Изделия медицинского назначения-32

Медициналық бұйымдар тендер тәсілімен сатып алуды өткізу туралы хабарландыру Атауы: АҚ. «А.Н.Сызғанов атындағы Ұлттық ғылыми хирургия орталығы» Хабарландыру нөмірі 1982758-1 Веб-порталға сәйкес хабарландыруды орналастыру уақыты. Тендер өткізу туралы 30.09.2026 ж. №637-П БҰЙРЫҚ Заңды мекен-жайы: Алматы қаласы, Алмалы ауданы, Желтоқсан көшесі, 62. БСН 990240008204 Банк деректемелері: ЖСК KZ638560000004322828, БСК KCJBKZKX, «БанкЦентрКредит» АҚ. Тендер тәсілімен мынадай медициналық бұйымдарды сатып алуды өткізу туралы: № лота Атауы Өлшем бірлігі Саны Бірлік бағасы Сомасы 16819062-ТЗМ-1 МРТ үйлесімді екі камералы электрокардиостимулятор жиынтық 4 1400000 5600000 16818822-ТЗМ-1 Жабдықтармен толықтырылған Гис аймағын ынталандыруға арналған жеткізу жүйесі жиынтық 10 371428.57 3714285.7 17381102-ТЗМ-1 Эндокардиальды МРТ-үйлесімді белсенді бекіту биполярлы электрод, 60 см. дана 10 219047.61 2190476.1 Жеткізу орны: Алматы қаласы, Алмалы ауданы, Желтоқсан көшесі, 62, Жеткізу мерзімі: тапсырыс берушіден өтінім алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде. Қалған уақытты кері санаумен өтінімдерді қабылдаудың басталу және аяқталу уақыты: веб-порталға сәйкес. Тендерлік комиссияның төрағасы: Қаниев Шоқан Ахмедбекұлы - Басқарма төрағасының ғылыми-клиникалық және инновациялық қызмет жөніндегі орынбасары; Тендерлік комиссия төрағасының орынбасары: Белгибаев Ернур Бақытжанұлы – Бас дәрігер; Тендерлік комиссияның мүшесі: Мұқажанова Назигуль Мұхамедиярқызы - Мемлекеттік сатып алу бөлімінің бастығы; Тендерлік комиссияның хатшысы: Әбдіқасым Жулдыз Батырқызы - мемлекеттік сатып алу бөлімінің менеджері; Электрондық пошта: 2792240@mail.ru Телефон: 8 (727) 278 04 44. Объявление о проведении закупа медицинских изделий способом тендера Наименование: АО «Национальный научный центр хирургии имени А.Н. Сызганова». Номер объявления 1982758-1 Время размещения объявления согласно веб-портала. Приказ о проведени тендера №637-П от 30.09.2026г. Юридический адрес г. Алматы, Алмалинский район, ул. Желтоксан, 62. БИН 990240008204 Банковские реквизиты: ИИК KZ638560000004322828, БИК KCJBKZKX, АО «БанкЦентрКредит». О проведении закупа способом тендера следующих медицинских изделий: № лота Наименование Единица измерения Количество Цена за единицу Сумма 16819062-ТЗМ-1 МРТ-совместимый двухкамерный электрокардиостимулятор комплект 4 1400000 5600000 16818822-ТЗМ-1 Система доставки для стимуляции области Гис, в комплекте с принадлежностями комплект 10 371428.57 3714285.7 17381102-ТЗМ-1 Эндокардиальный МРТ-совместимый биполярный электрод активной фиксации, 60 см. штук 10 219047.61 2190476.1 Место поставки: г. Алматы, Алмалинский район, ул. Желтоксан, 62. Срок поставки: в течение 5 календарных дней со дня получения заявки от Заказчика. Время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени: согласно веб-портала. Председатель тендерной комиссии: Каниев Шокан Ахмедбекович – заместитель Председателя Правления по научно-клинической и инновационной деятельности; Заместитель Председателя тендерной комиссии: Белгибаев Ернур Бакытжанович – Главный врач; Член тендерной комиссии: Мукажанова Назигуль Мухамедияровна – Начальник отдела государственных закупок; Секретарь тендерной комиссии: Әбдіқасым Жулдыз Батырқызы - менеджер отдела государственных закупок; Электронная почта: 2792240@mail.ru. Телефон: 8 (727) 278 04 44.

Техникалық сипаттама/ Техническая спецификация Атауы: АҚ «А.Н. Сызғанов атындағы Ұлттық ғылыми хирургия орталығы» Заңды мекен-жайы: Алматы қаласы, Алмалы ауданы, Желтоқсан көшесі, 62. БСН 990240008204 Банк деректемелері: ЖСК KZ638560000004322828, БСК KCJBKZKX, «БанкЦентрКредит» АҚ № лота Техническая спецификация Техникалық сипаттамасы 16819062-ТЗМ-1 МРТ-совместимый имплантируемый мультипрограммируемый двухкамерный частотно-адаптирующий электрокардиостимулятор с функцией беспроводной телеметрии и активного контроля захвата по обоим каналам. Режимы стимуляции: ВЫКЛ.; DDD-CLS; DDI-CLS; VVI-CLS; DDDR-ADIR; DDDR; DDIR; VVIR; AAIR, DOO; DDD-ADI; DDD; DDI; VVI; AAI; VOO; VDDR; VDIR; DDT; VDD; VDI; VVT. Значение базовой частоты (по обоим каналам) в диапазоне от 30 до 200 имп/мин. Значение амплитуды стимуляционного импульса (по обоим каналам) в диапазоне от 0,5 до 7,5 В. Значение длительности импульса (по обоим каналам) в диапазоне от 0,1 до 1,5 мс. Наличие двух сенсоров частотной адаптации: 1. Акселерометр; 2. Импедансный с быстрой реакцией как на физическую, так и на ментальную нагрузки с возможностью работы с биполярными и монополярными электродами и возможностью работы в режиме DDD-CLS, VVI-CLS, DDI-CLS. Максимальная частота импедансного сенсора частотной адаптации в диапазоне от 80 до 180 уд/мин. Рефрактерный период желудочков в диапазоне от 200 до 500 мс. Пост желедочковый предсердный рефрактерный период: АВТО; в диапазоне от 175 до 600 мс. Желудочковый слепой период после предсердной стимуляции в диапазоне от 30 до 70 мс. Наличие функции активного контроля захвата по обоим каналам. Наличие контроля эффективности желудочковой стимуляции c оценкой эффективности каждого навязываемого стимула. Возможность автоматического определения оптимальных значений чувствительности на обоих каналах на постоянной основе. Максимальная частота отслеживания по желудочковому каналу: 200 уд/мин. Максимальная частота отслеживания по предсердному каналу: 240 уд/мин. Функция частотного гистерезиса: наличие минимум трёх вариантов гистерезиса - динамический гистерезис; повторный гистерезис; поисковый гистерезис. Значение предсердно-желудочковой задержки в диапазоне, но не уже чем от 15 до 300 мс. Динамическая AВ-задержка: возможность отдельного программирования для 52 частотных диапазонов и раздельного программирования для спонтанных и стимуляционных событий. Автоматический алгоритм минимизации желудочковой стимуляции за счет интеллектуального увеличения AВ-задержки, наличие повторного, поискового AВ-гистерезиса и отрицательного для обеспечения постоянной желудочковой стимуляции. Наличие программируемого ночного ритма стимуляции. Минимизация желудочковой стимуляции за счет используемого алгоритма переключения режимов с DDD(R) на ADI(R) при регистрации собственного АВ-проведения и обратное переключение при отсутствии регистрируемого собственного АВ-проведения и необходимости выполнения устройством страховочной желудочковой стимуляции. Измерение трансторакального импеданса для оценки прогрессирования сердечной недостаточности. МРТ-совместимость без зон ограничения сканирования (Full Body Scan) – 1,5 и 3,0 Тесла при условии использования в комбинации с МРТ-совместимыми электродами, а также соблюдении требуемых производителем условий проведения исследования. Наличие специального ГМС-сенсора для автоматического обнаружения МР-поля и минимизации времени нахождения пациента в МРТ-режиме. Возможность получения сертификата для прохождения МРТ до одного года без дополнительного перепрограммирования устройства до и после диагностической процедуры. Функция автоматического контроля электродов с возможностью ее отключения, для более индивидуальной настройки пациента: наличие подпорогового измерения импеданса электродов не реже, чем через каждые 30 с независимо от фазы собственного проведения или стимуляции. Функция автоматической проверки электродов: наличие - возможность автоматического изменения полярности детекции и стимуляции при выходе значений импеданса за рамки допустимых значений. Функция автоматической инициализации аппарата в момент имплантации: наличие, активация накопления статистики, выполнение автоматического определения полярности электрода. Возможность проведения процедуры неинвазивного ЭФИ. Наличие функции предсердной антитахистимуляции для обеспечения ингибирования аритмогенных очагов пароксизмальных предсердных ре-ентри под контролем врача и по запрограммированному алгоритму. Варианты проведения терапии предсердных тахикардий: burst; ramp. Наличие защиты от ПМТ. Возможность автоматической записи внутрисердечных электрограмм (ВЭГМ) в память ЭКС: не менее 25 эпизодов длительностью до 16 с каждый. Возможность проведения автоматических тестов определения чувствительности, порогов стимуляции, ретроградного проведения, оптимизации АВ-задержки и импеданса по обоим каналам при контрольном осмотре пациента. Поддержка системы мобильного удалённого мониторинга пациента c ежедневной беспроводной передачей всей статистической информации и внутрисердечных электрограмм по сети сотовой связи в полностью автоматическом режиме без участия пациента на ежедневной основе без снижения расчетного срока службы устройства, наличие функции автоматического первого удаленного мониторинга в течение 2 часов после детекции имплантации. Расчётный срок службы: 14 лет 10 месяцев при ПП/ПЖ: 2.5В/0.4 мс, 60 уд/мин, 500 Ом; ПП стимуляция: 50%; ПЖ стимуляция: 5%. Масса: не более 23,2 г. Толщина: не более 6,5 мм. Объём: не более 11 см3. Алгоритм плавного снижения частоты стимуляции для защиты от гемодинамических перепадов. Наличие защиты от запирания в режиме 2:1. Наличие детекции и редетекции аритмии: Детекция ФП/ТП: лимит высокой предсердной частоты от 100 до 250 уд/мин, критерий стабильности; Счетчик ФП/ТП: счетчик детекции 36 из 48, счетчик терминации 20 из 24; Предсердный критерий стабильности40 мс. Детекция высокой желудочковой частоты: лимит высокой желудочковой частоты от 4 до 60 событий. Наличие предустановленных программ. Наличие предустановленных программ: пресетов настроек для различных аритмологических заболеваний, возможность создания до 3 индивидуальных пресетов, для быстрого программирования пациентов. Наличие сертификации CE для стимуляции зоны левой ножки пучка Гиса. Эндокардиальный МРТ-совместимый биполярный электрод активной фиксации. Материал изоляционного слоя - полиуретан. Максимальный диаметр электрода не более 5,9 Френч. Варианты длин электрода, 45, 53 и 60 см. Стероид - дексаметазона ацетат (содержится в резервуаре для постепенного высвобождения). Межполюсное расстояние не более 10 мм. Тип спирали выдвигаемая/ретрактируемая спираль, электрически активная. Длина выдвижения спирали не более 1.8 мм, материал спирали иридиевый сплав, фрактальная поверхность, площадь не менее 4.5 мм². Наличие рентгеновской метки положения спирали. Рекомендуемый интродьюсер не более 6 Френч. Стандартная комплектация состоит из (при поставке в комплектах): 1. Электрокардиостимулятор МРТ-совместимый, двухкамерный – 1 шт. 2. Эндокардиальные МРТ-совместимые электроды активной фиксации – 2 шт. 3. Интродьюсер - 2 шт МРТ үйлесімді имплантацияланатын мультипрограммаланатын екі камералы жиілікті бейімдейтін электрокардиостимулятор сымсыз телеметрия және екі арнада да белсенді ұстауды бақылау функциясы бар. Ынталандыру режимдері: өшірулі.; DDD-CLS; DDI-CLS; VVI-CLS; DDDR-ADIR; DDDR; DDIR; VVIR; AAIR, DOO; DDD-ADI; DDD; DDI; VVI; AAI; VOO; VDDR; VDIR; DDT; VDD; VDI; VVT. 30-дан 200 имп/мин диапазонындағы негізгі жиілік мәні (екі арна бойынша). 0,5-тен 7,5 в-қа дейінгі диапазондағы ынталандыру импульсінің амплитудасының мәні (екі арна бойынша). Импульс ұзақтығының мәні (екі арна бойынша) 0,1-ден 1,5 мс-ге дейін. Екі жиілікті бейімдеу сенсорының болуы: 1. Акселерометр; 2. Биполярлы және монополярлы электродтармен жұмыс істеу мүмкіндігі және DDD-CLS, VVI-CLS, DDI-CLS режимінде жұмыс істеу мүмкіндігі бар физикалық және психикалық жүктемелерге жылдам жауап беретін импеданс. Жиілікке бейімделудің импеданс сенсорының максималды жиілігі 80-ден 180 соққы/мин аралығында. қарыншалардың Отқа төзімді кезеңі 200-ден 500 мс - ге дейін. Пост желшешек атриальды отқа төзімді кезең: АВТО; 175-тен 600 мс-ге дейін. Атриальды ынталандырудан кейінгі қарыншалық соқыр кезең 30-дан 70 мс-ге дейін. Екі арнада да белсенді түсіруді басқару функциясының болуы. Қарыншалық ынталандырудың тиімділігін бақылаудың болуы, әр енгізілген тітіркендіргіштің тиімділігін бағалау. Екі арнада да сезімталдықтың оңтайлы мәндерін тұрақты негізде автоматты түрде анықтау мүмкіндігі. Қарыншалық каналды бақылаудың максималды жиілігі: 200 соққы/мин. жүрекшелік каналды бақылаудың максималды жиілігі: 240 соққы/мин. Жиілік гистерезисінің қызметі: гистерезистің кем дегенде үш нұсқасының болуы - динамикалық гистерезис; қайталанатын гистерезис; іздеу гистерезисі. Атриовентрикулярлық кідірістің мәні диапазонда, бірақ 15-тен 300 мс-ге дейін емес. Динамикалық av кідірісі: 52 жиілік диапазоны үшін бөлек бағдарламалау және стихиялық және ынталандыру оқиғалары үшін бөлек бағдарламалау мүмкіндігі. Интеллектуалды av кідірісін арттыру арқылы қарыншалық ынталандыруды азайтудың Автоматты алгоритмі, қайталанатын, іздестіру av гистерезисінің болуы және тұрақты қарыншалық ынталандыруды қамтамасыз ету үшін теріс. Бағдарламаланатын түнгі ынталандырумаағының болуы. Пайдаланылған режимдерді DDD(R)-ден ADI(R)-ге ауыстыру алгоритмі арқылы қарыншалық ынталандыруды азайту, меншікті АВ-өткізуді тіркеу кезінде және тіркелген меншікті АВ-өткізілмегенде және құрылғының сақтандырғыш қарыншалық ынталандыруды орындау қажеттілігі болған кезде кері ауысу. Жүрек жеткіліксіздігінің дамуын бағалау үшін трансторакальды кедергіні өлшеу. Сканерлеуді шектеу аймақтары жоқ МРТ үйлесімділігі (толық дене сканері) – 1,5 және 3,0 Тесла, егер МРТ үйлесімді электродтармен бірге қолданылса, сондай-ақ өндіруші талап ететін зерттеу шарттары сақталса. МР өрісін автоматты түрде анықтауға және пациенттің МРТ режимінде болу уақытын азайтуға арналған арнайы ГМС сенсорының болуы. Диагностикалық процедураға дейін және одан кейін құрылғыны қосымша қайта бағдарламалаусыз бір жылға дейін МРТ-дан өту үшін сертификат алу мүмкіндігі. Пациентті неғұрлым жеке баптау үшін оны өшіру мүмкіндігі бар электродтарды автоматты бақылау функциясы: электродтардың кедергісін шекті өлшеудің болуы, өзіндік жүргізу немесе ынталандыру фазасына қарамастан, әрбір 30 с-тан кем емес. Электродтарды автоматты түрде тексеру функциясы: қол жетімділік-импеданс мәндері рұқсат етілген мәндерден тыс шыққан кезде анықтау және ынталандыру полярлығын автоматты түрде өзгерту мүмкіндігі. Имплантация кезінде аппаратты автоматты түрде инициализациялау функциясы: болуы, статистиканың жинақталуын белсендіру, электродтың полярлығын автоматты түрде анықтау. Инвазивті емес эфи процедурасын жүргізу мүмкіндігі. Дәрігердің бақылауымен және бағдарламаланған алгоритм бойынша пароксизмальды жүрекшелердің аритмогендік ошақтарының тежелуін қамтамасыз ету үшін атриальды антихистимуляция функциясының болуы. Атриальды тахикардия терапиясының нұсқалары: burst; ramp. ПМТ-дан қорғаудың болуы. Жүрекішілік электрограммаларды (ВЭГМ) экс жадына автоматты түрде жазу мүмкіндігі: әрқайсысының ұзақтығы 16 с дейін кемінде 25 эпизод. Пациентті бақылау емтиханы кезінде сезімталдықты, ынталандыру шектерін, ретроградты, av кідірісін және кедергіні оңтайландыруды анықтайтын автоматты сынақтарды жүргізу мүмкіндігі. Құрылғының есептік қызмет ету мерзімін төмендетпей, пациенттің күнделікті қатысуынсыз толық автоматты режимде ұялы байланыс желісі арқылы барлық статистикалық ақпаратты және жүрекішілік электрограммаларды күнделікті сымсыз берумен пациенттің мобильді қашықтан мониторинг жүйесін қолдау, имплантация анықталғаннан кейін 2 сағат ішінде автоматты бірінші қашықтан мониторинг функциясының болуы. Есептік қызмет мерзімі: 14 жыл 10 ай ПП/ПЖ кезінде: 2.5 В/0.4 мс, 60 уд / мин, 500 Ом; пп ынталандыру: 50%; ПЖ ынталандыру: 5%. Салмағы: 23,2 г артық емес, қалыңдығы: 6,5 мм артық емес. Көлемі: 11 см3 артық емес. Гемодинамикалық айырмашылықтардан қорғау үшін ынталандыру жиілігін біртіндеп төмендету алгоритмі. 2:1 режимінде құлыптан қорғаудың болуы. Аритмияны анықтау және қалпына келтіру: ФП/ТП детекциясы: жоғары жүрекшелік жиілік лимиті 100-ден 250 af/min-ге дейін, тұрақтылық критерийі; ФП/ТП есептегіші: 48-ден 36-ны анықтау есептегіші, 24-тен 20-ны тоқтату есептегіші; атриальды тұрақтылық критерийі40 мс. Жоғары қарыншалық жиілікті анықтау:жоғары қарыншалық жиілік шегі 4-тен 60-қа дейін. Алдын ала орнатылған бағдарламалардың болуы. Алдын ала орнатылған бағдарламалардың болуы: әртүрлі аритмологиялық ауруларға арналған параметрлердің алдын ала орнатулары, пациенттерді жылдам бағдарламалау үшін 3-ке дейін жеке алдын ала орнатулар жасау мүмкіндігі. Гис шоғырының сол жақ аяғы аймағын ынталандыру үшін CE сертификатының болуы. Эндокардиальды МРТ-үйлесімді биполярлы белсенді бекіту электроды. Оқшаулағыш қабаттың материалы-полиуретан. Электродтың максималды диаметрі 5,9 француздан аспайды. Электрод ұзындығының нұсқалары, 45, 53 және 60 см. Стероид-дексаметазон ацетаты (біртіндеп босату үшін резервуарда бар). Полюс аралық қашықтық 10 мм-ден аспайды. Спираль түрі ұзартылатын/тартылатын спираль, электрлік белсенді. Спиральдың созылу ұзындығы 1.8 мм-ден аспайды, спираль материалы иридий қорытпасы, фракталдық беті, ауданы 4.5 мм2-ден кем емес. Спираль позициясының рентгендік белгісінің болуы. Ұсынылатын кіріспе 6 француз тілінен аспайды. Стандартты жабдық мыналардан тұрады (жинақтарда жеткізілген кезде): 1. МРТ-үйлесімді Электрокардиостимулятор, екі камералы – 1 дана. 2. Эндокардиальды МРТ-үйлесімді белсенді бекіту электродтары-2 дана. 3. Интродьюсер -2 дана 17381102-ТЗМ-1 Стимуляционный МРТ-совместимый биполярный стероидный электрод активной фиксации. Материал изоляционного слоя - полиуретан. Максимальный диаметр электрода не более 5,9 Fr. Длины электрода 60 см. Стероид - дексаметазона ацетат (содержется в резервуаре для постепенного высвобождения). Межполюсное расстояние не более 10 мм. Тип спирали выдвигающаяся/убирающаяся спираль, электрически активная. Длина спирали не более 1.8 мм, материал спирали иридиевый сплав, фрактальная поверхность, площадь не менее 4.5 мм². Локализация желудочковая или предсердная. Наличие рентгеновской метки положения спирали. Стимуляциялық МРТ - үйлесімді биполярлы стероидты белсенді бекіту электроды. Оқшаулағыш қабаттың материалы-полиуретан. Электродтың максималды диаметрі 5,9 Fr аспайды. Электродтың ұзындығы 60 см. Стероид-дексаметазон ацетаты (біртіндеп босату үшін резервуарда бар). Полюс аралық қашықтық 10 мм-ден аспайды.спираль түрі ұзартылатын/тартылатын спираль, электрлік белсенді. Спиральдың ұзындығы 1.8 мм-ден аспайды, спираль материалы иридий қорытпасы, фракталдық беті, ауданы 4.5 мм2-ден кем емес. Локализация қарыншалық немесе атриальды. Спираль позициясының рентгендік белгісінің болуы. 16818822-ТЗМ-1 Наружный направляющий интродьюсер для доставки и установки электрода к области пучка Гиса. Наружный диаметр не более 8.7Fr (2.91 мм), внутренний диаметр не менее 7.3Fr (2.44 мм). Варианты длин 32, 39, 42 см. Варианты кривизны радиуса доставочной системы: 40, 55, 65 мм. Материал интродьюсера: полиэфирблокамид, полиамид. Атравматический наконечник с высокорадиоконтрастным полимерным маркером. Внутреннее покрытие интродьюсера гидрофильное. Комплект упаковки: наружный интродьюсер и дилататор. Длина дилататора 46.5 см. Электродты Гис сәулесінің аймағына жеткізуге және орнатуға арналған сыртқы бағыттаушы кіріспе. Сыртқы диаметрі 8.7 Fr (2.91 мм) аспайды, ішкі диаметрі 7.3 Fr (2.44 мм) кем емес. Ұзындық опциялары 32, 39, 42 см.жеткізу жүйесінің радиусының қисықтық опциялары: 40, 55, 65 мм. кіріспе Материалы: полиэфирблокамид, полиамид. Жоғары радио контрастты полимерлі маркері бар атравматикалық ұшы. Интродюсердің ішкі жабыны гидрофильді. Қаптама жинағы: сыртқы кіріспе және дилататор. Дилататордың ұзындығы 46.5 см. Жеткізу орны: Алматы қаласы, Алмалы ауданы, Желтоқсан көшесі, 62 Место поставки: г. Алматы, Алмалинский район, ул. Желтоксан, 62 Жеткізу мерзімі: тапсырыс берушіден өтінім алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде. Срок поставки: в течение 5 календарных дней со дня получения заявки от Заказчика.

Техникалық сипаттама/ Техническая спецификация Атауы: АҚ «А.Н. Сызғанов атындағы Ұлттық ғылыми хирургия орталығы» Заңды мекен-жайы: Алматы қаласы, Алмалы ауданы, Желтоқсан көшесі, 62. БСН 990240008204 Банк деректемелері: ЖСК KZ638560000004322828, БСК KCJBKZKX, «БанкЦентрКредит» АҚ № лота Техническая спецификация Техникалық сипаттамасы 16819062-ТЗМ-1 МРТ-совместимый имплантируемый мультипрограммируемый двухкамерный частотно-адаптирующий электрокардиостимулятор с функцией беспроводной телеметрии и активного контроля захвата по обоим каналам. Режимы стимуляции: ВЫКЛ.; DDD-CLS; DDI-CLS; VVI-CLS; DDDR-ADIR; DDDR; DDIR; VVIR; AAIR, DOO; DDD-ADI; DDD; DDI; VVI; AAI; VOO; VDDR; VDIR; DDT; VDD; VDI; VVT. Значение базовой частоты (по обоим каналам) в диапазоне от 30 до 200 имп/мин. Значение амплитуды стимуляционного импульса (по обоим каналам) в диапазоне от 0,5 до 7,5 В. Значение длительности импульса (по обоим каналам) в диапазоне от 0,1 до 1,5 мс. Наличие двух сенсоров частотной адаптации: 1. Акселерометр; 2. Импедансный с быстрой реакцией как на физическую, так и на ментальную нагрузки с возможностью работы с биполярными и монополярными электродами и возможностью работы в режиме DDD-CLS, VVI-CLS, DDI-CLS. Максимальная частота импедансного сенсора частотной адаптации в диапазоне от 80 до 180 уд/мин. Рефрактерный период желудочков в диапазоне от 200 до 500 мс. Пост желедочковый предсердный рефрактерный период: АВТО; в диапазоне от 175 до 600 мс. Желудочковый слепой период после предсердной стимуляции в диапазоне от 30 до 70 мс. Наличие функции активного контроля захвата по обоим каналам. Наличие контроля эффективности желудочковой стимуляции c оценкой эффективности каждого навязываемого стимула. Возможность автоматического определения оптимальных значений чувствительности на обоих каналах на постоянной основе. Максимальная частота отслеживания по желудочковому каналу: 200 уд/мин. Максимальная частота отслеживания по предсердному каналу: 240 уд/мин. Функция частотного гистерезиса: наличие минимум трёх вариантов гистерезиса - динамический гистерезис; повторный гистерезис; поисковый гистерезис. Значение предсердно-желудочковой задержки в диапазоне, но не уже чем от 15 до 300 мс. Динамическая AВ-задержка: возможность отдельного программирования для 52 частотных диапазонов и раздельного программирования для спонтанных и стимуляционных событий. Автоматический алгоритм минимизации желудочковой стимуляции за счет интеллектуального увеличения AВ-задержки, наличие повторного, поискового AВ-гистерезиса и отрицательного для обеспечения постоянной желудочковой стимуляции. Наличие программируемого ночного ритма стимуляции. Минимизация желудочковой стимуляции за счет используемого алгоритма переключения режимов с DDD(R) на ADI(R) при регистрации собственного АВ-проведения и обратное переключение при отсутствии регистрируемого собственного АВ-проведения и необходимости выполнения устройством страховочной желудочковой стимуляции. Измерение трансторакального импеданса для оценки прогрессирования сердечной недостаточности. МРТ-совместимость без зон ограничения сканирования (Full Body Scan) – 1,5 и 3,0 Тесла при условии использования в комбинации с МРТ-совместимыми электродами, а также соблюдении требуемых производителем условий проведения исследования. Наличие специального ГМС-сенсора для автоматического обнаружения МР-поля и минимизации времени нахождения пациента в МРТ-режиме. Возможность получения сертификата для прохождения МРТ до одного года без дополнительного перепрограммирования устройства до и после диагностической процедуры. Функция автоматического контроля электродов с возможностью ее отключения, для более индивидуальной настройки пациента: наличие подпорогового измерения импеданса электродов не реже, чем через каждые 30 с независимо от фазы собственного проведения или стимуляции. Функция автоматической проверки электродов: наличие - возможность автоматического изменения полярности детекции и стимуляции при выходе значений импеданса за рамки допустимых значений. Функция автоматической инициализации аппарата в момент имплантации: наличие, активация накопления статистики, выполнение автоматического определения полярности электрода. Возможность проведения процедуры неинвазивного ЭФИ. Наличие функции предсердной антитахистимуляции для обеспечения ингибирования аритмогенных очагов пароксизмальных предсердных ре-ентри под контролем врача и по запрограммированному алгоритму. Варианты проведения терапии предсердных тахикардий: burst; ramp. Наличие защиты от ПМТ. Возможность автоматической записи внутрисердечных электрограмм (ВЭГМ) в память ЭКС: не менее 25 эпизодов длительностью до 16 с каждый. Возможность проведения автоматических тестов определения чувствительности, порогов стимуляции, ретроградного проведения, оптимизации АВ-задержки и импеданса по обоим каналам при контрольном осмотре пациента. Поддержка системы мобильного удалённого мониторинга пациента c ежедневной беспроводной передачей всей статистической информации и внутрисердечных электрограмм по сети сотовой связи в полностью автоматическом режиме без участия пациента на ежедневной основе без снижения расчетного срока службы устройства, наличие функции автоматического первого удаленного мониторинга в течение 2 часов после детекции имплантации. Расчётный срок службы: 14 лет 10 месяцев при ПП/ПЖ: 2.5В/0.4 мс, 60 уд/мин, 500 Ом; ПП стимуляция: 50%; ПЖ стимуляция: 5%. Масса: не более 23,2 г. Толщина: не более 6,5 мм. Объём: не более 11 см3. Алгоритм плавного снижения частоты стимуляции для защиты от гемодинамических перепадов. Наличие защиты от запирания в режиме 2:1. Наличие детекции и редетекции аритмии: Детекция ФП/ТП: лимит высокой предсердной частоты от 100 до 250 уд/мин, критерий стабильности; Счетчик ФП/ТП: счетчик детекции 36 из 48, счетчик терминации 20 из 24; Предсердный критерий стабильности40 мс. Детекция высокой желудочковой частоты: лимит высокой желудочковой частоты от 4 до 60 событий. Наличие предустановленных программ. Наличие предустановленных программ: пресетов настроек для различных аритмологических заболеваний, возможность создания до 3 индивидуальных пресетов, для быстрого программирования пациентов. Наличие сертификации CE для стимуляции зоны левой ножки пучка Гиса. Эндокардиальный МРТ-совместимый биполярный электрод активной фиксации. Материал изоляционного слоя - полиуретан. Максимальный диаметр электрода не более 5,9 Френч. Варианты длин электрода, 45, 53 и 60 см. Стероид - дексаметазона ацетат (содержится в резервуаре для постепенного высвобождения). Межполюсное расстояние не более 10 мм. Тип спирали выдвигаемая/ретрактируемая спираль, электрически активная. Длина выдвижения спирали не более 1.8 мм, материал спирали иридиевый сплав, фрактальная поверхность, площадь не менее 4.5 мм². Наличие рентгеновской метки положения спирали. Рекомендуемый интродьюсер не более 6 Френч. Стандартная комплектация состоит из (при поставке в комплектах): 1. Электрокардиостимулятор МРТ-совместимый, двухкамерный – 1 шт. 2. Эндокардиальные МРТ-совместимые электроды активной фиксации – 2 шт. 3. Интродьюсер - 2 шт МРТ үйлесімді имплантацияланатын мультипрограммаланатын екі камералы жиілікті бейімдейтін электрокардиостимулятор сымсыз телеметрия және екі арнада да белсенді ұстауды бақылау функциясы бар. Ынталандыру режимдері: өшірулі.; DDD-CLS; DDI-CLS; VVI-CLS; DDDR-ADIR; DDDR; DDIR; VVIR; AAIR, DOO; DDD-ADI; DDD; DDI; VVI; AAI; VOO; VDDR; VDIR; DDT; VDD; VDI; VVT. 30-дан 200 имп/мин диапазонындағы негізгі жиілік мәні (екі арна бойынша). 0,5-тен 7,5 в-қа дейінгі диапазондағы ынталандыру импульсінің амплитудасының мәні (екі арна бойынша). Импульс ұзақтығының мәні (екі арна бойынша) 0,1-ден 1,5 мс-ге дейін. Екі жиілікті бейімдеу сенсорының болуы: 1. Акселерометр; 2. Биполярлы және монополярлы электродтармен жұмыс істеу мүмкіндігі және DDD-CLS, VVI-CLS, DDI-CLS режимінде жұмыс істеу мүмкіндігі бар физикалық және психикалық жүктемелерге жылдам жауап беретін импеданс. Жиілікке бейімделудің импеданс сенсорының максималды жиілігі 80-ден 180 соққы/мин аралығында. қарыншалардың Отқа төзімді кезеңі 200-ден 500 мс - ге дейін. Пост желшешек атриальды отқа төзімді кезең: АВТО; 175-тен 600 мс-ге дейін. Атриальды ынталандырудан кейінгі қарыншалық соқыр кезең 30-дан 70 мс-ге дейін. Екі арнада да белсенді түсіруді басқару функциясының болуы. Қарыншалық ынталандырудың тиімділігін бақылаудың болуы, әр енгізілген тітіркендіргіштің тиімділігін бағалау. Екі арнада да сезімталдықтың оңтайлы мәндерін тұрақты негізде автоматты түрде анықтау мүмкіндігі. Қарыншалық каналды бақылаудың максималды жиілігі: 200 соққы/мин. жүрекшелік каналды бақылаудың максималды жиілігі: 240 соққы/мин. Жиілік гистерезисінің қызметі: гистерезистің кем дегенде үш нұсқасының болуы - динамикалық гистерезис; қайталанатын гистерезис; іздеу гистерезисі. Атриовентрикулярлық кідірістің мәні диапазонда, бірақ 15-тен 300 мс-ге дейін емес. Динамикалық av кідірісі: 52 жиілік диапазоны үшін бөлек бағдарламалау және стихиялық және ынталандыру оқиғалары үшін бөлек бағдарламалау мүмкіндігі. Интеллектуалды av кідірісін арттыру арқылы қарыншалық ынталандыруды азайтудың Автоматты алгоритмі, қайталанатын, іздестіру av гистерезисінің болуы және тұрақты қарыншалық ынталандыруды қамтамасыз ету үшін теріс. Бағдарламаланатын түнгі ынталандырумаағының болуы. Пайдаланылған режимдерді DDD(R)-ден ADI(R)-ге ауыстыру алгоритмі арқылы қарыншалық ынталандыруды азайту, меншікті АВ-өткізуді тіркеу кезінде және тіркелген меншікті АВ-өткізілмегенде және құрылғының сақтандырғыш қарыншалық ынталандыруды орындау қажеттілігі болған кезде кері ауысу. Жүрек жеткіліксіздігінің дамуын бағалау үшін трансторакальды кедергіні өлшеу. Сканерлеуді шектеу аймақтары жоқ МРТ үйлесімділігі (толық дене сканері) – 1,5 және 3,0 Тесла, егер МРТ үйлесімді электродтармен бірге қолданылса, сондай-ақ өндіруші талап ететін зерттеу шарттары сақталса. МР өрісін автоматты түрде анықтауға және пациенттің МРТ режимінде болу уақытын азайтуға арналған арнайы ГМС сенсорының болуы. Диагностикалық процедураға дейін және одан кейін құрылғыны қосымша қайта бағдарламалаусыз бір жылға дейін МРТ-дан өту үшін сертификат алу мүмкіндігі. Пациентті неғұрлым жеке баптау үшін оны өшіру мүмкіндігі бар электродтарды автоматты бақылау функциясы: электродтардың кедергісін шекті өлшеудің болуы, өзіндік жүргізу немесе ынталандыру фазасына қарамастан, әрбір 30 с-тан кем емес. Электродтарды автоматты түрде тексеру функциясы: қол жетімділік-импеданс мәндері рұқсат етілген мәндерден тыс шыққан кезде анықтау және ынталандыру полярлығын автоматты түрде өзгерту мүмкіндігі. Имплантация кезінде аппаратты автоматты түрде инициализациялау функциясы: болуы, статистиканың жинақталуын белсендіру, электродтың полярлығын автоматты түрде анықтау. Инвазивті емес эфи процедурасын жүргізу мүмкіндігі. Дәрігердің бақылауымен және бағдарламаланған алгоритм бойынша пароксизмальды жүрекшелердің аритмогендік ошақтарының тежелуін қамтамасыз ету үшін атриальды антихистимуляция функциясының болуы. Атриальды тахикардия терапиясының нұсқалары: burst; ramp. ПМТ-дан қорғаудың болуы. Жүрекішілік электрограммаларды (ВЭГМ) экс жадына автоматты түрде жазу мүмкіндігі: әрқайсысының ұзақтығы 16 с дейін кемінде 25 эпизод. Пациентті бақылау емтиханы кезінде сезімталдықты, ынталандыру шектерін, ретроградты, av кідірісін және кедергіні оңтайландыруды анықтайтын автоматты сынақтарды жүргізу мүмкіндігі. Құрылғының есептік қызмет ету мерзімін төмендетпей, пациенттің күнделікті қатысуынсыз толық автоматты режимде ұялы байланыс желісі арқылы барлық статистикалық ақпаратты және жүрекішілік электрограммаларды күнделікті сымсыз берумен пациенттің мобильді қашықтан мониторинг жүйесін қолдау, имплантация анықталғаннан кейін 2 сағат ішінде автоматты бірінші қашықтан мониторинг функциясының болуы. Есептік қызмет мерзімі: 14 жыл 10 ай ПП/ПЖ кезінде: 2.5 В/0.4 мс, 60 уд / мин, 500 Ом; пп ынталандыру: 50%; ПЖ ынталандыру: 5%. Салмағы: 23,2 г артық емес, қалыңдығы: 6,5 мм артық емес. Көлемі: 11 см3 артық емес. Гемодинамикалық айырмашылықтардан қорғау үшін ынталандыру жиілігін біртіндеп төмендету алгоритмі. 2:1 режимінде құлыптан қорғаудың болуы. Аритмияны анықтау және қалпына келтіру: ФП/ТП детекциясы: жоғары жүрекшелік жиілік лимиті 100-ден 250 af/min-ге дейін, тұрақтылық критерийі; ФП/ТП есептегіші: 48-ден 36-ны анықтау есептегіші, 24-тен 20-ны тоқтату есептегіші; атриальды тұрақтылық критерийі40 мс. Жоғары қарыншалық жиілікті анықтау:жоғары қарыншалық жиілік шегі 4-тен 60-қа дейін. Алдын ала орнатылған бағдарламалардың болуы. Алдын ала орнатылған бағдарламалардың болуы: әртүрлі аритмологиялық ауруларға арналған параметрлердің алдын ала орнатулары, пациенттерді жылдам бағдарламалау үшін 3-ке дейін жеке алдын ала орнатулар жасау мүмкіндігі. Гис шоғырының сол жақ аяғы аймағын ынталандыру үшін CE сертификатының болуы. Эндокардиальды МРТ-үйлесімді биполярлы белсенді бекіту электроды. Оқшаулағыш қабаттың материалы-полиуретан. Электродтың максималды диаметрі 5,9 француздан аспайды. Электрод ұзындығының нұсқалары, 45, 53 және 60 см. Стероид-дексаметазон ацетаты (біртіндеп босату үшін резервуарда бар). Полюс аралық қашықтық 10 мм-ден аспайды. Спираль түрі ұзартылатын/тартылатын спираль, электрлік белсенді. Спиральдың созылу ұзындығы 1.8 мм-ден аспайды, спираль материалы иридий қорытпасы, фракталдық беті, ауданы 4.5 мм2-ден кем емес. Спираль позициясының рентгендік белгісінің болуы. Ұсынылатын кіріспе 6 француз тілінен аспайды. Стандартты жабдық мыналардан тұрады (жинақтарда жеткізілген кезде): 1. МРТ-үйлесімді Электрокардиостимулятор, екі камералы – 1 дана. 2. Эндокардиальды МРТ-үйлесімді белсенді бекіту электродтары-2 дана. 3. Интродьюсер -2 дана 17381102-ТЗМ-1 Стимуляционный МРТ-совместимый биполярный стероидный электрод активной фиксации. Материал изоляционного слоя - полиуретан. Максимальный диаметр электрода не более 5,9 Fr. Длины электрода 60 см. Стероид - дексаметазона ацетат (содержется в резервуаре для постепенного высвобождения). Межполюсное расстояние не более 10 мм. Тип спирали выдвигающаяся/убирающаяся спираль, электрически активная. Длина спирали не более 1.8 мм, материал спирали иридиевый сплав, фрактальная поверхность, площадь не менее 4.5 мм². Локализация желудочковая или предсердная. Наличие рентгеновской метки положения спирали. Стимуляциялық МРТ - үйлесімді биполярлы стероидты белсенді бекіту электроды. Оқшаулағыш қабаттың материалы-полиуретан. Электродтың максималды диаметрі 5,9 Fr аспайды. Электродтың ұзындығы 60 см. Стероид-дексаметазон ацетаты (біртіндеп босату үшін резервуарда бар). Полюс аралық қашықтық 10 мм-ден аспайды.спираль түрі ұзартылатын/тартылатын спираль, электрлік белсенді. Спиральдың ұзындығы 1.8 мм-ден аспайды, спираль материалы иридий қорытпасы, фракталдық беті, ауданы 4.5 мм2-ден кем емес. Локализация қарыншалық немесе атриальды. Спираль позициясының рентгендік белгісінің болуы. 16818822-ТЗМ-1 Наружный направляющий интродьюсер для доставки и установки электрода к области пучка Гиса. Наружный диаметр не более 8.7Fr (2.91 мм), внутренний диаметр не менее 7.3Fr (2.44 мм). Варианты длин 32, 39, 42 см. Варианты кривизны радиуса доставочной системы: 40, 55, 65 мм. Материал интродьюсера: полиэфирблокамид, полиамид. Атравматический наконечник с высокорадиоконтрастным полимерным маркером. Внутреннее покрытие интродьюсера гидрофильное. Комплект упаковки: наружный интродьюсер и дилататор. Длина дилататора 46.5 см. Электродты Гис сәулесінің аймағына жеткізуге және орнатуға арналған сыртқы бағыттаушы кіріспе. Сыртқы диаметрі 8.7 Fr (2.91 мм) аспайды, ішкі диаметрі 7.3 Fr (2.44 мм) кем емес. Ұзындық опциялары 32, 39, 42 см.жеткізу жүйесінің радиусының қисықтық опциялары: 40, 55, 65 мм. кіріспе Материалы: полиэфирблокамид, полиамид. Жоғары радио контрастты полимерлі маркері бар атравматикалық ұшы. Интродюсердің ішкі жабыны гидрофильді. Қаптама жинағы: сыртқы кіріспе және дилататор. Дилататордың ұзындығы 46.5 см. Жеткізу орны: Алматы қаласы, Алмалы ауданы, Желтоқсан көшесі, 62 Место поставки: г. Алматы, Алмалинский район, ул. Желтоксан, 62 Жеткізу мерзімі: тапсырыс берушіден өтінім алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде. Срок поставки: в течение 5 календарных дней со дня получения заявки от Заказчика.

Техникалық сипаттама/ Техническая спецификация Атауы: АҚ «А.Н. Сызғанов атындағы Ұлттық ғылыми хирургия орталығы» Заңды мекен-жайы: Алматы қаласы, Алмалы ауданы, Желтоқсан көшесі, 62. БСН 990240008204 Банк деректемелері: ЖСК KZ638560000004322828, БСК KCJBKZKX, «БанкЦентрКредит» АҚ № лота Техническая спецификация Техникалық сипаттамасы 16819062-ТЗМ-1 МРТ-совместимый имплантируемый мультипрограммируемый двухкамерный частотно-адаптирующий электрокардиостимулятор с функцией беспроводной телеметрии и активного контроля захвата по обоим каналам. Режимы стимуляции: ВЫКЛ.; DDD-CLS; DDI-CLS; VVI-CLS; DDDR-ADIR; DDDR; DDIR; VVIR; AAIR, DOO; DDD-ADI; DDD; DDI; VVI; AAI; VOO; VDDR; VDIR; DDT; VDD; VDI; VVT. Значение базовой частоты (по обоим каналам) в диапазоне от 30 до 200 имп/мин. Значение амплитуды стимуляционного импульса (по обоим каналам) в диапазоне от 0,5 до 7,5 В. Значение длительности импульса (по обоим каналам) в диапазоне от 0,1 до 1,5 мс. Наличие двух сенсоров частотной адаптации: 1. Акселерометр; 2. Импедансный с быстрой реакцией как на физическую, так и на ментальную нагрузки с возможностью работы с биполярными и монополярными электродами и возможностью работы в режиме DDD-CLS, VVI-CLS, DDI-CLS. Максимальная частота импедансного сенсора частотной адаптации в диапазоне от 80 до 180 уд/мин. Рефрактерный период желудочков в диапазоне от 200 до 500 мс. Пост желедочковый предсердный рефрактерный период: АВТО; в диапазоне от 175 до 600 мс. Желудочковый слепой период после предсердной стимуляции в диапазоне от 30 до 70 мс. Наличие функции активного контроля захвата по обоим каналам. Наличие контроля эффективности желудочковой стимуляции c оценкой эффективности каждого навязываемого стимула. Возможность автоматического определения оптимальных значений чувствительности на обоих каналах на постоянной основе. Максимальная частота отслеживания по желудочковому каналу: 200 уд/мин. Максимальная частота отслеживания по предсердному каналу: 240 уд/мин. Функция частотного гистерезиса: наличие минимум трёх вариантов гистерезиса - динамический гистерезис; повторный гистерезис; поисковый гистерезис. Значение предсердно-желудочковой задержки в диапазоне, но не уже чем от 15 до 300 мс. Динамическая AВ-задержка: возможность отдельного программирования для 52 частотных диапазонов и раздельного программирования для спонтанных и стимуляционных событий. Автоматический алгоритм минимизации желудочковой стимуляции за счет интеллектуального увеличения AВ-задержки, наличие повторного, поискового AВ-гистерезиса и отрицательного для обеспечения постоянной желудочковой стимуляции. Наличие программируемого ночного ритма стимуляции. Минимизация желудочковой стимуляции за счет используемого алгоритма переключения режимов с DDD(R) на ADI(R) при регистрации собственного АВ-проведения и обратное переключение при отсутствии регистрируемого собственного АВ-проведения и необходимости выполнения устройством страховочной желудочковой стимуляции. Измерение трансторакального импеданса для оценки прогрессирования сердечной недостаточности. МРТ-совместимость без зон ограничения сканирования (Full Body Scan) – 1,5 и 3,0 Тесла при условии использования в комбинации с МРТ-совместимыми электродами, а также соблюдении требуемых производителем условий проведения исследования. Наличие специального ГМС-сенсора для автоматического обнаружения МР-поля и минимизации времени нахождения пациента в МРТ-режиме. Возможность получения сертификата для прохождения МРТ до одного года без дополнительного перепрограммирования устройства до и после диагностической процедуры. Функция автоматического контроля электродов с возможностью ее отключения, для более индивидуальной настройки пациента: наличие подпорогового измерения импеданса электродов не реже, чем через каждые 30 с независимо от фазы собственного проведения или стимуляции. Функция автоматической проверки электродов: наличие - возможность автоматического изменения полярности детекции и стимуляции при выходе значений импеданса за рамки допустимых значений. Функция автоматической инициализации аппарата в момент имплантации: наличие, активация накопления статистики, выполнение автоматического определения полярности электрода. Возможность проведения процедуры неинвазивного ЭФИ. Наличие функции предсердной антитахистимуляции для обеспечения ингибирования аритмогенных очагов пароксизмальных предсердных ре-ентри под контролем врача и по запрограммированному алгоритму. Варианты проведения терапии предсердных тахикардий: burst; ramp. Наличие защиты от ПМТ. Возможность автоматической записи внутрисердечных электрограмм (ВЭГМ) в память ЭКС: не менее 25 эпизодов длительностью до 16 с каждый. Возможность проведения автоматических тестов определения чувствительности, порогов стимуляции, ретроградного проведения, оптимизации АВ-задержки и импеданса по обоим каналам при контрольном осмотре пациента. Поддержка системы мобильного удалённого мониторинга пациента c ежедневной беспроводной передачей всей статистической информации и внутрисердечных электрограмм по сети сотовой связи в полностью автоматическом режиме без участия пациента на ежедневной основе без снижения расчетного срока службы устройства, наличие функции автоматического первого удаленного мониторинга в течение 2 часов после детекции имплантации. Расчётный срок службы: 14 лет 10 месяцев при ПП/ПЖ: 2.5В/0.4 мс, 60 уд/мин, 500 Ом; ПП стимуляция: 50%; ПЖ стимуляция: 5%. Масса: не более 23,2 г. Толщина: не более 6,5 мм. Объём: не более 11 см3. Алгоритм плавного снижения частоты стимуляции для защиты от гемодинамических перепадов. Наличие защиты от запирания в режиме 2:1. Наличие детекции и редетекции аритмии: Детекция ФП/ТП: лимит высокой предсердной частоты от 100 до 250 уд/мин, критерий стабильности; Счетчик ФП/ТП: счетчик детекции 36 из 48, счетчик терминации 20 из 24; Предсердный критерий стабильности40 мс. Детекция высокой желудочковой частоты: лимит высокой желудочковой частоты от 4 до 60 событий. Наличие предустановленных программ. Наличие предустановленных программ: пресетов настроек для различных аритмологических заболеваний, возможность создания до 3 индивидуальных пресетов, для быстрого программирования пациентов. Наличие сертификации CE для стимуляции зоны левой ножки пучка Гиса. Эндокардиальный МРТ-совместимый биполярный электрод активной фиксации. Материал изоляционного слоя - полиуретан. Максимальный диаметр электрода не более 5,9 Френч. Варианты длин электрода, 45, 53 и 60 см. Стероид - дексаметазона ацетат (содержится в резервуаре для постепенного высвобождения). Межполюсное расстояние не более 10 мм. Тип спирали выдвигаемая/ретрактируемая спираль, электрически активная. Длина выдвижения спирали не более 1.8 мм, материал спирали иридиевый сплав, фрактальная поверхность, площадь не менее 4.5 мм². Наличие рентгеновской метки положения спирали. Рекомендуемый интродьюсер не более 6 Френч. Стандартная комплектация состоит из (при поставке в комплектах): 1. Электрокардиостимулятор МРТ-совместимый, двухкамерный – 1 шт. 2. Эндокардиальные МРТ-совместимые электроды активной фиксации – 2 шт. 3. Интродьюсер - 2 шт МРТ үйлесімді имплантацияланатын мультипрограммаланатын екі камералы жиілікті бейімдейтін электрокардиостимулятор сымсыз телеметрия және екі арнада да белсенді ұстауды бақылау функциясы бар. Ынталандыру режимдері: өшірулі.; DDD-CLS; DDI-CLS; VVI-CLS; DDDR-ADIR; DDDR; DDIR; VVIR; AAIR, DOO; DDD-ADI; DDD; DDI; VVI; AAI; VOO; VDDR; VDIR; DDT; VDD; VDI; VVT. 30-дан 200 имп/мин диапазонындағы негізгі жиілік мәні (екі арна бойынша). 0,5-тен 7,5 в-қа дейінгі диапазондағы ынталандыру импульсінің амплитудасының мәні (екі арна бойынша). Импульс ұзақтығының мәні (екі арна бойынша) 0,1-ден 1,5 мс-ге дейін. Екі жиілікті бейімдеу сенсорының болуы: 1. Акселерометр; 2. Биполярлы және монополярлы электродтармен жұмыс істеу мүмкіндігі және DDD-CLS, VVI-CLS, DDI-CLS режимінде жұмыс істеу мүмкіндігі бар физикалық және психикалық жүктемелерге жылдам жауап беретін импеданс. Жиілікке бейімделудің импеданс сенсорының максималды жиілігі 80-ден 180 соққы/мин аралығында. қарыншалардың Отқа төзімді кезеңі 200-ден 500 мс - ге дейін. Пост желшешек атриальды отқа төзімді кезең: АВТО; 175-тен 600 мс-ге дейін. Атриальды ынталандырудан кейінгі қарыншалық соқыр кезең 30-дан 70 мс-ге дейін. Екі арнада да белсенді түсіруді басқару функциясының болуы. Қарыншалық ынталандырудың тиімділігін бақылаудың болуы, әр енгізілген тітіркендіргіштің тиімділігін бағалау. Екі арнада да сезімталдықтың оңтайлы мәндерін тұрақты негізде автоматты түрде анықтау мүмкіндігі. Қарыншалық каналды бақылаудың максималды жиілігі: 200 соққы/мин. жүрекшелік каналды бақылаудың максималды жиілігі: 240 соққы/мин. Жиілік гистерезисінің қызметі: гистерезистің кем дегенде үш нұсқасының болуы - динамикалық гистерезис; қайталанатын гистерезис; іздеу гистерезисі. Атриовентрикулярлық кідірістің мәні диапазонда, бірақ 15-тен 300 мс-ге дейін емес. Динамикалық av кідірісі: 52 жиілік диапазоны үшін бөлек бағдарламалау және стихиялық және ынталандыру оқиғалары үшін бөлек бағдарламалау мүмкіндігі. Интеллектуалды av кідірісін арттыру арқылы қарыншалық ынталандыруды азайтудың Автоматты алгоритмі, қайталанатын, іздестіру av гистерезисінің болуы және тұрақты қарыншалық ынталандыруды қамтамасыз ету үшін теріс. Бағдарламаланатын түнгі ынталандырумаағының болуы. Пайдаланылған режимдерді DDD(R)-ден ADI(R)-ге ауыстыру алгоритмі арқылы қарыншалық ынталандыруды азайту, меншікті АВ-өткізуді тіркеу кезінде және тіркелген меншікті АВ-өткізілмегенде және құрылғының сақтандырғыш қарыншалық ынталандыруды орындау қажеттілігі болған кезде кері ауысу. Жүрек жеткіліксіздігінің дамуын бағалау үшін трансторакальды кедергіні өлшеу. Сканерлеуді шектеу аймақтары жоқ МРТ үйлесімділігі (толық дене сканері) – 1,5 және 3,0 Тесла, егер МРТ үйлесімді электродтармен бірге қолданылса, сондай-ақ өндіруші талап ететін зерттеу шарттары сақталса. МР өрісін автоматты түрде анықтауға және пациенттің МРТ режимінде болу уақытын азайтуға арналған арнайы ГМС сенсорының болуы. Диагностикалық процедураға дейін және одан кейін құрылғыны қосымша қайта бағдарламалаусыз бір жылға дейін МРТ-дан өту үшін сертификат алу мүмкіндігі. Пациентті неғұрлым жеке баптау үшін оны өшіру мүмкіндігі бар электродтарды автоматты бақылау функциясы: электродтардың кедергісін шекті өлшеудің болуы, өзіндік жүргізу немесе ынталандыру фазасына қарамастан, әрбір 30 с-тан кем емес. Электродтарды автоматты түрде тексеру функциясы: қол жетімділік-импеданс мәндері рұқсат етілген мәндерден тыс шыққан кезде анықтау және ынталандыру полярлығын автоматты түрде өзгерту мүмкіндігі. Имплантация кезінде аппаратты автоматты түрде инициализациялау функциясы: болуы, статистиканың жинақталуын белсендіру, электродтың полярлығын автоматты түрде анықтау. Инвазивті емес эфи процедурасын жүргізу мүмкіндігі. Дәрігердің бақылауымен және бағдарламаланған алгоритм бойынша пароксизмальды жүрекшелердің аритмогендік ошақтарының тежелуін қамтамасыз ету үшін атриальды антихистимуляция функциясының болуы. Атриальды тахикардия терапиясының нұсқалары: burst; ramp. ПМТ-дан қорғаудың болуы. Жүрекішілік электрограммаларды (ВЭГМ) экс жадына автоматты түрде жазу мүмкіндігі: әрқайсысының ұзақтығы 16 с дейін кемінде 25 эпизод. Пациентті бақылау емтиханы кезінде сезімталдықты, ынталандыру шектерін, ретроградты, av кідірісін және кедергіні оңтайландыруды анықтайтын автоматты сынақтарды жүргізу мүмкіндігі. Құрылғының есептік қызмет ету мерзімін төмендетпей, пациенттің күнделікті қатысуынсыз толық автоматты режимде ұялы байланыс желісі арқылы барлық статистикалық ақпаратты және жүрекішілік электрограммаларды күнделікті сымсыз берумен пациенттің мобильді қашықтан мониторинг жүйесін қолдау, имплантация анықталғаннан кейін 2 сағат ішінде автоматты бірінші қашықтан мониторинг функциясының болуы. Есептік қызмет мерзімі: 14 жыл 10 ай ПП/ПЖ кезінде: 2.5 В/0.4 мс, 60 уд / мин, 500 Ом; пп ынталандыру: 50%; ПЖ ынталандыру: 5%. Салмағы: 23,2 г артық емес, қалыңдығы: 6,5 мм артық емес. Көлемі: 11 см3 артық емес. Гемодинамикалық айырмашылықтардан қорғау үшін ынталандыру жиілігін біртіндеп төмендету алгоритмі. 2:1 режимінде құлыптан қорғаудың болуы. Аритмияны анықтау және қалпына келтіру: ФП/ТП детекциясы: жоғары жүрекшелік жиілік лимиті 100-ден 250 af/min-ге дейін, тұрақтылық критерийі; ФП/ТП есептегіші: 48-ден 36-ны анықтау есептегіші, 24-тен 20-ны тоқтату есептегіші; атриальды тұрақтылық критерийі40 мс. Жоғары қарыншалық жиілікті анықтау:жоғары қарыншалық жиілік шегі 4-тен 60-қа дейін. Алдын ала орнатылған бағдарламалардың болуы. Алдын ала орнатылған бағдарламалардың болуы: әртүрлі аритмологиялық ауруларға арналған параметрлердің алдын ала орнатулары, пациенттерді жылдам бағдарламалау үшін 3-ке дейін жеке алдын ала орнатулар жасау мүмкіндігі. Гис шоғырының сол жақ аяғы аймағын ынталандыру үшін CE сертификатының болуы. Эндокардиальды МРТ-үйлесімді биполярлы белсенді бекіту электроды. Оқшаулағыш қабаттың материалы-полиуретан. Электродтың максималды диаметрі 5,9 француздан аспайды. Электрод ұзындығының нұсқалары, 45, 53 және 60 см. Стероид-дексаметазон ацетаты (біртіндеп босату үшін резервуарда бар). Полюс аралық қашықтық 10 мм-ден аспайды. Спираль түрі ұзартылатын/тартылатын спираль, электрлік белсенді. Спиральдың созылу ұзындығы 1.8 мм-ден аспайды, спираль материалы иридий қорытпасы, фракталдық беті, ауданы 4.5 мм2-ден кем емес. Спираль позициясының рентгендік белгісінің болуы. Ұсынылатын кіріспе 6 француз тілінен аспайды. Стандартты жабдық мыналардан тұрады (жинақтарда жеткізілген кезде): 1. МРТ-үйлесімді Электрокардиостимулятор, екі камералы – 1 дана. 2. Эндокардиальды МРТ-үйлесімді белсенді бекіту электродтары-2 дана. 3. Интродьюсер -2 дана 17381102-ТЗМ-1 Стимуляционный МРТ-совместимый биполярный стероидный электрод активной фиксации. Материал изоляционного слоя - полиуретан. Максимальный диаметр электрода не более 5,9 Fr. Длины электрода 60 см. Стероид - дексаметазона ацетат (содержется в резервуаре для постепенного высвобождения). Межполюсное расстояние не более 10 мм. Тип спирали выдвигающаяся/убирающаяся спираль, электрически активная. Длина спирали не более 1.8 мм, материал спирали иридиевый сплав, фрактальная поверхность, площадь не менее 4.5 мм². Локализация желудочковая или предсердная. Наличие рентгеновской метки положения спирали. Стимуляциялық МРТ - үйлесімді биполярлы стероидты белсенді бекіту электроды. Оқшаулағыш қабаттың материалы-полиуретан. Электродтың максималды диаметрі 5,9 Fr аспайды. Электродтың ұзындығы 60 см. Стероид-дексаметазон ацетаты (біртіндеп босату үшін резервуарда бар). Полюс аралық қашықтық 10 мм-ден аспайды.спираль түрі ұзартылатын/тартылатын спираль, электрлік белсенді. Спиральдың ұзындығы 1.8 мм-ден аспайды, спираль материалы иридий қорытпасы, фракталдық беті, ауданы 4.5 мм2-ден кем емес. Локализация қарыншалық немесе атриальды. Спираль позициясының рентгендік белгісінің болуы. 16818822-ТЗМ-1 Наружный направляющий интродьюсер для доставки и установки электрода к области пучка Гиса. Наружный диаметр не более 8.7Fr (2.91 мм), внутренний диаметр не менее 7.3Fr (2.44 мм). Варианты длин 32, 39, 42 см. Варианты кривизны радиуса доставочной системы: 40, 55, 65 мм. Материал интродьюсера: полиэфирблокамид, полиамид. Атравматический наконечник с высокорадиоконтрастным полимерным маркером. Внутреннее покрытие интродьюсера гидрофильное. Комплект упаковки: наружный интродьюсер и дилататор. Длина дилататора 46.5 см. Электродты Гис сәулесінің аймағына жеткізуге және орнатуға арналған сыртқы бағыттаушы кіріспе. Сыртқы диаметрі 8.7 Fr (2.91 мм) аспайды, ішкі диаметрі 7.3 Fr (2.44 мм) кем емес. Ұзындық опциялары 32, 39, 42 см.жеткізу жүйесінің радиусының қисықтық опциялары: 40, 55, 65 мм. кіріспе Материалы: полиэфирблокамид, полиамид. Жоғары радио контрастты полимерлі маркері бар атравматикалық ұшы. Интродюсердің ішкі жабыны гидрофильді. Қаптама жинағы: сыртқы кіріспе және дилататор. Дилататордың ұзындығы 46.5 см. Жеткізу орны: Алматы қаласы, Алмалы ауданы, Желтоқсан көшесі, 62 Место поставки: г. Алматы, Алмалинский район, ул. Желтоксан, 62 Жеткізу мерзімі: тапсырыс берушіден өтінім алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде. Срок поставки: в течение 5 календарных дней со дня получения заявки от Заказчика.