Аппарат для гемодиализа (Тендер №38)

AJll\4 A,l Ll к,\лА(]ы l(оl-АNlдыl( ,l l] tlсл y_rl ы I( сАктлу l;.\c I(A l, },| Ас ы lllАруАшыльiк кY],гl]у I(} I(ы{,ыtlдАt,ы <Ц;l"ПАJI ы К }iлРДll()ЛОГl{rlJI ы к ()l,,гдлык, KOýl iu уt{д-пдык ýl IM,l IKr],I IlK кJсIIIорtlы уIIрлв,,ll]}l 1.1 [ ()Бllll.]("1,ItIll l lOl () ]дрд l]()()хрл Il I н Irrl l'()род,\ .\.J llt лl,ы lio\I\l} ll\ l1,1 l( ) I, l tl( \ l \Pcl IlI H H()l ПPF],rlIlPlIrITtttj }lA Ill',\BIi х() }яii("Ill!:t|нOг() l][дl]}{1.1rl ,.|{,|,ll.ICK(,li к,\ 1,1ll( ).l( )l llIII( Kl jl. llElt1'l'll Объявлсяпс о проведсllIпl тсндсра Л!38 <З0, септября 2026г. I.HaxMelloBallxc зака]члка! орrанпзатора закупа п.пп ед!ноtо лllс,грибыотора: КоN{Nlунапьное Iосуларсlденное llредпрliяlие Hl лраве iоlq сlвенро о ве lснJя ,Гороlсчой карlиолоlи,ескltй lleH]p, Управления обIllественного здравоохранOния г,АIматы, Номер и время рп]мещеппя объявлепия: Телдер NrЗ8 от З0 севтября 2026 года, юрllдIlчсскIlй адрес, б!знес-пдент!фпкдцлонньtr'i кол, бапковскпii счст rаказч}lка; г.дл\lаты. ул. Толе би, 9З иIIдекс: 0500]2, БИН 990240002969, Банкоuских счет ,]ака:r'lика: ИИЦ KZ4285600000000l I556, 2,напмеllов наименование медлцинских изделиr|i, характерлстлка с приложениеN, тсхничсской спсцификации иlлеJлй [lсдицинского яазначен]Jя, елиница лзмерения! liоличество. вылеленная цена укаrаны в IIрипожен!й N1l к тевдерной документации, Нх общуRr с}лlму l0 l.t8 166 (десяr ь MnJiJlltoпoB cтocopolrBoceм шестьдесят шесть) тепге 00 тлын, 3. Сроки }словяя пос,iаuкп: 00 (Jjel лJр|,1,1l 1,|ей со лнл по lпис_hич доlовоD_, .l. Порядок передачи тепдерпоii докумеtlтацхп: Тендерлая документация прелоставлела IIа веб-портале httDs:llned,ecc kz1 5. Время начала п окончанIlя прясма rаявок с обратным отсчетом остаultlегося BpeltleHп: Дата начапо приема заявок: ( l ) октября 2026 года с 09:00 по врелlенл Астаны, Датаокончанияприемазаявокi(l5)октября2026Iолавl0|00llовремеIlиЛстапы, Дата вOкрытия тендерных заявокi ( l5) октября 2026 года в l0:00 по вреNlени Астаны. cyмrYa 17216822_ |зл1 Апларат дпя гелtодиа,r иза l0l48l66 l ]0 ]48 l66 пх лалпчllи) п доJlжllостп член IIредсед.тель тендерноit комлссил И,о. :lаместителя дирспора по финапсово-rкономичсокой D!боте Замсститепь лредсед.т.ля тснд.рпоii компсспц И о, заместитеlя j]ирепора ло tIлеяы,гспд.ряоii комUссии Завс,lуоций отделом лскарствспного обеслечения ]YркiтбсковЗ,О, Начмьяик отдела государствеяяых :]авехуш]lий о'r]lе]€llисL, Секрепрь тендерноfi комиссии меведжер ло лос)царmвсяяым Дпрех,тор

Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинских изделий ТСО (далее - МИ) (в соответствии с государственным реестром МИ с указанием модели, наименования производителя, страны) Аппарат для гемодиализа 2 Требования к комплектации № п/п Наименование комплектующего к МИ (в соответствии с государственным реестром МИ) Модель/марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к МИ Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Комплект поставки 1. Аппарат для гемодиализа Назначение Для проведения и мониторинга процедуры гемодиализа для пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью. Аппарат должен соответствовать стандарту DIN EN 60529. Функциональные характеристики: Аппарат для гемодиализа должен быть предназначен для проведения гемодиализа в нефрологии, хирургии, реанимации и медицине катастроф, а также для выявления метаболитов токсических веществ из организма. Технические характеристики: Аппарат должен иметь: -Возможность инфузионного болюса 50-250 мл. -Возможность проведения ультрафильтрации; -Возможность проведения изолированной ультрафильтрации по Бергстрэму; -Должен быть автоматический контроль скорости ультрафильтрации исходя из текущего артериального давления. -Возможность проведения гемодиафильтрации (ГДФ), включая онлайн-гемодиафильтрацию (Online HDF), в предилюционном и постдилюционном режимах с обеспечением автоматического приготовления и подачи замещающего раствора непосредственно аппаратом в процессе процедуры; Должны быть следующие дополнительные требования: -гибкое профилирование (натрия; бикарбоната; скорости ультрафильтрации; скорости потока диализата; температуры диализата; антикоагуляции); -Проведение бикарбонатного диализа, с возможностью подключения бикарбонатного картриджа; -Программное задание любых видов кислотного концентрата; -Автоматическое заполнение диализатора и контура крови; -Расчет KT/V в ходе процедуры методом ультрафиолетовой спектроскопии; -Автоматическое тестирование всех систем перед процедурой, проверка контура крови; -Встроенная сервисная программа, возможность перехода в сервисный экран при любом режиме работы аппарата; -Диалоговый режим работы, меню «HELP»; -Программируемая по времени и температуре химическая и тепловая дезинфекция (Тепловая, длинная химическая, короткая химическая, промывка, централизованная термическая, централизованная химическая); -Возможность выставления недельного графика дезинфекций, сохранение данных о проведенных дезинфекциях. -Программирование самовыключения и самовключения; -Наличие опция измерения НИКД - неинвазивный измеритель кровяного давления. диапазон давления манжеты 0-320 мм. рт. ст. диапазон измерения кровяного давления: систолическое 45-280 мм. рт. ст., дисатолическое 15-220 мм. рт. ст. Время определения не более 25 секунд. Определение частоты пульса - 30-240 уд/мин; -Наличие балансовой камеры для просчета количества диализата и корректировки ультрафильтрации. - автоматическое болюсное введение гепарина при подключении, программируемая гепаринизация от 0,1-10 мл/час. Система диализата: Пределы установки температуры диализата должны быть 33-40 градусов по цельсию. Пределы установки проводимости: Бикарбоната должны быть - 2-4 мСим/см, общая проводимость должна быть 12.5-16 мСим/см. Поток должен быть 300-800 мл/мин. Пределы давления диализата должны быть от +400 до -450 мм рт. ст. Рабочие пределы скорости ультрафильтрации должны быть 0-4000 мл/час. Пределы трансмембранного давления должны быть 300-700 мм. рт. ст. Погрешность насоса ультрафильтрации менее 1 %. Система защиты: температурный датчик, мониторинг через второй датчик проводимости с альтернативной геометрией, контроль по времени заполнения балансировочной камеры, детектор утечки крови 0,35 мл/мин при HCT 25% (AAMI). Требования к аппарату гемодиализа: Площадь основания должна быть не более 51 см х 65 см Высота: не более 170 см Вес (без дополнительных опций): не более 85 кг Тип защиты от электрического удара: Класс защиты: IP21 Защита от проникновения жидкости: должен обеспечивать защиту от вертикального падения воды. Электричество: 230±10% В переменного тока, частота ~ 50/60Hz, сила тока: не более 11А. Материал корпуса: должен быть из коррозийно-стойкого аллюминия. 1 шт. 2. Насосы для нагнетания крови Насос крови с «мягким стартом», скорость не менее 50-600 мл/мин, ролик для магистрали 8х10 мм. 1 шт. 3. Воздушный детектор Детектор воздуха – ультразвуковой с встроенным детектором крови, автоматическое тестирование в ходе всей процедуры. Чувствительность детектора воздуха - воздушные пузырьки объемом не менее 50 мкЛ, микропена с накопленным объемом. 1 шт. 4. Датчик контроля давления крови Датчики измерения давления крови: артериального PA от -400 до + 400 мм. рт. ст., венозного PV от +20 до +390 мм. рт. ст., на входе в диализатор PBE от 0 до +700 мм. рт. ст., в режиме ОИ диализа PBS. 1 шт. 5. Аккумулятор (опция резервного электроснабжения) Аккумуляторная батарея для циркуляции и возврата крови в случае перебоя электричества на время не менее 20 минут. 1 шт. 3 Требования к условиям эксплуатации 4 Условия осуществления поставки МИ (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) DDP пункт назначения 5 Срок поставки МИ и место дислокации 90 календарных дней с момента подписания договора г.Алматы, улица Толе би, 93 6 Условия гарантийного и дополнительного сервисного обслуживания МИ поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание МИ не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс расходных частей; - замену или восстановлении отдельных частей МИ; - настройку и регулировку изделия; специфические для данного изделия работы и т.п.; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса изделия его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий Техникалық сипаттама Элемент № Критерийлер Сипаттама 1 Медициналық бұйымдардың атауы ТСО (бұдан әрі – МИ) (үлгісін, өндірушінің атауын және елін көрсете отырып, медициналық мақсаттағы бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне сәйкес) Құрылғыүшінгемодиализ 2 Құрал-жабдықтарға қойылатын талаптар Жоқ. б/б MI компонентінің атауы (медициналық мақсаттағы бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне сәйкес) Модель/бренд, каталог нөмірі, МИ үшін құрамдас бөліктің қысқаша техникалық сипаттамалары Қажетті мөлшер (өлшем бірлігін көрсете отырып) Жеткізу жиынтығы 1. Гемодиализ аппараты Мақсат Жедел немесе созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде гемодиализ процедураларын орындау және бақылау үшін. Құрылғы DIN EN 60529 стандартына сәйкес болуы керек. Функционалдық сипаттамалары: Гемодиализ аппараты нефрологияда, хирургияда, реанимацияда және апаттар медицинасында гемодиализ жүргізуге, сондай-ақ организмнен улы заттардың метаболиттерін анықтауға арналған болуы керек. Техникалық сипаттамалар: Құрылғыда болуы керек: - 50-250 мл инфузиялық болюсті енгізу мүмкіндігі. - ультрасүзгілеу мүмкіндігі; - Бергстром бойынша оқшауланған ультрафильтрацияны жүргізу мүмкіндігі; - Ағымдағы қан қысымына негізделген ультрафильтрация жылдамдығын автоматты бақылау болуы керек. Гемодиафильтрация (ГДФ) жүргізу мүмкіндігі, оның ішінде онлайн-гемодиафильтрация (Online HDF), предилюциялық және постдилюциялық режимдерде, процедура барысында аппараттың өзі арқылы алмастыру ерітіндісін автоматты түрде дайындауды және беруді қамтамасыз ете отырып; Келесі қосымша талаптар орындалуы керек: - икемді профильдеу (натрий; бикарбонат; ультрафильтрация жылдамдығы; диализат ағынының жылдамдығы; диализат температурасы; антикоагуляция); - бикарбонатты диализді жүргізу, бикарбонатты картриджді қосу мүмкіндігімен; -Қышқылды концентраттың кез келген түрін бағдарламамен белгілеу; - Диализаторды және қан тізбегін автоматты түрде толтыру; -Ультракүлгін спектроскопияның көмегімен процедура кезінде КТ/В есептеу; -процедура алдында барлық жүйелерді автоматты түрде тестілеу, қан айналымын тексеру; - Кірістірілген сервистік бағдарлама, құрылғының кез келген жұмыс режимінде қызмет көрсету экранына ауысу мүмкіндігі; - Диалогтық жұмыс режимі, «Анықтама» мәзірі; -уақыт және температура бойынша бағдарламаланатын химиялық және термиялық дезинфекция (термиялық, ұзақ химиялық, қысқа химиялық, шаю, орталықтандырылған термиялық, орталықтандырылған химиялық); - Апталық дезинфекциялау кестесін құру және жүргізілген дезинфекциялар туралы деректерді сақтау мүмкіндігі. -өзін-өзі өшіруді және өздігінен қосуды бағдарламалау; - NICD өлшеу опциясының болуы - инвазивті емес қан қысымы мониторы. Манжета қысымының диапазоны 0-320 мм рт.ст. Қан қысымын өлшеу диапазоны: систолалық 45-280 мм.сын.бағ., диастолалық 15-220 мм.сын.бағ. Анықтау уақыты 25 секундтан аспайды. Пульс жиілігін анықтау - 30-240 соққы/мин; - диализат мөлшерін есептеу және ультрафильтрацияны реттеу үшін баланстық камераның болуы. - қосылған кезде гепаринді автоматты болюсті енгізу, бағдарламаланатын гепаринизация 0,1-10 мл/сағ. Диализат жүйесі:Диализаттың температурасын орнату диапазоны 33-40 градус Цельсий болуы керек. Өткізгіштікті орнату диапазоны: Бикарбонат -2-4 мС/см, жалпы өткізгіштік 12,5-16 мС/см болуы керек. Ағын 300-800 мл/мин болуы керек. Диализат қысымының диапазоны +400-ден -450 мм сынап бағанасына дейін болуы керек. Ультрафильтрация жылдамдығының жұмыс диапазоны 0-4000 мл/сағ болуы керек. Трансмембраналық қысым диапазоны 300-700 мм сын.бағ. болуы керек. Ультрафильтрация сорғысының қателігі 1%-дан аз. Қорғау жүйесі:температура сенсоры, балама геометриясы бар екінші өткізгіштік сенсоры арқылы бақылау, теңгерім камерасын толтыру уақыты бойынша бақылау, HCT 25% (AAMI) кезінде қан ағу детекторы 0,35 мл/мин. Гемодиализ аппаратына қойылатын талаптар: Негізгі аумақ 51 см х 65 см артық болмауы керек Биіктігі: 170 см-ден аспайды Салмағы (қосымша опцияларсыз): 85 кг аспайды Электр тогының соғуынан қорғау түрі: Қорғаныс класы: IP21 Сұйықтықтың енуінен қорғау: тік құлаған судан қорғауды қамтамасыз етуі керек. Электр: 230±10% V айнымалы ток, жиілігі ~ 50/60Гц, ток: 11А артық емес. Корпус материалы: коррозияға төзімді алюминийден жасалған болуы керек. 1 дана. 2. Қан сорғыштары Қан сорғышы «жұмсақ старт», жылдамдығы 50-600 мл/мин кем емес, 8х10 мм сызыққа арналған ролик. 1 дана. 3. Ауа детекторы Ауа детекторы кірістірілген қан детекторы бар ультрадыбыстық болып табылады және бүкіл процедураны автоматты түрде тексереді. Ауа детекторының сезімталдығы кемінде 50 мкл ауа көпіршіктерімен және жинақталған көлемі бар микрокөбікпен шектеледі. 1 дана. 4. Қан қысымын бақылау сенсоры Артериялық қысым датчиктері: артериялық ПА -400-ден +400 мм.сын.бағ. дейін, веноздық PV +20-дан +390 мм.сын.бағ. дейін, диализатор кірісінде PBE 0-ден +700 мм.сын.бағ. дейін, PBS диализінің OI режимінде. 1 дана. 5. Батарея (қосалқы қуат опциясы) Кем дегенде 20 минут бойы электр қуаты өшіп қалған жағдайда қан айналымы мен қайтарылуына арналған батарея жинағы. 1 дана. 3 Жұмыс жағдайына қойылатын талаптар 4 Медициналық техниканы жеткізу шарттары (INCOTERMS 2010 сәйкес) DDP тағайындау орны 5 MI жеткізу уақыты мен орны Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 90 күнтізбелік күн ішінде. Тапсырыс берушінің мекенжайы: Алматы қаласы, Төле би көшесі, 93 үй 6 Өнім берушінің, оның Қазақстан Республикасындағы қызмет көрсету орталықтарының немесе үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, медициналық техникаға кепілдік беру және қосымша сервистік қызмет көрсету шарттары МИ үшін кепілдік қызметі 37 айдан кем емес. Жоспарлы жөндеу жұмыстары тоқсанына кемінде бір рет жүргізілуі керек. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес жүзеге асырылады және мыналарды қамтуы керек: - қызмет ету мерзімі біткен тұтынылатын бөлшектерді ауыстыру; - МИ жеке бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - бұйымды реттеу және реттеу; берілген өнімге тән жұмыс және т.б.; - негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған жағдайда күрделі жөндеу; - бұйым корпусының және оның құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, коррозия мен тотығу іздерін жою (ішінара блок-агрегатты бөлшектеумен); - пайдалану құжаттамасында көрсетілген өнімнің белгілі бір түріне тән басқа операциялар