Тест-экспресс

Экспресс-тест на ВИЧ . Тест 4-го поколения.Экспресс-тест Determine™️ HIV-1/2 или Determine™️ HIV Early Detect . Наличие Регистрационного Удостоверения РК и сертификата. Первый этап: при первичном исследовании (далее – Т1) одновременно определяются антитела к ВИЧ первого и второго типа и вирусный антиген р24 методом иммуноферментного анализа (далее – ИФА) или иммунохемилюминесцентного анализа (далее – ИХЛА), или электрохемилюминесцентного анализа (далее – ЭХЛА) с использованием тест-систем с диагностической чувствительностью – 100 % (нижний предел 95 % доверительного интервала – не менее 99 %); диагностическая специфичность – не менее 99 % (нижний предел 95 % доверительного интервала – не менее 98 %); аналитической чувствительностью не более 2 МЕ/мл (минимальное количество антигена р24), или с использованием экспресс тестов четвертого поколения, в соответствии с пунктом 40 настоящих Правил, с чувствительностью и специфичностью, подтвержденных переквалификацией Всемирной организации здравоохранения. ГОСТ Р 51088-2013

Перечень документов ещё не загружен с площадки — он появится здесь через несколько минут. Пока его можно посмотреть в объявлении на первоисточнике.