атеросклероз патогенезінің факторларының бірі болып табылатын гиперлипидемияны диагностикалау үшін пайдаланылды. Жалпы холестеринмен салыстырғанда LDL-C мәні жүректің ишемиялық ауруы үшін анағұрлым маңызды. Әрекет принципі-анықтаудың тікелей әдісі. Үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерині реактивте беттік белсенді зат болған кезде селективті түрде катализденеді және холестерин мен бос май қышқылдарына дейін гидролизденеді. Алынған холестерин холестерин оксидазасымен тотығып, холестерин-3-кетон мен сутегі асқын тотығын түзеді, пероксидаза катализдейтін сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсімен және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, H2O және хинонимин пигменттерін түзеді. Хинонимин пигменттерінің көлемі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестериніне пропорционалды. Белгілі бір толқын ұзындығында пайда болған пигменттің көлемін өлшеу арқылы үлгідегі төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-4-аминоантипирин 1 ммоль/л; Холестерин оксидазасы 500 ед/л; Пероксидаза 800 ед/л; Холестерин эстераза 800 ед/л; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Буфер MOPS 100 ммоль/л; Талаптарға сәйкес полимерлі композит; R2-DSBmT 1,2%; Иондық емес беттік белсенді зат 0,5%; Mops буфері 100 ммоль/л. Реактивтерді 2~8°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 540~550 нм; Суб-толқын ұзындығы 660 нм; Үлгі көлемі 4 мкл; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см. Көлемі R1-3x50 мл. Көлемі R2-2x25 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 366. Сызықтық: 450 мг/л дейін. бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,150. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1x0,8 мл. Сапаны бақылау липидтерді бақылау үшін сарысуда 1 және 2 деңгейлерде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Magnesium (Xylidyl blue method) Mg-XB Набор для количественного определения МАГНИЙ (МЕТОД КСИЛИДИЛОВОГО СИНЕГО) Mg-XB в сыворотке крови, плазме человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Магний является сопутствующим фактором фермента, включая все ферменты на основании ATР. Магний присутствует во всей паренхиме и костях, и распределение в них примерно одинаковое. Могут возникнуть как гипомагниемия, так и гипермагниемия. Повышение уровня магния ослабляет мышечную напряженность, что часто встречается при гепаторенальной недостаточности и заболеваниях печени; симптом снижения уровня магния часто вызван его чрезмерной потерей, например, длительная диарея, лечение диуретиками, первичный гиперальдостеронизм и т.д. Принцип действия основан на методе ксилидилового синего. Магний в сыворотке крови реагирует с индикатором ксилидиловым синим в щелочном растворе с образованием пурпурного диазомагниевого комплекса. Изменения оптической плотности комплекса в 546 нм (520~550 нм) пропорциональны концентрации магния в образце. Состав реактива: Буфер 100 ммоль/л; Ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реактив хранить при температуре 2~8°C в герметичной упаковке и в защищенном от света месте. Вскрытый реактив сохраняет стабильность в течение 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив представляет собой одноразовый жидкий реактив, готовый к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 520~550 нм; Объем пробы 3 мкл; Диапазон оптической плотности 0~2A; Время реакции 180 секунд; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим реакции-Анализ с 1 конечной точкой. Объем R-5x50 мл. Количество тестов в упаковке 734. Линейный диапазон данного реактива: до 2,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: 0,400~1,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ КӨК ӘДІСІ) Mg-XB сандық анықтау жинағы. Магний-барлық АТР негізіндегі ферменттерді қоса алғанда, ферменттің ілеспе факторы. Магний бүкіл паренхимада және сүйектерде болады және олардың таралуы шамамен бірдей. Гипомагниемия да, гипермагниемия да пайда болуы мүмкін. Магний деңгейінің жоғарылауы бұлшықет кернеуін әлсіретеді, бұл гепаторенальды жеткіліксіздікте және бауыр ауруларында жиі кездеседі; магний деңгейінің төмендеу симптомы көбінесе оның шамадан тыс жоғалуынан туындайды, мысалы, ұзақ мерзімді диарея, диуретиктермен емдеу, бастапқы гиперальдостеронизм және т.б. әрекет ету принципі ксилидил көк әдісіне негізделген. Қан сарысуындағы Магний сілтілі ерітіндідегі ксилидил көк индикатормен әрекеттесіп, күлгін диазомагний кешенін түзеді. 546 нм (520~550 нм) кешеннің оптикалық тығыздығының өзгеруі үлгідегі магний концентрациясына пропорционалды. Реактив құрамы: Буфер 100 ммол/л; ксилидил көк 0,1 ммоль/л; ЭГТК 0,5 ммоль/л; Тритон X-100 1%. Реагентті 2~8°C температурада герметикалық қаптамада және жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз. Ашылған реактив 2°C~8°C температурада 30 күн бойы тұрақтылықты сақтайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 520~550 нм; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Реакция уақыты 180 секунд; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция режимі-1 Соңғы нүктелік талдау. Көлемі R-5x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 734. Берілген реактивтің сызықтық диапазоны: 2,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: 0,400~1,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Щелочная фосфатаза (Alkanine Phosphatase) -ALP Набор для количественного определения активности Щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Щелочная фосфатаза представляет собой группу неспецифических фосфатаз. Они катализируют однотипные биохимические реакции и гидролизуют фосфат в условиях щелочного pH. ALP в основном существует в печени, остеобластах скелета, плаценте, почках, кишечном тракте и галактофоре во время кормления грудью. Щелочная фосфатаза в крови взрослых в основном вырабатывается в печени. Изофермент у детей повышается в период роста. Гравитация может привести к повышению нормального уровня ALP. Повышение уровня ALP часто наблюдается при заболеваниях скелета или печени, включая желчные протоки. Повышение ALP (обычно при нормальных показателях гаммаглутаминтрансферазы (Gamma-GT)) часто встречается при рахите, первичном гипертиреозе, связанном с костями, деформирующем остите, вторичном раке кости и некоторых симптомах остеомы. Повышение ALP (обычно с повышением содержания Gamma-GT) часто обнаруживается при холестазе, гепатите, гепатоциррозе, злокачественных опухолях и т. д. Снижение ALP обнаруживается при прекращении роста скелета и гипофосфатазии и т. д. Принцип действия основан на методике, рекомендованной Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC). ALP образца катализирует гидролиз RNPP с образованием P-нитрофенола и фосфатной кислоты, что вызывает увеличение величины оптической плотности при 405 нм. Активность щелочного фосфата образца можно рассчитать, измерив скорость увеличения оптической плотности при 405 нм. Состав реактива: R1-Ацетат магния 3,0 ммоль/л; Сульфат цинка 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоуксусная кислота (HEDTA) 3,0 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; R2- п-нитробензолфосфатная кислота 81,5 ммоль/л; Буфер AMP 420 ммоль/л; Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без прямого солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при условии хранения при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 405~410 нм; Объем пробы 4 мкл; Диапазон оптической плотности 0-2A; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим испытаний - Кинетический анализ; Время проведения теста 60~120 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1x50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейный диапазон до 850 ед/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤0,800. Скорость изменения поглощения холостого образца: |ΔA|/5 мин≤0,010. Калибровка проводится на сыворотке для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень1 и 2. Калибратор и контроль идет от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Сілтілік фосфатаза (ALP) белсенділігін сандық анықтау жинағы. Сілтілік фосфатаза-спецификалық емес фосфатазалар тобы. Олар бір типті биохимиялық реакцияларды катализдейді және сілтілі рН жағдайында фосфатты гидролиздейді. ALP негізінен бауырда, қаңқа остеобласттарында, плацентада, бүйректе, ішек жолында және галактофорада емізу кезінде болады. Ересектердің қанындағы сілтілі фосфатаза негізінен бауырда түзіледі. Балалардағы Изофермент өсу кезеңінде жоғарылайды. Ауырлық күші қалыпты ALP деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. ALP деңгейінің жоғарылауы көбінесе қаңқа немесе бауыр ауруларында, соның ішінде өт жолдарында байқалады. ALP жоғарылауы (әдетте гаммаглутамин трансферазасының (Gamma-GT) қалыпты көрсеткіштерінде) рахит, сүйекке байланысты бастапқы гипертиреоз, Деформацияланатын остит, қайталама Сүйек ісігі және остеоманың кейбір белгілерінде жиі кездеседі. ALP жоғарылауы (әдетте gamma-GT жоғарылауымен) көбінесе холестаз, гепатит, гепатоцирроз, қатерлі ісіктер және т. б. ALP төмендеуі қаңқа өсуі мен гипофосфатазия тоқтаған кезде және т.б. әсер ету принципі халықаралық клиникалық химия және зертханалық медицина Федерациясы (IFCC) ұсынған Әдістемеге негізделген. Үлгінің ALP рнпп гидролизін катализдейді, ол Р-нитрофенол мен фосфат қышқылын түзеді, Бұл 405 нм-де оптикалық тығыздық шамасының жоғарылауына әкеледі. Үлгінің сілтілі фосфатының белсенділігін 405 нм-де оптикалық тығыздықтың жоғарылау жылдамдығын өлшеу арқылы есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-Магний ацетаты 3,0 ммоль/л; мырыш сульфаты 1,5 ммоль/л; Дигидроксиэтилэтилендиаминоацет қышқылы (HEDTA) 3,0 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; R2-p-нитробензолфосфат қышқылы 81,5 ммоль/л; AMP буфері 420 ммоль/л; Реактив 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада сақталған жағдайда 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 405~410 нм; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0-2A; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-кинетикалық талдау; Сынақ уақыты 60~120 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. 850 бірлік/л дейінгі сызықтық диапазон. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤0,800. Бос үлгіні сіңіру жылдамдығы: /ΔA|/5 мин≤0,010. Калибрлеу клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуда жүргізіледі. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор және бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Натрий (Natrium) - Na Набор для количественного определения натрия (Na) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. О-нитрофинол β-Д-галактопирано катализируется натрий зависимым β-галактозидаза. Реагенты: R1-β-галактозид≥0.70 U/ml; R2-О-нитрофинол β-Д-галактопиран-≥5,2 ммоль\л. Объем R1:2*60 мл. Объем R2: 2*20 мл. Условия проведения теста: Температура реакции 37°С; Длина волны 405 нм; Диапазон оптической плотности 0A~3,2A; Объем пробы 8 мкл. Время проведения теста 120 секунд. Количество тестов в упаковке 474. Линейность диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-раствор содержащий ионы натрия, входит в состав набора, фасовка 2х1 мл, также можно использовать сыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на сыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Натрий (Na) сандық анықтау жинағы. О-нитрофинол β-d-галактопирано катализденеді натрий тәуелді β-галактозидаза. Реагенттер: R1-β-галактозид ≥0,70 u/ml; R2-о-нитрофинол β-Д-галактопиран ≥5,2 ммоль\л. R1 көлемі: 2*60 мл. R2 көлемі: 2*20 мл. Сынақ шарттары: реакция температурасы 37°С; Толқын ұзындығы 405 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0A~3,2A; Сынама көлемі 8 мкл. Тест уақыты-120 секунд. Қаптамадағы сынақтар саны 474. Сызықтық диапазон: 80-180 ммоль/л. Калибратор-құрамында натрий иондары бар ерітінді, жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1 мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдануға болады. Сапаны бақылау 1 және 2 деңгейдегі клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін сарысуда жүргізіледі. Калибратор мен бақылау бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагенттер бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Құтыда реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтитын жеке штрих-код бар. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевая кислота (Uric Acid) - UA Набор для количественного определения Мочевой кислоты (UA) в сыворотке крови или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевая кислота является метаболитом пурина, нуклеиновой кислоты и нуклеопротеина. Следовательно, аномальный уровень мочевой кислоты является признаком нарушения метаболизма данных веществ. Гиперурикемию можно обнаружить при почечной недостаточности, подагре, лейкемии, полицитемии, атерогенезе, диабете и гипотиреозе. Снижение уровня мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона. Принцип действия основан на методе определения посредством уриказы. При катализе уриказы мочевая кислота в образце превращается в аллантоин и перекись водорода, при катализе пероксидазы (POD) перекись водорода реагирует с получением анилинового цвета исходного материала и 4-аминоантипирином с образованием воды и хинониминового пигмента, произведенный объем хинониминового пигмента пропорционален содержанию мочевой кислоты в образце, концентрация мочевой кислоты может быть рассчитана путем испытания объема пигмента определенной длины волны. Состав реактива: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойная кислота 2,5 ммоль/л; Ферроцианид калия0,05 ммоль/л; Фосфатный буфер 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-Фосфатный буфер 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. При температуре 2°C~8°C стабильность открытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 500~520 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 4 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точками; Время реакции 300 секунд. Объем R1-4x50 мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 671. Линейность: до 1,5 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: AA0.100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы немесе зәрдегі Несеп қышқылы (UA) сандық анықтау жинағы. Несеп қышқылы-пурин, нуклеин қышқылы және нуклеопротеин метаболиті. Сондықтан зәр қышқылының қалыптан тыс деңгейі осы заттардың метаболизмінің бұзылуының белгісі болып табылады. Гиперурикемияны бүйрек жеткіліксіздігі, подагра, лейкемия, полицитемия, атерогенез, қант диабеті және гипотиреоз кезінде анықтауға болады. Зәр қышқылы деңгейінің төмендеуі Уилсон ауруында байқалады. Әрекет принципі арқылы анықтау әдісіне негізделген уриказалар. Уриказа катализінде үлгідегі зәр қышқылы аллантоин мен сутегі асқын тотығына айналады, пероксидаза катализінде (POD) сутегі асқын тотығы бастапқы материалдың анилин түсін және 4-аминоантипиринмен әрекеттесіп, су мен хинонимин пигментін түзеді, өндірілген хинонимин пигментінің көлемі үлгідегі зәр қышқылының құрамына пропорционалды, зәр қышқылының концентрациясын сынау арқылы есептеуге болады белгілі бір толқын ұзындығының пигменті. Реактив құрамы: R1-Пероксидаза 300 ед/л; 2,4,6-трибром-3-гидроксибензой қышқылы 2,5 ммоль/л; Калий ферроцианиді 0,05 ммоль/л; фосфат буфері 150 ммоль/л; 4-аминоантипирин 0,7 ммоль/л; R2-фосфат буфері 150 ммоль/л; Уриказа 500 ед/л. 2°C~8°C температурада ашық құтының тұрақтылығы 30 күнді құрайды. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 500~520 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 4 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау; Реакция уақыты 300 секунд. Көлемі R1-4x50 мл. Көлемі R2-1x50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 671. Сызықтық: 1,5 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: AA0.100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level1) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 1) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 1-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (1 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 1 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level2) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 2) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 2-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (2 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 2 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Control for Automatic Hematology 3-part (Level3) Контрольный материал Контроль для гематологического анализатора (уровень 3) предназначен для оценки точности и достоверности измерения клинических параметров по 3-м популяциям на гематологическом анализаторе BCC-3900. При обработке контрольного материала результаты измерения контроля должны находиться в пределах диапазона значений, указанных в прилагаемом паспорте. Состав: кровь животного происхождения. Срок годности 3 месяца при температуре от 2 до 8°С. Срок годности после вскрытия составляет 14 дней при 2°C~8°C. Фасовка: Уровень 3-2 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации контрольной крови, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Гематологиялық анализаторды бақылау (3 деңгей) BCC-3900 гематологиялық анализаторында өлшеу үшін 3-ші популяция бойынша клиникалық параметрлерді өлшеудің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған. Бақылау материалын өңдеу кезінде бақылауды өлшеу нәтижелері қоса беріліп отырған паспортта көрсетілген мәндер ауқымы шегінде болуға тиіс. Құрамы: жануарлардан шыққан қан. Жарамдылық мерзімі 2-ден 8°C-қа дейінгі температурада 3 ай. ашылғаннан кейін жарамдылық мерзімі 2°C~8°C температурада 14 күн. Көлемі: 3 деңгей-2 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сертификатталған инженердің бақылау қанын бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан шығуы. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. APTT-Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени Активированный набор для определения частичного тромбопластинового протромбинового времени (РТ) (AРТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ является чувствительным и широко используемым скрининговым тестом эндогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного анализа на эндогенные факторы свертывания крови для выявления факторов свертывания плазмы, отличных от фактора VII, особенно для факторов VIII, IX, XI, XII и анализов на прекалликреин. При этом данный анализ можно использовать для мониторинга лечения гепарином. Принцип проведения анализа: к испытуемой плазме добавляют частичный раствор тромбопластина и Ca2+, при этом активируется эндогенный путь коагуляции для превращения фибриногена в нерастворимый фибрин. Состав набора: Реагент-эллаговая кислотая концентрация<0,1 ммоль/л, фасовка 10*2 мл; Раствор кальция хлорида концентрация < 45 ммоль/л, фасовка 1*51мл. Контроль-плазма (значение указано на этикетке). Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 400 исследовании. Время тестирования 72 сек. Калибровка и контроль проводятся на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1 и 2. Набор реагентов следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабильность в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 часов при температуре 15°C~25°C. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. После разведения контроль сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 2–8°C. 3.Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты анықтауға арналған белсендірілген жинағы қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Талдау VII фактордан басқа плазмалық коагуляция факторларын, әсіресе VIII, IX, XI, XII факторларды және прекалликреин сынақтарын анықтау үшін эндогендік коагуляция факторларының сандық талдауы ретінде пайдаланылатын эндогендік коагуляция жүйелерінің сезімтал және кеңінен қолданылатын скринингтік сынағы болып табылады. Бұл жағдайда бұл талдауды гепаринмен емдеуді бақылау үшін қолдануға болады. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбопластин мен Ca2+ ішінара ерітіндісі қосылады, фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін эндогендік коагуляция жолы белсендіріледі. Жинақтың құрамы: Реагент-эллаг қышқылының концентрацияс <0,1 ммоль/л, қаптамасы 10*2 мл; кальций хлоридінің ерітіндісі концентрациясы < 45 ммоль/л, қаптамасы 1*51мл. Бақылау-плазма (мәні жапсырмада көрсетілген). Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Реагенттер жиынтығын құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн тұрақтылық; 15°C~25°C температурада 10 сағат тұрақты. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақтылықты сақтайды. 3.Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Кюветный блок ВСА-1000/Cuvette Реакционая кювета представляет собой пластиковый блок в которых происходит измерение оптической плотности при работе автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Реакционнная кювета одноразовая, не стерильна, не автоклавируется. Упаковка включает 1440 шт. Объем: 600 мкл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реакционных кювет. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Реакциялық кюветтер бұл қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Жұмыс істеген кезде оптикалық тығыздықты өлшейтін пластикалық блок. Реакциялық кювета бір реттік, стерильді емес, автоклавталмайды. Қаптамада 1440 дана бар. Көлемі: 600 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реакциялық кюветтерді бейімдеу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент I (Очищающий детергент 1) Очищающий детергент 1 применяется для промывки внутренней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип дейстрия: Натрия гипохлорит удаляет остаточные органические вещества, такие как честицы белка, в трубках. Состав раствора: Натрия гипохлорит≤3,0%. Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 2°C~8°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом флаконе. После вскрытия хранить при температуре 2°C~8°C стабильность вскрытого флакона составляет 15 дней. Показатель эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 12,00±1,0; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤2,0. Объем упаковки 50 мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 1 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының ішкі қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Натрий гипохлориті түтіктердегі ақуыз бөлшектері сияқты қалдық органикалық заттарды кетіреді. Ерітіндінің құрамы: Натрий гипохлориті ≤ 3,0%. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: 2°C~8°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық бөтелкеде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін жапсырмадан қараңыз. Ашылғаннан кейін 2°C~8°C температурада сақтаңыз ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 15 күн. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіші: (25±1)°C температурада рН 12,00±1,0 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек: Δ рН≤2,0. Қаптама көлемі 50 мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Детергент II (Очищающий детергент 2) Очищающий детергент 2 применяется для промывки внешней стенки зонда автоматического анализатора свертывания крови ВСА-1000. Принцип действия: Раствор является чистящим средством, используемым для очистки зонда. Состав раствора: Анионное поверхностно-активное вещество ≤ l.5% Условия хранения и срок годности: Хранить при температуре 5°C~35°C в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, в герметично закрытом помещении. Реагент стабилен в течение 30 дней. Показатели эффективности раствора: При (25±1)°C pH составляет 2,00±0,50; Разница между сериями должна соответствовать:Δ pH≤1,0. Объем упаковки- 500мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для промывки анализатора. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тазартқыш жуғыш 2 қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған зондының сыртқы қабырғасын жуу үшін қолданылады. Әрекет принципі: Ерітінді-зондты тазарту үшін қолданылатын тазартқыш. Ерітіндінің құрамы: Анионды беттік белсенді зат ≤ L. 5%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 5°C~35°C температурада құрғақ, күн сәулесінен қорғалған жерде, герметикалық жабық жерде сақтаңыз. Реагент 30 күн бойы тұрақты. Ерітіндінің тиімділік көрсеткіштері: (25±1)°C температурада рН 2,00±0,50 құрайды; Сериялар арасындағы айырмашылық сәйкес келуі керек:Δ рН≤1,0. Қаптама көлемі-500мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды жуу үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. FIB-Набор для определения содержания фибриногена Набор для определения содержания фибриногена (FIB) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Повышение уровня фибриногена: встречается при сахарном диабете и его ацидозе, атеросклерозе, острых инфекционных заболеваниях, остром нефрите, уремии, шоке, послеоперационном периоде, легком гепатите и др. Снижение содержания фибриногена: обнаруживается при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), первичном фибринолизе, тяжелом гепатите, циррозе печени и др. Принцип проведения анализа: К разбавленной плазме добавляют избыток тромбина для превращения фибриногена в фибрин, при этом плазма свертывается. Время, необходимое для коагуляции, обратно пропорционально содержанию фибриногена, а метод Клауса представляет собой метод расчета содержания фибриногена в плазме путем построения стандартной кривой. Состав набора: Жидкий реагент FIB (Тромбин) концентрация<100 Ед/мл, фасовка 10*2мл; Буфер OVB (Натрия хлорид) концентрация <140 ммоль/л, фасовка 2*51мл. Индексы производительности:1.Точность: Относительное отклонение не должно превышать диапазон±15%. 2.Линейный диапазон 0,8г/л~8г/л, коэффициент линейной корреляции r >0,99. 3.Воспроизводимость: Коэффициент вариации (CV)≤8%. Концентрация калибровочного раствора и контроля указаны на этикетке. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Время тестирования 108 сек. Набор расчитан на 400 исследовании. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабилен 10 дней при температуре 15°C~25°C. Калибровочный раствор и контрольный образец должны храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разведения калибровочный раствор и контроль стабильны в течении 8 часов при температуре 2°C~8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Фибриноген құрамын анықтауға арналған жинақ (FIB) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. Фибриноген деңгейінің жоғарылауы: қант диабетінде және оның ацидозында, атеросклерозда, жедел жұқпалы ауруларда, жедел нефритте, уремияда, шокта, операциядан кейінгі кезеңде, жеңіл гепатитте және т. б. фибриноген құрамының төмендеуі: диссеминирленген тамырішілік ұю синдромында (ICE), бастапқы фибринолизде, ауыр гепатитте, бауыр циррозында және ДР. Талдау принципі: сұйылтылған плазмаға фибриногенді фибринге айналдыру үшін артық тромбин қосылады, ал плазма коагуляцияланады. Коагуляцияға кететін уақыт фибриноген құрамына кері пропорционал, ал Клаус әдісі стандартты қисық сызу арқылы плазмадағы фибриноген құрамын есептеу әдісі болып табылады. Жинақ құрамы: Сұйық реагент FIB (Тромбин) концентрациясы<100 ед/мл, қаптамасы: 10*2 мл. Буфер OVB (натрий хлориді) концентрациясы<140 ммоль /л, қаптамасы: 2*51мл. Ѳнімділік индекстері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15% диапазонынан аспауы керек. 2.Сызықтық: сызықтық диапазон 0,8 г/л~8 г/л, сызықтық корреляция коэффициенті r >0,99. 3.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤8%. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау концентрациясы жапсырмада көрсетілген. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей. Тестілеу уақыты 108 сек. Жинақ 400 зерттеуге арналған. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты; 15°C~25°C температурада 10 күн тұрақты. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісі күн сәулесінен алыс және герметикалық қаптамада 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақталуы керек. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі мен бақылау 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультикалибратор (PT, FIB, ATIII) Мультикалибратор – плазма-калибратор, предназначен для построения калибровочных графиков на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000 при определении следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT-III). Состав: Калибратор изготовлен из плазмы, обработанной натрия цитратом. Концентрация калибратора: см. список целевых значений во вкладыше. Показатели эффективности калибратора:1.Точность: Относительное отклонение должно находиться в пределах±15,0%. 2.Однородность:КВ ≤ 5,0%. Калибровочный раствор следует хранить в сухом месте при температуре 2°C-8°C, защищенном от солнечного света и герметичной упаковке. Срок годности указан на этикетке. После разведения калибровочный раствор стабилен в течении 8 часов при температуре 2°C-8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для калибровки анализатора, обчения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультикалибратор-плазма-калибратор, гемостаздың келесі параметрлерін анықтауда, графиктерін құруға арналған: протромбин уақыты (PT), фибриноген (FIB) және антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторына арналған. Автоматты қан ұю анализаторында калибрлеу Құрамы: Калибратор натрий цитратымен өңделген плазмадан жасалған. Калибратор концентрациясы: лайнердегі мақсатты мәндер тізімін қараңыз. Калибратордың тиімділік көрсеткіштері: 1.Дәлдік: салыстырмалы ауытқу±15,0% шегінде болуы керек. 2. Біртектілік: кв ≤ 5,0%. Калибрлеу ерітіндісін құрғақ жерде 2°-8°C температурада, күн сәулесінен қорғалған және герметикалық қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі жапсырмада көрсетілген. Сұйылтылғаннан кейін калибрлеу ерітіндісі 2°C8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: анализаторды калибрлеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 1 (For PT, APTT, TT, FIB, ATIII) Мультиконтролер-уровень 1 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (РТ), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT)), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля:1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2. Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1. Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. Срок годности см. на этикетке. 2. После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8 °C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-1-деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (РТ), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (ТТ)), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Кұрамы: Натриймен өңделген плазма цитрат. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1.Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2. Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2. Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8 °C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мультиконтролер - уровень 2 (For PT, APTT) Мультиконтролер-уровень 2 предназначен для оценки точности и достоверности следующих параметров гемостаза: протромбинового времени (PT), активированного тромбопластинового протромбинового времени (АPTT), тромбинового времени (ТT), фибриногена (FIB) и антитромбина III (АТ-III ) на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Состав: плазма, обработанная натрия цитратом. Диапазон целевых значений: см. во вкладыше. Показатель эффективности контроля: 1.Точность: в пределах диапазона контрольных значений. 2.Однородность: КВ<5,0%. Условия хранения и срок годности: 1.Контроль следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, защищенном от солнечных лучей и в герметично закрытом флаконе. 2.После разбавления контроль стабилен в течение 8 часов при температуре 2–8°C. Объем упаковки 1*1мл. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для проведения контроля качества, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Мультибақылаушы-2 деңгей деңгей гемостаздың келесі параметрлерінің дәлдігі мен сенімділігін бағалауға арналған: протромбин уақыты (PT), ішінара тромбопластиндік протромбиндік уақытты (АРТТ), тромбин уақыты (TT), фибриноген (FIB) және Антитромбин III (AT-III ) қанның ұюын зерттеуге BCA-1000 автоматты анализаторында арналған. Құрамы: Натрий цитратымен өңделген плазма. Мақсатты мәндер ауқымы: кірістіруді қараңыз. Бақылау тиімділігінің көрсеткіші: 1. Дәлдік: бақылау мәндерінің диапазонында. 2.Біртектілік: КВ<5,0%. Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі: 1.Бақылауды күн сәулесінен қорғалған және герметикалық жабық бөтелкеде 2°C~8°C температурада құрғақ жерде сақтау керек. 2.Сұйылтылғаннан кейін бақылау 2-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Қаптама көлемі 1*1мл. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: сапаны бақылау, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет PT-Набор реагентов для определения протромбинового времени (Prothrombin Time Detection Kit) Набор реагентов для определения протромбинового времени (РТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Анализ PT является скрининговым тестом для экзогенных систем свертывания крови, используется в качестве количественного теста экзогенных путей и факторов общего пути свертывания крови, также используется для мониторинга терапии пероральными антикоагулянтами. Принцип проведения теста: К тестируемой плазме добавляют кальций-содержащий тромбопластин и экзогенный путь коагуляции активируется для преобразования фибриногена в нерастворимый фибрин. Время, необходимое для коагуляции плазмы, представляет собой протромбиновое время исследуемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент PT-Рекомбинантный тканевый фактор человека концентрация<3 мг/л, фасовка 10*2 мл. Калибровка и контроль проводиться на мультикалибраторе и мультиконтроль уровень 1и2. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы≤14 сек. 2. Воспроизведение: коэффициент вариации (CV)≤5%. Набор расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 180 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2~8°C, стабилен 10 часов при температуре 15–25 °C. Калибровочный раствор и контрольный образец следует хранить в сухом месте, защищенном от света, и в герметичной упаковке при температуре 2°C~8°C. После разведения калибратор и контроль сохраняют стабильность в течение 8 часов при температуре 2°C~8°C. Срок годности указан на этикетке. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Протромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (РТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. РТ талдауы экзогендік ұю жүйелеріне арналған скринингтік сынақ болып табылады, экзогендік жолдардың сандық сынағы және жалпы ұю жолының факторлары ретінде пайдаланылады, сонымен қатар ауызша антикоагулянттық терапияны бақылау үшін қолданылады. Сынақ принципі: кальций бар тромбопластин сыналатын плазмаға қосылады және фибриногенді ерімейтін фибринге айналдыру үшін коагуляцияның экзогендік жолы белсендіріледі. Плазманың коагуляциясына кететін уақыт-зерттелетін плазманың протромбиндік уақыты. Жинақтың құрамы: сұйық реагент РТ-адамның рекомбинантты тіндік факторы концентрациясы<3 мг/л, қаптамасы: 10*2 мл. Калибрлеу және бақылау мультикалибраторда және көп бақылау 1 және 2 деңгей жургезеледе. Өнімділік индекстері: 1.Қалыпты плазма талдауы≤14сек. 2.Көбейту:вариация коэффициенті (CV)≤5%. Жинақ 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 180 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты, 15-25 °C температурада 10 сағат тұрақты болады. Калибрлеу ерітіндісі мен бақылау үлгісін жарықтан қорғалған құрғақ жерде және 2°C~8°C температурада герметикалық қаптамада сақтау керек. 2°C~8°C температурада 8 сағат бойы. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. TT-Набор для определения тромбинового времени (Thrombin Time Detection Kit) Набор для определения тромбинового времени (ТТ) в плазме человека на автоматическом анализаторе свертывания крови ВСА-1000. Удлинение ТТ: наблюдается при повышении уровня гепарина или наличии гепариноподобных антикоагулянтов, увеличении продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) и низкой (отсутствии фибриногенемии. Укорочение ТТ: часто встречается в образцах крови с крошечными сгустками или присутствием ионов кальция. Принцип проведения анализа: Когда к тестируемой плазме добавляют соответствующее количество раствора тромбина, фибриноген превращается в нерастворимый фибрин, а время, необходимое для определения коагуляции, представляет собой тромбиновое время тестируемой плазмы. Состав набора: Жидкий реагент TТ (Тромбин) концентрация<15 Ед/мл, фасовка 10*2мл. Индексы производительности: 1.Нормальный анализ плазмы означает≤35 сек. 2.Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤5%. Контрольный образец тромбина - плазма (значение указано на этикетке). Контроль проводитсься на мультиконтроле только на Уровень1. Реагент расчитан на 200 исследовании. Время тестирования 72 сек. Реагент следует хранить в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света, в герметичной упаковке и избегать замерзания. После вскрытия реагент стабилен в течение 7 дней при температуре 2°C~8°C; Стабильность 10 дней при температуре 15°C~25°C. Контрольный образец должен храниться в сухом месте при температуре 2°C~8°C, вдали от солнечного света и в герметичной упаковке. После разбавления контрольный образец стабилен в течение 8 часов при температуре 2°C-8°C. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке вместе с карточкой, которая содержит информацию: лот и наименование реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Карточка считавается карт-ридером при загрузке реагента на борт анализатора. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. Тромбиндік уақытты анықтауға арналған жинақ (ТТ) қанның ұюын зерттеуге арналған BCA-1000 автоматты анализаторында қолданылады. ТТ ұзаруы: гепарин деңгейінің жоғарылауымен немесе гепарин тәрізді антикоагулянттардың болуымен, фибриннің (фибриноген) (FDP) деградация өнімдерінің жоғарылауымен және төмен (фибриногенемия болмаған кезде байқалады. ТТ қысқаруы: қан үлгілерінде ұсақ тромбтармен немесе кальций иондарының болуымен жиі кездеседі. Талдау принципі: сыналатын плазмаға тромбин ерітіндісінің тиісті мөлшерін қосқанда, фибриноген ерімейтін фибринге айналады және коагуляцияны анықтауға кететін уақыт сыналатын плазманың тромбин уақыты болып табылады. Жинақтың құрамы: сұйық реагент ТТ (Тромбин) концентрациясы<15 ед/мл, қаптамасы 10*2 мл. Ѳнімділік индекстері: 1. Қалыпты плазмалық талдау ≤35 сек. 2.Репродуктивтілік: вариация коэффициенті (CV)≤5%. Тромбинді бақылау үлгісі - плазма (заттаңбада көрсетілген мән). Бақылау тек 1-деңгейге мультиконтролда жүргізіледі. Реагент 200 зерттеуге арналған. Тестілеу уақыты 72 сек. Реагентті құрғақ жерде 2°C~8°C температурада, күн сәулесінен алыс, герметикалық қаптамада сақтау керек және қатып қалмау керек. Ашылғаннан кейін реагент 2°C~8°C температурада 7 күн бойы тұрақты болады; 15°C~25°C температурада 10 күндік тұрақтылық. Сұйылтылғаннан кейін бақылау үлгісі 2°C-8°C температурада 8 сағат бойы тұрақты болады. Реагент жиынтығы бір реттік зауыттық қаптамада ақпаратты қамтитын карточкамен бірге жеткізіледі: реагенттің лот және атауы, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні. Реагент анализатордың бортына тиелген кезде карточканы карта-оқырман оқиды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Мочевина (Urea) - UREA Набор для количественного определения Мочевины (UREA) в сыворотке крови, плазме или моче на биохимическом анализаторе CS-T240. Мочевина является основным конечным метаболитом белкового азота в организме человека и образует наиболее небелковый азот крови. Мочевина вырабатывается печенью и выводится с мочой через почки. Таким образом, содержание мочевины зависит от приема белка, катаболизма белка и функции почек. Повышение уровня мочевины наблюдается при смене пищи, почечной недостаточности, заболеваниях печени, застойной сердечной недостаточности, диабете и инфекциях. Принцип действия - ферментативный метод определения. Мочевина в образце, катализируемая уреазой в реагенте, реагирует с водой с образованием аммиака и диоксида углерода. Аммиак и α-кетоглутаровая кислота в реагенте при катализе глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) генерируют глутаминовую кислоту, в то же время NADH окисляется до NAD+. Следовательно, значение поглощения света на длине волны 340 нм уменьшилось. Контролируя скорость уменьшения значения поглощения света на длине волны 340 нм, можно рассчитать концентрацию мочевины в образце. Состав реактива: R1-а-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40000 ед./л; α-кетоглутаровая кислота 7,5 ммоль/л. При температуре 2°C~8°C стабильность вкрытого флакона составляет 30 дней. Условия проведения теста: Температура 37°C; Длина основной волны 340 нм; Диапазон оптической плотности 0~2A; Объем пробы 3 мкл; Оптическая длина пути 1,0 см; Режим теста-Анализ с двумя конечными точкам. Время реакции 60 секунд. Объем R1-4x50мл. Объем R2-1х50 мл. Количество тестов в упаковке 587. Линейность: до 35 ммоль/л. Оптическая плотность холостого образца: A≥1,100. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1x2мл, также рекомендуется использовать cыворотку для клинико-химической калибровки. Контроль качества проводится на cыворотке для клинико-химического контроля качества Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Линейный диапазон настоящего реагента 0-35 ммоль/л (азот мочевины 98 мг/дл). Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы қан сарысуындағы, плазмадағы немесе зәрдегі Мочевина сандық анықтау жинағы (UREA). Мочевина адам ағзасындағы ақуыз азотының негізгі соңғы метаболиті болып табылады және қандағы ең ақуызды емес азотты құрайды. Мочевина бауыр арқылы шығарылады және несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Осылайша, мочевина мөлшері ақуызды қабылдауға, ақуыз катаболизміне және бүйрек қызметіне байланысты. Мочевина деңгейінің жоғарылауы тағамның өзгеруімен, бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр ауруларымен, жүрек жеткіліксіздігімен, қант диабетімен және инфекциялармен байқалады. Әрекет принципі-анықтаудың ферментативті әдісі. Реагенттегі уреазамен катализделген үлгідегі Мочевина сумен әрекеттесіп, аммиак пен көмірқышқыл газын түзеді. Глутаматдегидрогеназа (GLDH) катализіндегі реагенттегі аммиак пен α-кетоглутар қышқылы глутамин қышқылын түзеді,сонымен бірге NADH NAD+дейін тотығады. Демек, 340 нм толқын ұзындығындағы жарықтың сіңу мәні төмендеді. 340 нм толқын ұзындығында Жарық сіңіру мәнінің төмендеу жылдамдығын бақылау арқылы үлгідегі мочевина концентрациясын есептеуге болады. Реактив құрамы: R1-а-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа>800 ед/л; NADH 0,35 ммоль/л; Аденозиндифосфат 1,5 ммоль/л; Трис-буфер 115 ммоль/л; R2-Трис-буфер 115 ммоль/л; Уреаза>40 000 ед/л; α-кетоглутар қышқылы 7,5 ммоль/л. 2°C~8°С температурада жабық бөтелкенің тұрақтылығы-30 күн. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 340 нм; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~2A; Yлгі көлемі 3 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Реакция уақыты 60 секунд. Көлемі R1-4х50мл. көлемі R2-1х50 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 587. Сызықтық: 35 ммоль/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥1,100. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х2мл, сонымен қатар клиникалық-химиялық калибрлеу үшін сарысуды қолдану ұсынылады. Сапаны бақылау клиникалық-химиялық сапаны бақылау үшін cарысуда жүргізіледі 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Нағыз реагенттің сызықтық диапазоны 0-35 ммоль/л (мочевина азоты 98 мг/дл). Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. С-реактивный белок (C-Reactive Protein) - CRP Набор для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. C-реактивный белок является основным белком острой фазы воспаления, концентрация C-реактивного белка в острой фазе может быть увеличена в тысячи раз. Период полураспада CRP в кровообращении составляет 19 часов. CRP человека продуцируется печенью. Это циклический пентамер, образованный пятью идентичными нековалентными субъединицами. Положительный результат CRP может быть обнаружен при пневмонии, нефрите и острой инфекции, травмах и некрозе тканей, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, лейкемии, холелитиазе, гепатите, дизентерии, ревматической лихорадке, узелковом полиартериите, туберкулезе, вакцинации и т. д. Но вирусная инфекция обычно бывает отрицательной или слабо положительной и может служить в качестве идентификации индикаторов бактериальной инфекции и вирусной инфекции. Принцип действия - иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Включает в себя частицы латекса, которые сенсибилизированы антителом против С-реактивного белка человека. Частицы латекса реагируют с С-реактивным белком образца в жидкой фазе и сразу же образуют нерастворимый комплекс антиген-антитело и определенную мутность. Уровень мутности отражает уровень C-реактивного белка в образце. Состав реактива: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-Частицы латекса, покрытые антителом против С-реактивного белка человека. Хранить реактивы при температуре 2~8°C в защищенном от света месте, реактивы стабилены в течение 30 дней при температуре 2~8°C после вскрытия. Реактив R1 и R2 жидкие реактивы, готовые к использованию. Осторожно встряхните R2 для того, чтобы избежать образования пузырьков. Условия проведения теста: Температура 37°C; Основная длина волны 546 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Объем образца 2 мкл; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Время реакции 300 секунд; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-2*60 мл. Объем R2-2*15 мл. Количество тестов в упаковке 280. Линейность: до 80 мг/л. Оптическая плотность холостого образца: A≤3,000. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1 мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам қан сарысуындағы С-реактивті ақуыз (CRP) сандық анықтау жинағы. С-реактивті ақуыз қабынудың жедел фазасының негізгі ақуызы болып табылады, жедел фазадағы С-реактивті ақуыздың концентрациясын мың есе арттыруға болады. Қан айналымындағы CRP жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Адамның CRP-ін бауыр шығарады. Бұл бес бірдей ковалентті емес суббірліктерден құралған циклдік пентамер. CRP оң нәтижесін пневмония, нефрит және жедел инфекция, тіндердің жарақаттары мен некрозы, миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, лейкемия, холелитиаз, гепатит, дизентерия, ревматикалық қызба, түйіндік полиартерит, туберкулез, вакцинация және т. б. бірақ вирустық инфекция әдетте теріс немесе әлсіз оң болып табылады және сәйкестендіру ретінде қызмет ете алады бактериялық инфекция мен вирустық инфекцияның көрсеткіштері. Әрекет принципі-латек бөлшектерімен анықтаудың иммунотурбидиметриялық әдісі. Адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен сенсибилизацияланған латекс бөлшектерін қамтиды. Латекс бөлшектері сұйық фазада үлгінің С-реактивті ақуызымен әрекеттеседі және бірден ерімейтін антиген-антидене кешенін және белгілі бір лайлануды құрайды. Лайлану деңгейі үлгідегі С-реактивті ақуыз деңгейін көрсетеді. Реактивтің құрамы: R1-Трис-буфер 20 ммоль/л; R2-адамның С-реактивті ақуызына қарсы антиденемен қапталған латекс бөлшектері. Реактивтерді 2~8°C температурада жарықтан қорғалған жерде сақтаңыз, реактивтер ашылғаннан кейін 2~8°C температурада 30 күн бойы тұрақты болады. R1 және R2 реагенті пайдалануға дайын сұйық реагенттер. Көпіршіктердің пайда болуын болдырмау үшін R2-ді ақырын шайқаңыз. Сынақ шарттары: Температура 37°C; Негізгі толқын ұзындығы 546 нм; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Yлгі көлемі 2 мкл; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Реакция уақыты 300 секунд; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-2*60 мл. Көлемі R2-2*15 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 280. Сызықтық: 80 мг/л дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤3,000. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1 мл. Сапаны бақылау арнайы ақуызды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгейде жүргізіледі. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Антистрептолизин O (Anti Streptolysin O) -ASO Набор для количественного определения Антистрептолизина О (ASO) в сыворотке или плазме крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Стрептолизин О является одним из метаболитов гемолитических стрептококков. Этот белок обладает гемолитической активностью и антигенностью. Гемолитические стрептококки в организме человека существуют в качестве нормальной флоры. Стрептолизин О (АСО) в нормальном организме имеет определенную базовую величину. АСО будет увеличиваться при развитии гемолитической стрептококковой инфекции. Следовательно, ASO является важным показателем для оценки стрептококковой инфекции. Высокий уровень холестерина в крови, симптомы макроглобулина в крови также могут наблюдаться у пациентов с повышенным АСО. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод с латексными частицами. Частицы латекса, покрытые антителами к антистрептолизину О человека могут образовывать агглютинацию с антистрептолизином О в сыворотке крови. Его мутность может быть получена путем измерения величины оптической плотности конкретной длины волны. Содержание ASO в сыворотке крови можно рассчитать, взяв в качестве эталона калибровочную кривую. Состав реактива: R1-Буфер; R2-Раствор латекса, содержащий антитело к антистрептолизину О человека. Реактив следует хранить при температуре 2°C~8°C в герметичной упаковке в сухом месте без солнечного света. Стабильность вскрытого флакона составляет 30 дней при температуре 2°C~8°C. Реактив R1и R2 представляют собой жидкие реактивы, готовые к использованию. Условия проведения анализа: Температура 37°C. Основная длина волны 570 нм; Оптическая длина пути 1,0 см; Длина субволны: 700 нм; Объём образца 3 мкл; Время реакции 300 секунд; Диапазон оптической плотности 0~3,2A; Режим испытаний-Анализ с двумя конечными точками. Объем R1-1*40 мл. Объем R2 -1*10 мл. Количество тестов в упаковке 140. Линейность: до 800 МЕ/мл. Оптическая плотность холостого образца: A≤1,5. Калибратор входит в состав набора, фасовка 1х1мл. Контроль качества проводится на контрольной сыворотке специфических белков Уровень 1 и 2. Калибратор и контроль идут от завода производителя с паспортными значениями контрольного материала и калибратора с целевым значением. Набор реагента поставляется в одноразовой заводской упаковке (флакон). Флакон имеет индивидуальный штрих-код, который должен быть совместим со штрих-кодом анализатора, содержит информацию о наименовании реагента, тип реагента, объем реагента, дата производства реагента, дата окончания срока годности реагента. Не допускается загрязнение и повреждение штрих кода. Расстояние между дном флакона и штрих кодом должно соответствовать диапазону 15мм-25мм. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. CS-T240 биохимиялық анализаторындағы адам сарысуындағы немесе қан плазмасындағы Антистрептолизин О (ASO) сандық анықтау жинағы. Стрептолизин О-гемолитикалық стрептококктардың метаболиттерінің бірі. Бұл ақуыз гемолитикалық белсенділік пен антигенге ие. Адам ағзасындағы гемолитикалық стрептококктар қалыпты флора ретінде бар. Қалыпты организмдегі Стрептолизин О (ASO) белгілі бір базалық мәнге ие. Гемолитикалық стрептококк инфекциясы дамыған кезде ASOжоғарылайды. Сондықтан ASO стрептококк инфекциясын бағалаудың маңызды көрсеткіші болып табылады. Қандағы холестериннің жоғары деңгейі, қандағы макроглобулин белгілері ASO жоғарылаған науқастарда да байқалуы мүмкін. Әрекет принципі-латекс бөлшектері бар иммунотурбидиметриялық әдіс. Адамдағы антистрептолизинге антиденелермен қапталған латекс бөлшектері қан сарысуында антистрептолизин О-мен агглютинация түзе алады. Оның бұлттылығын белгілі бір толқын ұзындығының оптикалық тығыздығының шамасын өлшеу арқылы алуға болады. Қан сарысуындағы ASO құрамын эталон ретінде калибрлеу қисығын алу арқылы есептеуге болады. Реактивтің құрамы: R1-Буфер; R2-адам туралы антистрептолизинге антиденесі бар латекс ерітіндісі. Реактив 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада күн сәулесі жоқ құрғақ жерде сақталуы керек. Ашылған бөтелкенің тұрақтылығы 2°C~8°C температурада 30 күнді құрайды. Талдау шарттары: Температура 37°C. Негізгі толқын ұзындығы 570 нм; оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Субвол ұзындығы: 700 нм; Үлгінің көлемі 3 мкл; реакция уақыты 300 секунд; оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелік талдау. Көлемі R1-1*40 мл. Көлемі R2-1*10 мл. Қаптамадағы сынақтар саны 140. Сызықтық: 800 МЕ/мл дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: А≤1,5. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 1х1мл. Сапаны бақылау кезінде жүзеге асырылады арнайы ақуыздарды бақылау сарысуы 1 және 2 деңгей. Калибратор мен бақылау материалының паспорттық мәндері бар өндіруші зауыттан және мақсатты мәні бар калибратордан келеді. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor) - RF Набор для количественного определения Ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека на биохимическом анализаторе CS-T240. Ревматоидный фактор возникает из-за возбудителя инфекции (бактерии, вирусы и т. д.) и вырабатывается в организме в результате дегенерации IgG (антитела), которое является антителом к антигену, поэтому его также называют комплекс антиген-антитело. Общий ревматоидный фактор имеет типы IgM, IgG, IgA и IgE. Ревматоидный фактор можно обнаружить в первую очередь в сыворотке крови и суставном выпоте пациентов с ревматоидным артритом и некоторыми аутоиммунными заболеваниями. В здоровом организме ревматоидный фактор отсутствует или имеет очень низкий уровень. Положительный результат на ревматоидный фактор в основном обнаруживается у пациентов с ревматоидным артритом или некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как СКВ, дерматомиозит, сухой синдром и т. д. Слегка положительный результат может быть обнаружен у некоторых здоровых пожилых людей. Принцип действия-иммунотурбидиметрический метод определения с латекными частицами. Человеческий γ-глобулин, покрытый латексными частицами, может
  • GDP

    GDP

    Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.

  • Ценовое предложение

    Файл

    Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.

История изменений

Что заказчик поменял после публикации